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Instrucciones / Instrucción para uso: Diacerein-Mak

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Sustancia activa Diacerein

Forma de la dosis

Cápsulas

Composición

Cada cápsula contiene:

sustancia activa: diacerein 50 mg.

sustancias auxiliares: betadex, sodio lauryl sulfato, lactosa, croscarmellose sodio, coloide del dióxido de silicio, magnesio stearate.

composición de la cápsula de gelatina:

tapa de la cápsula: dióxido del titanio, carmín color añil, quinoline tinte amarillo, tinte carmesí [Ponso-4 R], bronopol, povidone K-30, sodio lauryl sulfato, gelatina.

cuerpo de la cápsula: dióxido del titanio, indigocarmine, quinoline tinte amarillo, bronopol, povidone K-30, sodio lauryl sulfato, gelatina.

Descripción de forma de la dosis

Cápsulas de gelatina difíciles con una talla "1" con una cubierta de azul con un dejo gris verdoso de color y una tapa de color azul. Contenido de cápsulas: un polvo de color amarillo vivo.

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicina antiinflamatoria.

Pharmacodynamics

Diacerein es un derivado anthraquinone. A través de metabolite activo - rhein (diacerein es un derivado diacetylated de rhein), inhibe la actividad de interleukin-1 (IL-1), que desempeña un papel importante en el desarrollo de inflamación y degradación del cartílago en osteoarthritis. Diacerein tiene la actividad analgésica y antiinflamatoria cuando tomado oralmente.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, el diacerein rápidamente se absorbe de la extensión gastrointestinal y completamente metabolizado por diacetylation a rhein. bioavailability relativo de rhein es el 35-56%. La toma de la medicina junto con la comida aumenta bioavailability en el 25%. Diacerein tiene un carácter (lineal) dependiente de la dosis de pharmacokinetics en la variedad de dosis tomadas de 50 a 200 mg. Con una dosis sola de 50 mg., la concentración máxima (C máximo) alcanza 3.15 mg. / ml. Con consumo múltiple del máximo C aumenta en relación a la acumulación de la medicina. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (T máximo) después de una dosis sola es 1.6 a 2.4 horas. El valor del período de vida media (T1 / 2) de rhein es 7 a 8 horas. El volumen de distribución (V d) después de inyección oral de 50 mg. de promedios diacerein 13.2 litros. La rienda es casi el 100% ligado a proteínas plasma, penetra a través del placental y barrera cerebral por la sangre.

La rienda es emitida por los riñones sin alterar (el 20%) y en la forma de glucuronide (el 60%) y sulfato (el 20%).

Indicaciones

Osteoarthritis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a diacerein, otros componentes de la medicina y derivados de anthraquinones.

Deficiencia de lactase, intolerancia de lactosa, glucosa-galactose malabsorption. Embarazo y lactancia.

Niños menos de 18 años.

Con cuidado:

Sólo en casos especiales la medicina se prescribe a pacientes con la irritación del intestino inferior.

Fracaso renal crónico.

Edad mayor.

La medicación y administración

Una cápsula (50 mg.) oralmente dos veces al día con la comida principal. La duración de tratamiento, según el resultado conseguido, puede ser larga (al menos 6 meses). El efecto terapéutico lleno del uso de diacerein se desarrolla después de dos a tres meses del tratamiento.

En pacientes con la insuficiencia renal con la autorización creatinine <30 ml / minuto, la dosis principal de diacerein se debería reducir a 50 mg. por día y luego ajustarse según tolerability y eficacia clínica.

Ya que el diacerein puede causar la aceleración de tránsito en el intestino durante las 2 primeras semanas, se recomienda comenzar el tratamiento con una cápsula por día por la tarde con la comida durante 4 semanas. Adelante después de consultar a un doctor, la dosis se puede aumentar a 2 cápsulas (100 mg.) por día tomado con la comida.

Efectos secundarios

De parte del sistema digestivo: diarrea, náusea, vómitos, dolor abdominal, hepatitis.

Reacciones alérgicas: urticaria, fiebre, bronchospasm, angioedema, choque anafiláctico.

Es posible manchar intensivamente la orina (según el pH) del amarillo para broncear, que no requiere la retirada de la medicina o la reducción de la dosis.

Sobredosis

La sobredosis puede causar la diarrea, debilidad. El tratamiento es sintomático. Con la diarrea severa, el control de la composición del electrólito del plasma es necesario.

Interacción

Diacerein no se puede tomar simultáneamente con medicinas que aumentan el volumen de los contenido del intestino (por ejemplo, una cantidad grande de la fibra).

El consumo de diacerein puede aumentar el frecuencia de acontecimientos adversos de parte del intestino en pacientes que toman a la administración concurrente con antibióticos o medicinas chemotherapeutic que afectan la microflora intestinal.

Las preparaciones que contienen el hidróxido de aluminio y / o el hidróxido de magnesio, reduzca el bioavailability de diacerein.

Juntos con diacerein, los laxantes no se deberían usar.

Los cambios de la encuadernación de rhein a proteínas plasma con el uso del fenómeno concomitante con NSAIDs, salicylates, warfarin, valproic ácido, phenytoin, glibenclamide no se descubrieron. Ningún efecto del receptor de la H2-histamina blockers en los parámetros pharmacokinetic de rhein se descubrió.

instrucciones especiales

La coloración intensiva de la orina puede hacer la interpretación de los resultados de clínico urinalysis difícil.

Para el tratamiento a largo plazo, un análisis de sangre completo, las enzimas del hígado y urinalysis general se deberían realizar cada 6 meses.

Debido al desarrollo lento del efecto terapéutico (el inicio de acción es después de 2 semanas del tratamiento), el diacerein se puede prescribir con medicinas antiinflamatorias non-steroidal o analgésicos durante las 2-4 primeras semanas del tratamiento.

Forma de cuestión

Cápsulas, 50 mg.

10 cápsulas por ampolla (aluminio / aluminio). 1, 3, 6 o 10 ampollas juntos con instrucciones para el uso se colocan en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de la fecha de caducidad.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

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