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Instrucciones / Instrucción para uso: Duellin

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Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Levodopa + Carbidopa*

ATX

N04BA02 Levodopa y un inhibidor decarboxylase

Grupos farmacológicos:

Dopaminomimetics en combinación

Antiparkinsonics en combinación

La clasificación (ICD-10) nosological

La enfermedad de G20 Parkinson: Una parálisis temblorosa; Idiopathic Parkinsonism; la enfermedad de Parkinson; Parkinsonism Sintomático

G21.2 Secundario Parkinsonism debido a Otros Factores Externos

G21.3 Postencephalitic Parkinsonism: Postencephalic Parkinsonism; Postencephalitic Parkinsonism; el Síndrome de Postencephalic Parkinson; Parkinsonism postencephalitic

G22 Parkinsonism en enfermedades clasificadas en otra parte

Composición y forma de liberación

Pastillas - 1 mesa.

Carbidopa 10 mg.

Levodopa 100 mg.

Sustancias auxiliares: MCC; celulosa de Hydroxypropyl; lactosa; ácido de Methacrylic copolymer; talco; ácido de Stearic; Magnesio stearate; Sílice colloidal anhidro; carmín color añil

En la ampolla 10 PC.; En una caja de cartón 5 ampollas.

Ácaro de la pastilla - 1 etiqueta.

Carbidopa 25 mg.

Levodopa 100 mg.

Sustancias auxiliares: MCC; celulosa de Hydroxypropyl; lactosa; ácido de Methacrylic copolymer; talco; ácido de Stearic; Magnesio stearate; Sílice colloidal anhidro; Ariavit quinoline amarillo; Ariavit sandet amarillo

En la ampolla 10 PC.; En una caja de cartón 5 ampollas.

Fuerte de pastillas - 1 etiqueta.

Carbidopa 25 mg.

Levodopa 250 mg.

Sustancias auxiliares: MCC; celulosa de Hydroxypropyl; lactosa; ácido de Methacrylic copolymer; talco; ácido de Stearic; Magnesio stearate; Sílice colloidal anhidro; carmín color añil

En la ampolla 10 PC.; En una caja de cartón 5 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas 10 mg. / 100 mg.: azul con impregnaciones blancas y azules, en la forma de un disco, con una faceta, con un riesgo en un lado y «E 131» grabado - en el otro, inodoro.

Pastillas 25 mg. / 100 mg.: amarillo, en forma de disco, chaflanado, con riesgo en un lado y «E 132» grabado - en el otro, inodoro.

Pastillas 25 mg. / 250 mg.: azul claro con impregnaciones blancas y azules, en la forma de un disco, con una faceta, con un riesgo en un lado y «E 133» grabado - en el otro, inodoro.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiparkinsonian.

Aumenta el contenido de dopamine en el cuerpo (dopamine se forma de levodopa con la participación de la enzima citoplásmica - decarboxylase de L-aminoácidos aromáticos), que inhibe la actividad neuronal en el striatum del cerebro. Carbidopa inhibe el proceso de decarboxylation de levodopa en tejidos periféricos y no afecta la conversión de levodopa en dopamine en el sistema nervioso central. Carbidopa dobla el bioavailability de levodopa, aumenta la cantidad de levodopa que entra en el cerebro.

Pharmacokinetics

Levodopa. Absorbido de la extensión gastrointestinal por el transporte activo, el paso a través del BBB también se realiza a través de mecanismos activos. La absorción de levodopa en pacientes mayores es más alta que en pacientes jóvenes. Del estómago, el levodopa se absorbe en una cantidad limitada. Un papel clave en la absorción es el precio del vaciamiento gástrico: los factores que inhiben el vaciamiento gástrico (comida, anticholinergic agentes), retrasan el paso en el duodeno y reducen la marcha de la absorción. Cmax se consigue 1-2 horas después de la ingestión. El volumen de distribución es 0.9-1.6 l / kilogramo. No liga a proteínas del plasma sanguíneo. Levodopa es decarboxylated con dopa decarboxylase para formar dopamine. Una cantidad grande de esta enzima se encuentra en el intestino (aproximadamente el 70-75% de levodopa administrado se metaboliza en la pared intestinal), endothelium de los tubos capilares del cerebro, hígado y riñones. Methoxylation de levodopa bajo la influencia de catechol-O-methyltransferase para formar 3-O-methyldopa es el segundo camino del metabolismo. Un camino adicional de la biotransformación es transamination con la formación de vanilly pyruvate, acetato de la vainilla y ácido 2,4,5-trihydroxyphenylacetic. Todos los caminos metabólicos, a excepción de transamination, son irreversibles. En el curso del metabolismo, la formación de productos potencialmente tóxicos es posible, sobre todo con el uso prolongado. En la combinación con carbidopa T1 / 2, el levodopa es 3 horas. Hasta el 69% de levodopa se encuentra en la orina en la forma de dopamine y su metabolites - vanillylmandelic ácido, noradrenaline, homovanilic ácido, dihydrophenylacetic ácido.

Carbidopa. No pasa por el BBB. Cmax en el plasma sanguíneo se consigue en 2-4 horas. Aproximadamente el 50% se emite en orina y heces (el 35% de carbidopa, emitido en la orina, se elimina sin alterar).

Indicación para Duellin

La enfermedad de Parkinson, el síndrome de Parkinson etiología conocida (debido a encefalitis myocardial, desórdenes cerebrovasculares, intoxicación por sustancias tóxicas, incluso monóxido de carbono o manganeso).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, glaucoma de cierre del ángulo, neurosis severa, psicosis, melanoma (incluso sospechado esto), la enfermedad de Huntington, temblor esencial, enfermedad de la piel de etiología desconocida, embarazo, amamantamiento, edad de 18 años.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Contraindicado en embarazo. En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: dyskinesia, incl. choreoathetosis, dystonia focal, torticollis, con uso prolongado - «en - de» síndrome, vértigo, ataxia, convulsión, anorexia, sedación, somnolencia, pesadillas, tensión nerviosa, irritabilidad, agitación, insomnio, reacciones psicóticas, alucinaciones, depresión, estados Paranoides, hipomanía, euforia, demencia, blepharospasm, mydriasis, diplopia.

Sistema cardiovascular y sangre (sangre, hemostasis): orthostatic hypotension, colapso, arrhythmia, tachycardia, leukopenia suave, thrombocytopenia, hemolytic anemia.

De parte del intestino: náusea, vómitos, estreñimiento, dolor en la región epigastric, disfagia, ulcerogenic efecto (en pacientes predispuestos).

Otro: realzando libido, un aumento leve de peso corporal (con uso prolongado), el cambio glutamatoksalattransaminazy nivel glutamatpiruvatoksidazy, phosphatase alcalino, lactate dehydrogenase, nitrógeno de la urea, bilirubin, yodo ligado a proteína, la prueba de las Gargantas directas positivas.

Interacción

Realza la actividad de sympathomimetics. Incompatible con inhibidores MAO. La administración simultánea con medicinas hypotensive puede causar post-Ural hypotension, con antidepresivos tricyclic - hipertensión arterial y dyskinesia. Phenothiazines y butyrophenones reducen el efecto, anticholinergic sustancias reducen la absorción de levodopa. Con el uso simultáneo de levodopa con la beta-adrenostimulyatorami, el medio para la anestesia de inhalación es probable el desarrollo de violaciones del ritmo de corazón, con amantadine - un efecto potentiating. Methyldopha y levodopa pueden potentiate los efectos secundarios el uno del otro. Pyridoxine es un cofactor de dopa decarboxylase, una enzima responsable de decarboxylation periférico de levodopa y la formación de dopamine. Cuando se prescribe a pacientes que reciben levodopa (sin inhibidores de dopa-decarboxylase), el metabolismo periférico de levodopa se nota y una cantidad más pequeña pasa por el BBB. Así, el pyridoxine reduce el efecto terapéutico de levodopa a menos que los inhibidores adicionales de dopa-decarboxylase periférico además se prescriban. Con la cita adicional de inhibidores de dopa-decarboxylase, la dosis diaria de levodopa puede ser reducida en el 70-80% manteniendo el mismo resultado clínico. Cuando combinado con el uso de diazepam, phenytoin, clonidine, thioxanthene derivados, papaverine, reserpine, m holinoblokatorami posiblemente bajando antiparkinsonian acción.

La medicación y administración

Dentro, no líquido, con una pequeña cantidad de líquido durante o después de una comida. La dosis se selecciona individualmente. La dosis diaria media de carbidopa, necesario para suprimir la conversión periférica de levodopa, es 70-100 mg. Con la cita de más de 200 mg. de carbidopa por día, el realce adicional del efecto terapéutico no ocurre. En caso de la semiología suave, la dosis de mantenimiento inicial es 1 etiqueta. (25 mg. / 100 mg.). Es posible combinar 3 medicinas, por ejemplo, complementando una dosis de 25 mg. / 250 mg. con cualquier medicina que contiene 100 mg. de levodopa. La dosis diaria de levodopa es no más de 2000 mg.

Duellin® 10 mg. / 100 mg.: la dosis inicial es 1 / mesa 2-1. 3 veces por día; La dosis es gradualmente aumentada por la mesa 1/2. por día. La dosis diaria total es 10-12 pastillas. Esta medicina se recomienda en casos cuando es necesario usar mínimo de 700 mg. de levodopa por día con una mejora de la actividad de motor.

Duellin® 25 mg. / 100 mg.: por lo general, con terapia de reemplazo inicial, - 1 / mesa 2-1. 2-3 veces por día; La dosis es gradualmente aumentada por la mesa 1/2. por día. En la enfermedad severa, la dosis se aumenta en 1 / mesa 2-1. Por día, hasta 8 pastillas.

Duellin® 25 mg. / 250 mg.: la dosis inicial es la mesa 1/2. 2 veces por día, si es necesario, aumento por mesa 1/2. por día. Por regla general, a principios de la terapia de reemplazo, la dosis diaria no es más que 3 pastillas. (1 veces de la tabla 3 por día). Uso en esta dosis se recomienda a principios del tratamiento de casos severos de parkinsonism. La dosis diaria para la monoterapia no es más que 8 pastillas. (1 veces de la tabla 8 por día). El uso de la medicina en dosis altas en una cantidad de más de 6 pastillas. Un día se debería hacer con el gran cuidado.

Duellin® sustituyendo levodopa. Si la dosis prescribida de levodopa es no más de 1500 mg. / día, tome 1 mesa. 3-4 veces por día (Duellin® 10 mg. / 100 mg. o Duellin® 25 mg. / 100 mg.), mesa de más de 1500 mg. - 1. 3-4 veces por día (Duellin® 25 mg. / 250 mg.).

El uso de Duellin® sustituyendo medicinas que contienen levodopa y otros inhibidores de dopa-decarboxylase

El tratamiento no comienza antes que 12 horas después de la última inyección de la medicina antiparkinsonian anterior. La dosis de Duellin® en gran parte depende de la terapia anterior. La cantidad de levodopa en Duellin® y en la preparación antes prescribida debería ser lo mismo.

Sobredosis

Síntomas: hipertensión arterial, hypotension (incluso orthostatic), seno tachycardia, confusión, agitación, insomnio, ansiedad, síntomas de anorexia e insomnio.

Tratamiento: lavage gástrico, la cita de terapia de carbón, sintomática activada en un hospital. No hay antídoto específico.

Medidas precautorias

Con precaución (bajo estrecha supervisión) administrado a pacientes con lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal (estómago y / o duodeno), asimientos epilépticos una historia de infarto de miocardio con historia de desórdenes de ritmo de paro cardíaco, diabetes, asma, enfermedades del sistema endocrino, Trastornos mentales, daño severo de hígado o función de riñón.

Con el tratamiento prolongado, es necesario supervisar periódicamente las funciones del hígado y riñones, hematopoietic y sistemas cardiovasculares y estado mental del paciente.

Duellin® no se debería usar en parkinsonism secundario causado por el uso de antipsychotics (neuroleptics).

Discontinúe la terapia debería ser gradual (para evitar el desarrollo de un complejo de síntoma parecerse a un síndrome neuroleptic malévolo: la rigidez del músculo, fiebre, aumentó el suero creatinophosphinase niveles). Es necesario controlar a pacientes que de repente tenían que reducir la dosis de la medicina o interrumpir su recepción.

Cuando la anestesia general se realice durante operaciones quirúrgicas, no reduzca la dosis, si el paciente es capaz de drogarse y líquido dentro. Usando halothane y asignación cyclopropane Duellin® se paró al menos 8 horas antes y después de que la operación se reanuda en la misma dosis.

El tratamiento con inhibidores de MAO se debería discontinuar al menos 14 días antes de la cita de Duellin®. El inhibidor de MAO B selectivo (selegiline) se puede usar como un adjuvant en el tratamiento de levodopa.

Ya que la succión allí es el concurso entre aminoácidos aromáticos y levodopa, durante el tratamiento para evitar el uso de cantidades grandes de proteínas.

Los efectos secundarios pueden ser eliminados por una reducción de la dosis temporal sin la interrupción en el tratamiento. Los pacientes con el glaucoma en el contexto de la toma de la medicina deberían supervisar con regularidad la presión intraocular. No use durante conductores de trabajo de vehículos y la gente cuya profesión tiene que ver con la concentración aumentada de la atención.

Condiciones de almacenaje de la medicina Duellin

A una temperatura de 15-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Duellin

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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