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Instrucciones / Instrucción para uso: Genitron

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Sustancia activa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicina antiinflamatoria [NSAIDs - Oxicams]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, artritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, artritis reumatoide Aguda, reumatismo Agudo

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

Enfermedad de la Unión de M25.9, no especificada

Arthropathy, Enfermedades de las uniones, que Se hinchan en las uniones, Hinchazón de las uniones, Síndrome Articular, Edema después de intervenciones durante esguinces

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, enfermedad de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, la enfermedad de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Enfermedades de la columna vertebral, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel enfermedad

R68.8.0 * síndrome Inflamatorio

Síndrome doloroso de génesis inflamatoria, síndrome de Dolor con inflamación de naturaleza no reumática, síndrome de Dolor con lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, inflamación Dolorosa del hombro inflamación conjunta, Dolorosa después de trauma o cirugía, inflamación Dolorosa después de cirugía, hemorroides Dolorosas, Inflamación de la membrana tympanic, Inflamación de la laringe, Inflamación de las gomas, Inflamación de celulosa, Inflamación de nodos de la linfa, Amigdalitis, Inflamación de músculos, Inflamación de telas suaves, Inflamación de la boca, Inflamación después de cirugía y trauma, Inflamación después de cirugía ortopédica, Inflamación después de trauma, Inflamación en artritis reumatoide, Inflamación del oído medio, enfermedad periodontal Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias de los párpados, enfermedades del ojo Inflamatorias, hinchazón Inflamatorio de telas suaves, procesos Inflamatorios, procesos Inflamatorios después de intervenciones quirúrgicas, proceso Inflamatorio, Síndrome inflamatorio, síndrome Inflamatorio de origen no reumático, síndrome Inflamatorio después de cirugía, infecciones Purulentas, Infracciones de función de un hígado de una etiología inflamatoria, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, inflamación de la tela suave Preinflamatoria

Composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

meloxicam (en términos de materia seca del 100%) 7.5 / 15 mg.

sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa (200) - 92.34 / 122.7 mg.; MCC (101) - 12 / 30.6 mg.; citrato de sodio - 1,2 / 1,8 mg.; Povidone (K17) - 3.36 / 4.5 mg.; crospovidone - 1,2 / 1,8 mg.; coloide del dióxido de silicio (aerosil) - 1,2 / 1,8 mg.; magnesio stearate 1.2 / 1.8 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas cilíndricas llanas redondas de color amarillo, con una faceta y un riesgo. El mármol se permite en la superficie de las pastillas.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - TIMONEL antiinflamatorio, antifebril, analgésico, que inhibe (cyclooxygenase).

Pharmacodynamics

Meloxicam se refiere a NSAIDs (non-steroidal medicinas antiinflamatorias) de la clase de oxicams, es un derivado ácido enolic y tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antifebriles. El efecto antiinflamatorio pronunciado de meloxicam se establece en todos los modelos estándares de la inflamación.

El mecanismo de acción de meloxicam es su capacidad de inhibir la síntesis de PG - mediadores inflamatorios conocidos.

Meloxicam en vivo inhibe la síntesis de PG en el sitio de inflamación a un mayor grado que en la membrana mucosa del estómago o riñones. Estas diferencias tienen que ver con una inhibición más selectiva del TIMONEL 2 comparado con el TIMONEL 1. Se cree que la inhibición del TIMONEL 2 proporciona un efecto terapéutico de NSAIDs, mientras que inhibición de constantemente el presente isoenzyme TIMONEA 1 puede causar efectos secundarios de parte del estómago y riñones.

La selectividad de meloxicam para el TIMONEL 2 se ha confirmado en varios sistemas de prueba, tanto en vitro como en vivo. La capacidad selectiva de meloxicam de inhibir al TIMONEL 2 se muestra usando la sangre entera humana en vitro como un sistema de prueba. Se encontró que meloxicam (dosis 7.5 y 15 mg.) TIMONEL inhibido 2 más activamente, ejerciendo un mayor efecto inhibitorio en la producción de PGE2 estimulado por lipopolysaccharide (una reacción controlada por el TIMONEL 2) que en la producción de Tx implicada en la coagulación de la sangre (reacción controlada por el TIMONEL 1). Estos efectos dependieron de la talla de la dosis. Excepto vivo los estudios han mostrado que meloxicam (dosis de 7.5 y 15 mg.) no tenía efecto en la agregación de la plaqueta y tiempo sangrante.

Pharmacokinetics

Absorción. Meloxicam bien se absorbe del aparato digestivo, como evidenciado por el bioavailability absoluto alto (el 90%) después de la ingestión. Después de que una aplicación sola de Cmax meloxicam en el plasma se consigue dentro de 5-6 horas. El consumo simultáneo de la comida y antiácidos no cambia la absorción. Usando la medicina dentro (dosis de 7.5 y 15 mg.), sus concentraciones son proporcionales a las dosis. Css se alcanza dentro de 3-5 días. La variedad de diferencias entre Cmax y Cmin de la medicina después de su inyección una vez al día es relativamente pequeña y asciende a la utilización de una dosis de 7.5 mg. 0.4-1 μg / ml, y usando una dosis de 15 mg. son 0.8-2 μg / ml (Los valores de Cmin y dan Cmax en el período de Css, respectivamente), aunque los valores fuera de la variedad especificada también se notaran. Cmax meloxicam en el plasma en el período de Css se alcanza dentro de 5-6 horas después de la ingestión.

Distribución. Meloxicam liga muy bien a proteínas plasma, sobre todo albúmina (el 99%). Penetra en el fluido sinovial, la concentración en el fluido sinovial es aproximadamente el 50% de la concentración en el plasma. Vd después de la ingestión repetida de meloxicam (una dosis de 7.5 a 15 mg.) es aproximadamente 16 litros con un coeficiente de la variación del 11 a 32%.

Metabolismo. Meloxicam casi completamente se metaboliza en el hígado con la formación de cuatro derivados farmacológicamente inactivos. metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (el 60% del valor de la dosis), es formado por la oxidación del intermedio metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que también se emite, pero a un grado menor (el 9% del valor de la dosis). En vitro los estudios han mostrado que isoenzyme CYP2C9 desempeña un papel importante en esta transformación metabólica, isoenzyme CYP3A4 tiene un significado adicional. En la formación de otros dos metabolites (comprensión 16 y el 4% del valor de la dosis, respectivamente), el peroxidase participa, la actividad de que probablemente varía individualmente.

Excreción. Se emite igualmente a través de los intestinos y riñones, principalmente en la forma de metabolites. En la forma sin alterar, menos del 5% de la dosis diaria se emite a través del intestino, en la orina, en la forma sin alterar, la medicina sólo se encuentra en cantidades del rastro. T1 medio / 2 meloxicam varía a partir de 13 a 25 horas. La autorización plasma es un promedio de 7-12 ml / minuto después de una dosis sola de meloxicam.

Grupos pacientes especiales

Hígado perjudicado y / o función de riñón. La disfunción del hígado, así como la insuficiencia renal suave no tiene efecto significativo en el pharmacokinetics de meloxicam. El precio de excreción de meloxicam del cuerpo es mucho más alto en pacientes con la insuficiencia renal moderada. Meloxicam liga peor a proteínas plasma en pacientes con la insuficiencia renal terminal. En el fracaso renal terminal, un aumento de Vd puede llevar a concentraciones más altas de meloxicam libre, por tanto en estos pacientes la dosis diaria no debería exceder 7.5 mg.

Edad mayor. Los pacientes más viejos tienen parámetros pharmacokinetic similares en comparación con pacientes jóvenes. En pacientes mayores, la autorización plasma media durante el estado de equilibrio de pharmacokinetics es ligeramente más baja que en pacientes jóvenes. Las mujeres más viejas tienen valores de AUC más altos y T1 más largo / 2 que pacientes más jóvenes de ambos sexos.

Indicaciones

Tratamiento sintomático:

osteoarthrosis (arthrosis, enfermedades conjuntas degenerativas), incl. con un componente doloroso;

artritis reumatoide;

ankylosing spondylitis (la enfermedad de Bekhterev).

La medicina se quiere para la terapia sintomática, reduciendo el dolor y la inflamación en el momento del uso, la progresión de la enfermedad no se afecta.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a la sustancia activa o componentes auxiliares de la medicina, otro NSAIDs;

combinación completa o incompleta de asma bronquial, angioedema o urticaria, polyposis nasal recurrente y senos paranasales e intolerancia a ácido acetylsalicylic y otro NSAIDs (incluso en la anamnesia);

lesiones erosivas y ulcerative de la membrana mucosa del estómago y duodeno en la etapa aguda o recientemente transferido;

enfermedad intestinal inflamatoria - la enfermedad de Crohn o colitis ulcerative en la etapa aguda;

daño hepatic severo o enfermedad del hígado activa;

insuficiencia renal severa con Cl creatinine menos de 30 ml / minuto (pacientes que no se someten a hemodiálisis, con hyperkalemia confirmado), enfermedad de riñón progresiva;

sangría gastrointestinal activa, sangría cerebrovascular reciente o diagnóstico confirmado de coagulación, enfermedad de la tiroides;

Paro cardíaco de Decompensated, infarto de miocardio agudo;

período después aortocoronary maniobras;

intolerancia de lactosa hereditaria, absorción perjudicada de glucosa y galactose, lactase deficiencia;

embarazo;

amamantamiento;

niños menos de 12 años.

Con precaución: una historia de enfermedad gastrointestinal (úlcera péptica del estómago y duodeno, enfermedad del hígado); presencia de infección de píloros de Helicobacter; ischemia cardíaco; paro cardíaco crónico; enfermedades cerebrovasculares; fracaso renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto); dyslipidemia / hyperlipidemia; diabetes; administración simultánea de GCS oral (incluso prednisolone), anticoagulantes (incluso warfarin), antiaggregants (incluso clopidogrel), SSRIs (incluso citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); enfermedad física severa; enfermedades de arterias periféricas; edad mayor; uso a largo plazo de NSAIDs; fumar; uso frecuente de alcohol; asma bronquial.

Para reducir el riesgo de desarrollar acontecimientos adversos de parte de la extensión gastrointestinal, una dosis eficaz mínima se debería usar con el curso corto posible mínimo.

embarazo y lactancia

El uso de la medicina Genitron ® es contraindicado durante el embarazo.

Se sabe que NSAIDs penetran en la leche materna, por tanto el uso de la medicina Genitron ® durante el amamantamiento es contraindicado.

Como una preparación de la síntesis inhibitoria del TIMONEL / PG, la preparación de Genitron® puede influir en la fertilidad y por lo tanto no se recomienda para mujeres que planean un embarazo.

Meloxicam puede llevar a una tardanza de la ovulación. En este aspecto, mujeres que tienen problemas con la concepción y se están protegiendo de tales problemas, se recomienda que anule el uso de la medicina Genitron®.

Efectos secundarios

Los fenómenos indeseables presentados abajo se ponen en una lista según la clasificación anatómica y fisiológica y la frecuencia del acontecimiento. La frecuencia de acontecimiento se determina por a QUIÉN y tiene la gradación siguiente: muy a menudo - más del 10%; a menudo más del 1%; con poca frecuencia, el 0.1-1%; raramente - el 0,01-0,1%; muy raramente - menos del 0.01%, incluso casos individuales.

Del sistema hemopoietic y el sistema linfático: con poca frecuencia - anemia; raramente - un cambio del número de células de la sangre, incluso cambios de la fórmula del leucocito, leukopenia, thrombocytopenia.

Del lado del sistema inmunológico: no establecido - choque anafiláctico, anaphylactoid / reacciones anafilácticas; con poca frecuencia, otras reacciones de hipersensibilidad del tipo inmediato.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareo, somnolencia.

Desórdenes de la psique: no establecido - confusión, desorientación; a menudo - lability emocional.

De los sentidos: con poca frecuencia - vértigo; raramente - conjuntivitis, daño visual, incluso visión borrosa, zumbido.

De la extensión gastrointestinal: a menudo - dolor abdominal, indigestión, diarrea, náusea, vomitando; con poca frecuencia - sangría gastrointestinal latente u obvia, gastritis, stomatitis, estreñimiento, bloating, eructar; raramente - úlceras gastroduodenales, colitis, esophagitis; muy raramente - perforación de la extensión gastrointestinal.

De parte del hígado: con poca frecuencia - los cambios pasajeros de indicadores de función del hígado (incluso la actividad aumentada de transaminases o bilirubin) son muy raros - hepatitis.

De la piel y tejidos subcutáneos: no establecido - fotosensibilidad; con poca frecuencia - angioedema, picor, erupción de piel; raramente - necrolysis epidérmico tóxico, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria; muy raramente - bullous dermatitis, erythema multiforme.

De parte del sistema respiratorio: raramente - asma bronquial en pacientes con una alergia a ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs.

Del CCC: con poca frecuencia - tensión arterial aumentada, un sentido de flujo sanguíneo a la cara; raramente - un sentimiento de palpitaciones.

De parte del sistema genitourinary: con poca frecuencia - cambia de los indicadores de la función de riñón (la concentración aumentada de creatinine y / o urea en el suero de la sangre), desórdenes de micción, incluso la retención urinaria aguda; muy raramente fracaso renal agudo.

La sangría gastrointestinal, la úlcera o la perforación pueden llevar a la muerte.

En cuanto a otro NSAIDs, la posibilidad de la nefritis intersticial, glomerulonephritis, la necrosis medullary renal, nephrotic síndrome no se excluye.

Interacción

Meloxicam, junto con otros inhibidores de la síntesis PG, incluso GCS y salicylates, puede aumentar el riesgo de úlceras de la mucosa gastrointestinal y sangría gastrointestinal debido a su synergism.

No recomiendan a la administración conjunta de meloxicam y otro NSAIDs.

Juntos con anticoagulantes, heparin para el uso sistémico, thrombolytic agentes, el meloxicam aumenta el riesgo de sangrar. Si es imposible evitar su aplicación simultánea, es necesario supervisar los parámetros del sistema de la coagulación de la sangre.

Administración simultánea de medicinas de la antiplaqueta, SSRIs con meloxicam aumenta el riesgo de sangrar debido a la inhibición de la función de la plaqueta. En caso del uso simultáneo, la escucha cuidadosa del sistema de la coagulación de la sangre es necesaria.

Meloxicam puede reducir la excreción de litio renal, que lleva a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo a un nivel tóxico. El uso simultáneo de meloxicam con preparaciones de litio no se recomienda. En caso de la necesidad del uso simultáneo, la escucha cuidadosa de la concentración de litio en el plasma durante el curso entero de preparaciones de litio se recomienda.

NSAIDs disminuyen la excreción de methotrexate por los riñones, así aumentando su concentración en el plasma. El uso simultáneo de meloxicam y methotrexate (dosis más de 15 mg. / semana) no se recomienda. En caso del uso simultáneo, la escucha cuidadosa de la función de riñón y la fórmula de la sangre es necesaria. Meloxicam puede aumentar la toxicidad hematologic de methotrexate, sobre todo en pacientes con la función renal perjudicada. Con el uso combinado de meloxicam y methotrexate durante 3 días, el riesgo aumenta la toxicidad de éste.

Anticoncepción. Hay pruebas que meloxicam puede reducir la eficacia de dispositivos intrauterinos, pero esto no se ha probado.

Cuando meloxicam se usa juntos con diuréticos, puede haber un riesgo de desarrollar el fracaso renal agudo, por tanto debería supervisar el riñón funcionan y mantienen un nivel adecuado de la hidratación.

Medicinas de Hypotensive (beta-adrenoblockers, inhibidores ESTUPENDOS, vasodilatadores, diuréticos). Meloxicam reduce el efecto de agentes antihypertensive debido a la inhibición de PG, que tienen propiedades vasodilating.

Meloxicam y ARA II, así como inhibidores ESTUPENDOS, tienen un efecto synergistic en la reducción CF. En pacientes con un daño existente de la función renal, esto puede llevar al fracaso renal agudo.

Kolestyramin, ligando meloxicam en el aparato digestivo, lleva a su excreción más rápida.

Meloxicam, afectando GEI de riñón, aumenta el nephrotoxicity de cyclosporine, que requiere la escucha realzada de la función de riñón con el uso simultáneo de medicinas.

La aplicación conjunta con medicinas que reducen la médula ósea (incluso methotrexate), puede provocar cytopenia.

Meloxicam es casi completamente destruido por el metabolismo hepatic, aproximadamente 2/3 de que pasan con la participación de cytochrome P450 y 1/3 - por la oxidación peroxidase. Quizás PCV meloxicam y otras medicinas en la etapa metabólica debido a su efecto en CYP2C9 y / o CYPZA4.

Cuando usado simultáneamente con agentes hypoglycemic para la administración oral, el meloxicam puede realzar su acción, así contribución al riesgo de hipoglucemia.

Cuando usado simultáneamente con agentes hypoglycemic para la administración oral, el meloxicam puede realzar su acción, así contribución al riesgo de hipoglucemia.

Con la administración simultánea de meloxicam con antiácidos, cimetidine, digoxin e interacción furosemide al nivel pharmacokinetic no se revela.

Meloxicam puede debilitar la acción de digoxin, cortisona, diuréticos.

La medicación y administración

Dentro, con la comida, sin masticación.

Osteoarthritis. La dosis diaria es 7.5 mg., si es necesario, se puede aumentar a 15 mg. / día.

Artritis reumatoide. La medicina se prescribe en 15 mg. / día, cuando el efecto terapéutico positivo se consigue, la dosis se puede reducir a 7.5 mg. / día.

Ankylosing spondylitis. La medicina se prescribe en 15 mg. / día, cuando el efecto terapéutico positivo se consigue, la dosis se puede reducir a 7.5 mg. / día.

En pacientes con un peligro mayor de reacciones adversas, la dosis de tratamiento inicial es 7.5 mg. / día.

En pacientes con el fracaso renal severo que están en la hemodiálisis, la dosis no debería exceder 7.5 mg. / día.

Sobredosis

Síntomas: conocimiento perjudicado, náusea, vómitos, epigastric dolor, sangría gastrointestinal, fracaso renal agudo, hepatic insuficiencia, detención respiratoria, asystole.

Tratamiento: terapia sintomática, lavage gástrico, la cita de carbón de leña activado. diuresis forzado, alkalinization de orina, hemodiálisis - ineficaz debido a la conexión alta de la medicina con proteínas de la sangre. No hay antídoto específico.

instrucciones especiales

Ya que el riesgo potencial de reacciones adversas depende de la dosis y la duración del tratamiento, una dosis mínimamente eficaz se debería usar con el curso corto posible mínimo.

La duración del curso de tratamiento se pone individualmente, según el curso de la enfermedad y la eficacia de la terapia.

No use la medicina al mismo tiempo con otro NSAIDs, la dosis diaria total de meloxicam cuando aplicado en la forma de formas de la dosis diferentes no debería exceder 15 mg.

Los pacientes con enfermedades gastrointestinales con el uso de la preparación Genitron® se deberían someter con regularidad a una revisión. No administre Genitron® a pacientes con úlceras pépticas o sangría gastrointestinal. En cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas anteriores, las enfermedades gastrointestinales graves, una sangría gastrointestinal potencialmente fatal, la úlcera o la perforación pueden ocurrir. Si hay una lesión gastrointestinal de la extensión gastrointestinal o sangría gastrointestinal, la preparación Genitron® se debería anular. Las consecuencias más serias se observaron en la gente mayor.

En pacientes con enfermedades cardiovasculares o factores de riesgo para tales enfermedades, NSAIDs puede aumentar el riesgo de acontecimientos thrombotic cardiovasculares serios, infarto de miocardio, ataque de la angina de pecho y golpe, que puede ser fatal. Con la duración creciente del tratamiento, este riesgo puede aumentar.

NSAIDs puede realzar la retención de sodio, potasio y agua y reducir los efectos natriuretic de diuréticos. Como consiguiente, el paro cardíaco o la hipertensión pueden ocurrir o aumentar en pacientes predispuestos. A tales pacientes les recomiendan conducir la escucha clínica, y deberían ser apoyados por la hidratación adecuada. Antes del principio de tratamiento es necesario estudiar la función de los riñones. En caso de la terapia combinada, la función de riñón también se debería supervisar.

En pacientes con el flujo sanguíneo renal reducido, el uso de NSAIDs (NSAIDs inhiben la síntesis de PG renal, que desempeña un papel importante en el mantenimiento del flujo sanguíneo renal) puede causar el fracaso renal, que ocurre cuando la terapia antiinflamatoria non-steroidal se discontinúa. El mayor riesgo de tal reacción ocurre en pacientes mayores, con deshidratación, CHF, cirrosis, nephrotic síndrome, enfermedad de riñón crónica, quienes reciben la terapia del fenómeno concomitante con medicinas diuréticas, inhibidores ESTUPENDOS o ARA II, o después de intervenciones quirúrgicas extensas que llevaron a hypovolemia. Tales pacientes necesitan el control de diuresis y función de riñón a principios de la terapia. En casos aislados, NSAIDs puede llevar a la nefritis intersticial, glomerulonephritis, la necrosis medular renal o el desarrollo de síndromes nephrotic.

En el tratamiento de NSAIDs, los casos aislados de la actividad aumentada de transaminases u otros indicadores de la función del hígado, que en mayoría de los casos eran menores y temporales, se describen. Para anormalidades persistentes y significativas, el tratamiento con Genitron® se debería discontinuar y las pruebas de control se realizan. En pacientes clínicamente estables con la cirrosis del hígado, no es necesario reducir la dosis de la preparación de Genitron®, es necesario supervisar los cambios de laboratorio revelados.

Los pacientes debilitados necesitan la observación más cuidadosa, porque los efectos secundarios son más severos. Como con otro NSAIDs, deberían dar la precaución a pacientes mayores que con mayor probabilidad disminuirán el riñón, el hígado y la función de corazón.

La medicina Genitron ®, como cualquier otro NSAID, puede enmascarar los síntomas de la enfermedad infecciosa principal.

El uso de la medicina Genitron ®, así como otras medicinas que inhiben la síntesis de PG, puede afectar la fertilización y por lo tanto no se recomienda para el uso en mujeres que planean el embarazo. Se debería abandonar el uso de la medicina Genitron ® en mujeres que se someten al examen de la infertilidad.

En casos muy raros, las reacciones de piel severas (algunos de ellos fatal) se observaron con NSAIDs, incluso dermatitis exfoliative, síndrome de Stevens-Johnson y necrolysis epidérmico tóxico. Un alto riesgo de tales reacciones se observa a principios del tratamiento, y en mayoría de los casos tales reacciones aparecen durante el primer mes del tratamiento. En el primer acontecimiento de erupciones de piel, las lesiones de las membranas mucosas u otros signos de la hipersensibilidad, el uso de la preparación de Genitron® se debería discontinuar. Debido a efectos secundarios posibles con la localización en la piel y membranas mucosas, la atención especial se debería prestar al aspecto de los síntomas correspondientes. Si los efectos secundarios ocurren, el tratamiento con Genitron® se debería discontinuar.

La composición de pastillas Genitron ® (7.5 y 15 mg.) incluye la lactosa. Por lo tanto, esta medicina no se recomienda para pacientes con la intolerancia de lactosa congénita, lactase deficiencia o absorción perjudicada de glucosa o galactose.

En pacientes con un peligro mayor de efectos secundarios, el tratamiento comienza con una dosis de 7.5 mg.

En la etapa terminal de CRF en pacientes en la diálisis, la dosis no debería exceder 7.5 mg. / día.

En pacientes con la insuficiencia renal suave y moderada (Cl creatinine más de 30 ml / minuto), el ajuste de la dosis no se requiere.

En pacientes con la cirrosis del hígado (compensado), el ajuste de la dosis no se requiere.

Influencia en la capacidad de conducir y otros mecanismos. Durante el período de tratamiento, es posible reducir la velocidad de reacciones mentales y de motor, por tanto es necesario abstenerse de conducir transporte y ocupaciones con otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una concentración aumentada de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

Forma de cuestión

Pastillas 7.5 mg., 15 mg.

Para 10 etiqueta. en una ampolla de una película de PVC del blanco protegido de la luz pigmentado y aluminio doméstico imprimió laqueado.

Para 1 o 2 bl. puestos en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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Instrucción para uso: Elderin
 

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