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Instrucciones / Instrucción para uso: Orniona

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Sustancia activa: Estriol

Código de ÀÒÕ: G03CA04 Estriol

Grupos farmacológicos

Estrógenos, gestagens; su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

E28.3 fracaso ovárico Primario

Hypogonadism del ovario (primario), Hypofunction de los ovarios, deficiencia del Estrógeno, contenido del estrógeno Insuficiente en el cuerpo, Insuficiencia estrogenic, Insuficiencia de estrógenos, disfunción Primaria de los ovarios, condiciones deficientes por el Estrógeno

Atrofia de N90.5 de la vulva

Distrofia de la vulva, Corona de la vulva, estrechamiento Vaginal

N95.1 condición de la mujer menopáusica y menopáusica

Atrofia de la mucosa de la extensión genital inferior, causada por deficiencia del estrógeno; sequedad vaginal; disfunción autonómica en mujeres; estado de gipoestrogeniya; Deficiencia de estrógeno en mujeres menopáusicas; cambios degenerativos de la membrana mucosa en la menopausia; menopausia natural; un útero intacto; período climatérico; mujeres de la menopausia; Menopausia en mujeres; depresión menopáusica; disfunción ovárica climactérica; Menopausia; neurosis climactérica; Menopausia; los síntomas menopáusicos complicaron psychovegetative; síndrome climactérico; desórdenes vegetativos climactéricos; desorden psicosomático climactérico; desórdenes menopáusicos; desórdenes menopáusicos en mujeres; condición menopáusica; desórdenes vasculares climactéricos; Menopausia; síntomas vasomotor menopáusicos; período menopáusico; Carencia de estrógeno; el Sentimiento del calor; menopausia patológica; perimenopause; menopausia; postmenopáusico; Menopausia prematura; período de premenopauznom; mareas; accesos repentinos de calor; la limpieza con agua en Meno y postmenopáusico; Accesos repentinos de calor / accesos repentinos de calor en menopausia; Ataque cardíaco durante menopausia; menopausia temprana en mujeres; Desórdenes de menopausia; síndrome climactérico; complicaciones vasculares de menopausia; menopausia fisiológica; el estado de Estrogendefitsitnye; Menopausia prematura

N95.2 atrophic Postmenopáusico vaginitis

Atrofic vulvovaginitis, Vulvovaginitis vagina deficiente por el estrógeno, Atrofiada, Atrophic cambia de los órganos del sistema urogenital en mujeres, Atrofia de la membrana mucosa de las secciones inferiores del genito-tracto-urinario, causado por la Atrofia de deficiencia del estrógeno de las membranas mucosas de los urino-genitales, Incineración y sequedad de la vagina, Violación de la composición de la secreción vaginal en menopausia, Sequedad de la membrana mucosa de la vagina, los desórdenes Degenerativos de la esfera sexual femenina, Atrophic vaginitis, Atrophic vulvovaginitis, Atrofia del tracto urinario inferior, Atrofia de órganos urogenital, Sequedad de las membranas mucosas de los urino-genitales, Sequedad de las membranas mucosas de la extensión urogenital, Sequedad de la vagina

N95.9 desórdenes Menopáusicos y perimenopausal, no especificados

Postmenopausia, Atrofia de la vulva, síndrome Climactérico, período Postmenopáusico, período Premenopáusico, Síntoma Menopáusico

N999 * Diagnóstico de enfermedades del sistema genitourinary

Angiography de los riñones, Investigación de función excretoria de los riñones, Ultrasonido para el descubrimiento de cambios de la cavidad uterinos adquiridos, Reemplazo de catéteres fistulous, Diagnóstico de amenorrhea, Evaluación de función de riñón y su visualización, Cystoscopy, Vesicology, procedimientos diagnósticos Intrauterinos, catheterization Urológico, urography Retrógrada, Angiography con enfermedad del tracto urinario, examen del Ultrasonido de genitales femeninos, estudios Instrumentales de órganos pélvicos, MRI de órganos pélvicos, Pyelography, Pequeñas manipulaciones ginecológicas, examen del Ultrasonido del sistema genitourinary, urography Excretoria, Colposcopy, Radiografía del sistema genitourinary, Cystourethroscopy, Citología de la cerviz, Cystography, Cystourethrography, representación de la resonancia Magnética de los riñones, Ampliación de la uretra, pyelography Retrógrada, Urethroscopy, Ultrasonido de genitales femeninos, Angiography del riñón, Mictional urethrocystography

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica

Cirugía abdominal, adenomectomy, Amputación, Trombosis coronaria angioplasty, Angioplasty de las arterias de la carótida, tratamiento de piel Antiséptico por heridas, Mano Antiséptica, Apendectomía, atherectomy, trombosis coronaria del Globo angioplasty, histerectomía Vaginal, La carretera de circunvalación coronaria, Intervenciones en la vagina y cerviz, Intervenciones en la vejiga, Intervención en la boca, Restauración y cirugía reconstructiva, higiene de Mano de personal médico, cirugía de Gynecologic, intervención Ginecológica, cirugía Ginecológica, Hypovolemic sobresaltan durante operaciones, Desinfección de heridas purulentas, Desinfección de bordes de heridas, intervención Diagnóstica, procedimientos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, cirugía Larga, Sustituyendo los catéteres de la fístula, Infección en cirugía ortopédica, válvula de corazón Artificial, cystectomy, cirugía de consulta externa a Corto plazo, operación a Corto plazo, procedimientos quirúrgicos Cortos, Krikotireotomiya, pérdida de la Sangre durante la cirugía, Sangrando durante cirugía y en el período postvigente, Kuldotsentez, fotocoagulación de láser, coagulación de láser, coagulación de láser retinal, Laparoscopia, Laparoscopia en Ginecología, fístula de CSF, Pequeñas operaciones ginecológicas, Pequeños procedimientos quirúrgicos, Mastectomía y plástico subsecuente, mediastinotomy, operaciones Microquirúrgicas en el oído, operación de Mukogingivalnye, cirugía que sutura, Menor, neurosurgical operación, Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, El período de rehabilitación después de cirugía, El período de, convalecencia después de cirugía, trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, Pulmonía postvigente y posttraumática, Preparación para procedimientos quirúrgicos, Preparación para cirugía, Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía, Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos, pulmonía de la aspiración Postvigente en neurosurgical y cirugía torácica, La náusea postvigente, la sangría Postvigente, granuloma postvigente, el choque postvigente, El período postvigente temprano, myocardial revascularization, Radiectomy, Resección gástrica, destripan la resección, la Resección uterina, la Resección del hígado, la enterectomy, la Resección de parte del estómago, Nueva oclusión del buque hecho funcionar, Uniendo tejidos durante procedimientos quirúrgicos, Retiro de suturas, Condición después de la cirugía ocular, Condición después de la cirugía, Condición después de la cirugía en la cavidad nasal, Condición después de la gastrectomy, Estado después de la resección del intestino delgado, Condición después de la tonsilectomía, Condición después del retiro del duodeno, Condición después de phlebectomy, cirugía Vascular, Splenectomy, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, Esterilización de instrumentos quirúrgicos, sternotomy, cirugía Dental, intervención Dental en tejidos periodontal, strumectomy, Tonsilectomía, cirugía Torácica, gastrectomy total, Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty, Resección de Transurethral, Turbinektomiya, Retiro de un diente, cirugía de la catarata, Retiro de quistes, tonsilectomía, Retiro de fibroids, Quitando los dientes primarios móviles, Quitando pólipos, Quitando diente roto, Retiro del cuerpo del útero, Retiro de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infección Quirúrgica, Cirugía de miembro crónico ulcersm, Cirugía, La cirugía en el área anal, La cirugía en el colon, práctica Quirúrgica, El procedimiento quirúrgico, intervenciones Quirúrgicas, Cirugía en la extensión gastrointestinal, procedimientos Quirúrgicos del tracto urinario, procedimientos Quirúrgicos del sistema urinario, intervención Quirúrgica del sistema genitourinary, procedimientos Quirúrgicos del corazón, manipulación Quirúrgica, cirugía, Cirugía en las venas, intervención Quirúrgica, cirugía Vascular, Cirugía de trombosis, cholecystectomy, resección gástrica Parcial, transabdominal histerectomía, Trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, carretera de circunvalación de la Arteria coronaria, Extirpación del diente, Extirpación de dientes de leche, pulpectomy, pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar, Extracción del diente, Extracción de dientes, extracción de la catarata, Electrocoagulation, endourological intervención, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicaciones después de extracción del diente

Z98.8 Otro estado de poslehirurgicheskie especificado

Complicaciones de Suppurative en el período postvigente, complicaciones de Suppurative de cirugía, disfunción del hígado Postvigente, vómitos Postvigentes, complicaciones Postvigentes, El período postvigente, El período postvigente temprano

Composición

1 g vaginal de crema

sustancia activa:

estriol 1 mg.

sustancias auxiliares: glicerol (glicerol) - 120 mg.; alcohol de stearyl - 88.4 mg.; etanol el 95% (alcohol etílico el 95%) - 50 mg.; alcohol de cetyl - 36.7 mg.; éter macrogol 25 cetostearyl - 32.4 mg.; cetyl palmitate - 15 mg.; sorbitan stearate - 7.6 mg.; ácido láctico - 4 mg.; hidróxido de sodio - 1.2 mg.; Chlorhexidine dihydrochloride (chlorhexidine hidrocloruro) 0.1 mg.; agua purificada - hasta 1 g

Descripción de forma de la dosis

Crema: blanco homogéneo o casi blanco, con un olor específico débil.

efecto de pharmachologic

La acción farmacológica es estrogenic.

Pharmacodynamics

Orniona® de crema contiene estriol - un análogo del hormona femenina natural. Estriol es usado para corregir la deficiencia de estrógeno en mujeres durante períodos pre y postmenopáusicos. Eficaz para el tratamiento de desórdenes urogenital. En caso de la atrofia del epitelio de la vagina y cerviz, el estriol suprime estos desórdenes, ayuda a restaurar la microflora normal y el pH fisiológico de la vagina, así aumentando la resistencia del epitelio vaginal a procesos infecciosos e inflamatorios. A diferencia de otros estrógenos, el estriol se relaciona con los núcleos de células endometrial para un período corto del tiempo, de modo que el uso diario de la dosis diaria recomendada no lleve a la proliferación del endometrium. Así, no hay necesidad de la administración adicional cíclica de progestogens, y en el período postmenopáusico no hay abolición sangrante.

Pharmacokinetics

Absorción y distribución. La administración intravaginal de estriol proporciona bioavailability local óptimo de la sustancia de medicina. Después de la absorción, estriol también entra en la corriente sanguínea general, que es manifestada por una escalada en la concentración de estriol no conjugado en el plasma sanguíneo con un valor máximo 1-2 horas después de la inyección. A diferencia de otros estrógenos, hasta el 90% de estriol en el plasma sanguíneo liga a la albúmina, y no a SHBG.

Después de la inyección intravaginal de 0.5 mg. de Cmax estriol, son aproximadamente 100 pg / ml en el plasma sanguíneo, Cmin es aproximadamente 25 pg / ml, y la concentración media es aproximadamente 70 pg / ml. Después de 3 semanas de una aplicación diaria de 0.5 mg. de estriol vaginal, la concentración media se redujo a 40 pg / ml.

El metabolismo de estriol en el cuerpo se reduce a su conjugación y deconjugation durante la recirculación hepatic intestinal.

Excreción. Ya que el estriol es el producto final de metabolismo, es principalmente emitido por los riñones en una forma conjugada. Sólo una pequeña fracción (el 2%) se emite a través del intestino, principalmente en la forma no conjugada. T1 / 2 es aproximadamente 6-9 horas.

Lecturas de la medicina ORNIONA®

terapia de reemplazo hormonal para el tratamiento de atrofia mucosal del tracto urinario inferior y extensión genital, asociada con deficiencia del estrógeno en mujeres postmenopáusicas;

pre y terapia postvigente en mujeres postmenopáusicas que tienen o se han sometido ya a la cirugía vaginal;

con un objetivo diagnóstico para resultados confusos de examen citológico del epitelio cervical en el contexto de cambios de atrophic (como un instrumento auxiliar).

Contraindicaciones

hipersensibilidad establecida frente a la sustancia activa o cualquier de los excipients de la medicina;

endometrial no tratado hyperplasia;

establecido, historia de, o cáncer de mama sospechado;

tumores dependientes del estrógeno diagnosticados o sospechados (incluso cáncer endometrial);

la sangría de la vagina de una etiología confusa;

trombosis (venoso y arterial) y thromboembolism actualmente o en la anamnesia (incluso trombosis de la vena profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, golpe), desórdenes cerebrovasculares;

condiciones que preceden a trombosis (incluso ataques de ischemic pasajeros, angina de pecho), actualmente o en la anamnesia;

la predisposición congénita o adquirida del desarrollo de la trombosis arterial o venosa, incl. la deficiencia de la proteína C, proteína S o antithrombin III (ver «Instrucciones especiales»);

la enfermedad del hígado en la etapa aguda o la enfermedad del hígado en la anamnesia, después de la cual los indicadores de función del hígado no volvieron al normal;

porphyria;

embarazo;

el período de amamantamiento.

Precaución: la presencia de cualquiera de las condiciones siguientes / condiciones actualmente, o en casos donde esta condición / la enfermedad se notó antes y / o se empeoró durante embarazos anteriores o tratamiento hormonal anterior - el paciente debería estar bajo la supervisión médica directa. Debería cobrar importancia que estas condiciones / las enfermedades se pueden repetir o empeorarse durante el tratamiento con Orniona®, sobre todo si hay:

- leiomyoma (fibroids uterino) o endometriosis;

- factores de riesgo para el desarrollo de trombosis arterial o venosa y thromboembolism;

- factores de riesgo para tumores dependientes del estrógeno, por ejemplo, el primer nivel de herencia en cáncer de mama;

- hipertensión arterial;

- Tumores benignos del hígado (eg adenoma);

- diabetes mellitus con o sin angiopathy;

- cholelithiasis;

- Migraña o dolor de cabeza;

- lupus sistémico erythematosus;

- Endometrial hyperplasia en la anamnesia;

- epilepsia;

- asma bronquial;

otosclerosis;

- hyperlipoproteinemia familiar;

- pancreatitis.

embarazo y lactancia

La medicina Orniona® se quiere para el uso en mujeres postmenopáusicas. El uso de la medicina durante el embarazo, con la sospecha hacia el embarazo o durante el amamantamiento es contraindicado.

Efectos secundarios

Como cualquier medicina aplicada a la membrana mucosa, la crema de Orniona® puede causar la irritación local o el picor.

Mancharse acíclico posible, sangría de brecha, metrorrhagia.

En casos raros, la tensión, la ternura, la sensibilidad o la ampliación de las glándulas mamarias son posibles. Por regla general, estos efectos secundarios desaparecen después de las primeras semanas del tratamiento, además, pueden indicar la cita de una dosis demasiado alta de la medicina.

Otras reacciones adversas se han relatado que han ocurrido con monoterapia del estrógeno o terapia de la combinación con estrógenos y progestogens.

Del aparato digestivo (extensión gastrointestinal): náusea.

Del lado del hígado y extensión biliar: cholelithiasis.

Neoplasmas benignos, malévolos y no especificados (incluso quistes y pólipos): neoplasias dependiente del estrógeno benigno y malévolo, incl. cáncer cervical, endometrial cáncer (ver «Contraindicaciones» y «Instrucciones especiales»).

Trastornos mentales: la demencia en el inicio de HRT en el modo continuo después de la edad 65 (ver «Instrucciones especiales»).

De los genitales y el pecho: libido aumentado.

Del lado de cambio del electrólito acuático: retención fluida.

De la piel y tejidos subcutáneos: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, hemorrhagic purpura.

Hay datos del desarrollo del riesgo de cáncer de mama, cáncer de ovario, riesgo de VTE, el riesgo de cardiopatía isquémica, el riesgo de ictus isquémico (ver «Instrucciones especiales»).

Interacción

En la práctica clínica, no había interacción entre preparaciones estriol para la aplicación actual y otras medicinas (medicina).

El metabolismo de estrógenos se puede realzar cuando usado en la combinación con compuestos que inducen enzimas implicadas en el metabolismo de medicinas (sobre todo enzimas cytochrome P450), como el anticonvulsants (incluso el fenobarbital, phenytoin, carbamazepine), agentes antimicrobianos (en toneladas rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz, ritonavir, nelfinavir), barbitúricos.

Las preparaciones herbarias que contienen a San Juan que vale (Hypericum perforatum) pueden inducir el metabolismo del estrógeno.

El metabolismo del estrógeno elevado puede llevar a una disminución en su efecto clínico.

Estriol realza la acción de medicinas que bajan el lípido; debilita los efectos de hormonas sexuales masculinas, anticoagulantes, antidepresivos, diurético, hypotensive, hypoglycemic medicinas.

Medicinas para anestesia general, analgésicos narcóticos, anxiolytics, algunas medicinas antihypertensive, el etanol reduce la eficacia de Orniona®.

El ácido fólico y los reactivos de la tiroides aumentan el efecto estrogenic de estriol.

Hay pruebas que los estrógenos, incl. estriol, pueden realzar la acción farmacológica de GCS y aumentar la actividad de suxamethonium, theophylline y oleandomycin.

La medicación y administración

Intravaginal. Orniona® de crema se debería insertar en la vagina antes de la hora de acostarse con un aplicador calibrado. 1 dosis (llenando el aplicador a la señal de toque) contiene 0.5 g de crema de Orniona®, que equivale a 0.5 mg. de estriol.

Orniona® de crema se puede usar tanto en mujeres con una historia de histerectomía, como en mujeres con un útero intacto.

Cuando HRT es usado para tratar la atrofia de la membrana mucosa de las extensiones urinarias y genitales inferiores asociadas con la deficiencia del estrógeno en mujeres postmenopáusicas, 1 dirección intravaginal de la crema se realiza diariamente durante no más que 2 semanas, hasta la facilidad de síntomas. Adelante, la dosis gradualmente disminuye al mantenimiento, según el cuadro clínico (por ejemplo, 1 administración 2 veces por semana).

En prey terapia postvigente, las mujeres postmenopáusicas que tienen o se han sometido ya a una operación vaginal se someterán a 1 dirección intravenosa de la crema diariamente durante 2 semanas antes de la cirugía; 1 administración 2 veces por semana durante 2 semanas después de la operación.

Con el objetivo diagnóstico para resultados confusos del examen citológico del epitelio cervical en el contexto de cambios de atrophic, 1 dirección intravaginal de la crema se realiza cada dos días durante 1 semana antes de tomar la siguiente mancha.

Si la siguiente dosis de la medicina se ha perdido, debería seguir usando la medicina según el esquema habitual, no sustituyendo la dosis antes perdida. No administre 2 dosis de la medicina en 1 día.

Iniciando o siguiendo el tratamiento por síntomas postmenopáusicos, la dosis eficaz más baja se debería administrar dentro del período de tiempo más corto.

En mujeres que no reciben medicinas para HRT o se transfieren de un consumo continuo de medicinas de la combinación orales para HRT, el tratamiento con Orniona® se puede comenzar cualquier día.

Las mujeres que cambian de un régimen cíclico de medicación oral a HRT deberían comenzar el tratamiento con Orniona® 1 semana después de la retirada de estas medicinas.

La técnica de introducción:

- desatornille la gorra de la tuba, vuélquelo y abra el tubo con una punta aguda;

- Atornille el aplicador en el tubo;

- apriete el tubo de modo que el aplicador esté lleno de la crema hasta que el pistón se pare;

- desatornille el aplicador del tubo y cierre el tubo con una gorra;

- estar acostado boca arriba, inserte el aplicador profundamente en la vagina y suavemente elimine los contenidos enteros del aplicador con el pistón;

- después de usar el aplicador, quite el pistón del cuerpo y lave el pistón y el cuerpo del aplicador en la agua caliente con el jabón. No use detergentes sintéticos para este fin. Después del lavado, aclare el aplicador con el agua hervida caliente, caliente.

No ponga el aplicador en agua caliente o agua hirviente.

Sobredosis

Con la inyección intravaginal, la probabilidad de una sobredosis de la crema es pequeña.

Síntomas: con ingestión casual - náusea, vómitos, sangría vaginal, dolor de cabeza.

Tratamiento: no hay antídoto específico. Si es necesario, deberían dar la terapia sintomática.

instrucciones especiales

La atrofia de la mucosa del tracto urinario inferior debido a la deficiencia del estrógeno puede ser manifestada por sensaciones desagradables en la vagina (dolor durante cópula, sequedad en la vagina, prurito) y desórdenes de micción (la frecuencia aumentada de micción, dysuria, incontinencia de la orina suave).

Para el tratamiento de síntomas postmenopáusicos, HRT sólo se debería comenzar en cuanto a síntomas que negativamente afectan la calidad de vida. En todos los casos, una evaluación cuidadosa de los riesgos y las ventajas del tratamiento se deberían realizar al menos una vez al año. HRT sólo se debería seguir para el periodo del tiempo cuando la ventaja excede el riesgo.

Hay pruebas limitadas del peligro mayor en HRT durante el tratamiento de la menopausia prematura. En vista del riesgo absoluto bajo en mujeres más jóvenes, la proporción del riesgo de la ventaja es más favorable para ellos que para los ancianos.

Chequeo / Vigilancia

Antes de comenzar o continuar HRT, tiene que recoger a un individuo detallado e historia de la familia. Basado en anamnesia, contraindicaciones y advertencias en el uso de la medicina, es necesario conducir un examen clínico, incluso el examen de los órganos pélvicos y glándulas mamarias.

Durante el tratamiento se recomienda conducir el examen médico y ginecológico general, incluso el examen de pecho. La frecuencia y la naturaleza de las revisiones son individuales, pero no menos que una vez al año. Las mujeres se deberían informar de la necesidad de informar al doctor sobre cambios de las glándulas mamarias. Los estudios, incluso técnicas de representación apropiadas, como la mamografía, se deberían realizar de acuerdo con estándares de la revisión generalmente aceptados y, según cada caso.

La terapia se debería discontinuar si hay una contraindicación y / o si las condiciones siguientes / enfermedades ocurren:

- ictericia y / o empeoramiento de función del hígado;

- un aumento significativo de tensión arterial;

- acontecimiento o reanudación de un dolor de cabeza de la migraña

- Embarazo.

Endometrial hyperplasia y cáncer endometrial

Para prevenir el estímulo endometrial, la dosis diaria de Orniona® no debería exceder a 1 administración (0.5 mg. de estriol), y esta dosis no se debería aplicar diariamente durante más de 4 semanas en fila. La sangría vaginal en todos los casos requiere el examen. El paciente se debería informar de la necesidad de ponerse en contacto con el doctor en caso del inicio de la sangría vaginal.

Cáncer mamario

HRT puede aumentar la densidad mammographic. Esto puede complicar el diagnóstico radiographic del cáncer de mama. Las investigaciones clínicas han mostrado que la probabilidad de un aumento de la densidad mammographic es más baja en mujeres que reciben estriol que en mujeres que reciben el tratamiento con otros estrógenos.

Los datos generalizados sugieren un peligro mayor del cáncer de mama en vías de desarrollo en mujeres que reciben la terapia de la combinación con estrógenos y progestogens y, posiblemente, la monoterapia del estrógeno.

En mujeres que reciben la terapia combinada con estrógenos y progestogens durante más de 5 años, un aumento del riesgo del cáncer de mama se ha doblado.

Con la monoterapia con estrógenos, el peligro mayor del cáncer de mama en vías de desarrollo es considerablemente más bajo que cuando combinado con progestogens. El nivel de riesgo depende de la duración de HRT.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es mucho menos común que el cáncer de mama. La monoterapia prolongada con el estrógeno (al menos 5-10 años) tuvo que ver con un aumento leve del riesgo del cáncer de ovario. Los resultados de algunos estudios indican que HRT combinado puede aumentar el riesgo del cáncer de ovario de un modo similar o ligeramente. No se sabe si el riesgo con la administración a largo plazo de estrógeno de la dosis baja (incluso Orniona®) es diferente de esto con la monoterapia con otros estrógenos.

VTE (thromboembolism venoso)

HRT tiene que ver con un peligro mayor de desarrollar VTE, es decir trombosis de la vena profunda o embolia pulmonar, en 1.3-3 veces. La probabilidad de desarrollar VTE durante el primer año del uso de HRT es más alta que en términos posteriores. En cuanto a la medicina Orniona®, tal riesgo es desconocido.

En pacientes con una predisposición congénita o adquirida del desarrollo de la trombosis arterial o venosa, el riesgo de VTE es alto, y HRT lo puede aumentar además. En este aspecto, tales pacientes son contraindicados en HRT (ver «Contraindicaciones»).

Los factores de riesgo el más comúnmente reconocidos para VTE son consumo del estrógeno, edad avanzada, intervenciones quirúrgicas extensas, inmovilización a largo plazo, obesidad (BMI más de 30 kilogramos / m2), embarazo / postpartum período, lupus sistémico erythematosus y cáncer. No hay consenso en el papel posible de varices en el desarrollo de VTE. Después de cualquier intervención quirúrgica, VTE se debería prevenir. Si la inmovilización prolongada tiene que ver con una operación planeada, es necesario anular temporalmente HRT 4-6 semanas antes de la operación. El tratamiento se debería reanudar después de que el paciente comienza a andar.

Para pacientes que reciben ya el tratamiento del anticoagulante, la larga deliberación de la proporción del riesgo de la ventaja HRT se requiere.

Si Orniona® se prescribe como un tratamiento pre y postvigente, la profilaxis de la trombosis se debería considerar.

En ausencia de un VTE en la historia del paciente, pero en la presencia de trombosis en una edad joven en su familia inmediata, pueden ofrecer al paciente una prueba de proyección, después haber hablado de todas sus limitaciones (la proyección revela sólo varios desórdenes hemostasis). Si un defecto de hemostatic se encuentra que esto no equivale a la enfermedad en parientes, o si un defecto severo se encuentra (incluso una deficiencia de antithrombin III, proteína S o proteína C o una combinación de estos defectos), HRT es contraindicado.

Si después del principio de tratamiento con Orniona®, VTE se desarrolla, entonces el tratamiento se debería parar. La paciente se debería informar de la necesidad de buscar la asistencia médica inmediata si siente algún signo de VTE (incluso hinchazón doloroso del miembro inferior, dolor en el pecho repentino, falta de aliento).

IHD (ischemic enfermedad cardíaca)

En pruebas controladas aleatorias, ningunos resultados se han obtenido que indicaría que la terapia de la combinación con estrógenos y progestogens y la monoterapia del estrógeno pueden prevenir el desarrollo del infarto de miocardio en mujeres con o sin IHD.

Según pruebas controladas aleatorias, en pacientes con un útero suprimido, el riesgo de CHD con el estrógeno solo no aumentó.

El riesgo de IHD aumenta algo con estrógenos HRT combinados y progestogens en pacientes más viejos que 60 años.

Ictus isquémico

La terapia combinada con estrógenos y progestogens y la monoterapia con el estrógeno tienen que ver con un peligro mayor de ictus isquémico por un factor de 1.5. El riesgo relativo no cambia con la edad y tiempo después de la menopausia. Sin embargo, el riesgo inicial del golpe depende más de la edad y el riesgo total del golpe con aumentos de HRT con la edad.

El riesgo del golpe de hemorrhagic con HRT no se aumenta.

Otros estados

Los estrógenos pueden causar la retención fluida, por tanto los pacientes con función renal perjudicada y fracaso cardiovascular deberían estar bajo la supervisión médica cercana.

Con la inicial hypertriglyceridemia, la concentración triglyceride en el plasma sanguíneo en el contexto de HRT puede aumentar, a consecuencia de que el desarrollo de pancreatitis es posible.

Estriol es un inhibidor débil de gonadotropin y no tiene otros efectos significativos en el sistema endocrino.

HRT no mejora la función cognoscitiva. Se ha obtenido un certificado de un peligro mayor de la demencia en vías de desarrollo en pacientes que comenzaron a usar la terapia combinada o la monoterapia en el modo continuo después de 65 años de la edad.

En la presencia de infecciones vaginales, fenómeno concomitante el tratamiento específico se recomienda.

La composición de la medicina Orniona® incluye cetyl y alcohol stearyl, que puede causar reacciones de piel locales (incluso la dermatitis de contacto).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Estriol no afecta la coordinación de movimientos, la concentración de la atención y la capacidad de conducir vehículos y otros mecanismos.

Forma de cuestión

La crema es vaginal, el 0,1%. En tubos de aluminio, 15 o 30 g. Cada tubo juntos con el aplicador se coloca en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de ORNIONA®

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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Instrucción para uso: Ovestin
 

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