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Instrucciones / Instrucción para uso: Losarel

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Forma de la dosis: tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Losartanum

ATX

C09CA01 Losartan

Grupo farmacológico

Antagonistas del receptor de Angiotensin II (subtipo de AT1)

La clasificación (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensión (primaria) Esencial: hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; Hipertensión Esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión primaria; hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; enfermedad hipertónica; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión systolic Aislada

I15 hipertensión Secundaria: hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; hipertensión; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; hipertensión; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; hipertensión de renovascular; Hipertensión sintomática; hipertensión renal; hipertensión de Renovascular; hipertensión de renovascular; hipertensión sintomática

I50.0 paro cardíaco Congestivo: corazón de anasarca; Decompensated paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo con afterload alto; paro cardíaco crónico congestivo; Cardiomyopathy con paro cardíaco crónico severo; paro cardíaco crónico compensado; el Hinchazón con fracaso circulatorio; Edema de origen cardíaco; Hinchazón del corazón; síndrome hidrópico en enfermedades del corazón; síndrome hidrópico en paro cardíaco congestivo; síndrome hidrópico en paro cardíaco; síndrome hidrópico en paro cardíaco o cirrosis del hígado; derecho ventricular fracaso; Paro cardíaco Congestivo; Paro cardíaco estancado; Paro cardíaco con salida cardíaca baja; el Paro cardíaco es un crónico; edema cardíaco; paro cardíaco decompensated crónico; Paro cardíaco Congestivo Crónico; paro cardíaco crónico; el Cambio del hígado funciona en el paro cardíaco

I50.1 fracaso ventricular Dejado: asma cardíaca; disfunción de Asymptomatic del ventrículo izquierdo; Asymptomatic dejó el paro cardíaco ventricular; disfunción de Diastolic del ventrículo izquierdo; disfunción ventricular Dejada; Cambios del ventrículo izquierdo con infarto de miocardio; paro cardíaco ventricular Dejado; Violación de la función del ventrículo izquierdo; Agudo dejó el fracaso ventricular; el cordial agudo dejó el fracaso ventricular; asma cardíaca; Paro cardíaco de ventricular izquierdo; Cambios de los pulmones con fracaso ventricular izquierdo; pulsación anormal precordial; Carencia de ventrículo izquierdo

Lesiones N08.3 Glomerular en diabetes mellitus (E10-14 + con el cuarto signo.2 común): diabético de Nephropathy; el diabético Nephropathy; nephropathy diabético en el fondo de diabetes del tipo 1 mellitus; nephropathy diabético en pacientes con diabetes del tipo I; Proteinuria en pacientes con diabetes del tipo 2 mellitus

N39.1 proteinuria Persistente, no especificado: proteinuria severo; Proteinuria; síndrome de Nephrotic-proteinuric

Composición y forma de liberación

Las pastillas cubiertas de una capa de la película.

sustancia activa: potasio de Losartan 50 mg.

Sustancias auxiliares: MCC; monohidrato de lactosa; almidón de Pregelatinized; dióxido de silicio colloidal anhidro; Magnesio stearate

Membrana de la película: hypromellose; Giprolose; Macrogol 400; dióxido del titanio (E171); talco

En la ampolla 10 PC.; En un paquete de cartón 3 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas: por ahí, biconvex, blanco o blanco con un color del dejo amarillento, cubierto de una vaina de la película, de un riesgo en un lado.

Característica

Losartan es un antagonista específico de angiotensin II (el tipo AT1) receptores.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antihypertensive, bloqueando AT1-receptores.

Pharmacodynamics

Angiotensin II selectivamente liga a los receptores AT1 encontrados en muchos tejidos (en los tejidos del músculo lisos de los buques, cápsulas suprarrenales, riñones y corazón) y causa vasoconstriction y liberación de aldosterona, proliferación del músculo lisa.

En vitro y en estudios de vivo han mostrado que losartan y su metabolite farmacológicamente activo bloquean todos los efectos fisiológicamente importantes de angiotensin II, sin tener en cuenta la fuente o ruta de su síntesis.

Reduce OPSS, concentración en la sangre de aldosterona, tensión arterial, presión en un pequeño círculo de la circulación de la sangre; Reduce afterload, tiene un efecto diurético. Previene el desarrollo de hipertrofeo myocardial, tolerancia de ejercicio de aumentos en pacientes con el paro cardíaco crónico (CHF). Después de un consumo oral solo, el efecto antihypertensive (disminuye TRISTE y PAPÁ) alcanza un máximo después de 6 horas, entonces gradualmente disminuciones dentro de 24 horas. El máximo hypotensive efecto se desarrolla en 3-6 semanas después del consumo regular de la medicina. No inhibe el AS y, en consecuencia, no interfiere con la destrucción de bradykinin, por lo tanto, Losartan no tiene efectos secundarios, indirectamente asociados con bradykinin (eg, angioedema).

En pacientes con la hipertensión arterial sin la diabetes del fenómeno concomitante mellitus con proteinuria (más de 2 g / día), el uso de la medicina considerablemente reduce proteinuria, albúmina e inmunoglobulina G excreción.

Estabiliza el nivel de urea en el plasma sanguíneo. No afecta reflejos vegetativos y no tiene un efecto a largo plazo al nivel de norepinephrine en el plasma sanguíneo.

En una dosis hasta 150 mg. una vez al día no afecta el nivel de triglycerides, colesterol total y colesterol HDL en el suero de la sangre en pacientes con la hipertensión arterial. En la misma dosis, el losartan no afecta el nivel de glucosa de la sangre de ayuno.

Pharmacokinetics

Succión

Cuando ingerido, el losartan bien se absorbe y es metabolizado en el primer paso a través del hígado por carboxylation con la participación de cytochrome P450 2S9 isoenzyme con la formación de metabolite activo. bioavailability sistémico de losartan es aproximadamente el 33%. Cmax de losartan y su metabolite activo se alcanza en el suero de la sangre aproximadamente después de 1 hora y 3-4 horas después de la ingestión, respectivamente. La comida no afecta el bioavailability de losartan.

Distribución

Más del 99% de losartan y su metabolite activo liga a proteínas del plasma sanguíneo, principalmente con albumins. Vd Losartan - 34 litros. Losartan prácticamente no penetra el BBB.

Metabolismo

Aproximadamente el 14% de losartan administrado al paciente en / en o dentro se convierte a metabolite activo.

Excreción

La autorización plasma de losartan es 600 ml / minuto y metabolite 50 ml activo / minuto. La autorización renal de losartan y su metabolite activo es 74 y 26 ml / minuto, respectivamente. Cuando administrado oralmente, aproximadamente el 4% de la dosis tomada es emitido por los riñones sin alterar y aproximadamente el 6% es emitido por los riñones en la forma de metabolite activo. Losartan y su metabolite activo son caracterizados por pharmacokinetics lineal cuando ingerido en dosis hasta 200 mg. Después de la inyección oral, las concentraciones plasma de losartan y su metabolite activo disminuyen poliexponencialmente con T1 final / 2 losartan durante aproximadamente 2 horas y metabolite activo aproximadamente 6-9 horas. Tomando la medicina en una dosis de 100 mg. / día, ni losartan ni metabolite activo considerablemente acumulan el Plasma sanguíneo.

Losartan y su metabolites se emiten a través del intestino y los riñones.

Pharmacokinetics en grupos pacientes específicos

En pacientes con la cirrosis del hígado alcohólica de la seriedad suave y moderada, la concentración de losartan era 5 veces, y metabolite activo era 1.7 veces más alto que en voluntarios de sexo masculino sanos.

Con Cl creatinine encima de 10 ml / minuto, la concentración de losartan en el plasma sanguíneo no se diferencia de esto con la función de riñón normal. En pacientes que necesitan la hemodiálisis, el valor de AUC es aproximadamente 2 veces más alto que en pacientes con la función renal normal.

Ni el losartan ni su metabolite activo son quitados del cuerpo por la hemodiálisis.

Las concentraciones de losartan y su metabolite activo en el plasma sanguíneo en ancianos con la hipertensión arterial no se diferencian considerablemente de los valores de estos parámetros en jóvenes con la hipertensión arterial. Los valores de concentraciones plasma de losartan en mujeres con la hipertensión arterial son 2 veces más altos que los valores correspondientes para hombres que sufren de la hipertensión. La concentración de metabolite activo en hombres y mujeres no se diferencia. Esta diferencia pharmacokinetic no es clínicamente relevante.

Indicaciones de la medicina Losarel

hipertensión arterial;

CHF (con tratamiento ineficaz con inhibidores ESTUPENDOS);

Nephropathy en diabetes del tipo 2 mellitus (riesgo reducido de hypercreatininemia y proteinuria);

Reducción del riesgo de complicaciones cardiovasculares y mortalidad en pacientes con hipertensión e hipertrofeo ventricular dejado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

embarazo;

Período de lactancia;

Edad menos de 18 años (eficacia y seguridad no establecida);

Intolerancia de lactosa, galactosemia o el síndrome de glucosa perjudicada / galactose absorción.

Con cuidado:

Hepatic y / o insuficiencia renal;

Disminución en BCC;

Violación del agua y equilibrio del electrólito;

stenosis bilateral de las arterias renales o stenosis de la arteria de un riñón solo.

Efectos secundarios

Por lo general los efectos secundarios son débiles y pasajeros, no requiera la interrupción del tratamiento.

El frecuencia de efectos secundarios se caracteriza así: muy a menudo-> el 10%; A menudo-> 1, <el 10%, a veces-> 0.1, <el 1%; Raramente-> 0.01, <el 0.1% y muy raramente, incluso informes individuales - <El 0.01%.

Del CVS: a veces - orthostatic hypotension (dependiente de la dosis), epistaxis, palpitaciones, tachycardia, bradycardia, arrhythmia, angina de pecho, infarto de miocardio, vasculitis.

Del aparato digestivo: a menudo - náusea, diarrea, fenómenos dispépticos, dolor abdominal; A veces - anorexia, un desorden del gusto, sequedad de boca, dolor de muelas, vómitos, flatulencia, gastritis, estreñimiento, hepatitis, una violación de función del hígado.

De la piel: a veces - piel seca, erythema, la hemorragia subcutánea, fotosensibilidad, aumentó la sudación, alopecia.

Reacciones alérgicas: a veces - urticaria, erupción de piel, picor, angioedema.

De parte de la sangre y sistema hematopoiesis: a veces - anemia, thrombocytopenia, eosinophilia, Shenlaine-Genocha morado.

Del sistema musculoskeletal: a menudo - convulsiones, mialgia, dolor en la espalda, pecho, piernas; A veces - arthralgia, artritis, fibromyalgia; Raramente - rhabdomyolysis.

Del lado del sistema nervioso central y órganos sensoriales: a menudo - mareo, asthenia, dolor de cabeza, fatiga, insomnio; A veces - agitación, duerma perturbación, somnolencia, desórdenes de memoria, neuropathy periférico, paresthesia, hypoesthesia, temblor, ataxia, depresión, síncope, que suena en los oídos, daño visual, conjuntivitis, migraña.

De parte del sistema respiratorio: a menudo - congestión nasal, tos, infecciones de vías respiratorias superiores, faringitis, disnea, bronquitis, edema de la mucosa nasal.

De parte del sistema genitourinary: a veces - los impulsos obligatorios para la micción, infecciones del tracto urinario, perjudicaron la función renal, el libido disminuido, la impotencia.

Indicadores de laboratorio: a menudo - hyperkalemia (el nivel de potasio en el plasma sanguíneo es más de 5.5 mmol / l); A veces - niveles aumentados de urea y nitrógeno residual o creatinine en el suero de la sangre; Muy raramente - un aumento moderado de la actividad de hepatic transaminases AST, ALT, hyperbilirubinemia.

Otro: gota.

Interacción

No había interacción pharmacokinetic de losartan con hydrochlorothiazide, digoxin, warfarin, cimetidine, fenobarbital, ketoconazole y erythromycin.

Según se informa, los rifampicin y fluconazole reducen el nivel de metabolite activo en el plasma sanguíneo. El significado clínico de estas interacciones todavía es desconocido. Como con otros agentes que inhiben angiotensin II o su efecto, el uso combinado de losartan con diuréticos que ahorran el potasio (eg spironolactone, triamterene, amiloride), potasio y preparaciones que contienen el potasio aumenta el riesgo de hyperkalemia.

NSAIDs, incluso inhibidores selectivos del TIMONEL 2, acetylsalicylic ácido en una dosis encima de 3 g / día, puede reducir la eficacia de angiotensin II receptor blockers. El uso combinado de angiotensin II antagonistas del receptor con NSAIDs, incluso inhibidores selectivos del TIMONEL 2, sobre todo con la función renal reducida, puede llevar a la función renal perjudicada, incluso fracaso renal agudo y niveles del potasio aumentados en el plasma sanguíneo. Este efecto es por lo general reversible.

Con el uso combinado de antagonistas de angiotensin II y receptores de litio, un aumento de la concentración de litio en el plasma sanguíneo es posible. Considerando esto, es necesario pesar la ventaja y el riesgo del uso conjunto de losartan con sales de litio. En caso de que sea necesario aplicar las medicinas juntos, es necesario supervisar con regularidad la concentración de litio en el plasma sanguíneo.

El uso combinado de losartan con diuréticos tiene un efecto aditivo. Refuerza (mutuamente) el efecto de otras medicinas antihypertensive (diuréticos, beta-blockers, sympatholytics).

La medicación y administración

Dentro, 1 vez por día, sin tener en cuenta dieta.

Hipertensión arterial

En mayoría de los casos, la dosis de mantenimiento y la inicial es 50 mg. una vez al día. Si es necesario, la dosis de la medicina se puede aumentar a 100 mg. / día (en 1 o 2 administración).

En el contexto de la toma de dosis grandes de diuréticos, se recomienda comenzar la terapia con Losarel con 25 mg. (1/2 pastillas 50 mg.) por día en una sesión.

CHF

La dosis inicial es 12.5 mg. / día, seguido de un aumento semanal en 2 veces a 50 mg. / día, según el tolerability de la medicina.

Diabetes del tipo 2 mellitus con proteinuria (riesgo reducido de hypercreatininemia y proteinuria)

La dosis inicial es 50 mg. una vez al día en una dosis sola. Durante el tratamiento, según la tensión arterial, puede aumentar la dosis diaria de la medicina a 100 mg. en 1 o 2 dosis.

Reducir el riesgo de desarrollar complicaciones cardiovasculares y mortalidad en pacientes con hipertensión e hipertrofeo ventricular dejado

La dosis inicial es 50 mg. del tiempo de medicina Losarel 1 por día; Si es necesario, puede aumentar la dosis de la medicina Losarel a 100 mg. / día.

Recomiendan a pacientes con la función renal perjudicada (Cl creatinine menos de 20 ml / minuto), enfermedad del hígado en la historia, deshidratación, durante diálisis y pacientes más viejos que 75 años una dosis inicial inferior de la medicina - 25 mg. (1/2 mesa 50 mg.) una vez al día.

Sobredosis

Síntomas: disminución marcada en tensión arterial y tachycardia; A consecuencia del Estímulo (vagal) paracomprensivo, un bradycardia se puede desarrollar.

Tratamiento: diuresis forzado, terapia sintomática. La hemodiálisis es ineficaz, porque Losartan y su metabolite activo no son emitidos del cuerpo por la hemodiálisis.

Instrucciones especiales

La seguridad y la eficacia de la medicina en niños no se establecen. Las medicinas que afectan el sistema renin-angiotensin-aldosterone pueden aumentar la concentración de urea en la sangre y suero creatinine en pacientes con la arteria renal bilateral stenosis o stenosis de la arteria de un riñón solo.

En pacientes con la deshidratación (eg recepción del tratamiento con dosis altas de diuréticos), a principios del tratamiento con Losarel, hypotension arterial sintomático puede ocurrir (la corrección de la deshidratación antes de la administración de Losarel o el tratamiento inicial con una dosis inferior se debería hacer).

La escucha regular del nivel de potasio en el plasma sanguíneo es necesaria en pacientes que toman la medicina a largo plazo Losarel.

Efecto en la capacidad de conducir y trabajar con maquinaria. Losartan no afecta la capacidad de conducir o trabajar con la maquinaria.

Fabricante

Sandoz d.d., producido por Lek d.d. (Eslovenia).

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Losarel

A una temperatura no más alto que 25 C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Losarel

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

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