Instrucción para uso: Kestine

Forma de la dosis: Jarabe; pastillas de Lyophilized; Tabletas revestidas; tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Ebastine*

ATX

R06AX22 Ebastine

Grupo farmacológico

Reactivo antialérgico - blocker de receptores de la H1-histamina [H1-antihistamínicos]

La clasificación (ICD-10) nosological

J30.1 rhinitis Alérgico causado por polen de plantas: Fiebre del heno; hongo del heno; fiebre del heno; hipersensibilidad frente a polen de plantas; Polyposis rhinosinusitis alérgico; pollinosis estacional; rhinitis estacional

J30.2 Otro rhinitis alérgico estacional: Alérgico rhinitis estacional; rhinitis estacional de una naturaleza alérgica

J30.3 Otro rhinitis alérgico: rhinitis alérgico todo el año; rhinoconjunctivitis alérgico

Urticaria de L50: Idiopathic urticarial crónico; Urticaria de la Herida; urticarial crónico; Urticaria del recién nacido

Urticaria L50.1 Idiopathic: Idiopathic urticarial; idiopathic crónico urticarial

T78.4 Alergia No especificada: Reacciones alérgicas a insulina; Reacciones alérgicas a picaduras del insecto; Reacciones alérgicas similares a lupus sistémico erythematosus; enfermedades alérgicas; enfermedades alérgicas de membranas mucosas; enfermedades alérgicas y condiciones que resultan de liberación aumentada de histamina; enfermedades alérgicas de membranas mucosas; síntomas alérgicos; síntomas alérgicos en las membranas mucosas; Reacciones alérgicas; las Reacciones alérgicas causadas por picaduras de insecto; Reacciones alérgicas; condiciones alérgicas; edema laryngeal alérgico; allergopathy; condiciones alérgicas; Alergia; alergia del polvo de la casa; Anaphylaxis; reacciones cutáneas a medicaciones; reacción de piel a picaduras del insecto; alergia cosmética; Alergia a medicamentos; reacción alérgica aguda; edema de Laryngeal génesis alérgica y radiación de fondo; Comida y alergia a medicamentos

Composición y forma de liberación

Pastillas, cubiertas de una capa.

Ebastin 20 mg.

Sustancias auxiliares: magnesio stearate - 2,6 mg.; MCC - 40 mg.; almidón del maíz, pregelatinized - 10.4 mg.; monohidrato de lactosa - 177 mg.; sodio de Croscarmellose - 10 mg.; Hypromellose - 2.85 mg.; dióxido del titanio - 0,95 mg.; Macrogol 6000 (glicol de polietileno 6000) - 0.95 mg.

En la ampolla 10 PC.; En un paquete de cartón 1 o 2 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas redondas cubiertas de un abrigo de la película, blanco o casi blanco. En un lado de las pastillas es el grabado «E20».

Farmacología

Modo de acción - antialérgico.

Pharmacodynamics

Kestine es un blocker de la histamina de acción lenta receptores de H1. Previene espasmos inducidos por la histamina de músculos lisos y aumentó la permeabilidad vascular. Después de tomar la medicina dentro, el efecto antialérgico expresado comienza después de 1 hora y dura durante 48 horas. Después de un curso de 5 días del tratamiento con Kestine, la actividad de antihistamínico persiste durante 72 horas debido a la acción de metabolites activo. No posee la actividad anticholinergic, no penetra el BBB, no causa la sedación. En una dosis hasta 80 mg. no amplía el intervalo QT en el ECG.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, rápidamente se absorbe y casi completamente se metaboliza en el hígado, haciéndose metabolite activo de carabastine. Después de que una dirección sola de 10 mg. de Cmax carbastine en el plasma se consigue después de 2.6-4 horas y es 80-100 ng / ml. La comida grasa acelera la absorción (concentración en los aumentos de la sangre en el 50%). No penetra el BBB.

Con el consumo diario de 10 mg. de la medicina, la concentración de equilibrio se consigue después de 3-5 días y es 130-160 ng / ml. La encuadernación a proteínas plasma ebastin y carbastine - más del 95%. T1 / 2 carbastine - a partir de 15 a 19 horas, el 66% de la medicina se emite como conjuga con la orina.

Cuando la medicina se administra concomitantly con la dieta, la concentración de carbastine en la sangre aumenta 1.6-2 veces, pero esto no cambia el tiempo para alcanzar su Cmax y no afecta los efectos clínicos de la preparación de Kestine.

En pacientes mayores, pharmacokinetic parámetros no cambian considerablemente. Con la insuficiencia renal T1 / 2 aumentos a 23-26 horas, y con el fallo hepático - hasta 27 horas, pero la concentración de la medicina tomando 10 mg. / el día no excede valores terapéuticos.

Indicación de Kestine

Alérgico rhinitis estacional y / o todo todo el año (causado por doméstico, polen, epidérmico, comida, alérgenos medicinales y otros);

Urticaria (causado por doméstico, polen, epidérmico, comida, insecto, alérgenos de medicina, exposición al sol, frío, etc.).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a la medicina;

embarazo;

El período de amamantamiento;

Niños menos de 12 años.

Con cuidado:

Con riñón y / o fallo hepático;

En pacientes con un QT-intervalo aumentado, hypokalemia.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

La seguridad de Kestine en mujeres embarazadas no se ha estudiado, por tanto su uso durante el embarazo no se recomienda.

A las madres lactantes no les recomiendan tomar Kestine, ya que la liberación de ebastin en la leche materna no se ha estudiado.

Efectos secundarios

Dolor de cabeza, sequedad de boca. Raramente - dispepsia, náusea, insomnio, somnolencia, dolor abdominal, asthenic síndrome, sinusitis, rhinitis.

Interacción

No se recomienda prescribir Kestine simultáneamente con ketoconazole y erythromycin debido al peligro mayor de prolongar el intervalo QT en el ECG.

No se relaciona con theophylline, anticoagulantes indirectos, cimetidine, diazepam, etanol y medicinas que contienen el etanol.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta.

Adultos y niños más de 15 años de edad: 10-20 mg. (1 / mesa 2-1) una vez al día.

Niños 12-15 años: 10 mg. (1/2 mesa) una vez al día.

La dosis diaria (20 mg.) se prescribe de la recomendación de un doctor.

Si la función del hígado se perjudica, la dosis diaria no debería exceder 10 mg.

Sobredosis

Tratamiento: no hay antídoto especial para la medicina. En caso de una sobredosis, se recomienda lavar el estómago, supervisar funciones del cuerpo vitales y tratamiento sintomático.

Instrucciones especiales

Kestine en dosis terapéuticas no afecta la capacidad de conducir vehículos y mecanismos.

En niños de edad de 6 a 12 años, es preferible usar el jarabe de Kestine en una dosis de 5 mg. / día o pastillas de 10 mg. (1/2 pastillas por día).

Condiciones de almacenaje de Kestine

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Kestine

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.