Instrucción para uso: Norditropin SimpleXx

El código H01AC01 de ATX Somatropin

Sustancia activa: Somatropin

Grupo farmacológico

Hormonas del hypothalamus, glándula pituitaria, gonadotropins y sus antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Tardanza de E30.0 de pubertad

Desarrollo más tarde sexual, maduración Sexual más tarde

Crecimiento Bajo de E34.3 [dwarfism], no en otra parte clasificado

Retraso de crecimiento, retraso de Crecimiento en niños, Dwarfism, Nanism hypophyseal, hormona del crecimiento endógena Inadecuada, Deficiencia de la Hormona del crecimiento, Nanism Pituitario, altura Baja, desorden de Crecimiento, Perturbación del proceso de crecimiento, Glándula pituitaria dwarfism, Interrupción de la secreción hormonal endógena con retraso de crecimiento, desórdenes de Crecimiento, Naniz desproporcionado, Nanism se asoció con factores externos

Síndrome del tornero de Q96

Síndrome del tornero, Gonadal Dysgenesis, gonadal Variado dysgenesis, Síndrome del Shereshevsky-tornero

Composición y forma de liberación

1 cartucho con 1.5 solución ml para la inyección subcutánea contiene somatropine 5, 10 o 15 mg.; En el cartón embalan 1 paquete de la célula del contorno por 1 cartucho.

Característica

Los cartuchos 5, 10 y 15 mg. están diseñados para el uso con NordiPen 5, Nordipen 10 y jeringuillas NordiPen 15, respectivamente.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - somatotropic.

Hormona del crecimiento de Recombinant. Estimula el crecimiento y el aumento de peso.

Indicaciones

El retraso de crecimiento en niños debido a la insuficiencia de hormona del crecimiento o fracaso renal crónico (en la edad prepubertal), síndrome del Shereshevsky-tornero (enfermedad genética en la cual el crecimiento normal puede ser interrumpido).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, signos de proceso del tumor malévolo activo, trasplante de riñón, embarazo, amamantamiento.

embarazo y lactancia

Contraindicado en embarazo. En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Raramente, el hinchazón de los extremos (debido a la retención fluida), reparación y picando en el sitio de inyección (se puede requerir una reducción de la dosis), el desarrollo de anticuerpos a la medicina, aumento temporal de la presión intracraneal (signos posibles - dolor de cabeza, daño visual, náusea o vomitando); Muy raramente - dolor en la cadera o articulación de rodilla, falta de convicción (puede no resultar del uso de la medicina, pero ser causado por la enfermedad Legg-Calve-Perthes o la cabeza del epiphysis del fémur).

La medicación y administración

P/c utilización de NordiPen 5, Nordipen 10 y NordiPen 15, justo antes de hora de acostarse, cambiando el sitio de inyección cada vez. Si la deficiencia de la hormona del crecimiento es 25-35 μg / kilogramo / día o 0.7-1 mg. / m2 / día, con síndrome del Shereshevsky-tornero y retraso de crecimiento en el fracaso renal crónico, 50 μg / kilogramo / día o 1, 4 mg. / m2 / día hasta la finalización del proceso de crecimiento. La dosis debería ser ajustada según la respuesta individual al tratamiento. Si la inyección es saltada por casualidad, la siguiente dosis es administrada como de costumbre, y no puede ser usada una doble dosis de la medicina.

Si el desarrollo de la hormona del crecimiento es perjudicado, la medicina es eficaz tanto para niños como para la edad más vieja.

Medidas precautorias

El uso simultáneo de glucocorticoids u hormonas del esteroide sexuales puede afectar el crecimiento final.

Los pacientes con la diabetes pueden requerir un cambio de la dosis de insulina administrada.

instrucciones especiales

Para proteger de la luz, debería ser almacenado en un bulto de cartón o en NordiPen 5, Nordipen 10 o NordiPen 15 (en el uso) jeringuilla.

No use la solución descongelada o afectada por el calor, y también si la medicina ha dejado de ser incolora y transparente.

Desde el principio del uso la medicina puede ser almacenada en el refrigerador durante 4 semanas a una temperatura del 2-8°C.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de 2-8 ° C. Después de apertura, tienda durante 4 semanas a una temperatura de 2-8 ° C o durante 3 semanas a una temperatura de no más alto que 25 ° C (no se congelan).

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.