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Instrucción para uso: Rofecoxib (Rofecoxibum)

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Grupo farmacológico

NSAIDs Coxiba

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M15-M19 Osteoarthritis

N94.4 dysmenorrhea Primario

dysmenorrhea funcional primario, Dolor en dysmenorrhea primario, algodismenorea Primario, calambres Menstruales

R52.9 dolor no especificado

Dolor después de cholecystectomy, disparos de Dolor, dolor No maligno, dolor Obstétrico y ginecológico, síndrome de Dolor, Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, Dolor de la génesis inflamatoria, Dolor que la génesis del cáncer, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de la cirugía Diagnóstica, Dolor después de la cirugía, Dolor después de la cirugía ortopédica, Dolor después de heridas, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en la inflamación no reumática de la naturaleza, Dolor en lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, Dolor en neuropathy diabético, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor cuando la patología del tendón, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Dolor en síndrome del trauma, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor con úlcera duodenal, síndrome de Dolor en úlcera gástrica, síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, dolor, Dolor durante menstruación, síndromes de dolor, condición dolorosa, fatiga del pie Dolorosa, gomas Doloridas llevando dentadura postiza, Dolor de los puntos de la salida de nervios craneales, irregularidades menstruales Dolorosas, aliños Dolorosos, espasmo del músculo Doloroso, crecimiento de dientes Doloroso, Melosalgia, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor en el cuerpo, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después de cirugía, Los dolores de la gripe, Dolor en polyneuropathy diabético, Dolor para quemaduras, Dolor durante relaciones sexuales, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, para Dolor de fríos, Dolor en sinusitis, Dolor en trauma, Dolor traumático, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, Dolor después de cirugía, Dolor postvigente, Dolor dolor postvigente y posttraumático, posttraumático, Dolor tragando, Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores, El dolor de quemaduras, El dolor en herida del músculo traumática, Dolor en trauma, El dolor de extracción del diente, El dolor de origen traumático, Dolor causado por espasmo de músculos lisos, síndrome de dolor Expresado, síndrome de dolor Expresado, origen traumático, dolor Postvigente, dolor Posttraumático, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Apático, dolor Traumático, dolor Traumático, dolor Suave, dolor Moderadamente severo, dolor Moderado, Polyarthralgia con polymyositis

Cifre CAS 162011-90-7

Características de Rofecoxib

El polvo es blanco o amarillento blanquecino en color. Mal soluble en acetona, ligeramente soluble en metanol y acetato isopropyl, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente insoluble en octanol, insoluble en el agua.

Farmacología

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antifebril, analgésico.

Muy expresamente inhibiciones TIMONEL 2, inhibe la formación de prostaglandinas antiinflamatorias. En concentraciones terapéuticas en la gente no afecta la actividad de TIMONEL 1.

Cuando las dosis embarazadas se administraron dos veces a la dosis diaria recomendada para un humano, una disminución en el diámetro del conducto botulinum se observó en los fetos. En estudios de la función reproductiva en ratas y conejos, cuando las dosis que exceden la dosis diaria recomendada para la gente eran 29 y 2 veces, respectivamente, no había anomalías congénitas en el descendiente.

Después de la inyección oral, bien se absorbe del aparato digestivo, el bioavailability es más del 90%. La encuadernación a proteínas plasma es aproximadamente el 90%. Cmax se consigue después de 2 horas. Se sujeta a la biotransformación en el hígado con la formación de seis metabolites inactivos. Es emitido principalmente por los riñones (el 72% en la forma de metabolites inactivo, menos del 1% en la forma sin alterar) y con heces (el 14% sin alterar). La autorización plasma es aproximadamente 120 ml / minuto.

Aplicación de Rofecoxib

Osteoarthritis (agudo, crónico), alivio de síndrome de dolor, tratamiento de dysmenorrhea primario.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, incl. a otro NSAIDs.

Restricciones para uso

Información de Anamnestic sobre el desarrollo de ataques asmáticos, urticaria, u otras reacciones alérgicas tomando salicylates u otro NSAIDs; fracaso renal - con la autorización creatinine menos de 30 ml / minuto (ninguna experiencia clínica en esta categoría de pacientes), modérese o desórdenes de función del hígado severos, edad de niños (seguridad y eficacia en niños no definidos).

embarazo y lactancia

Contraindicado en el III trimestre de embarazo (infestación posiblemente prematura de conducto de Botallov en el feto). Es posible en los primeros y segundos trimestres del embarazo, si el efecto esperado de la terapia en la madre excede el riesgo potencial para el feto (los estudios adecuados y estrictamente controlados de la aplicación no se condujeron). Para la duración de tratamiento, el amamantamiento se debería discontinuar.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: mareo, somnolencia, debilitamiento de la velocidad de pensamiento, confusión, alucinaciones.

Del sistema cardiovascular y sangre (hematopoiesis, hemostasis): ≥ el 2% - hipertensión arterial, paro cardíaco congestivo.

De parte del aparato digestivo: ≥ el 2% - ardor de estómago, náusea, la diarrea, dispepsia, incomoda en la región epigastric; vómitos; en casos aislados - ulceración de la membrana mucosa de la cavidad bucal.

De parte del sistema genitourinary: una disminución reversible en función de riñón, incluso fracaso de riñón.

Reacciones alérgicas: angioedema, picor, erupción, urticaria.

Otro: ≥ el 2% - edema de los miembros inferiores; ≥ el 1% - aumentan en ALT y / o AST.

Interacción

Puede aumentar la concentración de methotrexate en la sangre. Con administración simultánea con warfarin, prothrombin aumentos del tiempo. Rifampicin reduce la concentración plasma en el 50%.

Rutas de administración

Dentro.

Precauciones para Rofecoxib

Se usan con la precaución en pacientes con una historia de úlcera gástrica y úlcera duodenal, con edema, paro cardíaco no compensado, cirrosis del hígado, en pacientes más viejos que 65 años. En el telón de fondo de la insuficiencia renal o hepatic severa, la escucha cuidadosa del riñón / la función del hígado es necesaria. En pacientes con la deshidratación, nueva hidratación antes de que el principio de tratamiento sea deseable.

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