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Instrucciones / Instrucción para uso: Citol

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Forma de la dosis: tabletas revestidas

Sustancia activa: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

Composición y forma de liberación

Pastillas, cubiertas de una capa.

citalopram 20 mg.; 40 mg.

sustancias auxiliares: almidón del maíz; lactosa; PVP; avicel PH200; magnesio stearate; hydroxypropylmethylcellulose; glicol de polietileno 40, dióxido del titanio

en el paquete perfilan la célula 28 PC.; en un paquete de cartón 1 (La tabla 20 y 40 mg.) o 2 (Mesa 20 mg.) embalaje.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas en forma de pastilla elípticas blancas, con el logotipo "Ai" - en un lado y el riesgo que se divide - en el otro.

Característica

Antidepresivo, del grupo de inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos (SSRIs).

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - antidepresivo.

Pharmacodynamics

Tiene una capacidad fuerte de inhibir el nuevo consumo de serotonin, no tiene o tiene una capacidad muy débil de ligar a una variedad de receptores, incluso la histamina, muscarinic y adrenoreceptors. A un muy pequeño grado inhibe cytochrome P450 2D6 y, por lo tanto, no se relaciona con medicinas metabolizadas por esta enzima. Así, los efectos secundarios y los efectos tóxicos se manifiestan a un grado mucho menor.

El efecto antidepresivo por lo general se desarrolla después de 2-4 semanas del tratamiento.

No tiene efecto en el sistema de la conducción del corazón y la tensión arterial, en índices hematologic, hígado y función de riñón, no causa un aumento del peso corporal.

Pharmacokinetics

Cuando administrado, el bioavailability de citalopram es aproximadamente el 80% y es prácticamente independiente de la dieta. Cmax en el plasma se consigue 2-4 horas después de la inyección. La encuadernación a proteínas plasma es debajo del 80%. El plasma está presente sin alterar. En dosis de 10-60 mg. / día pharmacokinetic parámetros tienen una dependencia lineal. El volumen de distribución es 12 l / kilogramo. Css con una recepción antigua diaria se establece después de 7-14 días. Penetra en la leche de pecho.

Metabolizado por demethylation, deamination y oxidación que implica cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 y CYP2C19) con la formación de metabolites menos farmacológicamente activo.

T1 / 2 de la medicina es 1.5 días. La excreción es realizada por los riñones y con heces.

Indicación para Citol

Desórdenes depresivos de varias etiologías.

Contraindicaciones

hipersensibilidad;

administración simultánea con inhibidores MAO (incluso el período dentro de 14 días después de su cancelación), sumatriptan y otras medicinas serotonergic;

edad de niños (eficacia y seguridad de uso no establecido).

Con cuidado:

hepatic y / o insuficiencia renal;

asimientos convulsivos (incluso en la anamnesia);

embarazo;

período de la lactancia;

edad mayor.

Efectos secundarios

Los efectos indeseables de Citol ® tienen un carácter pasajero y mal se expresan. Por regla general, se observan durante las 1-2 primeras semanas del tratamiento y por lo general considerablemente se debilitan cuando los pacientes mejoran. En casos muy raros, las convulsiones se observaron.

Los efectos secundarios se pueden sistematizar así.

Del sistema cardiovascular: a menudo - bradycardia, post-Ural hypotension, hypotension arterial; raramente - hipertensión arterial, tachycardia, hinchazón, angina de pecho, extrasystole, arrhythmia, paro cardíaco, infarto de miocardio; en casos excepcionales - ataques de ischemic pasajeros, flebitis.

Del sistema nervioso: raramente - asthenia, fatiga excesiva, somnolencia o insomnio, la ansiedad, temblor, perjudicó la concentración, la agitación, la amnesia, la apatía, extrapyramidal efectos, reducción de humor, comportamiento agresivo, alucinaciones, depersonalization, confusión, lability emocional, euforia, desórdenes maníacos, comportamiento de pánico, tentativas suicidas, reacción paranoide, psicosis, serotonin síndrome (agitación, confusión, diarrea, hyperthermia, hyperreflexia, ataxia, temblor, sudación aumentada, agitación, comportamiento incontrolado), raramente - drogodependencia, reacciones catatónicas.

De parte del aparato digestivo: raramente - sequedad de boca, náusea, vómitos, hipersalivación, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, anorexia, gastritis, gastroenteritis, stomatitis, hemorroides, disfagia, gingivitis, esophagitis, un aumento de "hígado" transaminases y phosphatase alcalino; en casos excepcionales - colitis, úlcera péptica, cholecystitis, úlcera duodenal, gastroesophageal reflujo, glossitis, ictericia, diverticulitis, hipo.

Del sistema hemopoietic: thrombocytopenia, purpura, desórdenes sangrantes, sangrando.

Del sistema musculoskeletal: raramente - artritis, debilidad del músculo; en casos excepcionales - bursitis, osteoporosis.

Del sistema endocrino: en casos excepcionales - hypothyroidism, gynecomastia.

De los sentidos: raramente - mydriasis, paresis de alojamiento, un desorden del gusto.

De parte del sistema reproductivo: a menudo - violación de función sexual (violación de exclamación, libido disminuido, impotencia, irregularidades menstruales); galactorrhea, aumento de pecho, sangría vaginal.

De parte del sistema respiratorio: a menudo - tos; raramente - bronquitis, rhinitis; sinusitis; falta de aliento, pulmonía; en casos excepcionales - asma, laringitis, bronchospasm.

Del sistema genitourinary: a menudo - polyuria, dysuria; en casos excepcionales - hematuria, oliguria, pyelonephritis, dolor de riñón.

Reacciones de piel: a menudo - erupción de piel, pérdida de cabello, picando; raramente - reacción aumentada a encenderse, urticaria, acné, eczema, alopecia, dermatitis, psoriasis necrolysis epidérmico, en casos excepcionales - hypertrichosis, sudación disminuida, keratitis, celulitis, picor del ano.

Otro: raramente - mastodynia, hyponatremia, bostezo, rechinamiento de dientes, aumento o disminución en peso corporal, disnea.

Si los efectos secundarios se desarrollan, inmediatamente consulte a un doctor.

Interacción

Refuerza el efecto de sumatriptan y otras medicinas serotonergic. No afecta los efectos de etanol, medicinas Li +, benzodiazepines, medicinas antipsicóticas (neuroleptics), analgésicos narcóticos, beta-blockers, phenothiazines, tricyclic antidepresivos, antihistamínicos y medicinas hypotensive.

A un grado insignificante inhibe cytochrome CYP2D6, y por lo tanto débilmente se relaciona con medicinas metabolizadas con su participación.

Con la administración simultánea con inhibidores MAO, el desarrollo de la crisis hypertensive (serotonin síndrome) es posible.

Cimetidine aumenta la concentración en la sangre y aumenta el efecto de citalopram. En la cita simultánea con warfarin el PV aumenta en el 5%.

La medicación y administración

Dentro, 1 vez por día, sin tener en cuenta comidas, en cualquier momento del día. La dosis inicial es 20 mg. / el día, si es necesario, aumenta la dosis. La dosis diaria máxima es 60 mg.

La dosis diaria recomendada para los ancianos es 20 mg. Según la reacción individual y la severidad de la depresión, la dosis se puede aumentar a un máximo de 40 mg. / día.

En caso del fallo hepático, el consumo de la medicina se debería limitar con las dosis recomendadas mínimas. Con un suave para moderar el nivel del fracaso renal crónico, la corrección del régimen de medicación no se requiere.

Sobredosis

Síntomas: el mareo, la somnolencia, dysarthria, seno tachycardia, ritmo nodular en el ECG, la prolongación del intervalo QT, piruetean arrhythmia, ventricular arrhythmia, sudación aumentada, vómitos, cyanosis, hiperventilación de los pulmones, temblor, amnesia, confusión, rhabdomyolysis, asimientos, coma.

Tratamiento: lavage gástrico, sintomático y terapia de mantenimiento; no hay antídoto específico.

Instrucciones especiales

Hay muy poca experiencia clínica con el uso de Citol® en la conducta de la electroterapia.

Desarrollando el estado maníaco la medicina se debería anular.

El tratamiento con inhibidores MAO no se puede iniciar antes que 7 días después de pararse citalopram.

El cuidado se debería tomar prescribiendo durante el amamantamiento debido al riesgo de somnolencia en niños, una reducción del reflejo que chupa y pérdida de peso.

En pacientes mayores, el área bajo la concentración / curva del tiempo (AUC) y T1 / 2 aumentos de citalopram, que requiere una reducción de su dosis.

Durante el período de tratamiento, el cuidado se debe tomar conduciendo vehículos y tomando parte en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren la concentración aumentada de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores, así como tomando el alcohol.

Condiciones de almacenaje para Citol

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Citol

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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