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Instrucciones / Instrucción para uso: Ketilept

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Forma de la dosis: tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Quetiapine*

ATX

N05AH04 Quetiapine

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

La clasificación (ICD-10) nosological

Esquizofrenia de F20: condiciones esquizofrénicas; Exacerbación de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crónica; Demencia praecox; la enfermedad de Bleuler; Psicótico discordante; Demencia temprano; La forma febril de esquizofrenia; desorden esquizofrénico crónico; Psicosis del tipo esquizofrénico; forma aguda de esquizofrenia; desorden esquizofrénico agudo; Insuficiencia Orgánica Cerebral en Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicosis esquizofrénica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia inactiva; esquizofrenia inactiva con desórdenes apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia con excitación

F29 psicosis Inorgánica, no especificada: psicosis de la infancia; agitación psicomotor en psicosis; desórdenes alucinantes e ilusorios; síndrome alucinante e ilusorio; psicosis de la intoxicación; desórdenes maníacos e ilusorios; psicosis crónica maníaca; psicosis maníaca; psicosis aguda; psicosis paranoide; psicosis paranoide; psicosis subaguda; psicosis presenil; Psicosis; Intoxicar psicosis; la Psicosis es paranoide; Psicosis en niños; psicosis reactiva; psicosis crónica; psicosis alucinante crónica; psicosis crónica; desorden psicótico crónico; psicosis esquizofrénica

F31.1 desorden afectivo Bipolar, episodio corriente de obsesión sin síntomas psicóticos: Obsesión en desórdenes bipolares

F31.2 desorden afectivo Bipolar, episodio corriente de obsesión con síntomas psicóticos: episodio maníaco de desorden bipolar; Obsesión en desórdenes bipolares

F31.9 desorden afectivo Bipolar, no especificado: episodio depresivo de desorden bipolar

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenodepressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; doble depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo con psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; Depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

Composición

Las pastillas cubrieron de una membrana de la película 1 etiqueta.

sustancia activa:

quetiapine fumarate 28.78 mg.; 115.13 mg.; 172.7 mg.; 230.26 mg.; 345.4 mg.

(equivalente a 25 mg., 100 mg., 150 mg., 200 mg. y 300 mg. de quetiapine, respectivamente)

sustancias auxiliares: MCC - 9.22 / 36.87 / 55.3 / 73.74 / 110.6 mg.; monohidrato de lactosa - 4/16/24/32/48 mg.; sodio carboxymethyl almidón (el tipo A) 3,5 / 14/21/28/42 mg.; povidone - 3/12/18/24/36 mg.; magnesio stearate - 0,75 (3 / 4,5 / 6/9 mg.; dióxido de silicio colloidal anhidro - 0,75 (3 / 4,5 / 6/9 mg.

composición de la capa (pastillas 25 mg.): Opadry II33G28523 blanco (hypromellose 0.8 mg. (el 40%), monohidrato de lactosa 0.42 mg. (el 21%), macrogol 4000 0.16 mg. (el 8%), dióxido del titanio - 0.5 mg. (el 25%), triacetin - 0.12 mg. (el 6%)

composición de la capa (pastillas de 100 mg.): Opadry II33G28523 blanco (hypromellose - 2 mg. (el 40%), monohidrato de lactosa - 1.05 mg. (el 21%), macrogol 4000 - 0.4 mg. (el 8%), dióxido del titanio - 1, 25 mg. (el 25%), triacetin - 0.3 mg. (el 6%)

composición de la capa (pastillas de 150 mg.): Opadry II33G28523 blanco (hypromellose 2.1 mg. (el 40%), monohidrato de lactosa-1.1025 mg. (el 21%), macrogol 4000 0.42 mg. (el 8%), dióxido del titanio - 1,3125 mg. (el 25%), triacetin 0.315 mg. (el 6%), Opadry II33G24283 rosado (hypromellose 0.7 mg. (el 40%), óxido de óxido de hierro 0.0105 mg. amarillos (el 0.6%), óxido de hierro en color rojo - 0.032 mg. (el 1.83%), monohidrato de lactosa - 0.3675 mg. (el 21%), macrogol 4000 - 0.14 mg. (el 8%), dióxido del titanio - 0.3981 mg. (el 22.57%), triacetin - 0.105 mg. (el 6%)

la composición de la capa (pastillas 200 mg.): Opadry II33G28523 blanco (hypromellose - 2 mg. (el 40%), monohidrato de lactosa - 1.05 mg. (el 21%), macrogol 4000 - 0.4 mg. (el 8%), dióxido del titanio - 1, 25 mg. (el 25%), triacetin Opadry II33G24283 (del 6%) de 0.3 mg. rosado (hypromellose 2 mg. (el 40%), óxido de óxido de hierro 0.03 mg. amarillos (el 0.6%), tinte de óxido de hierro monohidrato de lactosa (del 1.83%) de 0.0915 mg. rojo macrogol 4000 (del 21%) de 1.05 mg. dióxido del titanio (del 8%) de 0.4 mg. 1.1285 mg. (el 22.57%), triacetin - 0.3 mg. (el 6%)

(pastilla de 300 mg.): Opadry II33G28523 blanco (hypromellose 5.6 mg. (el 40%), monohidrato de lactosa 2.94 mg. (el 21%), macrogol 4000 1.12 mg. (el 8%), dióxido del titanio - 3.5 mg. (el 25%), triacetin - 0.84 mg. (el 6%)

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - antipsicótico.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta.

A adultos.

Psicosis agudas y crónicas, incluso esquizofrenia: la medicina se prescribe 2 veces por día. La dosis diaria total durante los 4 primeros días de la terapia es 50 mg. (día 1), 100 mg. (día 2), 200 mg. (día 3) y 300 mg. (día 4).

Comenzando a partir del 4to día, la dosis diaria eficaz habitual de la preparación Ketilept® es de 300 a 450 mg. / día.

Según el efecto clínico y tolerability en cada paciente, la dosis se puede seleccionar (varían) en la variedad de 150 a 750 mg. / día. La dosis diaria recomendada máxima es 750 mg.

Para el tratamiento de episodios maníacos agudos en la estructura de desorden bipolar: la medicina se prescribe 2 veces por día. La dosis diaria total durante los 4 primeros días de la terapia es 100 mg. (día 1), 200 mg. (día 2), 300 mg. (día 3) y 400 mg. (día 4).

La selección adicional de una dosis hasta 800 mg. / día antes del 6to día es posible con un aumento de no más que 200 mg. / día. Según la respuesta clínica y tolerability en cada paciente, la dosis se puede seleccionar en la variedad de 200 a 800 mg. / día. La dosis eficaz habitual está en la variedad de 400 a 800 mg. / día. La dosis diaria recomendada máxima es 800 mg. / día.

Para el tratamiento de episodios depresivos en la estructura de desorden bipolar: Ketilept® se prescribe una vez al día por la noche. La dosis diaria durante los 4 primeros días de la terapia es 50 mg. (día 1), 100 mg. (día 2), 200 mg. (día 3), 300 mg. (día 4). La dosis recomendada es 300 mg. / día. La dosis diaria recomendada máxima es 600 mg. / día.

Pacientes mayores. La dosis inicial recomendada es 25 mg. por día, y luego la dosis debería ser aumentada en 25-50 mg. por día a una dosis eficaz, que es por lo general más baja que en pacientes jóvenes. Igualmente, una selección de la dosis más cautelosa y las dosis reducidas se recomiendan para pacientes debilitados o se predisponen a reacciones hypotensive.

Niños y adolescentes. La eficacia y la seguridad de quetiapine en niños y adolescentes no se han establecido.

Insuficiencia renal y hepatic. Se recomienda comenzar la terapia con 25 mg. / día, aumento luego diario la dosis de 25-50 mg. para conseguir una dosis eficaz, según la respuesta clínica de tolerability paciente e individual.

Terapia soportante. Para mantener la remisión, es aconsejable usar la dosis más baja. Los pacientes se deberían periódicamente examinar para determinar la necesidad de la terapia de mantenimiento.

La renovación del tratamiento interrumpido en pacientes antes tratada con quetiapine. Con la reanudación de terapia menos de 1 semana después de la retirada de la medicina Ketilept®, la medicina se puede seguir en una dosis adecuada para la terapia de mantenimiento. Cuando la terapia se reanuda en pacientes que no han recibido Ketilept® durante más de 1 semana, las reglas para la selección de la dosis inicial se deberían seguir y la dosis eficaz se debería poner basada en la respuesta clínica del paciente.

Forma de liberación

Pastillas, cubiertas de la película, 25, 100, 150, 200, 300 mg. Para 30 o 60 pastillas. en una botella de cristal marrón con una PE-gorra con un control de la primera apertura y con un apagador del acordeón, 1 fl. en una caja de cartón. O en 10 etiqueta. en una ampolla de PVC / PVDC / aluminio doméstico, 3 o 6 ampollas en un bulto de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Ketilept

A temperaturas no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Ketilept

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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