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Instrucciones / Instrucción para uso: Rispolept

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Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Risperidone*

ATX

N05AX08 Risperidone

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

La clasificación (ICD-10) nosological

Demencia de F03, no especificada: demencia degenerativa; Demencia; Demencia presenilnaya; Demencia senil; demencia degenerativa primaria; demencia senil; demencia senil del tipo de Alzheimer; demencia senil; Síndromes de demencia; Demencia; Demencia Variada; formas variadas de demencia; demencia senil; Demencia Senil

F06.3 desórdenes de humor Orgánicos [afectivos]: síntomas afectivos secundarios; depresión orgánica; desórdenes afectivos; humor reducido con elementos de ansiedad

Esquizofrenia de F20: Condiciones Esquizofrénicas; Una exacerbación de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crónica; Demencia praecox; la enfermedad de Bleuler; Psicótico discordante; Demencia temprano; La forma febril de esquizofrenia; desorden esquizofrénico crónico; Psicosis del tipo esquizofrénico; forma aguda de esquizofrenia; desorden esquizofrénico agudo; Insuficiencia Orgánica Cerebral en Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicosis esquizofrénica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia inactiva; esquizofrenia inactiva con desórdenes apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia con agitación

F22.0 Desorden Ilusorio: Delirio; estado paranoide agudo; Síndrome de Otelo; estado paranoide y alucinante; estado paranoide; delirio paranoide; psicosis paranoide; delirio paranoide; Ataque de delirio; El ataque de delirio polimorfo; desorden psicótico con un predominio de síntomas alucinantes y paranoides y desórdenes de pensamiento; componente deseoso y delirante; Ansiedad y Síndrome Paranoide

F30 episodio Maníaco: desorden maniaco-depresivo; agitación maníaca; estado maníaco; condiciones maníacas; condición maníaca; síndrome maníaco; síndrome maníaco agudo

F31 desorden afectivo Bipolar: desórdenes de humor bipolares; psicosis bipolar afectiva; psicosis maníaca y melancólica; psicosis intermitente; psicosis circular; Cyclophrenia; desórdenes bipolares; desórdenes bipolares; psicosis bipolar; locura afectiva; síndrome maniaco-depresivo; Psico Maniaco-depresivo; episodio depresivo de desorden bipolar

Perturbación de Humor de F39 [afectiva], no especificada: desorden afectivo; desórdenes afectivos; Dysphoric declara; desorden de Dysphoric; Desorden de Psychoemotional; desórdenes afectivos; trastorno emocional-labile; personalidad de Cyclotimic

Autismo de la Infancia de F84.0: Autismo; niños del autismo; Autismo infancia temprana; el síndrome de Kanner; Autismo de la Infancia Temprano

F91 desórdenes Behaviorísticos: Menor y otros desórdenes behaviorísticos; comportamiento destructivo; Violación de comportamiento; Desórdenes de Comportamiento; desórdenes behaviorísticos variados; Desorden Behaviorístico; desorden behaviorístico en adolescentes con 15 años de edad y adultos; Violaciones en comportamiento; desórdenes behaviorísticos en infancia; desórdenes behaviorísticos en vejez; desórdenes behaviorísticos en niños; desórdenes behaviorísticos en niños

Desorden de Conducta de F91.9, no especificado: Reacciones de reacción negativa; La reacción de terquedad; comportamiento impulsivo; comportamiento impulsivo peligroso; Desórdenes de Reacciones Behaviorísticos

F99 trastornos mentales No especificados: Psicosis en niños; perturbación mental; Violación de actividad mental; Psicosis de infancia

Ansiedad de R45.1 y agitación: Agitación; Ansiedad; excitabilidad explosiva; estímulo interno; Excitabilidad; Excitación; Excitación aguda; agitación psicomotor; hiperexcitabilidad; entusiasmo de motor; Cese de agitación psicomotor; entusiasmo nervioso; Agitación; problema de noche; etapa aguda de esquizofrenia con agitación; agitación mental aguda; Ataque de excitación; sobreexcitación; excitabilidad aumentada; excitabilidad nerviosa aumentada; excitabilidad emocional y cardíaca aumentada; agitación aumentada; excitatión mental; agitación psicomotor; agitación psicomotor en psicosis; agitación psicomotor de una naturaleza epiléptica; ataque psicomotor; Psicomotor adecuado; Síntomas de Excitación; Síntomas de agitación psicomotor; El estado de agitación; Un estado de ansiedad; estado de excitación; Un estado de preocupación aumentada; El estado de agitación psicomotor; Condiciones de ansiedad; condiciones de excitación; El estado de entusiasmo en enfermedades somáticas; Nivel de excitación; Sentimientos de ansiedad; excitatión emocional

Irritabilidad de R45.4 y cólera: Neurosis con irritabilidad aumentada; Brotes de cólera; Cólera; Resentimiento; irritabilidad aumentada; irritabilidad aumentada del sistema nervioso; Irritabilidad; Irritabilidad con neurosis; Irritabilidad en desórdenes psicopáticos; Síntomas de irritabilidad; Dysphoria

R45.6 agresividad Física: Agresividad; estados agresivos; Agresión; comportamiento agresivo; autoagresión

R45.8 Otros síntomas y signos que se relacionan con el estado emocional: estado de confusión; Violación de la esfera emocional y volitiva; desórdenes emocionales; Ansia; Carencia de emotividad y evitación de comunicación; Sentido de ansiedad; autoagresión; Violaciones de la esfera emocional y volitiva; estupidez afectiva; humor reducido con elementos de ansiedad

Composición

Solución para ingestión 1 ml

sustancia activa:

risperidone 1 mg.

excipients: ácido tartárico; ácido de benzoic; hidróxido de sodio; agua purificada

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - antipsicótico.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta.

Esquizofrenia

Adultos. Pueden dar Rispolept® 1 o 2 veces por día. La dosis inicial de Rispolept ® es 2 mg. / día. Durante el segundo día, la dosis se debería aumentar a 4 mg. / día. A partir de este momento la dosis se puede o guardar al mismo nivel, o individualmente ajustarse si es necesario. Por lo general la dosis óptima es 4-6 mg. / día. En algunos casos, un aumento de la dosis más lento y la inicial inferior y las dosis de mantenimiento se pueden justificar.

Dosis encima de 10 mg. / el día no muestra una eficacia más alta comparado con dosis más pequeñas y puede causar síntomas extrapyramidal. Debido a que la seguridad de dosis encima de 16 mg. / el día no se ha estudiado, las dosis encima de este nivel no se pueden usar.

A la terapia con Rispolept®, el benzodiazepines se puede añadir si se requiere un efecto sedativo adicional.

Pacientes mayores. Dosis inicial recomendada de 0.5 mg. por recepción 2 veces por día. La dosis puede ser individualmente aumentada en 0.5 mg. dos veces al día a 1-2 mg. dos veces al día.

Los adolescentes tienen más de 13 años. Una dosis inicial de 0.5 mg. se recomienda para tomar 1 vez por día por la mañana o tarde. Si es necesario, la dosis puede ser aumentada al menos después de 24 horas en 0.5-1 mg. por día a una dosis recomendada de 3 mg. / día con tolerability bueno. La seguridad de dosis encima de 6 mg. / día no se ha estudiado.

Pacientes que han sostenido la somnolencia, se recomienda tomar la mitad de la dosis diaria 2 veces por día.

La información sobre el uso de la medicina para el tratamiento de la esquizofrenia en niños menos de 13 años es ausente.

Desórdenes behaviorísticos en pacientes con demencia

La dosis inicial se recomienda - 0.25 mg. por recepción 2 veces por día. Si es necesario, la dosis puede ser individualmente aumentada en 0.25 mg. dos veces al día, no más a menudo que cada dos días. Para la mayor parte de pacientes, la dosis óptima es 0.5 mg. 2 veces por día. Sin embargo, algunos pacientes reciben 1 mg. dos veces al día.

Cuando la dosis óptima se alcanza, la medicina se puede recomendar una vez al día.

Desórdenes bipolares en obsesión

Adultos. La dosis inicial recomendada de la medicina es 2 o 3 mg. / día a la vez. Si es necesario, esta dosis se puede aumentar al menos 24 horas por 1 mg. / día. Para la mayor parte de pacientes, la dosis óptima es 1-6 mg. / día.

Adolescentes y niños más de 10 años. Una dosis inicial de 0.5 mg. se recomienda para tomar 1 vez por día por la mañana o tarde. Si es necesario, la dosis puede ser aumentada al menos después de 24 horas en 0.5-1 mg. / día a una dosis recomendada de 2.5 mg. / día con tolerability bueno. Para la mayor parte de pacientes, la dosis óptima es 0.5-6 mg. / día.

La seguridad de dosis encima de 6 mg. / día no se ha estudiado.

Pacientes que han sostenido la somnolencia, se recomienda tomar la mitad de la dosis diaria 2 veces por día.

La información sobre el uso de la medicina para el tratamiento de desórdenes bipolares en niños menos de 10 años es ausente.

Desórdenes behaviorísticos

Pacientes con un peso corporal de 50 kilogramos o más. La dosis inicial recomendada de la medicina es 0.5 mg. una vez al día. Si es necesario, esta dosis puede ser aumentada en 0.5 mg. / día no más a menudo que cada dos días. Para la mayor parte de pacientes, la dosis óptima es una dosis de 1 mg. / día. Sin embargo, para algunos pacientes es preferible tomar 0.5 mg. / día, mientras unos requieren un aumento de la dosis a 1.5 mg. / día.

Pacientes que pesan menos de 50 kilogramos. La dosis inicial recomendada de la medicina es 0.25 mg. una vez al día. Si es necesario, esta dosis puede ser aumentada en 0.25 mg. / día no más a menudo que cada dos días. Para la mayor parte de pacientes, la dosis óptima es 0.5 mg. / día. Sin embargo, para algunos pacientes es preferible tomar 0.25 mg. / día, mientras unos requieren un aumento de la dosis a 0.75 mg. / día.

El uso a largo plazo de Rispolept® en adolescentes se debería realizar bajo la supervisión constante de un médico.

Use en niños no se han estudiado menos de 5 años de la edad.

Autismo en niños y adolescentes

La dosis de Rispolept® se debería seleccionar individualmente. La dosis inicial recomendada de la medicina es 0.25 mg. / día para pacientes con un peso corporal de menos de 20 kilogramos y 0.5 mg. / día para pacientes con un peso corporal de 20 kilogramos o más. Durante el 4to día de la administración, la dosis puede ser aumentada en 0.25 mg. / día para pacientes con un peso corporal de menos de 20 kilogramos y 0.5 mg. / día por día para pacientes con un peso corporal de 20 kilogramos o más.

Esta dosis se debería aplicar hasta aproximadamente el 14to día del tratamiento, cuando es necesario tasar la eficacia. El aumento adicional de la dosis sólo se realiza en ausencia de la eficacia. La dosis puede ser aumentada a intervalos de 2 semanas o más en 0.25 mg. / día para pacientes con un peso corporal de menos de 20 kilogramos y 0.5 mg. / día para pacientes con un peso corporal de 20 kilogramos o más.

En ensayos clínicos, la dosis diaria máxima no excedió 1.5 mg. / día para pacientes que pesan menos de 20 kilogramos y 2.5 mg. / día para pacientes con un peso corporal de 20 kilogramos o más y 3.5 mg. / día para pacientes con el cuerpo del peso más de 45 kilogramos.

Dosis de Rispolept ® en el tratamiento de autismo en niños (por día)

Peso corporal, kilogramoDnn 1–3, mg.Dnn 4–14 +, mg.Aumento de dosis (si es necesario)Dosis recomendada, mg.
Menos de 200,250,5+0.25 mg. después de 2 semanas o más0,5–1,5
20 y más0,51+0.5 mg. después de 2 semanas o más1–2,5*

* Para pacientes con un peso corporal de más de 45 kilogramos, las dosis más altas se pueden requerir, la dosis máxima estudiada es 3.5 mg. / día.

Pueden dar Rispolept® 1 o 2 veces por día.

Pacientes que han sostenido la somnolencia, se recomienda tomar una dosis diaria 1 vez antes de la cama o dos veces al día.

Si el rendimiento estable se observa, se puede decidir reducir gradualmente la dosis para conseguir un equilibrio óptimo de eficacia y seguridad.

Use en niños no se han estudiado menos de 5 años de la edad.

Otros grupos pacientes

Pacientes con hígado y enfermedad de riñón. En pacientes con la enfermedad de riñón, la capacidad de emitir la fracción antipsicótica activa se reduce comparado con otros pacientes. En pacientes con la enfermedad del hígado, hay una concentración aumentada de la fracción libre de risperidone en el plasma sanguíneo.

La inicial y la dosis de mantenimiento de acuerdo con las indicaciones se deberían reducir 2 veces, aumentando la dosis en pacientes con el hígado y la enfermedad de riñón debería ser más lenta.

Rispolept® se debería administrar con la precaución en esta categoría de pacientes.

Forma de liberación

Solución para administración oral. Para 30 o 100 ml de la medicina en un frasco de cristal oscuro, con una tapa a rosca. En 1 ôë. juntos con una pipeta graduada en un bulto de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje para Rispolept

A una temperatura de 15-30 ° C (no se congelan).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Rispolept

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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