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Instrucciones / Instrucción para uso: Actasulid

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Sustancia activa Nimesulide

El código M01AX17 de ATX Nimesulide

Grupos farmacológicos

Otros analgésicos no narcóticos, incluso non-steroidal y otras medicinas antiinflamatorias

La clasificación (ICD-10) de Nosological

K08.8.0 * dolor de muelas Doloroso

Dolor de Dentinal, dolores de Dentinal, Dolor pulpitis, Anestesia en odontología, síndromes de Dolor en práctica odontológica, Dolor después de retiro de tártaro, Dolor extrayendo un diente, Dolor de muelas, Dolor después de intervenciones dentales

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

Artritis de M13.9, no especificada

Artritis, artritis Purulenta Artritis (no infecciosa), aguda, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, El dolor en osteoarthritis, Inflamación en osteoarthritis, arthropathy Inflamatorio, enfermedades conjuntas Inflamatorias y degenerativas, enfermedad Inflamatoria del sistema musculoskeletal, enfermedad conjunta Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias del sistema musculoskeletal, artritis destructiva, La enfermedad del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo, Infecciones musculoskeletal sistema, monoartrit, artritis No infecciosa, artritis reumática, Osteoarthritis, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, enfermedades inflamatorias Agudas del sistema musculoskeletal, condición inflamatoria Aguda del sistema musculoskeletal, artritis Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis posttraumático, artritis Reactiva, enfermedades inflamatorias Crónicas de las uniones, artritis Crónica, artritis inflamatoria Crónica, inflamación Crónica de la capa interior de la cápsula conjunta, inflamación Crónica de la cápsula conjunta, enfermedad inflamatoria Crónica de las uniones, artritis de Exudative

M15-M19 Osteoarthritis

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

M71 Otro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Enfermedades de telas suaves, Osteoarthritis en enfermedades articulares por el músculo, enfermedad Inflamatoria de telas suaves, bursitis Subagudo

M77.9 Otro no especificado

Cápsula, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

Mialgia de M79.1

Síndromes de dolor de Myofascial, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Ternura de músculos, dolor Muscular en esfuerzo físico severo, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Dolor en reposo, dolores del Músculo, dolor del Músculo, dolor de Musculoskeletal, Mialgia, dolor del Músculo, dolor del Músculo en reposo, dolor del Músculo, dolor Muscular de origen no reumático, dolor del Músculo de origen reumático, dolor del músculo Agudo, dolor Reumático, dolores Reumáticos, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

N94.6 Dysmenorrhea no especificado

Dolor durante menstruación, desórdenes Funcionales del ciclo menstrual, calambres Menstruales, Emmeniopathy, Dolor durante menstruación, irregularidades menstruales Dolorosas, algomenorrhea, algomenoreya, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (esencial) (Exfoliative), desorden menstrual, menstruación dolorosa, metrorrhagia, la Violación del ciclo menstrual, irregularidades Menstruales, Prolaktinzavisimoe desórdenes menstruales, Prolaktinzavisimoe disfunción menstrual, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primario

Dolor de cabeza de R51

Dolor en el jefe, Cephalgia, Dolor con sinusitis, Dolor detrás de la cabeza, dolor de cabeza Doloroso, Dolor de cabeza de génesis vasomotor, Dolor de cabeza de origen vasomotor, Dolor de cabeza con desórdenes vasomotor, Dolor de cabeza, dolor de cabeza Neurológico, dolor de cabeza Consecutivo

Herida de T14 de sitio no especificado

Síndrome de dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, Heridas, trauma Extenso a la piel y telas suaves, Músculo y heridas del ligamento, Heridas, Fibroma heridas del deporte traumáticas, Agudas

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica

Cirugía abdominal, adenomectomy, Amputación, Trombosis coronaria angioplasty, Angioplasty de las arterias de la carótida, tratamiento de piel Antiséptico por heridas, Mano Antiséptica, Apendectomía, atherectomy, trombosis coronaria del Globo angioplasty, histerectomía Vaginal, La carretera de circunvalación coronaria, Intervenciones en la vagina y cerviz, Intervenciones en la vejiga, Intervención en la boca, Restauración y cirugía reconstructiva, higiene de Mano de personal médico, cirugía de Gynecologic, intervención Ginecológica, cirugía Ginecológica, Hypovolemic sobresaltan durante operaciones, Desinfección de heridas purulentas, Desinfección de bordes de heridas, intervención Diagnóstica, procedimientos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, Cirugía larga, Sustituyendo los catéteres de la fístula, Infección en cirugía ortopédica, válvula de corazón Artificial, cystectomy, cirugía de consulta externa a Corto plazo, operación a Corto plazo, procedimientos quirúrgicos Cortos, Krikotireotomiya, pérdida de la Sangre durante la cirugía, Sangrando durante cirugía y en el período postvigente, Kuldotsentez, fotocoagulación de láser, coagulación de láser, coagulación de láser retinal, Laparoscopia, Laparoscopia en Ginecología, fístula de CSF, Pequeñas operaciones ginecológicas, Pequeños procedimientos quirúrgicos, Mastectomía y plástico subsecuente, mediastinotomy, operaciones Microquirúrgicas en el oído, operación de Mukogingivalnye, cirugía que sutura, Menor, neurosurgical operación, Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, El período de rehabilitación después de cirugía, El período de, convalecencia después de cirugía, trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, Pulmonía postvigente y posttraumática, Preparación para procedimientos quirúrgicos, Preparación para cirugía, Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía, Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos, pulmonía de la aspiración Postvigente en neurosurgical y cirugía torácica, La náusea postvigente, la sangría Postvigente, granuloma postvigente, el choque postvigente, El período postvigente temprano, myocardial revascularization, Radiectomy, Resección gástrica, destripan la resección, la Resección uterina, la Resección del hígado, la enterectomy, la Resección de parte del estómago, Nueva oclusión del buque hecho funcionar, Uniendo tejidos durante procedimientos quirúrgicos, Retiro de suturas, Condición después de la cirugía ocular, Condición después de la cirugía, Condición después de la cirugía en la cavidad nasal, Condición después de la gastrectomy, Estado después de la resección del intestino delgado, Condición después de la tonsilectomía, Condición después del retiro del duodeno, Condición después de phlebectomy, cirugía Vascular, Splenectomy, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, sternotomy, cirugía Dental, intervención Dental en tejidos periodontal, strumectomy, Tonsilectomía, cirugía Torácica, gastrectomy total, Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty, Resección de Transurethral, Turbinektomiya, Retiro de un diente, cirugía de la catarata, Retiro de quistes, tonsilectomía, Retiro de fibroids, Quitando los dientes primarios móviles, Quitando pólipos, Quitando diente roto, Retiro del cuerpo del útero, Retiro de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infección Quirúrgica, Cirugía de miembro crónico ulcersm, Cirugía, La cirugía en el área anal, La cirugía en el colon, práctica Quirúrgica, El procedimiento quirúrgico, intervenciones Quirúrgicas, Cirugía en la extensión gastrointestinal, procedimientos Quirúrgicos del tracto urinario, procedimientos Quirúrgicos del sistema urinario, intervención Quirúrgica del sistema genitourinary, procedimientos Quirúrgicos del corazón, manipulación Quirúrgica, cirugía, Cirugía en las venas, intervención Quirúrgica, cirugía Vascular, Cirugía de trombosis, cholecystectomy, resección gástrica Parcial, transabdominal histerectomía, Trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, carretera de circunvalación de la Arteria coronaria, Extirpación del diente, Extirpación de dientes de leche, pulpectomy, pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar, Extracción del diente, Extracción de dientes, extracción de la catarata, Electrocoagulation, endourological intervención, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

Pastillas 1 mesa.

nimesulide 100 mg.

sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa; almidón del maíz; dióxido de silicio; povidone K-30; magnesio stearate

en una ampolla de 10 PC.; en un paquete de cartón 2 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Por ahí, hasta, pastillas amarillo claro con una línea de separación en un lado.

Característica

NSAIDs de la clase sulfonanilide. Es un inhibidor competitivo selectivo de cyclooxygenase-2 (TIMONEE 2), una enzima implicada en la síntesis de PG, mediadores de edema, inflamación y dolor.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antifebril, analgésico.

Reversiblemente inhibe la formación de PGE2 tanto en el foco de inflamación, como en los caminos que suben del sistema nociceptive, incluso modos de llevar impulsos de la médula espinal dolorosos. Reduce la concentración de PGH2 efímero, del cual PGE-2 se forma bajo la acción de PG-isomerase. La reducción de la concentración de PGE2 lleva a una disminución en el nivel de activación de prostanoid EP receptores, que se expresa en efectos analgésicos y antiinflamatorios. Tiene poco efecto en el TIMONEL 1, prácticamente sin interferir con la formación de PGE-2 del ácido arachidonic en condiciones fisiológicas, así reduciendo los efectos secundarios de la medicina. La medicina también suprime la agregación de la plaqueta inhibiendo la síntesis de endoperoxides y thromboxane A2, inhibe la síntesis del factor de la agregación de la plaqueta, inhibe la activación de plasminogen aumentando la concentración de inhibidor 1. Suprime la liberación de histamina, y también reduce el nivel de bronchospasm causado por la acción de histamina y acetaldehyde. Inhibe la liberación de la alfa del factor de la necrosis del tumor, causando la formación de cytokinins. Se muestra que nimesulide es capaz de suprimir la síntesis de IL-6 y urokinase, así previniendo la destrucción del tejido cartilaginous. Inhibe la síntesis de metalloproteases (elastase, colagenasa), previniendo la destrucción de proteoglycans y cartilaginous collagen. Tiene propiedades de antioxidante, inhibe la formación de productos tóxicos del decaimiento de oxígeno debido a una disminución en la actividad de myeloperoxidase. Se relaciona con receptores glucocorticoid, activándolos por phosphorylation, que también realza el efecto antiinflamatorio de la medicina.

Pharmacokinetics

Absorción cuando ingerido - alto. La comida baja el precio de absorción sin afectar su grado. Cmax en el plasma sanguíneo se consigue después de 1.5-2.5 horas. La encuadernación a proteínas plasma es el 95%, con el 2% erythrocytes, con lipoproteínas el 1%, con la alfa ácida el 1% 1-glycoproteids. La dosis de la medicina no afecta el nivel de su encuadernación a proteínas de la sangre. Cmax nimesulide en el plasma sanguíneo alcanza 3.5-6.5 mg. / l. El volumen de distribución es 0.19-0.35 l / kilogramo. Penetra en el tejido de los genitales femeninos, donde después de un consumo solo su concentración es aproximadamente el 40% de la concentración en el plasma. Penetra en el ambiente ácido del foco inflamatorio (el 40%), fluido sinovial (el 43%). Fácilmente penetra a través de las barreras histohematological. Metabolizado en el hígado por tejido monooxygenases. metabolite principal es 4-hydroxynimidesulide (el 25%), tiene una actividad farmacológica similar. T1 / 2 nimesulide es 1.56-4.95 h, 4-hydroxynimidesulide - 2.89-4.78 h. 4-hydroxynimidesulide es emitido por los riñones (el 65%) y con la bilis (el 35%). En pacientes con la insuficiencia renal (Cl creatinine - 1,8-4,8 l / h o 30-80 ml / minuto), así como en niños y los ancianos, el perfil pharmacokinetic de nimesulide no cambia considerablemente.

Indicaciones

Artritis reumatoide, osteoarthrosis, artritis de varia etiología, arthralgia, mialgia, dolores postvigentes y posttraumáticos, bursitis, tendonitis, algodismenorea, dental y dolor de cabeza.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal (en la fase de exacerbación), sangrando de la extensión gastrointestinal, hemorragias intracraneales, asma de la aspirina, hepatic insuficiencia, fracaso renal (Cl creatinine <30 ml / minuto), paro cardíaco severo, embarazo, período de amamantamiento, niños menos de 12 años.

Con precaución - hipertensión arterial, paro cardíaco, diabetes del tipo 2 mellitus.

Efectos secundarios

La frecuencia se clasifica según los títulos, según el acontecimiento del caso: muy a menudo (> 10), a menudo (<10 - <100), a veces (<100 - <1000), raramente (<1000 - <10000), muy raramente (<10000).

Gastrointestinal: a menudo - diarrea, náusea, vomitando; a veces - estreñimiento, flatulencia, gastritis; muy raramente - dolor abdominal, stomatitis, taburete alquitranado, sangría gastrointestinal, úlcera y / o perforación del estómago o duodeno.

CNS: a veces - mareo; raramente - una sensación de miedo, nerviosismo, sueños de pesadilla; muy raramente - dolor de cabeza, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Reye).

Órganos respiratorios: a veces - falta de aliento; muy raramente - asma bronquial, bronchospasm.

Sistema cardiovascular: a veces - hipertensión arterial; raramente - tachycardia, hemorragias, "accesos repentinos de calor".

Órganos sensoriales: raramente - visión borrosa, muy raramente - mareo.

Piel y membranas mucosas: a veces - el picor, erupción, aumentó la sudación; raramente - erythema, dermatitis; muy raramente - urticaria, angioedema, hinchazón de la cara, multiforme exudative erythema, incl. Síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico (el síndrome de Lyell).

Hígado y bilis sistema excretorio: a menudo - "hígado" aumentado transaminases; muy raramente - hepatitis, hepatitis fulminante, ictericia, cholestasis.

Sistema de riñón y urinario: a veces - hinchazón; raramente - dysuria, hematuria, retención urinaria, hyperkalemia; muy raramente - fracaso renal, oliguria, nefritis intersticial.

Órganos de hematopoiesis: raramente - anemia, eosinophilia; muy raramente - thrombocytopenia, pancytopenia, purpura.

Reacciones alérgicas: raramente - reacciones de hipersensibilidad; muy raramente reacciones de anaphylactoid.

Reacciones generales: raramente - debilidad general; muy raramente - hipotermia.

En caso del aspecto de otro, no mencionado anteriormente, efectos secundarios o empeoramiento del estado de salud, se debería poner en contacto inmediatamente con su doctor.

Interacción

El efecto de medicaciones que reducen sangre coagulability, aumentos con su uso simultáneo con nimesulide. Nimesulide puede reducir la acción de furosemide. Nimesulide puede aumentar la posibilidad de efectos secundarios tomando methotrexate. El nivel de litio en el plasma aumenta con la recepción simultánea de litio y preparaciones nimesulide. A causa del alto grado de encuadernación de nimesulide a proteínas plasma, los pacientes que se tratan con hydantoin y sulfonamidas al mismo tiempo deberían estar bajo la supervisión de un médico, pasando el examen en intervalos cortos. Nimesulide puede realzar la acción de cyclosporin en los riñones.

La medicación y administración

Dentro, 1 etiqueta. (100 mg.) dos veces al día. Las pastillas se toman con una cantidad suficiente del agua, preferentemente antes de comidas. Si hay enfermedades del aparato digestivo, es aconsejable tomar la medicina al final de comida o después de la comida. Los niños más de 12 años se prescriben del cálculo de una dosis sola de 1.5 mg. / kilogramo 2-3 veces por día, la dosis diaria máxima de la medicina - 5 mg. / kilogramo. Adolescentes con un peso corporal encima de 40 kilogramos - 100 mg. no más de 2 veces por día.

Sobredosis

Síntomas: apatía, somnolencia, náusea, vomitando. Son por lo general reversibles en el suministro del cuidado soportante de pacientes. Pueden haber sangría gastrointestinal, la hipertensión arterial, el fracaso renal agudo, la depresión respiratoria.

Tratamiento: el tratamiento sintomático del paciente y el mantenimiento del paciente se requieren. No hay antídoto específico. Por si una sobredosis haya ocurrido dentro de las últimas 4 horas, es necesario inducir vómitos, recibir el carbón de leña activado (60-100 g por adulto), laxantes osmóticos. diuresis forzado, hemodiálisis - ineficaz debido a la conexión alta de la medicina con proteínas.

Medidas precautorias

Actasulid se debería usar con la precaución en pacientes con una tendencia a la sangría, pacientes con la enfermedad gastrointestinal superior o pacientes que reciben medicinas que reducen la coagulación de la sangre o medicinas esa agregación de la plaqueta de inhibición. Ya que Aktasulid es parcialmente emitido por los riñones, la dosis para pacientes con la función renal perjudicada se debería reducir, según el nivel de micción. Informes dados del daño visual en pacientes que toman otro NSAIDs, el tratamiento se debería parar inmediatamente si algún daño visual ocurre y el oculista debería examinar al paciente. La medicina puede causar la retención fluida en tejidos, por tanto los pacientes con la hipertensión y con anormalidades cardíacas Actasulid se deberían usar con la precaución extrema. Los pacientes se deberían someter a la supervisión médica regular si toman medicaciones junto con nimesulide, para el cual el efecto en el aparato digestivo es característico. Los pacientes cuyo trabajo requiere la concentración (atención constante) deberían ser conscientes que la medicina puede causar la somnolencia o el mareo.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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