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Instrucción para uso: Moxogamma

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Forma de la dosis: tabletas revestidas de la película

Sustancia activa: Moxonidinum

ATX

C02AC05 Moxonidine

Grupo farmacológico

Receptor imidazoline selectivo agonist [receptor de I1-imidazoline agonists]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensión (primaria) Esencial: hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; Hipertensión Esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión primaria; hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; enfermedad hipertónica; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión systolic Aislada

I15 hipertensión Secundaria: hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; hipertensión; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; hipertensión; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; hipertensión de renovascular; Hipertensión sintomática; hipertensión renal; hipertensión de Renovascular; hipertensión de renovascular; hipertensión sintomática

Composición

Las pastillas cubiertas de una capa de la película.

sustancia activa: Moxonidine 0.2 mg.; 0.3 mg.; 0.4 mg.

Sustancias auxiliares: lactosa anhidra; Povidone K25; Crospovidone; Magnesio stearate; Opadry Y-1-7000 (incluye el dióxido del titanio, hypromellose, macrogol 400, óxido de hierro rojo)

Descripción de forma de la dosis

Pastillas de 0.2 mg.: color rosado claro, pastillas redondas, cubiertas de la película.

Pastillas 0,3 mg.: pastillas rosadas, redondas, cubiertas de la película.

Pastillas de 0,4 mg.: el color rosado oscuro, pastillas redondas, cubierto de una membrana de la película.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antihypertensive.

Pharmacodynamics

agonist selectivo imidazoline receptores responsables de control tónico y reflejo del sistema nervioso comprensivo (localizado en la región ventrolateral de la medula oblongata).

Ligeramente asociado con el central α2-adrenoreceptors debido a la interacción con la cual son la sequedad de boca mediada y el efecto sedativo.

Reduce la resistencia de tejidos a la insulina.

Influencia en hemodynamics: una disminución en TRISTE y PAPÁ con una administración sola y prolongada de moxonidine tiene que ver con una disminución en el efecto pressor del sistema comprensivo en buques periféricos, una disminución en la resistencia vascular periférica, mientras la salida cardíaca y el precio de corazón no cambian considerablemente.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, Cmax en el plasma es determinado después de 30-180 minutos y es 1-3 ng / ml. Absorción después de inyección oral - el 90%. El consumo de la comida por la cantidad de absorción no es afectado. Bioavailability - el 88%. La encuadernación a proteínas del plasma sanguíneo - el 7%. El volumen de distribución es 1.4-3 l / kilogramo. Pasa por el BBB. No se acumule con el uso prolongado. T1 / 2 2-3 horas. Los riñones son emitidos en el 90% (el 70% en la forma sin alterar, el 20% en la forma de metabolites). No había diferencias significativas en pharmacokinetics en pacientes jóvenes y mayores.

Indicaciones de Mîxogamma

Hipertensión arterial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina;

Síndrome de debilidad del nodo del seno;

Sinoatrial y AV-blockade II y III grado;

bradycardia pronunciado (precio de corazón - menos de 50 latidos por minuto);

Paro cardíaco crónico de grado III y IV (según clasificación NYHA);

Angioedema en historia;

Angina de pecho inestable;

Daño hepatic severo;

Fracaso renal crónico (Cl creatinine - menos de 30 ml / minuto, creatinine concentración - más de 160 μmol / l);

Edad menos de 18 años (eficacia y seguridad no establecida);

Período de la lactancia;

Recepción simultánea con antidepresivos tricyclic;

Intolerancia a galactose;

Deficiencia de lactosa o malabsorption de glucosa-galactose.

Con cuidado:

La enfermedad de Parkinson (forma severa);

epilepsia;

glaucoma;

depresión;

claudication intermitente;

La enfermedad de Raynaud;

embarazo;

BLOQUEO DE LA AVENIDA del 1er grado;

Fracaso renal crónico (Cl creatinine-> 30, pero <60 ml / minuto);

Enfermedades cerebrovasculares;

Después de un infarto de miocardio reciente;

Paro cardíaco crónico de mí y II clase, insuficiencia hepatic expresada - debido a inexperiencia de aplicación;

hemodiálisis.

Aplicación en embarazo y lactancia

No hay datos clínicos del efecto negativo en el curso de embarazo. Sin embargo, el cuidado debería ser tomado prescribiendo MoxogammaŽ a mujeres embarazadas.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas más frecuentes, sobre todo a principios de la terapia eran: sequedad de boca, dolor de cabeza, asthenia y somnolencia. La intensidad de su manifestación y frecuencia disminuye sobre la admisión repetida. Frecuencia de desarrollo: muy a menudo - más que 1/10; A menudo más que 1/100, menos que 1/10; A veces más que 1/1000 y menos que 1/100; Muy raramente - menos que 1/1000; Incluso mensajes individuales (ver la mesa).

Mesa

Muy a menudo (más que 1/10)A menudo (más que 1/100, y menos que 1/10)A veces (más que 1/1000 y menos que 1/100)Muy raramente (menos que 1/1000, incluso informes individuales)
Trastornos mentalesConcentración de la dificultadDepresión, ansiedad
Sistema nerviosoSomnolencia, dolor de cabeza, distracción, depresión de conocimiento---
Extensión gastrointestinalNáusea, estreñimiento, desórdenes dispépticos--
Son comunesSequedad de bocaAstheniaEdema de varia localización, debilidad en las piernas, angioedema, síncope, retención fluida, anorexia, dolor en las glándulas parotid-
Sistema urinario--Retención urinaria o incontinencia-
Enfermedades de la piel y grasa subcutánea--Reacciones de piel alérgicas-
Enfermedades del hígado---Hepatitis, estasis de bilis
Perturbaciones visuales--Ojo seco, causando sensación mordicante o ardiente-
Desórdenes vasculares-VasodilationDisminución en tensión arterial, orthostatic hypotension, miembro paresthesia, el síndrome de Raynaud, desórdenes de circulación periféricos-
Desórdenes endocrinos--Gynecomastia, impotencia y libido disminuido-

Interacción

Moxonidine puede ser administrado con diuréticos thiazide y CCBs.

Cuando moxonidine es usado juntos con estos y otros agentes antihypertensive, el efecto de moxonidine es mutuamente reforzado.

Cuando moxonidine es administrado con hydrochlorothiazide, glibenclamide (glyburide), o digoxin, no hay interacción pharmacokinetic.

Los antidepresivos de Tricyclic pueden reducir la eficacia de centralmente interpretar a agentes antihypertensive.

Moxonidine moderadamente aumenta la capacidad cognoscitiva reducida en pacientes que toman lorazepam.

La administración de moxonidine juntos con benzodiazepines puede ser acompañada por un aumento del efecto sedativo de éste.

Aumenta el efecto inhibitorio en el sistema nervioso central anxiolytics, barbitúricos y etanol. Aumento de la beta-adrenoblockers bradycardia, la seriedad de efectos extranjeros y dromotropic negativos.

Cuando moxonidine es administrado juntos con moclobemide, pharmacodynamic interacción es ausente.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta, con mucho líquido.

En mayoría de los casos, la dosis inicial de MoxogammaŽ es 0.2 mg. / día en algún momento, preferentemente en las horas de mañana. Si el efecto terapéutico es insuficiente, la dosis puede ser aumentada después de 3 semanas de la terapia a 0.4 mg. / día en 2 dosis divididas o una vez. La dosis diaria máxima, que debería estar dividida en 2 dosis divididas (mañana y tarde), es 0.6 mg. La dosis sola máxima es 0.4 mg.

En pacientes mayores con la función renal normal, las recomendaciones de la dosis son lo mismo en cuanto a pacientes adultos.

En pacientes con la insuficiencia renal (Cl creatinine - 30-60 ml / minuto) y pacientes en la hemodiálisis, una dosis sola no debería exceder 0.2 mg., la dosis diaria máxima - 0.4 mg.

Sobredosis

Síntomas: dolor de cabeza, sedación, somnolencia, disminución excesiva en tensión arterial, mareo, debilidad general, bradycardia, sequedad de boca, vómitos, fatiga y dolor del estómago. Los aumentos a corto plazo potenciales de la tensión arterial, tachycardia, y la hiperglucemia también son posibles.

Tratamiento: ya que un antídoto específico es administrado idazoxane (un antagonista de imidazolines). lavage gástrico (inmediatamente después de inyección), administración de carbón activado y laxantes, terapia sintomática.

En caso de una disminución en la tensión arterial, se recomienda que los BCC sean restaurados introduciendo un líquido.

Bradycardia puede ser parado con atropine.

Los antagonistas de receptores α-adrenergic pueden reducir o eliminar la hipertensión arterial pasajera en caso de una sobredosis de moxonidine.

Instrucciones especiales

Si es necesario anular concomitantly que toma β-blockers y Moxogamma, primero abola β-blockers y sólo después de unos días - Moxogamma.

No se recomienda prescribir antidepresivos tricyclic simultáneamente con moxonidine.

Durante el tratamiento, la escucha regular de tensión arterial, precio de corazón y ECG es necesaria.

Moxonidine puede ser administrado con diuréticos thiazide, inhibidores ESTUPENDOS y CCBs.

Deje de tomar MoxogammaŽ gradualmente.

Los pacientes con una patología hereditaria rara - galactose intolerancia, deficiencia de lactosa o malabsorption de glucosa-galactose no deberían tomar esta medicina.

Influencia en la capacidad de conducir un coche y controlar coches y mecanismos. Hay informes de somnolencia y mareo durante el tratamiento con moxonidine. Esto debería ser considerado realizando las susodichas acciones.

Forma de liberación

Pastillas, cubiertas de la película, 0.2, 0.3 y 0.4 mg. Para 10 etiqueta. En una ampolla de PVC y aluminio doméstico. Ya que 3 ampollas son colocadas en una caja de cartón.

Fabricante por

Verwag Pharma GmbH & Co. KILOGRAMO. KILOGRAMO, Kalverstrasse, 7, 71034, Böblingen, Alemania.

Producido por: Artesan Pharma GmbH & Co. KILOGRAMO. KILOGRAMO.

Representación / organización que acepta reclamaciones: oficina de representación de la firma Vervag Pharma GmbH & Co. KILOGRAMO. KILOGRAMO En la Federación Rusa.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Mîxogamma

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Mîxogamma

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.


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