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Eficacia de Semax en el ictus isquémico de la carótida

22 Dec 2016

En un ensayo clínico de Semax en ischemia cerebral focal agudo en criterios de gente para la inclusión en el estudio eran pacientes con un diagnóstico clínico del primer en la vida de ictus isquémico en el sistema de la carótida, edad 45-75 años, una mente clara o moderadamente expresó el desorden del conocimiento al nivel del sopor, iniciación de la terapia dentro de 12 h del inicio. Éramos pacientes excluidos con el golpe recurrente y efectos residuales de golpe, otras enfermedades neurológicas o patología somática severa en la etapa de decompensation, así como en pacientes con el infarto de miocardio agudo (dentro de las 6 semanas pasadas), atrioventricular nivel del bloque II-III.

Asignaron al azar y ciegamente a pacientes al placebo eran intranasalmente o semax en una de tres dosis - 6; 12 y 18 mg. / día durante 5 días. Terapia de fondo hemodilution máximamente estandarizado e incluido, dosis bajas de heparin (si es necesario), aspirina y diuréticos osmóticos (si es necesario). El canal de calcio blockers, glycine, piracetam (Nootropil), y las medicinas con neurotrophic modulatory propiedades (gangliosides, péptidos del peso molecular bajos) no se usaron.

El análisis relativo de los grupos de pacientes trató con el placebo semax y declaró sobre su comparabilidad datos demográficos, etiología y seriedad del golpe en el momento de la hospitalización, causando la posibilidad de un estudio relativo de la dinámica de parámetros bioquímicos clínicos e inmunológicos.

En el análisis clínico encontrado una disminución significativa en la mortalidad en el grupo trató Semax en dosis 12 y 18 mg. / d grupo comparado con pacientes trataron Semax 6 mg. / día o placebo (5, 2.5, 7.5 y el 12.5%, respectivamente).

Se estableció como una aceleración significativa de la regresión de desórdenes neurológicos durante el tratamiento Semax en una dosis de 12-18 mg. / golpe del día moderado al severo. Sin embargo, cuando la utilización de dosis bajas de Semax (6 mg. / día) ningunas diferencias significativas en el paso y la seriedad de la dinámica clínica con «el placebo» no se revela.

El análisis estadístico se condujo entre pacientes con el golpe de la seriedad moderada, mostró una aceleración significativa de la regresión de síntomas focales al 6to (después del tratamiento) y día 30 de la enfermedad durante el tratamiento con Semax en dosis de 12 y 18 mg. / día comparado con el placebo y Semax 6 mg. / día). El efecto terapéutico más pronunciado ejerció Semax en una dosis de 12 mg. / día.

El análisis estadístico de la dinámica del estado neurológico mostró la regresión rápida del déficit neurológico durante el 6to y 30mo día en Semax con severidad maltratado en dosis de 12 y 18 mg. / día, comparado con los que toman un placebo o semaks en una dosis de 6 mg. / día, y la dinámica clínica positiva más pronunciada estaba en una dosis de 18 mg. / día.

La valoración de la dinámica de los síntomas focales individuales mostró una aceleración según las estadísticas significativa de la recuperación de funciones de motor y discurso Semax contra la aplicación en dosis 12 y 18 mg. / día comparando con el grupo del «placebo».

La determinación del nivel de la restauración funcional mostró un aumento de la proporción de pacientes con la recuperación buena en el tratamiento Semax en dosis 12 y 18 mg. / día, comparando con la dosis de la medicina de 6 mg. / día o placebo. Las diferencias eran más pronunciadas en pacientes con el golpe moderadamente severo, tomando Semax en una dosis de 12 mg. / día y pacientes gravemente enfermos que tomaron la medicina en una dosis de 18 mg. / día.

Estudiando eficacia de Semax según el cronometraje del tratamiento (2-6 o 6-12 horas después del inicio de golpe) ventajas del juego de temprano (dentro de los intervalos de 6 horas) aplicación de un neuroprotectant. En este caso, determinamos reducir considerablemente más pronunciado la dinámica de todas las balanzas clínicas usadas.

Así, conducido un aleatorio, dos veces ciego, la prueba controlada del placebo estableció la seguridad y tolerability de Semax neuropeptide (ACTH 4-10) en pacientes con el ictus isquémico de la carótida, su carencia de efectos secundarios significativos. La administración intranasal de Semax una dosis diaria de 12-18 mg. durante 5 días, la enfermedad ha permitido considerablemente reducen la mortalidad, mejoran el resultado clínico del golpe y aumentan la restauración de la función neurológica desequilibrada en pacientes con la seriedad diferente de la enfermedad y un para el desarrollo, incluso las formas más severas del golpe, causado por embolic y oclusión thrombotic de partes intracraneales de las arterias cerebrales. El estudio de la eficacia dependiente de la dosis mostró que la dosis diaria óptima de golpes moderadamente severos-12 mg., con golpes pesados - 18 mg. El efecto neuro-protector más pronunciado Semax asegura la aplicación temprana, dentro de un intervalo de 6 horas después de un accidente cerebrovascular.

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