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Instrucción para uso: Siozam

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Forma de la dosis: tabletas revestidas

Sustancia activa: Citalopram*

ATX

N06AB04 Citalopram

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

Agorafobia de F40.0: Miedo de espacio abierto; Miedo de estar en una muchedumbre

F42 desorden Obsesivo y obsesivo: síndrome obsesivo y obsesivo; estados obsesivos obsesivos; síndrome obsesivo y obsesivo; El Síndrome de la Obsesión; La neurosis de la obsesión; neurosis obsesiva y obsesiva; Obsesiones

Composición y forma de liberación

Las pastillas cubrieron de una membrana de la película 1 etiqueta.

hidrobromuro de citalopram (en términos de citalopram) 20 mg.; 40 mg.

sustancias auxiliares: almidón del maíz; monohidrato de lactosa (azúcar de leche); Povidone (PVP 25000); ICC; sodio carboxymethyl almidón (primogel); glicerol (glicerol); magnesio stearate

composición de la cáscara: Opadry II - hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose); monohidrato de lactosa; macrogol (glicol de polietileno 4000); dióxido del titanio

en un paquete de la célula plano de 10; en un paquete de cartón 1 o 2 paquetes.

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas cubiertas de una tapa de la película, color blanco, por ahí, biconcave forma, con un riesgo.

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - antidepresivo.

Pharmacodynamics

Citalopram es un antidepresivo que pertenece al grupo de inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos. La posesión de una capacidad pronunciada de inhibir el nuevo consumo serotonin, no tiene o tiene una capacidad muy débil de ligar a una variedad de receptores, incluso la histamina, muscarinic y adrenoreceptors. Citalopram a un muy pequeño grado inhibe cytochrome P4502D6 y, por lo tanto, no se relaciona con medicinas metabolizadas por esta enzima (el riesgo de efectos secundarios y efectos tóxicos es más bajo).

El efecto antidepresivo por lo general se desarrolla después de 2-4 semanas del tratamiento. Citalopram no tiene prácticamente efecto en el sistema de la conducción del corazón y la tensión arterial, en índices hematologic, hígado y función de riñón, no causa el aumento de peso.

Citalopram no interfiere con las funciones cognoscitivas de una persona, no causa la sedación, en estudios experimentales, la medicina no muestra efectos teratogenic, efectos en función reproductiva y desarrollo perinatal del descendiente.

Pharmacokinetics

Bioavailability de citalopram es aproximadamente el 80% y prácticamente no depende de la dieta. Cmax en el plasma se consigue 2-4 horas después de la inyección. La encuadernación a proteínas plasma es menos del 80%. El plasma está presente sin alterar. En dosis de 10-60 mg. / día pharmacokinetic parámetros tienen una dependencia lineal. El volumen de distribución es 12 l / kilogramo. La concentración de equilibrio con una dosis sola diaria se establece después de 7-14 días. Penetra en la leche de pecho.

Metabolizado por demethylation, deamination y oxidación que implica cytochrome P450 (isozymes CYP3A4 y CYP2C19) con la formación de metabolites menos farmacológicamente activo.

T1 / 2 - 1.5 días. La excreción es realizada por los riñones y con heces.

Pacientes sobre la edad de 65 años

Hay T1 biológico más largo / 2 (1.5-3.75 días) y menores valores de Cl (0.08-0.3 l / minuto). Las concentraciones que se observaron en el estado de equilibrio en pacientes mayores eran casi 2 veces más altas que los observados en pacientes más jóvenes que recibieron la misma dosis.

Carencia de función del hígado

En pacientes con la función del hígado reducida, el citalopram se retira más despacio. El período de vida media biológico de citalopram casi se dobla y las concentraciones de equilibrio de citalopram en el plasma son casi 2 veces más altas que en pacientes con la función del hígado normal después de la inyección de la misma dosis.

Carencia de función de riñón

La excreción de citalopram sigue más despacio en pacientes con un nivel pequeño y moderado de la disfunción renal sin un efecto significativo en el pharmacokinetics.

Las indicaciones de la preparación son Siozam

depresión de etiología diferente (tratamiento y prevención);

desórdenes de pánico (incluso con agorafobia);

desorden obsesivo y obsesivo (desorden obsesivo y obsesivo).

Contraindicaciones

la hipersensibilidad frente a citalopram o frente a cualquier componente incluida en la formulación;

uso simultáneo con inhibidores MAO, y también dentro de 14 días después de interrupción de su consumo; el tratamiento con inhibidores MAO no se puede iniciar antes que 7 días después de la interrupción de citalopram;

edad de niños (eficacia y seguridad de uso no establecido).

Con cuidado:

hígado insuficiente y / o función de riñón;

la presencia del convulsivo cabe en la anamnesia;

pacientes más viejos que 65 años;

presencia de drogodependencia (incluso en historia);

obsesión; Hipomanía.

Aplicación en embarazo y lactancia

No deberían dar Citalopram a embarazado y mujeres de amamantamiento a menos que la ventaja clínica potencial prevalezca sobre el riesgo teórico, porque la seguridad de la medicina durante embarazo y amamantamiento en la gente no se establece.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso: raramente - asthenia, somnolencia o insomnio, ansiedad, temblor, agitación, amnesia, apatía, extrapyramidal efectos, cambios de humor, comportamiento agresivo, depersonalization, lability emocional, la euforia, maníaca y / o psicótico (incl. alucinaciones) desórdenes, infunde pánico reacciones, serotonin síndrome (agitación, confusión, diarrea, hyperthermia, hyperreflexia, ataxia).

Del aparato digestivo: raramente - sequedad de boca, náusea, vómitos, hipersalivación, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, anorexia.

Del sistema cardiovascular: raramente - bradycardia, bajando tensión arterial, orthostatic hypotension, arrhythmia.

De parte de los órganos de hematopoiesis: raramente - thrombocytopenia, sangrando.

De los sentidos: raramente - mydriasis, paresis de alojamiento, un desorden del gusto.

De parte del sistema reproductivo: violación de función sexual (violación de exclamación, libido disminuido, impotencia, irregularidades menstruales).

Reacciones alérgicas: erupción de piel, raramente - necrolysis epidérmico, rhinitis, sinusitis.

Otro: raramente - hyperthermia, polyuria, mastodinia, galactorrhea, hyponatremia, desorden de la micción, arthralgia, mialgia, bostezo, rechinamiento de dientes, aumento o disminución en peso corporal, disnea.

Interacción

Refuerza el efecto de sumatriptan y otras medicinas serotonergic. No afecta los efectos de etanol, medicinas de litio, benzodiazepines, antipsychotics (neuroleptics), analgésicos narcóticos, beta-adrenoblockers, phenothiazines, tricyclic antidepresivos, antihistamínicos y medicinas hypotensive.

A cytochrome P4502D6 de inhibiciones del grado insignificante, debido a que débilmente se relaciona con medicinas que se metabolizan con su participación.

Con la administración simultánea con inhibidores MAO, el desarrollo de la crisis hypertensive (serotonin síndrome) es posible.

Cimetidine aumenta la concentración en la sangre y aumenta el efecto de citalopram.

En la cita simultánea con warfarin el PV aumenta en el 5%.

La medicación y administración

Dentro, en cualquier momento del día, sin tener en cuenta comidas, una vez.

Depresión: la dosis diaria recomendada de Siozam es 20 mg. Según la respuesta individual del paciente al tratamiento y la severidad de la enfermedad, la dosis se puede aumentar; la dosis diaria máxima es 60 mg. Por lo general, el efecto antidepresivo de la medicina se observa después de 2-4 semanas del tratamiento. El tratamiento con antidepresivos se debería realizar mucho tiempo. Por lo general, para prevenir la repetición, el tratamiento se debería realizar durante 6 meses o aún más largo. Los pacientes con la depresión recurrente deberían recibir el tratamiento de mantenimiento durante varios años para prevenir el inicio de fases subsecuentes de la enfermedad. Si el tratamiento se completa, Siozam se debería anular gradualmente dentro de unas semanas.

Desórdenes de pánico: la dosis diaria recomendada es 10 mg. durante la primera semana del tratamiento, después del cual la dosis se aumenta a 20 mg. / día; la dosis diaria máxima es 60 mg. En el tratamiento del desorden de pánico, el efecto máximo de citalopram se observa después de 3 meses del tratamiento. Este efecto persiste a lo largo del período de la terapia de mantenimiento.

Desorden obsesivo y obsesivo: la dosis diaria recomendada es 20 mg. Según la respuesta individual del paciente al tratamiento y la severidad de la enfermedad, la dosis se puede aumentar; la dosis diaria máxima es 60 mg. En el tratamiento del desorden obsesivo y obsesivo, el efecto de la medicina aparece después de 2-4 semanas del tratamiento; Con el tratamiento continuado, la mejora adicional se puede observar.

Los pacientes a la edad de 65 años y más viejo la dosis diaria máxima son no más de 40 mg.

Función renal perjudicada: los pacientes con suavemente o moderadamente perjudicaron la función renal puede aplicar la medicina en dosis normales. Actualmente, la experiencia de tratar a pacientes con la deficiencia de función renal severa (Cl creatinine debajo de 20 ml / mol) es insignificante.

Función del hígado interrumpida: los pacientes con la función del hígado perjudicada no se deberían prescribir más de 30 mg. / día.

Sobredosis

Síntomas: la náusea, el mareo, la somnolencia, dysarthria, el ritmo de corazón y el desorden de la conducción (la prolongación del intervalo QT, seno tachycardia, ritmo nodular), aumentó sudación, cyanosis, temblor, amnesia, confusión, rhabdomyolysis, asimientos, coma.

Tratamiento: lavage gástrico, sintomático y terapia de mantenimiento; no hay antídoto específico.

Instrucciones especiales

Desarrollando el estado maníaco la medicina se debería anular.

Los pacientes con la drogodependencia (incluso la historia) necesitan la supervisión y el control del uso de la medicina.

El tratamiento con inhibidores MAO no se puede iniciar antes que 7 días después de pararse citalopram.

El cuidado se debería tomar prescribiendo durante el amamantamiento debido al riesgo de somnolencia en niños, una reducción del reflejo que chupa y pérdida del peso corporal.

En pacientes mayores, se requiere una reducción de la dosis de citalopram.

Citalopram por lo general no afecta la intelecto y funciones psicomotores.

Sin embargo, se recomienda que los pacientes que toman medicaciones psychotropic se informen que su capacidad de concentrarse y mostrar la atención se puede algo interrumpir a consecuencia de su enfermedad o la acción de las medicinas tomadas, o a consecuencia de una combinación de estos dos factores.

Condiciones de almacenaje para Siozam

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Siozam

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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