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Instrucciones / Instrucción para uso: Clemastine

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El nombre latino de la sustancia Clemastine

Clemastinum (género. Clemastini)

Nombre químico

[R-(R *, R *)] - 2-[2-[1-(4-Chlorophenyl) - 1-phenylethoxy] etilo] - 1-methylpyrrolidine (como fumarate)

Fórmula gruesa

C21H26ClNO

Grupo farmacológico

H1-antihistamínicos

La clasificación (ICD-10) nosological

D69.0 Purpura Alérgico: Anaphylactoid Purpura; vasculitis alérgico; Vasculitis hemorrhagic; Hemorrhagic vasculitis; Capillarotoxicosis; Purpura anafiláctico; Purpura anaphylactoid; enfermedad de Shenlaine-Henoch o purpura (primario) (reumático); síndrome de Shenlaine-Genocha; Genocha hemorrhagic Morado

J30 Vasomotor y rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias superiores; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis estacional; Vasomotor nariz líquida; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante todo el año alérgico; todo-año rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de todo el año o estacional; todo todo el año rhinitis de una naturaleza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbación de pollinosis en la forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema de la mucosa nasal; Edema de la mucosa nasal; Edema de la membrana mucosa de la cavidad nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Hinchazón de la mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico estacional; rhinitis alérgico estacional; Heno rhinitis; rhinitis alérgico crónico; enfermedades alérgicas de las vías respiratorias

L20 dermatitis Atópica: enfermedades alérgicas de la piel; enfermedad de la piel alérgica etiología no infecciosa; etiología de la enfermedad de la piel alérgica nemikrobnoy; enfermedades de la piel alérgicas; lesiones de piel alérgicas; Reacciones alérgicas en la piel; dermatitis atópica; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; picor alérgico dermatosis; enfermedad de la piel alérgica; irritación de piel alérgica; Dermatitis alérgica; Dermatitis atópica; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atópico picante dermatosis alérgico Picante; enfermedad de la piel alérgica; reacción alérgica cutánea a medicinas y productos químicos; reacciones cutáneas a medicaciones; Piel y enfermedad alérgica; eczema agudo; neurodermatitis común; dermatitis atópica crónica; Exudative diathesis

L23 dermatitis de contacto Alérgica: dermatitis alérgica; dermatopathies alérgico purulento; Póngase en contacto con la reacción alérgica; Póngase en contacto con la dermatitis alérgica; Póngase en contacto con la dermatitis alérgica; dermatitis de contacto fotoalérgica

Picor de L29: Picor con obstrucción parcial de la extensión biliar; Dermatitis picante; Dermatosis con picor persistente; Otro picor dermatoses; el Picor dermatoses; dermatosis alérgico mordicante; dermatitis mordicante; el Picor dermatosis; picazón mordicante; picor insoportable; picor severo; picor endógeno; Piel que pica con dermatosis; dermatitis picante restringida; Picor de la piel; cuero cabelludo picante; eczema mordicante

L30.9 Dermatitis No especificada: dermatoses alérgico complicado por una infección bacteriana secundaria; eczema anal; maduración bacteriana; Eczema Varicoso; dermatitis venosa; Inflamación de la piel; Inflamación de la piel sobre contacto con plantas; Enfermedad de la piel Inflamatoria; Enfermedades de la piel Inflamatorias; Enfermedades de la piel Inflamatorias; reacciones de piel inflamatorias; procesos inflamatorios de la piel; dermatitis de Hypostatic; Eczema Fungoso; dermatosis fungoso; Dermatitis; la Dermatitis es estancada; Dermatitis y eczema en el área anal; Dermatitis contacto agudo; dermatitis de Perianal; Dermatosis; Dermatosis del cuero cabelludo; Dermatosis de psoriasis; Dermatosis con picor persistente; Dermatoses; Dermatoses picante; Otro picor dermatoses; manifestaciones eczematous significativas; el Picor con dermatoses; eczema mordicante; el Picor dermatoses; dermatitis mordicante; el Picor dermatosis; eczema verdadero; reacción de piel a picaduras de insecto; Piel que pica con dermatosis; Eczema constitucional; eczema de llanto; enfermedad de la piel inflamatoria soñolienta; Enfermedad de la piel Infecciosa e Inflamatoria Agonizante; dermatitis no alérgica; eczema de Nummular; eczema de contacto agudo; enfermedad de la piel inflamatoria aguda; dermatosis agudo; dermatosis severo agudo; dermatitis de Perianal; dermatosis superficial; Eczema de Contacto subagudo; dermatitis simple; dermatitis ocupacional; Psychogenic dermatosis; dermatitis de la burbuja de recién nacidos; erupciones pustulosas; Irritación y reparación de la piel; eczema bajo e inflamable; Seque el eczema atrophic; eczema seco; dermatitis tóxica; eczema del oído como dermatitis; eczema crónico; dermatosis crónico; dermatosis crónico; dermatosis común crónico; papular escamoso dermatosis; Eczema; Eczema región anal; Eczema de las manos; Contacto del Eczema; Eczema lichenized; Eczema Nummular; Eczema agudo; Eczema contacto agudo; Eczema subagudo; dermatitis de Eczematous; erupciones parecidas a un Eczema; Ecome exogenous; eczema endógeno; dermatitis de Gluteal; Dermatitis mordicante limitada

Urticaria de L50: Idiopathic urticarial crónico; Urticaria de la Herida; urticarial crónico; Urticaria del recién nacido

T78.2 choque Anafiláctico, no especificado: choque anafiláctico; reacción de Anaphylactoid; choque de Anaphylactoid; choque anafiláctico; reacciones anafilácticas; choque anafiláctico a medicinas

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; exacerbación de Laryngeal con edema angioneurotic; angioedema recurrente; edema alérgico; hinchazón recurrente de Quincy

T78.4 Alergia No especificada: Reacciones alérgicas a insulina; Reacciones alérgicas a picaduras del insecto; Reacciones alérgicas similares a lupus sistémico erythematosus; enfermedades alérgicas; enfermedades alérgicas de membranas mucosas; enfermedades alérgicas y condiciones que resultan de liberación aumentada de histamina; enfermedades alérgicas de membranas mucosas; síntomas alérgicos; síntomas alérgicos en las membranas mucosas; Reacciones alérgicas; las Reacciones alérgicas causadas por picaduras de insecto; Reacciones alérgicas; condiciones alérgicas; edema laryngeal alérgico; allergopathy; condiciones alérgicas; Alergia; alergia del polvo de la casa; Anaphylaxis; reacciones cutáneas a medicaciones; reacción de piel a picaduras del insecto; alergia cosmética; Alergia a medicamentos; reacción alérgica aguda; edema de Laryngeal génesis alérgica y radiación de fondo; Comida y alergia a medicamentos

T80.6 Otras reacciones del suero: enfermedad del suero; Reacción alérgica como enfermedad del suero; la enfermedad serosa aceleró

Las Medicinas de Y40-Y59, las medicinas y las sustancias biológicas que causan reacciones adversas durante el uso terapéutico

Código de CAS

15686-51-8

Características de la sustancia Clemastine

Derivado de Ethanolamine. Polvo cristalino, incoloro o ligeramente amarillo, prácticamente inodoro.

Farmacología

Acción farmacológica - antialérgico, antihistamínico, antipruritic, antiexudative.

Bloquea la histamina receptores de H1. Previene el desarrollo de vasodilation y la contracción de músculos lisos, inducidos por la histamina. Reduce la permeabilidad de tubos capilares, exudation de inhibiciones y la formación del edema, reduce el picor. Bloquea receptores cholinergic en el sistema nervioso central y tejidos periféricos, tiene un efecto sedativo moderado, la actividad anestésica local de los objetos expuestos.

Según los resultados de estudios experimentales, no tiene cancerígeno, mutagenic y efectos teratogenic. En una dosis 312 veces la dosis terapéutica recomendada para adultos, efecto desfavorable en la fertilidad de ratas.

Después de consumo, absorbido casi completamente. Cmax en el plasma sanguíneo se consigue dentro de 2-4 horas, el efecto máximo se desarrolla después de 5-7 horas. La encuadernación a proteínas plasma es el 90-95%. Pasa por GEB, penetra en la leche materna. Metabolizado en el hígado. Se emite en 2 fases: T1 / 2 de la primera fase - 3,6 0,9 horas, el segundo - 37 16 horas Emitidas en la orina, principalmente en la forma de metabolites (el 45-65%). La duración de acción es 8-12 horas (en algunos casos hasta 24 horas).

Actualización de la información

Efecto en la fertilidad de la sustancia Clemastine

Un en el estudio de vivo se condujo en que el efecto de clemastine en la fertilidad se estudió. La administración de clemastine a ratas dentro en una dosis que excedió la dosis para un adulto antes de 312 veces reveló una disminución en la capacidad que aparea en varones. Sin embargo, cuando klemastin se administró a ratas en una dosis que excede la dosis para un humano adulto de 156 pliegues, este efecto no se descubrió.

Carcinogenicidad y mutagenicity de la sustancia de Clemastine

El estudio de la capacidad carcinógena de clemastine se realizó en en estudios de vivo en ratas y ratones. Clemastin se inyectó en las ratas durante dos años en una dosis de 84 mg. / kilogramo (que excede la dosis de 500 pliegues de clemastine para un adulto) y los ratones durante 85 semanas en una dosis de 206 mg. / kilogramo (1300 veces la dosis de clemastine para la persona Adulta). Ninguna actividad carcinógena de clemastine se descubrió.

No hubo estudios especiales apuntados a estudiar la actividad mutagenic de clemastine.

El teratogenicity de la sustancia de Clemastine

El estudio de teratogenicity de clemastine se realizó durante en estudios de vivo en ratas y conejos. Clemastin se administró a ratas y conejos en dosis que exceden 312 y 188 veces, respectivamente, la dosis para un adulto. Ningunos efectos teratogenic de clemastine se descubrieron.

Aplicación de sustancia Clemastine

Para administración oral: la urticaria, la enfermedad del suero, hemorrhagic vasculitis, rhinitis (alérgico, vasomotor), pollinosis, piel picante, dermatoses picante, se ponen en contacto con dermatitis, eczema (agudo, crónico), iridocyclitis agudo, medicina exanthema, reacciones alérgicas debido a picaduras de insecto.

Para uso parenteral: angioedema, anafiláctico o choque de anaphylactoid (terapia compleja), prevención de manifestaciones alérgicas y pseudoalérgicas (uso de agentes radiocontrast, transfusión de sangre, administración de histamina).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, niños menos de 1 año de edad (jarabe e inyecciones) o hasta 6 años (pastillas), embarazo, amamantamiento.

Información adicional sobre contraindicaciones al uso de clemastine

No use H1-antihistamínicos, incluso clemastine, para el tratamiento de enfermedades asociadas con el fracaso de las vías respiratorias inferiores, en particular, para el alivio de ataques del asma bronquial. No los use en caso de la hipersensibilidad frente a klemastin o frente a otros H1-antihistamínicos con una estructura química similar.

Restricciones

Glaucoma del ángulo cerrado, stenosing úlcera gástrica, fenómenos obstruccionistas en pyloric y las partes duodenales de la extensión gastrointestinal o en el cuello de la vejiga, el hipertrofeo proestático acompañado por desórdenes urinarios.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Contraindicado en embarazo.

La categoría de acción para el feto por FDA es B.

Para la duración de tratamiento, el amamantamiento se debería parar.

Actualización de la información

Información adicional sobre el uso de sustancia de lactancia Clemastine

A pesar de la carencia de datos de la relación cuantitativa entre las dosis de H1-antihistamínicos tomados y sus concentraciones en la leche materna, la posibilidad de excreción de diphenhydramine, pyrilamine y tripelenamine con la leche materna cualitativamente se identificó.

Considerando los riesgos potenciales asociados con el desarrollo de efectos tóxicos de clemastine en niños cuyas madres son H1-antihistamínicos prescribidos, deje de tomar la medicina durante amamantamiento o amamantamiento de la parada para la duración de tratamiento.

Información adicional sobre el uso de Clemastin durante embarazo

No hubo investigaciones clínicas controladas suficientes de clemastine en la forma de jarabe en mujeres embarazadas.

El uso clínico de clemastine en mujeres embarazadas no permite que nosotros saquemos conclusiones definitivas en cuanto a los efectos adversos posibles de clemastine en el feto en vías de desarrollo. El uso de clemastine en mujeres embarazadas sólo es posible en caso de la emergencia.

Efectos secundarios de la sustancia Clemastine

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: la sedación, debilidad, fatiga, inhibición, dolor de cabeza, mareo, somnolencia, perjudicó la coordinación de movimientos, raramente - efecto estimulante (por lo general en niños): ansiedad, irritabilidad, agitación, nerviosismo, insomnio, Histeria, euforia, temblores, convulsiones; Paresthesia, neuritis, visión borrosa, diplopia, labyrinthitis agudo, zumbido.

De parte del intestino: náusea, sequedad de boca, incomodidad gástrica, raramente - dolor en epigastrium, estreñimiento, en algunos casos - anorexia, vómitos, diarrea.

De parte del sistema respiratorio: espesándose de la secreción bronquial y dificultad en esputo que se retira, un sentimiento de presión en el pecho, fracaso respiratorio, congestión nasal.

Del sistema cardiovascular: hypotension (por lo general en los ancianos), palpitaciones, tachycardia, extrasystole; anemia de Hemolytic, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Del sistema genitourinary: muy raramente - la dificultad que separa la orina, retención urinaria, aumentó la frecuencia de micción, cambios de la función menstrual.

Reacciones alérgicas: muy raramente - urticaria, erupción de piel, con / en la introducción - disnea, bronchospasm, choque anafiláctico.

Otro: fotosensibilización.

Actualización de la información

Información adicional sobre los efectos secundarios de Clemastine

El efecto secundario más común asociado con el uso de clemastine es la somnolencia pasajera. En algunos casos, la retirada de la medicina se requiere.

Allí se puede aumentar sudando, frialdad.

Interacción

Acción de Potentsirovan de neuroleptics, alcohol, sedantes, hipnóticos, anestesia y otras medicinas, reduciendo el sistema nervioso central, el efecto de holinoblokatorov. Incompatible con inhibidores MAO (prolongan y refuerzan la acción cholinolytic).

Sobredosis

Síntomas: el mydriasis, la carencia de la reacción pupillary a encenderse, sequedad de boca, cara roja, fiebre, cyanosis, agitación, alucinaciones, perjudicaron la coordinación de movimientos, ataxia, athetosis, temblor, hyperreflexia, convulsiones tónicas-clonic, depresión, depresión de actividad cardíaca Y respiración (resultado fatal posible). En adultos, depresión de CNS, somnolencia, colapso, convulsiones, coma.

Tratamiento: Inducción de vómitos, la cita de laxantes de sal (con ingestión); terapia sintomática y soportante: con la fiebre en niños es posible usar la limpiada de refrigeración, en caso de hypotension - la introducción de medicinas vasoconstrictive, para poner obstáculos a convulsiones - diazepam o barbitúricos que actúan del modo corto, si es necesario - physostigmine, IVL; Escucha de funciones vitales.

Vías de administración

Dentro.

Precauciones para la sustancia Clemastine

Con la precaución designan a pacientes con hyperthyroidism y las enfermedades del sistema cardiovascular, incl. Hipertensión arterial. Ya que el período de tratamiento debería dejar de beber el alcohol. La escucha cuidadosa de niños y pacientes mayores es necesaria (la sensibilidad frente a antihistamínicos se aumenta). A principios del tratamiento no se debería usar durante conductores de trabajo de vehículos y la gente cuya profesión tiene que ver con la concentración aumentada de la atención; En el futuro - el nivel de restricción es determinado por la tolerancia individual de la medicina.

Actualización de la información

Información adicional sobre el uso de sustancia de Clemastin en niños

La seguridad y la eficacia de clemastine en la forma de pastillas en niños más jóvenes que 12 años no se establecen.

La seguridad y la eficacia de clemastine en la forma de un jarabe se establecen en niños 6-11 años. La definición de seguridad y tolerability de clemastine se realizaron en ensayos clínicos que implican a niños de edad de 6-11 años y su seguridad se confirmó en la variedad de la dosis de 0.75-2.25 mg.

En niños, una sobredosis de H1-antihistamínicos puede llevar al desarrollo de alucinaciones, asimientos y muerte. Los síntomas de la sobredosis klemastin pueden incluir mydriasis, carencia de la respuesta pupillary para encenderse, sequedad de boca, reparación de la cara, fiebre, cyanosis, la agitación, alucinaciones, perjudicó la coordinación de ataxia, athetosis, temblor, hyperreflexia, convulsiones tónicas-clonic, depresión, opresión cardíaca Y respiración.

Instrucciones especiales

Es necesario excluir la posibilidad ofintraarterially introducción. La solución de la ampolla contiene el etanol. Para prevenir la deformación de la piel scarification resultados de pruebas para alérgenos, la medicina se debería discontinuar 72 horas antes de pruebas de la alergia.

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