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Instrucciones / Instrucción para uso: Sulidin

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Sustancia activa Nimesulide

El código M02AA de ATX Non-steroidal medicinas antiinflamatorias para uso actual

Grupo farmacológico

Otros analgésicos no narcóticos, incluso non-steroidal y otras medicinas antiinflamatorias

Composición

Gel para uso externo 1 g

sustancia activa:

nimesulide 10 mg.

sustancias auxiliares: éter de monoetilo del glicol de diethylene - 687.5 mg.; glyceryl monooleate - 290 mg.; giprolose - 12.5 mg.

Descripción de forma de la dosis

Gel homogéneo de color amarillo claro con un olor característico.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, analgésico.

Pharmacodynamics

Nimesulide - N-(4 nitro 2 phenoxyphenyl) methanesulfonamide - NSAID-clase sulfanilides, inhibidor selectivo de TIMONEL 2. Prácticamente no bloquea la actividad de TIMONEL 1.

Tiene un efecto antiinflamatorio, analgésico y antifebril pronunciado. Es comparable en la eficacia a indomethacin, diclofenac, ibuprofen y piroxicam, pero mucho con menor probabilidad causará efectos secundarios. Además, inhibe la formación de radicales de superóxido por leucocitos polymorphonuclear estimulados, liga a radicales libres, inhibe la activación de integrin, inhibe la síntesis del factor de activación de la plaqueta, previene el estímulo de finales del nervio con bradykinin, inhibe la liberación de TNF-α, suelta la histamina de células del mástil, inhibe la actividad del probromista (elastase, colagenasa), previene el daño a la matriz del cartílago inhibiendo la síntesis de metalloproteases.

Pharmacokinetics

El gel rápidamente se absorbe en los tejidos subyacentes, entra en el fluido sinovial.

Después de que una aplicación externa sola en una dosis de 200 mg. de Cmax, nimesulide en el plasma alcanza 9.77 ng / ml de la sangre y se observa después de 24 horas.

Con la aplicación externa prolongada, la concentración de nimesulide durante el 8vo día en el plasma sanguíneo es (37.25 13.25) ng / ml, que es 100 veces menos que cuando ingerido en una dosis diaria media (200 mg. / día).

Cinco horas después de la aplicación del gel, la concentración del metabolite activo principal (4-hydroxynimidesulide) en el plasma sanguíneo no excede 100 μg / l.

Indicaciones

Terapia local para condiciones caracterizadas por dolor, inflamación y músculo o rigidez conjunta:

osteoarthritis;

periarthritis;

tendonitis;

tenosynovitis;

bursitis;

lumbago;

estirándose de músculos, ligamentos y otros estados posttraumáticos del sistema musculoskeletal.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina o a otro NSAIDs;

Los pacientes en quien las preparaciones ácidas acetylsalicylic u otros inhibidores de la síntesis PG causan reacciones alérgicas como rhinitis, urticaria o bronchospasm;

dañe a la piel o los signos de la infección local en el sitio de la aplicación intencionada;

uso simultáneo de otras medicinas actuales;

la edad de niños es menos de 12 años.

Con precaución: sangría de la extensión gastrointestinal en una anamnesia, lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal en la fase aguda, severa renal / hepatic insuficiencia, desórdenes severos del sistema de la coagulación de la sangre, paro cardíaco crónico incontrolado.

embarazo y lactancia

Nimesulide no se usa en embarazo y amamantamiento. Los estudios de la seguridad y la eficacia de la medicina durante el embarazo y durante el amamantamiento no se han conducido.

No hay datos del efecto en el desarrollo fetal.

Efectos secundarios

Con el uso externo, el nimesulide por lo general bien se tolera.

Reacciones locales: modérese o irritación de piel severa, hyperemia, erupción, desquamation, picando.

Reacciones sistémicas (con uso prolongado o uso en áreas grandes): ardor de estómago, náusea, vómitos, diarrea, gastralgia, ulceración de la membrana mucosa de la extensión gastrointestinal, dolor de cabeza, mareo; retención fluida, reacciones alérgicas (piel choque imprudente, anafiláctico); Thrombocytopenia, leukopenia, anemia, agranulocytosis; actividad aumentada de hepatic transaminases; tiempo sangrante prolongado; hematuria.

En caso de reacciones adversas, discontinúe el uso de la medicina y prescriba el tratamiento adecuado.

Interacción

Con el uso externo, el nimesulide no causa efectos clínicamente significativos en el metabolismo de otras medicinas.

La medicación y administración

En apariencia.

Aproximadamente 3 cm del gel se aplica una capa delgada en un remiendo limpio y seco de la piel sobre el área dolorosa 3-4 veces por día.

No frote el gel intensivamente o use bajo aliños oclusivos. Se recomienda que evite llevar la ropa aplastante. Lave manos antes y después del procedimiento.

La duración de terapia se determina individualmente y promedios 7-15 días.

Use en niños menos de 12 años. Las recomendaciones y las indicaciones para el uso de la medicina en la práctica pediátrica en niños menos de 12 años no se establecen.

Sobredosis

Los casos de la sobredosis de la medicina con la aplicación externa no se han descrito.

instrucciones especiales

No aplique el gel en membranas mucosas, ojos, áreas de piel dañadas e infectadas afectadas por enfermedades de la piel del área y abra heridas.

Aplicando el producto, una sensación ardiente intensa puede ocurrir, que desaparece durante varios días. Durante la aplicación de la medicina y antes de limpiar manos no debería tocar zonas sensibles de la piel. Si por casualidad golpea el gel en las membranas mucosas o las zonas sensibles de la piel, debería aclarar estas áreas con mucha agua.

El gel se debería usar con la precaución en pacientes con un peligro mayor de desarrollar reacciones adversas causadas por salicylates.

El efecto mutagenic de nimesulide no se reveló en estudios experimentales, ni era los datos de la influencia de nimesulide en el cromosoma de lymphocytes en vitro y en la interacción con H-thymidine de lymphocytes humano cultivado.

Impacto a la capacidad de conducir y trabajar con maquinaria. No afecta.

Forma de cuestión

Gel para uso externo el 1%. 30 g de gel en tubos laminados, sellados con una membrana y sellados con un tornillo - en gorra propylene blanca. Un tubo se pone en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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