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Instrucciones / Instrucción para uso: Tremonorm

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Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Levodopa + Carbidopa*

ATX

N04BA02 Levodopa y un inhibidor decarboxylase

Grupos farmacológicos:

Dopaminomimetics en combinación

Antiparkinsonics en combinación

La clasificación (ICD-10) nosological

La enfermedad de G20 Parkinson: Una parálisis temblorosa; Idiopathic Parkinsonism; la enfermedad de Parkinson; Parkinsonism Sintomático

G21 Parkinsonism Secundario: Parkinsonism Medicinal; Parkinsonism; Parkinsonism sintomático; Desórdenes de sistema extrapyramidal; el Síndrome de Parkinson

G22 Parkinsonism en enfermedades clasificadas en otra parte

Composición y forma de liberación

Pastillas - 1 mesa.

Carbidopa 25 mg.

Levodopa 250 mg.

Sustancias auxiliares: almidón de pregelatinized; Dye AB C Lago azul N 2 el 12%; Almidón, MCC; Magnesio stearate

En la ampolla 10 PC.; En un paquete de cartón 5 o 10 ampollas o en botellas de polietileno de 100 PC.; En un paquete de cartón 1 botella.

Característica

Levodopa es un precursor metabólico de dopamine, en contraste con ello pasa por el BBB; Carbidopa - un inhibidor de aminoácidos aromáticos decarboxylase.

La combinación de levodopa y carbidopa puede aumentar la cantidad de levodopa entrada en el cerebro.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiparkinsonian, dopaminomimetic.

Levodopa pasa por el BBB y se convierte en dopamine en ganglia básico.

Carbidopa inhibe el proceso decarboxylation de levodopa en tejidos periféricos y no pasa por el BBB y no afecta la conversión de levodopa a dopamine en el sistema nervioso central.

Pharmacokinetics

Después del consumo de Levodopa rápidamente absorbido del aparato digestivo, la absorción es el 20-30% de la dosis, Cmax se consigue después de 2-3 horas. La absorción depende del precio de evacuación de los contenidos del estómago y el pH en él. La presencia de la comida hace más lenta la absorción, algunos aminoácidos de la comida pueden competir con levodopa por la absorción del intestino y transportar a través del BBB. En cantidades grandes se contiene en el intestino delgado, hígado, riñones, sólo el 1-3% penetra el cerebro. T1 / 2 - 3 horas Metabolizadas en todos los tejidos, principalmente por decarboxylation, con la formación de dopamine, que no penetra el BBB. metabolites principales son dopamine, norepinephrine, epinephrine. Aproximadamente el 75% es emitido por los riñones en la forma de metabolites durante 8 horas, el resto - a través del intestino durante 7 horas.

Indicaciones para Tremonorm

La enfermedad de Parkinson, el síndrome de Parkinson (postencephalitic, sintomático con monóxido de carbono e intoxicación de manganeso).

Contraindicaciones

La hipersensibilidad, el glaucoma oclusivo, los trastornos mentales, hepatic y / o insuficiencia renal, paro cardíaco, corazón pulmonar, leukopenia y otras enfermedades de la sangre, depresión, enfermedades de la piel de la etiología desconocida, melanoma y sospecha hacia ello, enfermedades endocrinas, embarazo, amamantamiento, edad de niños hasta 12 años (ningunos estudios se han conducido para determinar la seguridad y la eficacia en niños).

Efectos secundarios

A principios de tratamiento - náusea, vómitos, anorexia, epigastric dolor, disfagia, ulcerogenic efecto (en pacientes predispuestos); En algunos casos - violaciones del ritmo de corazón, orthostatic hypotension.

En el curso del tratamiento adicional - movimientos espontáneos, hemolytic anemia, leukopenia, thrombocytopenia, los trastornos mentales, insomnio, aumentaron la excitabilidad, la depresión, tachycardia, el estreñimiento, dyskinesia, hyperkinesia, el aumento de peso.

Interacción

Con el uso simultáneo con beta-adrenomimetics, suksametonium iodide y medios para la anestesia de inhalación, un peligro mayor de perturbaciones de ritmo cardíacas es posible; Con antidepresivos tricyclic - redujo bioavailability de levodopa; diazepam, clonazepam, phenytoin, clonidine, m holinoblokatorami, neuroleptics (butyrophenone derivados, difenilbutilpiperidina, thioxanthene, phenothiazine), pyridoxine, papaverine, reserpine - posiblemente debilitándose antiparkinsonian acción; Con preparaciones de litio - peligro mayor de dyskinesias y alucinaciones; Con methyldopa - agravamiento de efectos secundarios; Con inhibidores MAO (a excepción de inhibidores MAO-B) - desórdenes circulatorios.

En pacientes que reciben levodopa, el uso de tubocurarine levanta el riesgo de desarrollar hypotension arterial.

La medicación y administración

Dentro, a fin de conseguir la concentración de la sangre terapéutica óptima y la eliminación de efectos secundarios de la medicina, la dosis seleccionada individualmente (sobre todo importante para pacientes mayores y pacientes que toman otras medicinas).

La dosis inicial es 1 pastilla. (25/250 mg.) 3 veces por día, luego aumente la dosis en 1 mesa. Cada 2-3 días hasta que el efecto óptimo se consiga, que por lo general se observa en una dosis de 3-6 pastillas. (En 25/250 mg.) / día. La dosis diaria máxima es 200 mg. de carbidopa y 2 g de levodopa (8 pastillas de 25/250 mg.)

Cuando la transferencia del paciente con la medicina levodopa la duración media de la acción para una combinación de levodopa con carbidopa que toma esta medicación se debería discontinuar durante al menos 8 horas antes del uso, y en caso de formulaciones de acción lenta de levodopa - mínimo de 12 horas.

Un efecto terapéutico distinto se desarrolla después de 7 días de la administración continua. Con el desarrollo de asimientos y blepharospasm, una reducción de la dosis es necesaria.

Los pacientes mayores son por lo general más sensibles al habitual (no el máximo) la dosis de la medicina.

Sobredosis

Síntomas: náusea, vómitos, insomnio, excitabilidad aumentada, hyperkinesia, etc.

Tratamiento: no hay antídoto específico. Los primeros auxilios consisten en el lavado del estómago, tomando el carbón de leña activado. Si es necesario, conduzca la terapia sintomática. La eficacia de hemodiálisis para el tratamiento de la sobredosis no se establece.

Medidas precautorias

Designe la precaución cuando expresado generalmente atherosclerosis, la hipertensión, el infarto de miocardio con desórdenes de ritmo (historia), asma bronquial, enfermedades del pulmón, síndrome convulsivo (historia), lesiones erosivas-ulcerous de la extensión gastrointestinal.

Durante el tratamiento, es necesario supervisar estado mental, cuadros de sangre periférica, hígado, función de riñón y sistema cardiovascular.

A veces una prueba directa positiva de Gargantas se observa, por lo general sin signos de hemolysis, aunque en un poco de desarrollo de casos de la anemia hemolytic autoinmune se note.

Es necesario evitar actividades que requieren una alta concentración de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores.

La medicina puede descolorar la orina.

Instrucciones especiales

Los inhibidores de MAO se deberían discontinuar 2 semanas antes del principio del tratamiento (debido a la acumulación de dopamine y norepinephrine y una alta probabilidad de la excitación, mejora de tensión arterial, tachycardia, limpieza con agua facial y mareo).

No permitido parada repentina (en cancelación aguda desarrollo posible de síntomas que se parecen neuroleptic síndrome malévolo, incluso rigidez muscular, fiebre, trastornos mentales y niveles elevados de creatine phosphokinase en suero).

La medicina no se prescribe para la eliminación de reacciones extrapyramidal causadas por medicinas.

Fabricante

Teva SA de empresas farmacéutica, Israel.

Condiciones de almacenaje de la medicina Tremonorm

En el lugar oscuro a una temperatura de 15-30 C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Tremonorm

Pastillas 250 mg. + años de 25 mg. - 4.

Pastillas 250 mg. + 25 mg. 250 mg. + 25 - 3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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