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Instrucción para uso: Fucidin H.

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Hidrocortisona de la sustancia activa + ácido de Fusidic

Hidrocortisona del código D07CA01 de ATX en combinación con antibióticos

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids en combinaciones

La clasificación (ICD-10) de Nosological

L20 dermatitis Atópica

Eczema atópico picante, neurodermatitis Común, enfermedades de la piel Alérgicas, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no infecciosa, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no microbiana, enfermedades de la piel Alérgicas, lesiones de piel Alérgicas, manifestaciones Alérgicas en la piel, dermatitis Alérgica, diathesis Alérgico, picor Alérgico dermatosis, Enfermedad de la piel Alérgica, irritación de piel Alérgica, Dermatitis dermatitis alérgica, Atópica, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Piel Enfermedad Alérgica, reacción alérgica de Piel a preparaciones medicinales y químicas, reacción de Piel a medicación, Piel y enfermedad alérgica, eczema Agudo, dermatitis atópica Crónica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Mordicante

L20.8 Otra dermatitis atópica

neurodermatitis constitucionales, neurodermatitis Crónico, neurodermatitis Restringido, eczema Alérgico, eczema Atópico, eczema de Niños, Difunden neurodermatitis, Neurodermatitis, Neurodermatitis difuso, Neurodermatitis limitado, Neurodermatitis, Dermatosis de un origen neurogenic

Dermatitis L21 Seborrheic

Dermatitis seborrheic, separación del sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatitis de Seborrheic del cuero cabelludo, Seborrheic pyodermatitis, Seborrhea, Eczema seborrheic

L23 dermatitis de contacto Alérgica

Dermatitis alérgica, dermatopathies alérgico Purulento, reacción alérgica de Contacto, Contacto dermatitis alérgica, dermatitis de contacto Fotoalérgica

L30.0 eczema parecido a una Moneda

Coiniform de la dermatitis, eczema parecido a una moneda Ordinario, Eczema parecido a una moneda, dermatitis de Nummular

L30.3 dermatitis Infecciosa

Las infecciones de piel microbianas, la Dermatitis con infecciones bacterianas del fenómeno concomitante, la Dermatitis en la presencia de una infección bacteriana o sospechado de ello, el eczema Infectado del canal auditivo externo, dermatosis Secundariamente infectado, Erythema migrans, Secundariamente infectaron dermatoses, Dermatitis dermatitis infectada de nuevo, Infecciosa, Dermatitis infectada, Dermatoses complicado por una infección secundaria, Dermatoses complicado por infección primaria y secundaria, Dermatoses complicado por la primaria y / o infección secundaria, eczema Infectado, dermatitis Infectada, dermatosis Infectado, Emigrando erythema, eczema Microbiano, erythema migratorio Crónico, el Eczema se infecta, Emigración de Erythema, dermatitis Bacteriana, Erythema migratorio crónico, dermatitis de Superinfectant, Necrolytic que Emigra erythema

L30.8 Otra dermatitis especificada

Angiokeratoma, Angiokeratoma difunden el tronco, follicular de Darya dyskeratosis, Follicular dyskeratosis, la enfermedad de Darya, Enteropathic acrodermatitis, Piel aurantiases, Ochrodermatosis, dermatitis Crónica de la mano

Composición

Crema para uso externo 1 g

Sustancias activas:

Ácido de Fusidic hemihydrate (en términos de ácido anhidro) 20 mg.

Acetato de la hidrocortisona 10 mg.

Sustancias auxiliares: butylhydroxyanisole - 0.04 mg.; alcohol de Cetyl 111 mg.; Glicerol el 85% - 111 mg.; Parafine el líquido (contiene aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 111 mg.; Potasio sorbate - 2.7 mg.; Polysorbate 60 - 56 mg.; Parafine al blanco suave (contiene aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 56 mg.; Ácido clorhídrico 3M (cantidad máxima) - 3 mg.; agua purificada 519.6 mg.

Descripción de forma de la dosis

Crema: homogéneo, blanco.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - glucocorticoid, vecino local, antibacteriano antiinflamatorio.

Pharmacodynamics

Medicina de la combinación para uso externo. Combina el efecto antiinflamatorio y antipruritic de la hidrocortisona con la acción antibacteriana de ácido fusidic. Muy activo contra Estafilococo spp., sobre Todo Estafilococo aureus y Estafilococo epidermidis (incluso methicillin-resistente tensiones), Estreptococo spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., tuberculosis de Mycobacterium, Mycobacterium leprae y Corynebacterium Minutissimum. La actividad antibacteriana de ácido fusidic no disminuye en la presencia de hidrocortisona.

Pharmacokinetics

La piel consigue el 2% de las sustancias activas de la cantidad aplicada de la medicina. En la aplicación externa la absorción del sistema es baja.

Ácido de Fusidic. Se emite principalmente con la bilis, y sólo una pequeña cantidad se emite en la orina.

Hidrocortisona. La hidrocortisona absorbida rápidamente se metaboliza y se emite en la orina.

Indicaciones

Tratamiento de dermatitis atópica con complicaciones infecciosas causadas por patógenos sensibles a ácido fusidic.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a ácido fusidic / sodio fusidate, acetato de la hidrocortisona u otros componentes de la medicina.

Debido al contenido de GCS, las condiciones siguientes y enfermedades:

Infecciones de piel primarias causadas por bacterias, hongos o virus (como el virus de la varicela o el herpes);

Manifestaciones cutáneas de tuberculosis o sífilis;

Dermatitis de Perioral y rosacea;

Niños menos de 2 años.

embarazo y lactancia

Las preinvestigaciones clínicas y la experiencia clínica a largo plazo indican la ausencia de embryotoxic y efectos teratogenic del ácido fusidic. El uso local de corticosteroides en animales embarazados llevó al aspecto de anomalías fetales, aunque el significado de este fenómeno con relación a la gente sea confuso.

Los datos obtenidos durante el embarazo no muestran ningunos efectos adversos serios en el feto y el recién nacido. Sin embargo, no se recomienda durante el embarazo ejercer la crema excesiva (es decir mucho tiempo o en volúmenes más de 100 g por semana) debido a la presencia de la hidrocortisona en la composición de Fucidine® H.

Con el uso externo de ácido fusidic y acetato de la hidrocortisona, la penetración en la leche materna es con poca probabilidad debido a la adsorción sistémica baja y ningún impacto a niños amamantados se espera. Pueden dar Fucidin® H de crema durante el amamantamiento, sin embargo, cuando aplicado por fuera a la piel del engrasador, la superficie del engrasador se debe a fondo limpiar de cualquier rastro de crema antes de la alimentación.

Efectos secundarios

Lo siguiente es datos de reacciones adversas adversas, según la frecuencia de acontecimiento: muy a menudo - ≥1 / 10; A menudo - ≥1 / 100, <1/10; Con poca frecuencia - ≥1 / 1000, <1/100; Raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; Muy raramente - <1/10000.

Del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones alérgicas sistémicas.

De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - irritación de piel, sensación ardiente, sensación zumbadora en el lugar de uso de la medicina; Frecuencia desconocida - dermatitis de contacto imprudente, alérgica, depigmentation.

Asociado con la presencia en el SCS (glucocorticosteroids): atrofia de piel, telangiectasia y striae (sobre todo con uso prolongado), folliculitis, hypertrichosis, perioral dermatitis, dermatitis de contacto alérgica, depigmentation y supresión de la corteza suprarrenal.

Interacción

No encontrado.

La medicación y administración

En apariencia.

Adultos y niños más de 2 años. Preséntese a la zona afectada de la piel con una capa delgada 3 veces por día. El curso de tratamiento - 2 semanas.

Sobredosis

Es improbable.

instrucciones especiales

Es necesario evitar el contacto de crema de Fucidine® H con heridas abiertas y membranas mucosas. Con la precaución, preséntese cerca de ojos; la Adquisición de la medicina en el ojo puede llevar al aspecto de glaucoma.

Se debería evitar aplicación externa a largo plazo de GCS, t. Esto puede llevar a la supresión de la función suprarrenal hasta en la absorción sistémica baja. Después de que el tratamiento local prolongado de SCS, atrophic cambios en la cara y, en menor grado, en otras partes del cuerpo puede ocurrir.

La crema de Fucidin® H contiene butyl hydroxy anisole y alcohol cetyl, que puede causar reacciones de piel locales (como la dermatitis de contacto). Butylhydroxyanisole también puede causar la irritación de los ojos y membranas mucosas.

El ácido de Fusidic, como todos los antibióticos, con el uso prolongado o repetido puede aumentar el riesgo de desarrollar la resistencia antibiótica. El uso de combinaciones fijas de SCS con un antibiótico no debería exceder 2 semanas, porque SCS puede enmascarar síntomas de reacciones de hipersensibilidad o infección. Con la persistencia de la infección bacteriana, el tratamiento con medicinas sistémicas se debería comenzar.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. La influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos no se revela.

Forma de cuestión

Crema para uso externo. En un tubo de aluminio sellado con una membrana de aluminio doméstico, con un PE atornillado (polietileno) tapa, 15 g. 1 tubo en un bulto de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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