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Sustancia activa ácido de Acetylsalicylic + Cafeína

Forma de la dosis

Píldoras

Composición

Una pastilla contiene:

sustancias activas:

Ácido de Acetylsalicylic - 500 mg.;

cafeína 50 mg.;

Excipients:

monohidrato de lactosa 35 mg.,

almidón del maíz - 84 mg.,

povidone - 10 mg.,

ácido de stearic 7 mg.,

crospovidone - 14 mg.

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas blancas o blancas con un amarillento o kremovatym colorean la sombra, cilíndrica por el piso, con una faceta y un riesgo.

Grupo farmacológico

Analgésico combinado (non-steroidal medicina antiinflamatoria + psychostimulating reactivo).

Pharmacodynamics

La medicina combinada, el efecto de que es determinado por los componentes que arreglan su composición. La combinación de los componentes de la medicina provee mejor tolerability de los síntomas de malestar y fiebre en Ğel fríoğ y otras enfermedades infecciosas e inflamatorias, reduciendo el síndrome de dolor de varios orígenes. El ácido de Acetylsalicylic tiene un efecto antiinflamatorio, analgésico y antifebril asociado con la supresión de cyclooxygenase-1 y-2, regulando la síntesis de prostaglandinas. Como consiguiente, las prostaglandinas no se forman, que proporcionan la formación de edema y hyperalgesia. La reducción del contenido de prostaglandinas (predominantemente E1) en el centro de thermoregulation lleva a una disminución en la temperatura corporal debido a la extensión de los buques de la piel y sudación aumentada. El efecto analgésico es tanto debido a la acción central como debido a periférica. Reduce la agregación, plaqueta formación adhesiva y thrombus suprimiendo la síntesis de thromboxane A2 en plaquetas. El efecto de Antiaggregant persiste durante 7 días después de una dosis sola (más pronunciado en hombres que en mujeres).

La cafeína aumenta la excitabilidad refleja de la médula espinal, excita el respiratorio y centros de vasomotor, dilata los vasos sanguíneos de músculos esqueléticos, cerebro, corazón, riñones, reduce la agregación de la plaqueta, reduce la somnolencia y la fatiga, aumenta el rendimiento mental y físico.

Pharmacokinetics

El ácido de Acetylsalicylic durante la absorción sistémicamente se elimina en la pared intestinal y en el hígado (deacetylated). La parte absorbida es rápidamente hydrolyzed por plasma cholinesterases y albúmina esterase, por lo tanto el período del período de vida media (T1 / 2) no es más que 15-20 minutos. En el cuerpo circula (el 75-90% conjuntamente con la albúmina) y se distribuye en tejidos como un anión de ácido salicylic. La concentración máxima (C m de hacha) del ácido salicylic se alcanza después de aproximadamente 2 horas. Fácilmente penetra en muchos tejidos y fluidos del cuerpo incluso en fluido cerebroespinal, peritoneal y fluido sinovial. La penetración en la cavidad conjunta se acelera en la presencia de hyperemia y edema y reduce la velocidad en la fase proliferative de la inflamación. En pequeñas cantidades, los salicylates se encuentran en el tejido nervioso, rastros en bilis, sudor, heces. Cuando la acidosis ocurre, la mayor parte de los salicylate se convierten a un ácido no ionizado que penetra bien en el tejido, incluso el cerebro. Rápidamente pasa por la placenta, en pequeñas cantidades se emite en la leche materna. Metabolizado principalmente en el hígado con la formación de 4 metabolites, encontrados en muchos tejidos y orina. Es emitido principalmente por la secreción activa en tubules renal en la forma de ácido salicylic apropiado (el 60%) y su metabolites. El retiro de salicylate sin alterar depende del pH de la orina (con alkalization de la ionización de la orina de aumentos de salicylates, su reabsorción se empeora y la excreción aumenta considerablemente). El precio de excreción depende de la dosis: tomando pequeñas dosis de T1 / 2 - 2-3 horas, con un aumento de la dosis pueden aumentar a 15-30 horas.

La absorción de cafeína ocurre principalmente debido a la difusión simple. Cmax - se alcanza aproximadamente en 50-75 minutos después del consumo. Rápidamente distribuido en todos los órganos y tejidos del cuerpo; fácilmente penetra la barrera cerebral por la sangre y la placenta. La comunicación con proteínas de la sangre (albumins) es el 25-36%. Metabolizado principalmente en el hígado. En adultos, aproximadamente el 80% de la dosis de cafeína se metaboliza a paraxanthin, aproximadamente el 10% a theobromine y aproximadamente el 4% a theophylline. Estos compuestos son posteriormente demethylated en monomethylxanthines, y luego a derivados methylated de ácido úrico. T1 / 2 en adultos - 3.9 - 5.3 horas (a veces hasta 10 horas). La excreción de cafeína y su metabolites es realizada por los riñones.

Indicaciones

Moderadamente o síndrome de dolor suavemente expresado de varios orígenes (dolor de cabeza, dolor de muelas, migraña, neuralgia, arthralgia, lumbago, radicular síndrome, dolor del músculo, dolores de la menstruación).

La temperatura levantada de un cuerpo en el frío y otras enfermedades infecciosas e inflamatorias (en adultos y niños es más mayor 15 años).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a ácido acetylsalicylic, otras medicinas antiinflamatorias non-steroidal (NSAIDs), xanthines y otros componentes de la medicina;

lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal (en la fase de exacerbación);

sangría gastrointestinal;

hemofilia, hemorrhagic diathesis, hypoprothrombinemia;

El asma bronquial, inducida por el consumo de salicylates y otro NSAIDs;

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia a ácido acetylsalicylic;

enfermedades orgánicas del sistema cardiovascular (incluso infarto de miocardio agudo, atherosclerosis, exfoliating aneurysm aórtico);

hipertensión arterial, hipertensión portal;

glaucoma;

fracaso de riñón;

los desórdenes de la ansiedad, excitabilidad aumentada, duermen la perturbación;

intolerancia de lactosa, lactase deficiencia, glucosa-galactose malabsorption;

recepción simultánea con methotrexate en una dosis de más de 15 mg. por semana;

niños menos de 6 años con síndrome de dolor (para esta forma de la dosis);

niños y adolescentes menor de edad de 15 años (cuando usado como un antifebril) con infecciones respiratorias agudas causadas por infecciones virales, debido al riesgo de desarrollar el síndrome de Reye (encefalopatía y enfermedad del hígado grasa aguda con fallo hepático agudo).

embarazo (yo y III trimestre);

período de lactancia.

Con cuidado

Con la precaución designan para la gota, hyperuricemia, tk. El ácido de Acetylsalicylic en pequeñas dosis puede provocar un ataque de la gota en pacientes con predisposiciones de la gota en vías de desarrollo (con la excreción reducida de ácido úrico del cuerpo).

El cuidado se debería tomar cuando hay una historia de lesiones ulcerative de la extensión gastrointestinal (GIT), sangría gastrointestinal, insuficiencia renal y hepatic. También, el cuidado se debería tomar con la deficiencia de la vitamina K y glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiencia.

El consumo simultáneo de ácido acetylsalicylic con methotrexate en dosis menos de 15 mg. por semana puede llevar a un frecuencia aumentado de efectos secundarios de los órganos de hematopoiesis.

El uso de ácido acetylsalicylic puede causar bronchospasm en pacientes con asma bronquial, fiebre del heno, polyposis de la mucosa nasal, las enfermedades crónicas de las vías respiratorias, reacciones alérgicas a otras medicinas.

Debería cobrar importancia que con el uso simultáneo con el ácido acetylsalicylic, la acción de heparin y anticoagulantes indirectos se realza.

El cuidado se debería tener para personas con la epilepsia y quienes son propensos a asimientos, en vista del hecho que la cafeína reduce el efecto protector de medicinas antiepilépticas.

embarazo y lactancia

Tiene un efecto teratogenic: cuando aplicado en el primer trimestre del embarazo lleva a la hendidura fetal del paladar superior, en el tercer trimestre - la inhibición de causas del trabajo (la supresión de la síntesis de la prostaglandina), el cierre prematuro del conducto arterial en el feto, hyperplasia de buques pulmonares e hipertensión en la pequeña circulación. La recepción de la medicina en el II trimestre es posible si la ventaja potencial para la madre excede el riesgo para el feto.

Salicylates y su metabolites penetran en la leche materna en pequeñas cantidades, el amamantamiento se debería parar para la duración de tratamiento.

La medicación y administración

Dentro. Para reducir el efecto irritante en el GIT, la medicina se debería tomar después de comidas, lavadas abajo con el agua, leche, agua mineral alcalino.

Para tratamiento de dolor y adultos de temperatura corporal aumentados y niños más de 15 años de 1-2 pastillas; dosis sola máxima de 2 pastillas; la dosis diaria máxima de 6 pastillas.

Para el tratamiento de dolor, excepto condiciones en infecciones respiratorias agudas causadas por infecciones virales (riesgo de desarrollar el síndrome de Reye), niños de edad de 6 a 12 años, 1/2 pastilla, 12 a 15 años, 1/2-1 pastilla.

Si es necesario, tome una dosis sola 3-4 veces por día con un intervalo de al menos 4 horas. La duración de tratamiento (sin consultar a un doctor) no debería exceder 7 días cuando prescribido como un anestésico y 3 días - como un antifebril.

Efectos secundarios

De la extensión gastrointestinal:

náusea, apetito disminuido, gastralgia, diarrea.

De parte del sistema hematopoiesis:

thrombocytopenia, anemia y leukopenia.

Reacciones alérgicas:

erupción de piel, angioedema, bronchospasm.

Del sistema nervioso central:

insomnio.

Del sistema cardiovascular:

tachycardia, tensión arterial aumentada.

Otro:

hígado perjudicado y / o función de riñón; síndrome de Reye (encefalopatía y distrofia del hígado grasa aguda con rápido desarrollo de fallo hepático).

Con el uso prolongado, lo siguiente puede ocurrir:

el mareo, dolor de cabeza, vómitos, las lesiones erosivas y ulcerative del aparato digestivo, hypocoagulation, sangrando (incluso en el aparato digestivo), daño visual, disminuyó dolores del oído, zumbido, bronchospasm, nefritis intersticial, azotemia prerenal con hypercreatinemia y hypercalcemia, papillary necrosis, el fracaso renal agudo, nephrotic síndrome, meningitis aséptica, aumentó síntomas de paro cardíaco crónico, edema, aumentó la actividad Ğdel hígadoğ transaminases.

Cuando tales síntomas aparecen, se recomienda dejar de tomar la medicina e inmediatamente consultar a un doctor.

Sobredosis

Los síntomas de la sobredosis debido al ácido acetylsalicylic pueden ocurrir después de una dosis sola de una dosis grande o con el uso prolongado. Si una dosis sola es menos de 150 mg. / kilogramo, el envenenamiento agudo se considera fácil, 150-300 mg. / kilogramo - moderado y cuando aplicado en dosis mayores que 300 mg. / kilogramo - severo.

Síntomas:

Con envenenamiento fácil - salicylism síndrome (náusea, vómitos, zumbido, daño visual, mareo, dolor de cabeza severo, malestar general, fiebre - un signo prófetico pobre en adultos).

Con una sobredosis significativa - confusión, somnolencia, convulsiones y coma, temblor, non-cardiogenic edema pulmonar, falta de aliento, asfixia, desequilibrio del electrólito acuático, fracaso renal, colapso y choque.

El mayor riesgo de desarrollar la intoxicación crónica se observa en los ancianos con más de 100 mg. / kilogramo / día durante varios días. En niños y pacientes mayores, los signos iniciales de salicylism no siempre son evidentes, por tanto es aconsejable determinar periódicamente el contenido salicylate en la sangre: una concentración encima del % de 70 mg. indica el envenenamiento moderado o severo; encima de % de 100 mg. - sobre muy severo, prófeticamente desfavorable. Con el envenenamiento moderado y severo, la hospitalización es necesaria.

Tratamiento:

La provocación de vómitos, la cita de carbón de leña activado y laxantes, orina alkalinization (mostrado en una concentración salicylate encima del % de 40 mg., es proporcionado por la infusión intravenosa del bicarbonato sódico - 88 meq por 1 litro de solución de la dextrosa del 5%, a un precio de 10-15 ml / kilogramo / h), la restauración del volumen de la sangre circulante y la inducción de diuresis (conseguido añadiendo la solución del bicarbonato sódico en la misma dosis y dilución, repetición 2-3 veces); debería cobrar importancia que la infusión fluida intensiva de los ancianos puede llevar al edema pulmonar. No se recomienda el uso de acetazolamide para la orina alkalinization (puede causar la acidosis y realzar el efecto tóxico de salicylates). La hemodiálisis se indica en una concentración salicylate del % de más de 100-130 mg., y en pacientes con el envenenamiento crónico - % de 40 mg. y más abajo en la presencia de indicaciones (acidosis refractaria, empeoramiento progresivo, daño del sistema nervioso central severo, edema pulmonar y fracaso de riñón). Con el edema pulmonar, la ventilación artificial de los pulmones con una mezcla enriquecida por el oxígeno se muestra en el modo de presión positivo al final de espiración; Para tratar el edema del cerebro, la hiperventilación y diuresis osmótico se usan.

Cafeína en dosis de más de 300 mg. / el día (incluso contra el abuso del café - más de 4 tazas de café natural, 150 ml) puede causar, ansiedad, temblor, dolor de cabeza, dolor, confusión, extrasystole. Tratamiento: la Provocación de vómitos, tomando activó el carbón de leña.

Interacción

El ácido de Acetylsalicylic aumenta la toxicidad de methotrexate, reduciendo su autorización renal, los efectos de analgésicos narcóticos, otro NSAIDs, medicinas hypoglycemic orales, heparin, anticoagulantes indirectos, thrombolytic agentes de la antiplaqueta y agentes; reduce el efecto de medicinas uricosuric (benzbromarone, sulfinpyrazone), antihypertensive medicinas, diuréticos (spironolactone, furosemide); aumenta la concentración de digoxin, barbitúricos, sales de litio en el plasma. Glucocorticosteroids, el etanol y las medicinas que contienen el etanol aumentan el efecto negativo en la mucosa gastrointestinal y aumentan el riesgo de desarrollar la sangría gastrointestinal. Antatsida que contiene el magnesio y / o aluminio, reduzca la velocidad y empeore la absorción de ácido acetylsalicylic. Las medicinas de Myelotoxic aumentan la manifestación de hematotoxicity de la medicina.

La cafeína reduce el efecto de analgésicos narcóticos y medicinas hipnóticas, reduce la absorción de Ca2 + preparaciones en el aparato digestivo, aumenta la excreción de 1L + medicinas en la orina, acelera la absorción y realza la acción de glycosides cardíaco y aumenta su toxicidad. El uso conjunto de cafeína con la beta-blockers puede llevar a la supresión mutua de efectos terapéuticos. Mexiletine - reduce la retirada de cafeína al 50%; la nicotina - aumenta el precio de la retirada de cafeína.

instrucciones especiales

Antes de la intervención quirúrgica para reducir la sangría durante la cirugía y en el período postvigente, debería anular la toma de la medicina durante 5-7 días e informar al doctor.

Debería cobrar importancia que en pacientes predispuestos, acetylsalicylic ácido (hasta en pequeñas dosis) reduce la excreción de ácido úrico del cuerpo y puede llevar al desarrollo de un ataque agudo de la gota.

Durante el tratamiento, debería dejar de usar el alcohol (el peligro mayor de la sangría gastrointestinal).

El consumo excesivo de productos con cafeína (café, té) en el fondo de tratamiento puede causar síntomas de una sobredosis de cafeína.

Forma de cuestión

Pastillas 500 mg. + 50 mg.

Para 10 pastillas en un paquete de la célula perfilado de una película de PVC o PVC / PVDC y el aluminio doméstico imprimieron laqueado.

El 1 paquete de la célula del recorrido juntos con la instrucción para el uso se coloca en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

En el embalaje original a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

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