Instrucción para uso: Genferon Lite

Forma de la dosis: gotas nasales; spray de medicación nasal; Vaginal / supositorios rectales

Sustancia activa: alfa-2b de Interferonum + Taurinum

ATX

Interferón de L03AB05 alfa-2b

Grupos farmacológicos:

Agentes de Immunomodulating, interferón [Interferón en combinaciones]

Agentes de Immunomodulating, interferón [Antiviral (excluyendo VIH) agentes en combinación]

La clasificación (ICD-10) nosological

Infección bacteriana de A49 de sitio no especificado: Infección bacteriana; enfermedades infecciosas

B34 infección Viral de sitio no especificado: infecciones de vías respiratorias virales; Infecciones virales; infección viral; infecciones virales

J06 infecciones de vías respiratorias superiores Agudas de ubicaciones múltiples y no especificadas: fríos frecuentes de enfermedades virales; Infecciones de órganos ENT; enfermedad respiratoria aguda de naturaleza de la gripe; Dolor para fríos; enfermedad catarral aguda; Frío; Fríos; Fríos; infección respiratoria; enfermedad catarral estacional; fríos estacionales; Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; Infecciones bacterianas de las vías respiratorias superiores; Infecciones bacterianas del sistema respiratorio; enfermedad respiratoria viral; infecciones de vías respiratorias virales; enfermedad inflamatoria de las vías respiratorias superiores; enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores; enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores con difícil para separar esputo; enfermedad respiratoria inflamatoria; infecciones secundarias para fríos; separación del esputo difícil en enfermedades respiratorias agudas y crónicas; infecciones de vías respiratorias superiores; Infecciones de las vías respiratorias superiores; infecciones de vías respiratorias; Respiratorio e infecciones del pulmón; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores y órganos ENT; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores en adultos y niños; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; inflamación infecciosa de las vías respiratorias; infección de vías respiratorias; Qatar vías respiratorias superiores; Catarro de las vías respiratorias superiores; Catarro de las vías respiratorias superiores; fenómenos catarrales de las vías respiratorias superiores; Tos en enfermedades de las vías respiratorias superiores; Tos para fríos; ARVI; ARI; ARI con fenómenos de rhinitis; infección respiratoria aguda; enfermedad infecciosa e inflamatoria aguda de las vías respiratorias superiores; enfermedad respiratoria aguda; Persecución en la garganta o nariz; infecciones respiratorias y virales; Enfermedades respiratorias; infecciones respiratorias; infecciones de vías respiratorias recurrentes; infecciones secundarias con gripe; estados de la gripe; condiciones febriles para gripe

Infección del Tracto urinario de N39.0 sin localización establecida: infecciones fungosas del tracto urinario; Asymptomatic bacteriuria; Infecciones bacterianas del tracto urinario; Infecciones bacterianas del tracto urinario; Infecciones bacterianas del sistema genitourinary; Bacteriuria; Bacteriuria asymptomatic; Bacteriuria crónico latente; Asymptomatic bacteriuria; Asymptomatic bacteriuria masivo; enfermedad del tracto urinario inflamatoria; enfermedad del tracto urinario inflamatoria; enfermedades inflamatorias de la vejiga y tracto urinario; enfermedades inflamatorias del sistema urinario; enfermedades inflamatorias del tracto urinario; enfermedades inflamatorias del sistema urogenital; enfermedades fungosas de la extensión urogenital; Infecciones del Tracto urinario; Infecciones del Tracto urinario; Infecciones del sistema urinario; infecciones del tracto urinario; Infecciones del Tracto urinario; infecciones del tracto urinario causadas por enterococci o flora mezclada; infecciones del tracto urinario sencillas; Las infecciones del tracto urinario complicadas; Infecciones del sistema urogenital; Infecciones urogenital; enfermedades infecciosas del tracto urinario; Infección del Tracto urinario; infección del tracto urinario; infección del sistema urinaria; infección del tracto urinario; infección del tracto urinario; Infección de la extensión urogenital; infecciones del tracto urinario sencillas; infecciones del tracto urinario sencillas; infecciones del tracto urinario sencillas; infecciones sencillas del sistema genitourinary; Exacerbación de infección del tracto urinario crónica; infección de riñón retrógrada; infecciones del tracto urinario recurrentes; infecciones del tracto urinario recurrentes; enfermedades infecciosas recurrentes del tracto urinario; infecciones uretrales variadas; infección de Urogenital; Urogenital Enfermedad Infecciosa e Inflamatoria; Urogenital mycoplasmosis; enfermedad de Urologic de etiología infecciosa; infección del tracto urinario crónica; enfermedades inflamatorias crónicas de los órganos pélvicos; infecciones del tracto urinario crónicas; Enfermedades infecciosas crónicas del sistema urinario

N73.9 enfermedades Inflamatorias de órganos pélvicos femeninos, no especificados: infecciones de la extensión de Urogenital; Absceso de órganos pélvicos; enfermedades bacterianas de la extensión urogenital; Infecciones bacterianas del sistema genitourinary; Infecciones bacterianas de los órganos pélvicos; infecciones de Intraluminal; Inflamación en el área de garganta del útero; Inflamación de los órganos de la pequeña pelvis; enfermedad inflamatoria de los órganos pélvicos; enfermedades ginecológicas inflamatorias; enfermedades inflamatorias de órganos pélvicos femeninos; enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos; enfermedades inflamatorias de órganos pélvicos; infecciones inflamatorias en la pelvis; procesos inflamatorios en la pelvis; infección ginecológica; infecciones ginecológicas; enfermedades infecciosas ginecológicas; enfermedades de Pyoinflammatory de los órganos pélvicos; Infecciones de genitales femeninos; Infecciones de los órganos pélvicos en mujeres; Infecciones de los órganos pélvicos; enfermedades infecciosas del sistema reproductivo; Enfermedades infecciosas de genitales; Infección de genitales femeninos; Metritis; infección aguda de genitales femeninos; enfermedad inflamatoria pélvica aguda; inflamación Tubo-ovárica; Chlamydial infecciones ginecológicas; enfermedades inflamatorias crónicas de los órganos pélvicos; enfermedades inflamatorias crónicas de apéndices; infecciones crónicas de genitales femeninos; infección pélvica

Infecciones del Tracto urinario de O23 en embarazo: infección del tracto urinario en embarazo; infección de Genitourinary en mujeres embarazadas; infecciones de Chlamydial en mujeres embarazadas

Composición

Supositorios 1 supp vaginal o rectal.

Sustancias activas: alfa-2b del interferón (rchIFN \U 03B1\2b) 125,000 IU

0.005 g taurinos

Excipients: grasa sólida; Dextran 60000; Macrogol 1500; Polysorbate 80; Emulsor T2; hidrocitrato de sodio; Ácido cítrico; agua purificada - q.s. Hasta un supositorio de 0.8 g

Supositorios 1 supp vaginal o rectal.

sustancia activa: alfa-2b del interferón (rchIFN \U 03B1\2b) 250000 IU

0.005 g taurinos

Excipients: grasa sólida; Dextran 60000; Macrogol 1500; Polysorbate 80; Emulsor T2; hidrocitrato de sodio; Ácido cítrico; agua purificada - q.s. Hasta un supositorio de 0.8 g

Rocíe 1 dosis medicada nasal

Sustancias activas: humano alfa-2b del interferón recombinant (rchIFN \U 03B1\2b) 50000 IU

0.001 g taurinos

Sustancias auxiliares: disodium edetate dihydrate - 0.02 mg.; Glicerol - 7 mg.; Dextran 40000 - 2.4 mg.; Polysorbate 80 - 1 mg.; Cloruro de sodio - 0.8 mg.; cloruro del potasio - 0.02 mg.; hidrofosfato de sodio dodecahydrate - 0.115 mg.; Potasio dihydrogen fosfato - 0.02 mg.; petróleo de la hierbabuena - 0.01 mg.; Metilo parahydroxybenzoate 0.02 mg.; Agua para inyección - q.s.

Descripción de forma de la dosis

Supositorios vaginales o rectales: blanco o blanco con un matiz amarillento del color, cilíndrico con un final puntiagudo, en la sección longitudinal son uniformes. En la reducción, una vara de aire o una depresión en forma de chimenea es permitido.

Rocíe nasal medicado: líquido claro, incoloro o amarillo claro, sin inclusiones mecánicas visibles.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiviral, immunomodulating, antioxidante.

Pharmacodynamics

Supositorios rectales o vaginales, Spray nasal. Información total.

Propiedades de Immunobiological

Genferon® Light es una preparación combinada, el efecto de que es debido a los componentes que arreglan su composición.

Genferon® Light contiene la alfa-2b del interferón humana recombinant, producida por la tensión de Escherichia coli, en la cual el gene alfa-2b del interferón humano fue introducido por técnicas de la ingeniería genética.

El interferón alfa-2b tiene antiviral, immunomodulating, antiproliferative y acción antibacteriana. El efecto antiviral es mediado por la activación de varias enzimas intracelulares que inhiben la réplica de virus. El efecto de Immunomodulatory es manifestado principalmente por la intensificación de reacciones del sistema inmunológico mediadas en la célula, que aumenta la eficacia de la respuesta inmune contra virus, parásitos intracelulares y células que se sometieron a la transformación del tumor. Esto es conseguido por la activación de CD8 + T-asesinos, células de NK (asesinos naturales), el realce de diferenciación B-lymphocyte y producción de anticuerpos, activación de sistema monocyte-macrophage y phagocytosis, así como expresión aumentada de moléculas del complejo histocompatibility principal del tipo I, que aumenta el Reconocimiento de probabilidad de células infectadas por células del sistema inmunológico. La activación bajo la influencia de leucocitos del interferón contenidos en todas las capas de la membrana mucosa, asegura su participación activa en la eliminación de focos patológicos; Además, debido a la influencia de interferón consiguió la restauración de la producción secretory IgA. El efecto antibacteriano es mediado por reacciones del sistema inmunológico, realzadas por el interferón.

Taurino contribuye a la normalización de procesos metabólicos y regeneración del tejido, tiene una estabilización de la membrana y efecto immunomodulating. Ser un antioxidante fuerte, taurino directamente se relaciona con formas activas de oxígeno, la acumulación excesiva de que contribuye al desarrollo de procesos patológicos. Taurino promueve la preservación de la actividad biológica de interferón, realzando el efecto terapéutico de la medicina.

Pharmacokinetics

Supositorios rectales o vaginales

Cuando la administración rectal de la medicina, el bioavailability alto (más del 80%) del interferón es notado, en relación a que tanto local como pronunció que la acción immunomodulatory sistémica es conseguida; Cuando la aplicación intravaginal debido a la alta concentración en el foco de infección y obsesión en las células de la membrana mucosa de la vagina, un vecino pronunciado antiviral, antiproliferative y efecto antibacteriano es conseguida, mientras la acción sistémica debido a la capacidad de absorción baja de la membrana mucosa de la vagina es insignificante. El interferón de Cmax en el suero es conseguido 5 horas después de la inyección de la medicina. El camino principal de la excreción es a través de los riñones. T1 / 2 es 12 horas, que requiere el uso de la medicina 2 veces por día.

Spray nasal

Con la aplicación intranasal debido a una alta concentración en el foco de infección, un efecto antiviral e immunostimulating local pronunciado es conseguido.

La absorción sistémica de la medicina es insignificante - bioavailability bajo de medicinas con la administración intranasal tiene que ver con el funcionamiento de una familia especial de proteínas de las 25 proteínas que arreglan la membrana mucosa de la cavidad nasal y controlan el transporte de todos los objetos moleculares y celulares que penetran la mucosa.

Al mismo tiempo, cierta cantidad de la medicina entra en la corriente sanguínea sistémica, así consiguiendo un efecto immunomodulatory sistémico.

Indicación de Genferon Lite

Supositorios vaginales o rectales

Como un componente de terapia compleja - tratamiento de ARVI y otras enfermedades infecciosas de etiología bacteriana y viral en niños;

Para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias de la extensión urogenital en niños y mujeres, incl. Mujeres embarazadas, contra el fondo de prescribido y controlado por un doctor terapia específica.

Rocíe nasal medicado

Prevención y tratamiento de gripe y ARVI en adultos y niños más de 14 años de edad.

Contraindicaciones

Supositorios vaginales o rectales

La intolerancia individual al interferón y otras sustancias que arreglan la medicina;

Yo trimestre de embarazo.

Rocíe nasal medicado

Hipersensibilidad frente a alfa-2b del interferón u otros componentes de la medicina;

Edad de niños hasta 14 años.

Con cuidado

Supositorios vaginales o rectales

Exacerbación de enfermedades alérgicas y autoinmunes

Rocíe nasal medicado

Pacientes que sufren de hemorragias nasales.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Supositorios vaginales o rectales

Las investigaciones clínicas han mostrado la eficacia y seguridad de usar la medicina Genferon® Light en mujeres que son en 13-40 semanas de la gestación. La aplicación en el primer trimestre del embarazo es contraindicada. No tiene limitaciones para usar durante la lactancia.

Rocíe nasal medicado

Se permite usar durante el período entero del embarazo.

Efectos secundarios

Supositorios vaginales o rectales

La medicina es bien tolerada por pacientes. Muy raramente (la frecuencia es menos de 1 por 10,000 casos) - hay informes aislados de casos de reacciones alérgicas. Estos fenómenos son reversibles y desaparecen dentro de 72 horas después de la interrupción de la administración. La continuación del tratamiento es posible después de la consulta con un doctor.

Hasta ahora, ningunos efectos secundarios serios o que amenazan la vida han sido observados.

Rocíe nasal medicado

Los efectos secundarios no fueron observados.

Interacción

Supositorios vaginales o rectales

Genferon® Light es el más eficaz como un componente de la terapia compleja. Cuando combinado con antibacteriano, fungicidal y medicinas antivirales, hay potentiation mutuo de la acción, que permite conseguir un efecto terapéutico total alto.

Rocíe nasal medicado

No marcado.

La medicación y administración

Los supositorios son vaginales o rectales: vaginal, rectal.

El modo de administración, dosis y duración del curso depende de la edad, la situación clínica específica. En adultos y niños sobre la edad de 7, Genferon® Light es usado en una dosis de 250,000 IU del interferón alfa-2b para un supositorio. En niños menos de 7 años, incluso niños, es seguro usar la medicina en una dosis de 125,000 IU del interferón alfa-2b por supositorio. En mujeres que son 13-40 semanas embarazadas, la medicina es usada en una dosis de 250,000 IU del interferón alfa-2b en el supositorio.

Dosis recomendadas y regímenes de tratamiento

SARS y otras enfermedades agudas de naturaleza viral en niños: 1 supp. Rectalmente 2 veces por día con un intervalo de 12 horas en paralela con la terapia principal durante 5 días. Si después de 5 días del tratamiento los síntomas de la enfermedad no disminuyen o se hacen más pronunciados, el paciente debería consultar a un doctor. Según indicaciones clínicas, es posible repetir el curso de tratamiento después de un intervalo de 5 días.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias crónicas de etiología viral en niños: 1 supp. Rectalmente 2 veces por día con un intervalo de 12 horas simultáneamente con terapia estándar durante 10 días. Entonces dentro de 1-3 meses - 1 sopa. Rectalmente por la noche cada dos días.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias agudas de la extensión urogenital en niños: 1 supp. Rectalmente 2 veces por día con un intervalo de 12 horas dentro de 10 días, contra el fondo de la terapia específica prescribida y controlada por el doctor.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias de la extensión urogenital en mujeres embarazadas: 1 supp. (250,000 IU) vaginalmente 2 veces por día con un intervalo de 12 horas durante 10 días, contra el fondo de prescribido y controlado por el doctor terapia específica.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias de la extensión urogenital en mujeres: 1 supp. (250000 IU) vaginalmente o rectalmente (según la naturaleza de la enfermedad) 2 veces por día con un intervalo de 12 horas durante 10 días, contra el fondo de prescribido y controlado por el doctor terapia específica. Con formas prolongadas 3 veces por semana cada dos días, una sopa. Durante 1-3 meses.

Rocía nasal medicado: intranasalmente, por administración del aerosol de 1 dosis (1 dosis = 1 prensa corta en el dosificador).

En el primer signo de la enfermedad, Genferon® Light es administrado intranasalmente durante 5 días en una dosis sola (un empuje en el dosificador) a cada pasaje 3 nasal tiempos un día (una dosis de aproximadamente 50,000 IU del interferón alfa-2b, diariamente no debería exceder 500,000 IU).

Cuando en el contacto con un paciente con la infección viral respiratoria aguda y / o con la superrefrigeración, la medicina es administrada según los tiempos del horario 2 indicados un día durante 5-7 días. Si es necesario, los cursos preventivos son repetidos.

Instrucciones para uso del spray

1. Quite la gorra protectora.

2. Antes de usar por primera vez, presione al dosificador varias veces hasta que un avión a reacción delgado aparezca.

3. Presentándose, guarde la botella en una posición vertical.

4. Produzca la inyección de la medicina con una presión sola en el dosificador en cada paso nasal alternativamente.

5. Después de aplicación, cerca el dosificador con una gorra protectora.

El uso individual es recomendado evitar la extensión de infección.

Sobredosis

Supositorios vaginales o rectales

Los casos de la sobredosis de Genferon® Light no son registrados. Si por casualidad inyecta un número mayor de supositorios que prescribido por su doctor, debería parar a la administración adicional durante 24 horas, después de las cuales el tratamiento puede ser reanudado según el esquema prescribido.

Rocíe nasal medicado

Ningunos casos de una sobredosis de Genferon® Light fueron relatados.

Instrucciones especiales

Supositorios vaginales o rectales

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Genferon® Light no afecta la realización de actividades potencialmente arriesgadas que requieren atención especial y reacciones rápidas (dirección de vehículos, maquinaria, etc.).

Forma de liberación

Supositorios vaginales o rectales, 125000 IU + 5 mg., 250,000 IU + 5 mg. Por 5 sopas. En una caja de la célula plana hecha de aluminio doméstico o película de PVC. 1 o 2 cuadrados del contorno en un paquete de cartón.

Rocíe nasal medicado. Para 100 dosis en un frasco de cristal oscuro, sellado con un dosificador con una gorra protectora. En 1 fl. En un paquete de cartón.

Fabricante

ZAO "BIOKAD", 198515, Rusia, San Petersburgo

Producido: ZAO BIOCAD, Rusia, región de Moscú

Quejas ante la medicina deberían ser enviadas al Instituto estatal FGBU de Estandarización y Control de Preparaciones Biológicas Médicas. Los Angeles Ministerio de Salud de Tarasevich de Rusia

Condiciones de suministro de farmacias

Supositorios 125000 IU vaginales o rectales + 5 mg. Sin receta.

Supositorios 250000 IU vaginales o rectales + 5 mg. En prescripción.

Rocíe nasal medicado. Sin receta.

Condiciones de almacenaje de la medicina Genferon Lite

A una temperatura de 2-8 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Genferon Lite

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.