Instrucción para uso: Flamadex

Sustancia activa Dexketoprofen

El código M01AE17 de ATX Dexketoprofen

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicinas antiinflamatorias (NSAIDs) [NSAIDs - derivados de ácido de Propionic]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

C79.5 neoplasma malévolo Secundario de hueso y médula ósea

Metástasis del hueso, Metástasis de tumores de huesos de Metastatic en el hueso, daño del hueso de Metastatic

K08.8.0 * dolor de muelas Doloroso

Dolor de Dentinal, dolores de Dentinal, Dolor pulpitis, Anestesia en odontología, síndromes de Dolor en práctica odontológica, Dolor después de retiro de tártaro, Dolor extrayendo un diente, Dolor de muelas, Dolor después de intervenciones dentales

M02 arthropathy Reactivo

Artritis reactiva

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

M07.3 Otro psoriatic arthropathies (L40.5 +)

Artritis psoriatic, La forma generalizada de artritis psoriatic, artritis de Psoriatic

Gota de M10.9, no especificada

Artritis artritis gotosa Gotosa, Aguda, ataque Agudo de gota, Artritis Gotosa, síndrome Articular con exacerbación de gota, síndrome Articular con gota, Urarturia, artritis artrítica Crónica, gota Aguda, Sal diathesis

Artritis de M13.9, no especificada

Artritis, artritis Purulenta Artritis (no infecciosa), aguda, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, El dolor en osteoarthritis, Inflamación en osteoarthritis, arthropathy Inflamatorio, enfermedades conjuntas Inflamatorias y degenerativas, enfermedad Inflamatoria del sistema musculoskeletal, enfermedad conjunta Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias del sistema musculoskeletal, artritis destructiva, La enfermedad del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal, Enfermedades del sistema musculoskeletal y tejido conjuntivo, Infecciones musculoskeletal sistema, monoartrit, artritis No infecciosa, artritis reumática, Osteoarthritis, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, enfermedades inflamatorias Agudas del sistema musculoskeletal, condición inflamatoria Aguda del sistema musculoskeletal, artritis Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis posttraumático, artritis Reactiva, enfermedades inflamatorias Crónicas de las uniones, artritis Crónica, artritis inflamatoria Crónica, inflamación Crónica de la capa interior de la cápsula conjunta, inflamación Crónica de la cápsula conjunta, enfermedad inflamatoria Crónica de las uniones, artritis de Exudative

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

M47.9 Spondylosis, no especificado

Deformando spondylosis, Enfermedades de la espina, Spondyloarthritis, Seronegative spondylitis, Spondylarthrosis

M54.9 Dorsalgia, no especificado

Síndrome de dolor con radiculitis, síndrome de Dolor en la espalda, Dolor con radiculitis, cambios Degenerativos de la espina, enfermedad Degenerativa y dystrophic de la espina y uniones, enfermedad Degenerativa de la espina, Osteoarthrosis de la espina, lesiones Dolorosas de la espina

Neurología de M79.2 y neuritis, no especificada

Síndrome de dolor con neuralgia, Brachialgia, neuralgia Occipital e intercostal, Neuralgia, dolor Neurálgico, Neuralgia, Neuralgia de nervios intercostales, Neuralgia del nervio tibial posterior, Neuritis, Neuritis traumática, Neuritis, Síndromes de Dolor Neurológicos, contracciones Neurológicas con espasmos, neuritis Aguda, neuritis Periférica, neuralgia Posttraumática, dolor Severo de una naturaleza neurogenic, neuritis Crónica, neuralgia Esencial

N23 cólico Renal no especificado

Dolor en el cólico renal, Dolor espasmo del músculo liso, espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Cólico renal, ureteral cólico, cólico Renal, cólico Renal con urolithiasis, enfermedad de Riñón, el Espasmo del liso se entromete enfermedades del sistema urinario, El espasmo del tracto urinario, El espasmo del ureter, El espasmo del ureters, Espasmos del tracto urinario, Espasmos del tracto urinario

N94.6 Dysmenorrhea no especificado

Dolor durante menstruación, desórdenes Funcionales del ciclo menstrual, calambres Menstruales, Emmeniopathy, Dolor durante menstruación, irregularidades menstruales Dolorosas, algomenorrhea, algomenoreya, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (esencial) (Exfoliative), desorden menstrual, menstruación dolorosa, metrorrhagia, la Violación del ciclo menstrual, irregularidades Menstruales, Prolaktinzavisimoe desórdenes menstruales, Prolaktinzavisimoe disfunción menstrual, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primario

R52.0 dolor Agudo

Síndrome de dolor agudo, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, síndrome de dolor Agudo de origen traumático, dolor Severo de una naturaleza neurogenic, dolor Severo, síndrome de Dolor en entrega

R52.1 dolor desenfrenado Constante

Síndrome de dolor en la práctica de la oncología, el síndrome de Dolor se pronunció, síndrome de Dolor en neoplasmas malévolos, síndrome de Dolor en el cáncer, síndrome de Dolor con tumores, síndrome de Dolor en enfermos de cáncer, Dolor en neoplasmas malévolos, Dolor en tumores malévolos, Dolor en tumores, Dolor en enfermos de cáncer, Dolor en metástasis del hueso, Dolor en cáncer, síndrome de dolor Malévolo, dolor crónico Intensivo, síndrome de dolor Intensivo, síndrome de dolor no curable Intensivo, síndrome de dolor crónico Intensivo, dolor Desenfrenado, dolor Desenfrenado, dolor del Tumor, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Severo, dolor Crónico, Síndrome de Dolor Crónico

R52.2 Otro dolor constante

Síndrome de dolor, origen reumático, Dolor en lesiones vertebrales, Dolor en la cámara, Dolor para quemaduras, síndrome de Dolor débil o moderado, dolor de Perioperative, Moderado a dolor severo, Moderadamente o síndrome de dolor débilmente expresado, Moderado a dolor severo, dolor del Oído de otitis, dolor de Neuropathic, neuropathic dolor

R68.8.0 * síndrome Inflamatorio

Síndrome doloroso de génesis inflamatoria, síndrome de Dolor con inflamación de naturaleza no reumática, síndrome de Dolor con lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, inflamación Dolorosa del hombro inflamación conjunta, Dolorosa después de trauma o cirugía, inflamación Dolorosa después de cirugía, hemorroides Dolorosas, Inflamación de la membrana tympanic, Inflamación de la laringe, Inflamación de las gomas, Inflamación de celulosa, Inflamación de nodos de la linfa, Amigdalitis, Inflamación de músculos, Inflamación de telas suaves, Inflamación de la boca, Inflamación después de cirugía y trauma, Inflamación después de cirugía ortopédica, Inflamación después de trauma, Inflamación en artritis reumatoide, Inflamación del oído medio, enfermedad periodontal Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias de los párpados, enfermedades del ojo Inflamatorias, hinchazón Inflamatorio de telas suaves, procesos Inflamatorios, procesos Inflamatorios después de intervenciones quirúrgicas, proceso Inflamatorio, Síndrome inflamatorio, síndrome Inflamatorio de origen no reumático, síndrome Inflamatorio después de cirugía, infecciones Purulentas, Infracciones de función de un hígado de una etiología inflamatoria, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, inflamación de la tela suave Preinflamatoria

Herida de T14.9 no especificada

El síndrome de dolor después de trauma, síndrome de Dolor con heridas, síndrome de Dolor con el trauma y después de cirugía, Dolor en caso de la herida, Dolor de una naturaleza traumática, dolor Conjunto con heridas, dolor Postvigente y posttraumático, Dolor en caso de la herida, Dolor de un origen traumático, síndrome de dolor Severo del origen traumático, daño del tejido Profundo, Profundamente rasguña en el tronco, herida Cerrada, Heridas Domésticas Menores, daño de piel Menor, Violaciones de la integridad de telas suaves, trauma Sencillo, herida traumática Extensa, síndrome de dolor Agudo de origen traumático, Edema con trauma, heridas de deportes Pospuestas, dolor Posttraumático, heridas de la Tela suave, heridas Conjuntas, heridas de Deportes, Herida, dolor Traumático, dolores Traumáticos, infiltración Traumática, Heridas de deportes

Complicación de T88.9 de asistencia médica y quirúrgica, no especificada

Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía Diagnóstica, Dolor después de cirugía, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en el uso de láser excimer, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, síndromes de Dolor en la práctica odontológica, intervención diagnóstica Dolorosa, manipulaciones diagnósticas Dolorosas, procedimientos diagnósticos instrumentales Dolorosos, manipulación instrumental Dolorosa, tratamientos Dolorosos, manipulaciones Dolorosas, aliños Dolorosos, intervenciones terapéuticas Dolorosas, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, Dolor en ortopedia, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, El dolor después de cirugía dental, Dolor postvigente, Dolor postvigente y posttraumático, El dolor de extracción del diente, Inflamación después de cirugía o herida, Inflamación después de cirugía ortopédica, Inflamación después de cirugía, El síndrome inflamatorio después de cirugía, fístula postvigente que se Ulcera, Haciendo funcionar herida, Complicaciones después de extracción del diente

Composición

Solución para inyección intravenosa e intramuscular 1 amperio. (2 ml)

sustancia activa:

dexketoprofen trometamol (en términos de dexketoprofen) 50 mg.

sustancias auxiliares: etanol (alcohol etílico el 95% en términos de sustancia del 100%) - 200.0 mg.; cloruro de sodio - 8 mg.; sodio disulfite - 2 mg.; hidróxido de sodio - hasta pH 6.5-8.5; agua para inyección - hasta 2 ml

Descripción de forma de la dosis

Una solución clara, incolora.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, analgésico.

Pharmacodynamics

NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias), un derivado de ácido propionic. Tiene el efecto analgésico, antiinflamatorio y antifebril. El mecanismo de acción tiene que ver con la inhibición de la síntesis PG al nivel de TIMONEL 1 y TIMONEL 2.

El efecto analgésico ocurre 30 minutos después de la inyección parenteral.

La duración del efecto analgésico después de la inyección de una dosis de 50 mg. es aproximadamente 4-8 horas.

Con la terapia combinada con analgésicos opioid, dexketoprofen considerablemente (hasta el 30-45%) reduce la necesidad de opioids.

Pharmacokinetics

Succión. Después el / el m de la administración de Cmax dexketoprofen en el suero de la sangre se consigue por término medio después de 20 minutos (10-45 minutos). AUC después de una inyección sola en una dosis de 25-50 mg. es proporcional a la dosis, tanto con / m como con la introducción iv. Los parámetros pharmacokinetic correspondientes son similares después de IM solo y repetido o IV inyección, que indica la ausencia de la acumulación de la medicina.

Distribución. Dexketoprofen es caracterizado por un alto nivel de encuadernación a proteínas plasma (el 99%). El valor medio de Vd es menos de 0.25 l / kilogramo, el tiempo de medio distribución es aproximadamente 0.35 h.

Excreción. El metabolismo de dexketoprofen principalmente ocurre por la conjugación con el ácido glucuronic, seguido de la excreción por los riñones. T1 / 2 dexketoprofen trometamol es aproximadamente 1-2 horas.

Pharmacokinetics en casos clínicos especiales

En los ancianos, hay un aumento de la duración de T1 / 2 (después de una dosis sola, o después repetido después de IM o IV inyección) por término medio al 48% y una disminución en la autorización total de la medicina.

Indicaciones

La medicina se quiere para la terapia sintomática, reduciendo el dolor y la inflamación en el momento del uso en las enfermedades siguientes y condiciones:

alivio de síndrome de dolor de varia génesis (incluso dolor postvigente, metástasis del hueso, dolor posttraumático, dolor en cólico renal, algodismenorea, ciática, radiculitis, neuralgia, dolor de muelas);

tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias, inflamatorias y degenerativas y metabólicas agudas y crónicas del sistema musculoskeletal (incluso artritis reumatoide, osteoarthritis, spondyloarthritis: ankylosing spondylitis, artritis reactiva, psoriatic artritis).

En la progresión de la enfermedad no se afecta.

Contraindicaciones

la hipersensibilidad frente a dexketoprofen u otro NSAIDs o cualquier de los excipients que arreglan la medicina (incluso sulfitos);

combinación completa o incompleta de asma bronquial, polyposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia a ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs (incluso en la anamnesia);

lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal y duodeno;

hemorragias gastrointestinales en anamnesia, otra sangría activa (incluso sospecha hacia sangría intracraneal), terapia del anticoagulante;

enfermedad intestinal inflamatoria (ulcerative colitis, la enfermedad de Crohn) en la etapa de exacerbación;

violaciones severas del hígado (10-15 puntos en el Niño-Pugh de la escala);

enfermedad de riñón progresiva, disfunción renal severa (Cl creatinine menos de 30 mL / minuto);

hyperkalemia confirmado;

Paro cardíaco de Decompensated;

período después aortocoronary maniobras;

hemofilia y otros desórdenes de coagulación de la sangre;

Neuroaxial (epidural o intrathecal) administración (presencia de etanol en la formulación);

embarazo;

el período de amamantamiento;

niños y adolescencia hasta 18 años.

Con precaución: úlcera péptica del estómago y duodeno; colitis de ulcerative; la enfermedad de Crohn; enfermedad del hígado en historia; hepatic porphyria; fracaso renal crónico (Cl creatinine 30-60 ml / minuto); paro cardíaco crónico; hipertensión arterial; una disminución significativa en BCC (incluso después de cirugía); pacientes mayores (incluso los que reciben diuréticos, pacientes debilitados y con peso corporal bajo); asma bronquial; recepción simultánea de GCS (incluso prednisolone), anticoagulantes (incluso warfarin), agentes de la antiplaqueta (incluso ácido acetylsalicylic, clopidogrel), SSRIs (incluso citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), ischemia cardíaco; enfermedades cerebrovasculares; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabetes; enfermedades de arterias periféricas; fumar; presencia de infección de píloros de Helicobacter; enfermedades del tejido conjuntivo sistémicas; uso a largo plazo de NSAIDs; tuberculosis; osteoporosis severo; alcoholismo, enfermedad física severa.

embarazo y lactancia

El uso de Flamadex® durante el embarazo y durante la lactancia es contraindicado.

Efectos secundarios

Frecuencia de desarrollo de efectos secundarios: a menudo (el 1-10%); con poca frecuencia (el 0.1-1%); raramente (el 0.01-0.1%); muy raramente (menos del 0.01%, incluso informes individuales).

Del sistema hemopoietic: raramente - anemia; muy raramente - neutropenia, thrombocytopenia.

Del lado del sistema nervioso central: con poca frecuencia - dolor de cabeza, mareo, insomnio, somnolencia; raramente - paresthesia.

De los sentidos: con poca frecuencia - visión borrosa; raramente - ruido en los oídos.

Del CCC: con poca frecuencia - hypotension arterial, un sentimiento de calor, hyperemia de la piel; raramente - extrasystole, tachycardia, hipertensión arterial, edema periférico, thrombophlebitis superficial.

Del sistema respiratorio: raramente - bradypnoe; muy raramente - bronchospasm, disnea.

De parte del sistema digestivo: a menudo - náusea, vomitando; con poca frecuencia - dolor abdominal, dispepsia, diarrea, estreñimiento, hematemesis, sequedad de boca; raramente - las lesiones erosivas y ulcerative del aparato digestivo, incluso sangría y perforación, anorexia, aumentaron la actividad de enzimas hepatic, ictericia; muy raramente - el fracaso del páncreas, daño al hígado.

Del sistema urinario: raramente - polyuria, cólico renal; muy raramente - nefritis o síndrome nephrotic.

De parte del sistema reproductivo: raramente - un ciclo menstrual (en mujeres), una violación de la función de la próstata (en hombres).

Del sistema musculoskeletal: raramente - espasmo del músculo, dificultad en movimiento en las uniones.

Reacciones dermatológicas: a veces - dermatitis, erupción, sudando; raramente - acné; muy raramente fotosensibilización.

Reacciones alérgicas: raramente - urticaria; muy raramente - reacciones de piel severas (síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell), angioedema, dermatitis alérgica.

Del lado de metabolismo: raramente - hiperglucemia, hipoglucemia, hypertriglyceridemia.

De parte de indicadores de laboratorio: raramente - ketonuria, proteinuria.

Reacciones locales y generales: a menudo - dolor en el sitio de inyección; con poca frecuencia - la reacción inflamatoria, hematoma, snagra profusamente en el sitio de inyección, un sentimiento de calor, frialdad, fatiga; raramente - dolor de espalda, desmayo, fiebre; muy raramente - choque anafiláctico, hinchazón de la cara.

Otro: La meningitis aséptica, que ocurre principalmente en pacientes con lupus sistémico erythematosus o enfermedades del tejido conjuntivo mezcladas, hematologic desórdenes (purpura, anemia aplástica y hemolytic, raramente - agranulocytosis y médula ósea hypoplasia).

Interacción

Tipos comunes de característica de interacción de todo NSAIDs, incluso dexketoprofen.

Combinaciones no deseadas

- con otro NSAIDs, incluso salicylates en dosis altas (> 3 g / día): la aplicación simultánea de varios NSAIDs aumenta el riesgo de sangría gastrointestinal y úlceras;

- anticoagulantes orales, heparin en dosis que exceden el preventivo;

- ticlopidine (peligro mayor de sangrar debido a inhibición de agregación de la plaqueta y lesiones de la membrana mucosa del aparato digestivo);

- Preparaciones de litio - NSAIDs aumentan la concentración de litio en el plasma sanguíneo (disminución en la excreción de litio renal), que puede alcanzar niveles tóxicos, por tanto el nivel de litio en la sangre se debería supervisar en la cita, cambiando la dosis o anulando dexketoprofen;

- Methotrexate en el alto (al menos 15 mg. / semana) dosis - la toxicidad de methotrexate se aumenta debido a una disminución en su autorización renal usando NSAIDs;

- SCS: peligro mayor de úlceras y sangría gastrointestinal;

- derivados de hydantoin y sulfonamidas: la seriedad de sus manifestaciones tóxicas puede aumentar.

Las combinaciones que requieren la precaución

- con diuréticos, inhibidores ESTUPENDOS, medicinas antibacterianas del grupo de aminoglycosides y ARA II. Dexketoprofen debilita la acción de diuréticos y otros agentes antihypertensive. El tratamiento con NSAIDs tiene que ver con un riesgo de desarrollarse fracaso renal agudo en pacientes con la deshidratación (disminuyó la filtración glomerular debido a la síntesis GH reducida). Con el uso combinado de dexketoprofen y diuréticos, debería asegurar la hidratación adecuada del paciente y controlar la función de los riñones antes de la cita;

- Methotrexate en el bajo (menos de 15 mg. / semana) dosis - la toxicidad hematologic de methotrexate se aumenta debido a una disminución en su autorización renal usando NSAIDs. Cada semana la escucha del cuadro de la sangre en las primeras semanas del tratamiento combinado se debería realizar. En la presencia de violaciones hasta menores de la función de riñón, así como en los ancianos, la escucha cuidadosa es necesaria;

- pentoxifylline - el riesgo de sangrar aumentos. Requiere la escucha clínica activa y la escucha frecuente del tiempo sangrante o la coagulación del tiempo;

- el zidovudine - puede haber un efecto tóxico de zidovudine en reticulocytes, que después de la primera semana del uso de NSAID puede llevar al desarrollo de la anemia severa. Es necesario contar células de la sangre y reticulocytes 1-2 semanas después del principio del tratamiento combinado;

- medicinas hypoglycemic orales - en vista del aumento posible de efectos hypoglycemic en relación a la capacidad de NSAIDs de desplazarlos de los sitios de unión con proteínas plasma.

Las combinaciones que se tienen que considerar

- con β-adrenoblockers - es posible reducir su efecto antihypertensive en relación a la supresión de NSAIDs en la síntesis de PG;

- cyclosporin y tacrolimus: es posible realzar su nephrotoxicity, debido al efecto de NSAIDs en PG renal. Al realizar la terapia combinada, es necesario supervisar la función de riñón;

- medicinas de thrombolytic - peligro mayor de sangría;

- probenecid: un aumento de la concentración de dexketoprofen en el plasma sanguíneo es posible, que puede ser debido al efecto inhibitorio en la secreción tubular y / o conjugación con el ácido glucuronic y requiere la corrección de la dosis de dexketoprofen;

- glycosides cardíaco - NSAIDs puede llevar a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo;

- mifepristone - en relación al riesgo teórico de cambiar la eficacia de mifepristone bajo la influencia de inhibidores de la síntesis de PG, NSAIDs se debería administrar 8-12 días después de tomar mifepristone;

- antibióticos de la serie quinolone: un alto riesgo de asimientos usando NSAIDs en combinación con dosis altas de quinolones.

Interacción farmacéutica

Flamadex® no se debería mezclar en una jeringuilla sola con una solución de dopamine, promethazine, pentazocine, pethidine o hydroxyzine (un precipitado se forma).

Flamadex® se puede mezclar en una jeringuilla con una solución de heparin, lidocaine, morfina y theophylline.

Una solución preparada de la preparación Flamadex® para IV administración de administración del goteo no se puede mezclar con prometazine o pentazocine.

La solución de Flamadex® preparada es compatible con las soluciones inyectables siguientes: dopamine, heparin, hydroxyzine, lidocaine, morfina, pethidine y theophylline.

La medicación y administración

Intramuscularmente (intramuscularmente) (profundamente, lento), intravenosamente (intravenosamente) en avión a reacción (lento, no menos de 15 s) o goteo (10-30 minutos).

La dosis adulta recomendada es 50 mg. cada 8-12 horas. Si es necesario, la administración repetida de la medicina con un intervalo de 6 horas es posible. La dosis diaria no debería exceder 150 mg. Flamadex® se indica para el uso a corto plazo, y el tratamiento se debería limitar con un período de síntomas agudos (no más que 2 días).

Violación de la función del hígado. En pacientes con el suave para moderar el daño de función del hígado (5-9 puntos por la escala del Niño-Pugh), la dosis diaria total se debería reducir a 50 mg. y la escucha frecuente del hígado parámetros funcionales. Flamadex® no se debería administrar a pacientes con la disfunción del hígado severa.

Función renal perjudicada. Para pacientes con el daño renal suave (Cl creatinine 30-60 ml / minuto), la dosis diaria se reduce a 50 mg.

No deberían dar Flamadex® a pacientes con el fracaso renal moderado o severo (Cl creatinine menos de 30 mL / minuto).

Pacientes de edad avanzada. El ajuste de la dosis a pacientes mayores por lo general no se requiere, pero en relación a la decadencia fisiológica en la función de riñón, se recomienda reducir la dosis de la medicina: una dosis diaria total de 50 mg. para daño renal suave en pacientes mayores.

Reglas para la preparación de soluciones.

Preparar una solución de Flamadex ® para infusión intravenosa, los contenidos de 1 amperio. (2 ml) se diluye en 30-100 ml de solución del 0.9% del cloruro de sodio, solución de glucosa o solución del Dispositivo de llamada. La solución debería estar preparada en condiciones asépticas, que protegen de la exposición a la luz del día. La solución preparada debe estar clara e incolora.

Sobredosis

Síntomas: los casos de la sobredosis no se describen. Desarrollo posible de vómitos, anorexia, dolor abdominal, mareo, desorientación, dolor de cabeza, somnolencia.

Tratamiento: terapia sintomática; si es necesario, hemodiálisis.

instrucciones especiales

Flamadex® se debería usar con la precaución en pacientes con una alergia en la historia. En personas con síntomas de desórdenes gastrointestinales o con enfermedades gastrointestinales en la anamnesia, se requiere la supervisión de un doctor, sobre todo con la sangría gastrointestinal. En casos de la sangría gastrointestinal en pacientes que toman dexketoprofen, la medicina inmediatamente se retira.

La precaución se aconseja prescribir la medicina a pacientes que se drogan al mismo tiempo que puede aumentar el riesgo de úlceras o sangría: corticosteroides, anticoagulantes (eg warfarin), SSRIs o agentes de la antiplaqueta (incluso ácido acetylsalicylic).

Dexketoprofen puede causar la inhibición reversible de agregación de la plaqueta y aumento tiempo sangrante.

Flamadex® se debería usar con la precaución en pacientes con el CHF I-II clases funcionales según NYHA.

De manera similar a otro NSAIDs, Flamadex® puede causar un aumento del nivel de creatinine y nitrógeno en el plasma sanguíneo, tener un efecto negativo en el sistema urinario, llevando al desarrollo de glomerulonephritis, nefritis intersticial, papillary necrosis, nephrotic síndrome y fracaso renal agudo. Como con otro NSAIDs, pueden haber un aumento pasajero leve de algunas muestras del hígado, un aumento significativo de la actividad del ACTO y ALT en el suero. Al mismo tiempo, el control de hígado y funciones de riñón es necesario en pacientes mayores. En caso de un aumento significativo de los indicadores relevantes, Flamadex® se debería discontinuar.

Flamadex® se debería usar con la precaución en pacientes con hematopoiesis perjudicado, en pacientes con lupus sistémico erythematosus u otras enfermedades del tejido conjuntivo.

Como otro NSAIDs, Flamadex® puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas. Se han relatado los casos solos de la exacerbación de procesos infecciosos localizados en telas suaves durante la aplicación de NSAIDs. Por lo tanto, la supervisión médica de pacientes con signos de infección bacteriana o empeoramiento durante el tratamiento con dexketoprofen se requiere.

El cuidado se debería tomar prescribiendo la medicina a pacientes con hígado perjudicado, riñón, corazón, o con condiciones que pueden causar la retención fluida en el cuerpo. En estos pacientes, el uso de NSAIDs puede llevar al daño y la retención fluida en el cuerpo. El cuidado también se debería tomar prescribiendo dexketoprofen a pacientes que usan diuréticos o son propensos a hypovolemia, porque tienen un mayor riesgo de desarrollar nephrotoxicity.

La precaución es necesaria prescribiendo la medicina a los ancianos, porque con mayor probabilidad descubrirán violaciones de los riñones, hígado o CCC, así como el acontecimiento de reacciones no deseadas, como sangría gastrointestinal o perforación intestinal. Cada ampolla de Flamadex® contiene 200 mg. de etanol.

El impacto a la capacidad de conducir vehículos y otros mecanismos que requieren la concentración aumentada de la atención. En relación al mareo posible y somnolencia en el contexto del tratamiento con Flamadex®, una disminución en la capacidad de concentrar la atención y la velocidad de reacciones psicomotores es posible.

Forma de cuestión

Solución para administración intravenosa e intramuscular, 25 mg. / ml. 2 ml por ampolla de cristal ligero y protector con una fractura en color resuenan o con un punto coloreado y una muesca.

Las ampollas además se aplican con 1, 2 o 3 anillos en color y / o un código de barras de dos dimensiones, y / o codificación alfanumérica o sin anillos en color adicionales, un código de barras de dos dimensiones, codificación alfanumérica. En 5 amperios. en una caja de la célula plana hecha de película de PVC y aluminio doméstico o película del polímero o sin hoja de metal y película.

1 o 2 cuadrados del contorno se colocan en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

solución para administración intravenosa e intramuscular de 25 mg. / ml - 2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.