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Instrucciones / Instrucción para uso: Alprostan

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Dosis Form:concentrate para solución para infusión

Sustancia activa:

Alprostadil * (Alprostadilum)

ATX

C01EA01 Alprostadil

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Agentes de Antiplatelet

Prostaglandinas, thromboxanes, leukotrienes y sus antagonistas

Angioprotectors y microcirculación de correctores de pruebas

La clasificación (ICD-10) nosological

El Síndrome de I73.0 Raynaud: el síndrome de Raynaud Leriche; la enfermedad de Raynaud; el fenómeno de Raynaud; síndrome de RaynaudLeriche; la enfermedad de Raynaud; el síndrome de Raynaud con desórdenes trophic; angiopathy periférico

I73.1 thromboangiitis obliterans [la enfermedad de Buerger]: la enfermedad de Berger; thromboangiitis obliterans; trombangiit; thromboangiitis obliterans; la enfermedad de Buerger

I73.9 enfermedad vascular Periférica, no especificada: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; desórdenes de vasospastic; Violación de microcirculación venosa; Violación de circulación; Violación de circulación de sangre periférica; Carencia de circulación de sangre periférica en los miembros inferiores y superiores; enfermedad oclusiva arterial periférica; enfermedad oclusiva arterial periférica por etapas III-IV en Fontaine; insuficiencia vascular periférica; lesiones vasculares periféricas; desórdenes vasculares periféricos; desorden circulatorio periférico; espasmo de arteria; angiospasm; enfermedad arterial periférica funcional; enfermedad oclusiva crónica; enfermedades de borradura crónicas de los miembros inferiores; enfermedad oclusiva arterial crónica

I77.1 arteriostenosis: enfermedad arterial oclusiva; enfermedad oclusiva arterial periférica; enfermedad oclusiva arterial periférica por etapas III-IV en Fontaine

Lesiones de I79 de arterias, arterioles y tubos capilares en enfermedades clasificadas en otra parte: Carencia de circulación capilar

I99 Otros desórdenes y no especificados del sistema circulatorio: angiopathy; angiopathy arterial; Atherosclerotic angiopathy; defectos del corazón del derecho de Hemodynamic; defecto de Hemodynamic del corazón derecho; trombosis coronaria angiopathy; Infracción de circulación de la sangre; Violación de circulación; microcirculación de violación en órganos y tejidos; desórdenes circulatorios periféricos; Desórdenes de la circulación periférica en los extremos; fracaso circulatorio; oclusión de inestabilidad de Hemodynamic de origen arteriovenous; fracaso circulatorio agudo; el estado de Psevdostenokardicheskie; desorden de Psevdostenokardicheskoe; desorden circulatorio; enfermedades cardiovasculares; insuficiencia vascular; Trombosis arteriovenous maniobra; Trombosis con válvulas de corazón prostéticas; Empeoramiento de circulación de la sangre en los órganos pélvicos; fracaso funcional del sistema cardiovascular; desórdenes funcionales del sistema cardiovascular; insuficiencia arterial crónica; paro cardíaco crónico; Enfermedad vascular relacionada con la edad; El riesgo de trombosis

M34 esclerosis Sistémica: scleroderma; el scleroderma es un generalizado; scleroderma difuso; scleroderma universal; esclerosis sistémica progresiva; la enfermedad de Buschke; scleredema; Sclerema aponeurotic benigno

M35.9 afecto Sistémico de tejido conjuntivo, no especificado: Hyperplasia de tejido conjuntivo; enfermedad del tejido conjuntivo difusa; enfermedad de collagen; enfermedades de Collagen; colagenasa; enfermedades sistémicas de tejido conjuntivo; enfermedad del tejido conjuntivo difusa

tetralogy de Q21.3 Fallot: Un tipo de defecto ostium primum; corazón cyanotic congénito asociado; defectstetralogy de Fallot

Q22.4 stenosis Congénito de la válvula tricuspid: Atresia del tricuspid valveæ Tricuspid Válvula Stenosis

Q23.0 stenosis aórtico Congénito de válvula: atresia aórtico; stenosis aórtico congénito

Q23.2 mistral Congénito stenosis: mistral atresia; Mitral atresia; defectos del corazón de Mitral; Malformaciones de la válvula del mistral

Estructura y composición

1 frasco con 0.2 ml se concentra para la infusión (en el etanol absoluto) conteniendo 0.1 mg. de alprostadil; 10 frascos por caja.

Farmacología

Modo de acción - vasodilatador, antiagregatine, angioproteguoe.

Pharmacodynamics

Mejora la microcirculación y circulación periférica, dilata las arterias, arterioles y el esfínter relaja pretubos capilares; mejora las propiedades rheological de la sangre, aumenta la plasticidad de erythrocytes; afecta hemocoagulation reduciendo de adherencia de la plaqueta y agregación. Tiene un efecto fibrinolytic. Tiene el efecto anti-atherogenic, reduciendo la marcha de la activación de neutrophils, la proliferación excesiva de células de la pared vasculares. Realza el flujo incidental. El efecto vasodilatory sistémico y pulmonar de circulación. Ayuda a aumentar el flujo sanguíneo a los cuerpos cavernosos.

Reduce resistencia vascular periférica, tensión arterial, aumentos reflejos del precio de corazón, que lleva a un aumento de la salida cardíaca. Estimula los músculos lisos del intestino, vejiga y útero; inhibe la secreción ácida gástrica.

Pharmacokinetics

Es metabolizado en los pulmones al 60-90% (una administración sola) por la oxidación enzymatic con la formación de tres metabolites biológicamente activos de 15-keto-PGE1, 15 keto 13,14 dihydro PGE1 y 13,14-dihydro-PGE1 (PGE0). Ketometabolity tienen más abajo comparado con el efecto biológico alprostadil, metabolite, 13,14-dihydro-PGE1 (el PGE0) tiene comparable con la acción PGE1, pero la duración. T1 / 2 es 10 a PGE1 y PGE0 - minuto 1 (fase alfa) y 30 minutos (fase de la beta). metabolites principales se emiten en la orina - el 88% y heces - el 12%.

Indicaciones

Enfermedades de borradura crónicas de arterias de la etapa III-IV de extremos (según clasificación de Fontaine), acompañado por dolor en reposo o cambios de trophic: enfermedad oclusiva con claudication intermitente severo (si no cirugía indicada), atherosclerosis de arterias; angiopathy diabético, la enfermedad de Buerger, el síndrome de Raynaud con desórdenes trophic; vasculitis en esclerosis sistémica; desórdenes circulatorios periféricos debido a vibración superrestrictiva de exposición. Duktuszavisimye corazón Congénito deserta en recién nacidos (para mantener temporalmente el funcionamiento del ductus arteriosus antes de la cirugía cardíaca reconstructiva).

Contraindicaciones

La hipersensibilidad, el infarto de miocardio agudo y subagudo, la angina de pecho severa (incluso el inestable), paro cardíaco decompensation, arrhythmia, obstrucción bronquial con signos severos de la angustia respiratoria, hinchazón, o cambios del pulmón infiltrative, expresaron el hígado humano, una condición caracterizada por el riesgo de sangrar (úlceras gástricas y duodenales, proliferative vascular cerebral severo retinopathy con una tendencia a sangría, trauma extenso); co-administración de vasodilatadores y agentes del anticoagulante, embarazo, amamantamiento; edad 18 años (excepto el período neonatal) y más viejo que 75 años. En neonatology: inhibición de función respiratoria, síndrome de la angustia respiratorio, una condición de ductus lealmente evidente espontáneo arteriosus.

Embarazo y amamantamiento

Contraindicado. En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: el dolor de cabeza, mareo, fatiga, somnolencia, hypertonia de los músculos del cuello, aumentó la irritabilidad.

Sistema cardiovascular y sangre (sangre, hemostasis): hypotension, tachycardia, angina de pecho, el bloque de la AVENIDA, leukocytosis, leukopenia, anemia, thrombocytopenia, sangría, hypercapnia.

Del sistema respiratorio: bradypnea o tachypnea.

Del aparato digestivo: un sentido de incomodidad en la región epigastric, náusea, vómitos, diarrea, elevación pasajera de hígado transaminases.

Otro: malestar, sudación aumentada; el hinchazón posible de los miembros, que se sostiene en la infusión de la vena; hyperthermia, hipotermia, reacciones alérgicas; hyperostosis reversible de huesos largos (mucho tiempo - más de 4 semanas - tratamiento); aumento de la risita proteína de C-reactive, aumente el nivel de potasio en la sangre, hyperbilirubinemia, hematuria; choque, función renal disminuida, anuria, hipoglucemia, tachyphylaxis.

Cuando los efectos secundarios de la dosis de medicina se deberían reducir.

Interacción

Realza el efecto de anticoagulantes, antihypertensive agentes, agentes de la antiplaqueta y vasodilatadores.

Farmacéuticamente compatible con otras soluciones (excepto salina o la solución 10 de glucosa del 5%).

Dosis y administración

En enfermedades de borradura crónicas de arterias de los extremos inferiores en adultos: en / en, goteo, al menos 2 horas, 50-200 mcg (en 100-500 ml de salina normal o solución de glucosa del 5%) 1 cada día para condiciones más severas - 50-100 mg. 2 veces por día. Dilución recomendada: 1 frasco de medicina (0.2 ml) se diluyó en 9.8 solución de glucosa del 5% ml de dar una concentración de 10 microgramos por 100 ml de solución; la solución que resulta se diluyó en la solución de infusión ml 100-500 (isotonic cloruro de sodio o solución de glucosa del 5%). El curso de tratamiento - 14 días, con efecto de tratamiento bueno seguido durante 7-14 días, el curso general - no más que 4 semanas. Si ningún efecto dentro de las 2 primeras semanas, el tratamiento se debería discontinuar. Cuando el corazón congénito duktuszavisimyh deserta en recién nacidos: en / en (vía una vena grande o vía la arteria umbilical directamente en la boca del ductus arteriosus), goteo. El precio inicial de introducción - 0,01-0,05 g / kilogramo / minuto. Cuando la dosis del efecto terapéutica redujo al mantenimiento mínimo - 0.01-0.02 g / kilogramo / minuto. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 0.1 ug / kilogramo / minuto.

Sobredosis

Síntomas: tensión arterial reducida, reparación de la piel, debilidad.

Tratamiento: cese de infusión; la opresión del centro respiratorio en la necesidad recién nacida a ventilación mecánica.

Medidas precautorias

El I.V. la introducción puede desarrollar la flebitis (proximal al sitio de inyección). Esto no es por lo general una razón de discontinuar el tratamiento: los síntomas inflamatorios desaparecen unas horas después del cese del cambio del sitio de inyección o infusión, no se requiere un tratamiento específico en tales casos. catheterization venoso central puede reducir la frecuencia de síntomas de este efecto secundario. El número de reacciones adversas se aumenta según la concentración y el precio de infusión. El aumento del volumen de infusión se debería limitar con pacientes con el paro cardíaco severo (el riesgo de edema pulmonar y paro cardíaco). El cuidado se debe tener en pacientes con la hipertensión; en pacientes mayores con diabetes dependiente de la insulina mellitus (sobre todo cuando lesiones vasculares extensas), la cita de un recién nacido en el caso bradypnea, hypotension, tachycardia y hyperthermia.

Cuando el tratamiento es necesario para supervisar parámetros hemodynamic, equilibrio ácido y bajo, parámetros bioquímicos y parámetros de la coagulación de la sangre. Un uso previamente necesario en recién nacidos es la presencia de la posibilidad de la ventilación mecánica. La medicina se debería usar bajo la supervisión médica cercana.

Pacientes con la enfermedad cardíaca ischemic, el fracaso renal (suero creatinine mayor que 1.5 mg. / L) se debería supervisar en el hospital durante el tratamiento y durante 1 día después del tratamiento parador. Evitar el inicio de síntomas de la sobrecarga fluida de la administración fluida no debería exceder 50-100 ml por día. Debería ser una escucha dinámica del paciente (control de tensión arterial, precio de corazón), si es necesario - control de peso corporal, equilibrio fluido, medida de la presión venosa central o ecocardiografía.

En pacientes en el tratamiento de la hemodiálisis con la medicina se debería realizar en el período postdializnom.

En pacientes con arterias del miembro inferiores crónicas que borran enfermedades del uso de la medicina es la parte de un tratamiento completo y el efecto clínico puede ocurrir después del tratamiento.

Instrucciones especiales

La solución se recomienda usar excepto tempore. La solución preparada se puede almacenar hasta 24 horas a una temperatura de 2-8 C.

Condiciones de almacenaje de Alprostan

En un lugar seco, oscuro a una temperatura de 1-5 C (no se congelan). La solución variada - no más de 24 horas.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Alprostan

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

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