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Instrucciones / Instrucción para uso: Voltaren

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Sustancia activa Diclofenac

El código M02AA15 de ATX Diclofenac

Grupo farmacológico

Non-steroidal medicina antiinflamatoria (NSAID) [NSAIDs - derivados ácidos Acéticos y compuestos relacionados]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

M06.9 Otra artritis reumatoide especificada

Artritis reumatoide, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, Dolor en artritis reumatoide, Inflamación en artritis reumatoide, formas Degenerativas de artritis reumatoide, artritis reumatoide de Niños, Exacerbación de artritis reumatoide, reumatismo articular Agudo, artritis Reumática, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, poliartritis Reumática, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide, artritis Reumatoide de curso activo, periarthritis Reumatoide, poliartritis Reumatoide, Artritis Reumática Aguda, reumatismo Agudo

M17 Gonarthrosis [arthrosis de la rodilla]

Rodilla osteoarthritis, Gonarthrosis

M18 Osteoarthritis de la primera unión de carpometacarpal

Osteoarthritis de pequeñas uniones de manos

M19.8 Otro arthrosis especificado

Osteoarthritis de la unión de temporomandibular, Osteoarthritis de pequeñas uniones de piernas, Osteoarthritis de pequeñas uniones de manos, Exacerbación de arthrosis degenerativo, osteoarthritis Primario con la rodilla y / o cadera juntan el daño, Osteoarthritis de los dedos, Osteoarthrosis de la primera unión de metatarsophalangeal

M19.9 Arthrosis, no especificado

Cambio de cepillo con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de uniones grandes, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniones, Osteoarthritis en la etapa aguda, Osteoarthritis de uniones grandes, síndrome de dolor Agudo con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crónico

Dolor de M25.5 en la unión

Arthralgia, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en osteoarthritis, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en las uniones, Dolor de las uniones, Dolor de uniones en esfuerzo físico severo, daño conjunto inflamatorio Doloroso, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, condiciones conjuntas Dolorosas, afecto traumático Doloroso de uniones, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en Uniones del Hombro, Dolor en las uniones, dolor Conjunto, dolor Conjunto con heridas, dolor de Musculoskeletal, Dolor con osteoarthritis, Dolor en la patología de las uniones, Dolor en artritis reumatoide, Dolor en enfermedades del hueso degenerativas crónicas, Dolor en enfermedades conjuntas degenerativas crónicas, dolor conjunto por el Hueso, dolor Conjunto, dolor Artrítico de origen reumático, síndrome de dolor Articular, dolor Conjunto, dolor Reumático, Dolores reumáticos

M35.3 polimialgia Reumática

Pseudoartritis rhizomelic, polimialgia Reumática, síndrome de Dolor en enfermedades reumáticas, dolor del Músculo con reumatismo, reumatismo extra-articular, síndrome reumático extra-articular, enfermedades reumáticas extra-articulares, herida de la tela suave reumática extra-articular, formas extra-articulares de reumatismo, daño de la tela suave Reumático, Reumatismo de telas suaves, enfermedades Reumáticas de telas suaves, enfermedades Reumáticas de las telas suaves periarticular, afectos Reumáticos de telas suaves, enfermedades collagen Reumáticas

M54.1 Radiculopathy

Ciática aguda, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis con síndrome radicular, radiculopathy Agudo, síndrome de Dolor con radiculitis, radiculitis Subagudo, Radiculitis, radiculitis Crónico, Enfermedades de la columna vertebral

Ciática de M54.3

Ishialgia, Neuralgia del nervio ciático, neuritis Ciática

Lumbago de M54.4 con ciática

Dolor en la espina lumbosacral, Lumbago, Ciática, síndrome Lumbar

M54.9 Dorsalgia, no especificado

Síndrome de dolor con radiculitis, síndrome de Dolor en la espalda, Dolor con radiculitis, cambios Degenerativos de la espina, enfermedad Degenerativa y dystrophic de la espina y uniones, enfermedad Degenerativa de la espina, Osteoarthrosis de la espina, lesiones Dolorosas de la espina

M65 Synovitis y tendosynovitis

tenosynovitis agudo, Tendovaginitis (tenovaginitis), Tendosinovit (tenosynovitis), Tendovaginitis, Osteoarthritis en enfermedades articulares por el músculo, enfermedad Inflamatoria de telas suaves, tenosynovitis No específico, Tendosinovit

Las Enfermedades de M70 de telas suaves se asociaron con ejercicio, sobrecarga y presión

M71 Otro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Enfermedades de telas suaves, Osteoarthritis en enfermedades articulares por el músculo, enfermedad Inflamatoria de telas suaves, bursitis Subagudo

M77.9 Otro no especificado

Cápsula, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

M79.0 Otro reumatismo no especificado

Enfermedad reumática degenerativa, enfermedades Degenerativas y reumáticas de los tendones, enfermedades reumáticas Degenerativas, formas Localizadas de reumatismo de telas suaves, Reumatismo, Reumatismo con un componente alérgico pronunciado, Reumatismo del articular y extraarticular, ataque Reumático, quejas Reumáticas, enfermedades Reumáticas, enfermedad Reumática de la espina, Recaídas de reumatismo, reumatismo Articular y extra-articular, reumatismo Articular y muscular, reumatismo Articular, síndrome Articular con reumatismo, dolor reumático Crónico, reumatismo articular Crónico, enfermedades Reumatoides, enfermedades Reumáticas del disco

Mialgia de M79.1

Síndromes de dolor de Myofascial, síndrome de Dolor en enfermedades articulares por el músculo, síndrome de Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Ternura de músculos, dolor Muscular en esfuerzo físico severo, condiciones Dolorosas del sistema musculoskeletal, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en los músculos, Dolor en reposo, dolores del Músculo, dolor del Músculo, dolor de Musculoskeletal, Mialgia, dolor del Músculo, dolor del Músculo en reposo, dolor del Músculo, dolor Muscular de origen no reumático, dolor del Músculo de origen reumático, dolor del músculo Agudo, dolor Reumático, dolores Reumáticos, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Dolor de M79.6 en el miembro

Dolor en el espacio posterior, Dolor con cambios de uniones de pseudofalangeal, Dolor en el extremo superior, Dolor en las piernas, Dolor en los dedos del pie, Dolor en los pies, Dolor de los extremos, Dolor en las piernas, Dolor y un sentimiento de peso en las piernas, Dolor en el sistema musculoskeletal, Dolor en el talón

R52.9 dolor no especificado

Dolor después de cholecystectomy, disparos de Dolor, dolor No maligno, dolor Obstétrico y ginecológico, síndrome de Dolor, Dolor en el período postvigente, Dolor en el período postvigente después de cirugía ortopédica, Dolor de la génesis inflamatoria, Dolor que la génesis del cáncer, síndrome de Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de la cirugía Diagnóstica, Dolor después de la cirugía, Dolor después de la cirugía ortopédica, Dolor después de heridas, Dolor después del retiro de hemorroides, Dolor en la inflamación no reumática de la naturaleza, Dolor en lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, Dolor en neuropathy diabético, Dolor en enfermedades inflamatorias agudas del sistema musculoskeletal, Dolor cuando la patología del tendón, el Dolor alisa el espasmo del músculo, el espasmo de Dolor de músculos lisos (cólico renal y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos, espasmo de Dolor de músculos lisos de órganos internos (cólico de riñón y biliar, espasmos intestinales, dysmenorrhea), Dolor en síndrome del trauma, Dolor con heridas y después de intervenciones quirúrgicas, Dolor en enfermedades inflamatorias crónicas del sistema musculoskeletal, Dolor con úlcera duodenal, síndrome de Dolor en úlcera gástrica, síndrome de Dolor en úlcera gástrica y úlcera duodenal, dolor, Dolor durante menstruación, síndromes de dolor, condición dolorosa, fatiga del pie Dolorosa, gomas Doloridas llevando dentadura postiza, Dolor de los puntos de la salida de nervios craneales, irregularidades menstruales Dolorosas, aliños Dolorosos, espasmo del músculo Doloroso, crecimiento de dientes Doloroso, Melosalgia, Dolor en el área de la herida quirúrgica, Dolor en el período postvigente, Dolor en el cuerpo, Dolor después de procedimientos diagnósticos, Dolor después de cirugía ortopédica, Dolor después de cirugía, Los dolores de la gripe, Dolor en polyneuropathy diabético, Dolor para quemaduras, Dolor durante relaciones sexuales, Dolor durante procedimientos diagnósticos, Dolor durante procedimientos terapéuticos, para Dolor de fríos, Dolor en sinusitis, Dolor en trauma, Dolor traumático, El dolor en el período postvigente, Dolor después de procedimientos diagnósticos, El dolor después de sclerotherapy, Dolor después de cirugía, Dolor postvigente, Dolor dolor postvigente y posttraumático, posttraumático, Dolor tragando, Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores, El dolor de quemaduras, El dolor en herida del músculo traumática, Dolor en trauma, El dolor de extracción del diente, El dolor de origen traumático, Dolor causado por espasmo de músculos lisos, síndrome de dolor Expresado, síndrome de dolor Expresado, origen traumático, dolor Postvigente, dolor Posttraumático, síndrome de dolor Posttraumático, dolor Apático, dolor Traumático, dolor Traumático, dolor Suave, dolor Moderadamente severo, dolor Moderado, Polyarthralgia con polymyositis

R68.8.0 * síndrome Inflamatorio

Síndrome doloroso de génesis inflamatoria, síndrome de Dolor con inflamación de naturaleza no reumática, síndrome de Dolor con lesiones inflamatorias del sistema nervioso periférico, inflamación Dolorosa del hombro inflamación conjunta, Dolorosa después de trauma o cirugía, inflamación Dolorosa después de cirugía, hemorroides Dolorosas, Inflamación de la membrana tympanic, Inflamación de la laringe, Inflamación de las gomas, Inflamación de celulosa, Inflamación de nodos de la linfa, Amigdalitis, Inflamación de músculos, Inflamación de telas suaves, Inflamación de la boca, Inflamación después de cirugía y trauma, Inflamación después de cirugía ortopédica, Inflamación después de trauma, Inflamación en artritis reumatoide, Inflamación del oído medio, enfermedad periodontal Inflamatoria, enfermedades Inflamatorias de los párpados, enfermedades del ojo Inflamatorias, hinchazón Inflamatorio de telas suaves, procesos Inflamatorios, procesos Inflamatorios después de intervenciones quirúrgicas, proceso Inflamatorio, Síndrome inflamatorio, síndrome Inflamatorio de origen no reumático, síndrome Inflamatorio después de cirugía, infecciones Purulentas, Infracciones de función de un hígado de una etiología inflamatoria, inflamación Aguda del tejido musculoskeletal, inflamación de la tela suave Preinflamatoria

T13.0 la herida Superficial del miembro inferior, el nivel no especificado

El Trauma de T13.3 del nervio no especificado del miembro inferior, el nivel no especificado

Herida de T14.6 de músculos y tendones de región del cuerpo no especificada

Síndrome de dolor en la patología de tendones, Dolor en tendones, inflamación de la tela suave Preinflamatoria, ruptura del Músculo, Ruptura de músculos sin poner en peligro la integridad de la piel, rupturas del Músculo, heridas de la Tela suave, Heridas de tejidos del músculo-tendón, heridas del Músculo, heridas de la Tela suave, Heridas de tendones

Composición

Transdermal remiendan 15 mg. / día (70 cm2) 1 yeso

sustancia activa:

sodio de diclofenac (el 1%) 15 mg.

sustancias auxiliares: levomenthol - 22.5 mg.; methylpyrrolidone - 60 mg.; glicol de propylene esters de ácidos grasos - 30 mg.; ácido cítrico - 6 mg.; isoprene-styrene copolymer - 536.1 mg.; polyisobutylene - 30 mg.; goma de Esterized - 300 mg.; mercaptobenzimidazole - 3.7 mg.; butylhydroxytoluene - 3.7 mg.; líquido de parafina - hasta 1500 mg.; base de fibras de poliester (50 guarida) - 70 cm2; película protectora de poliester (grosor 75 micrones) - 70 cm2

Transdermal remiendan 30 mg. / día (140 cm2) 1 yeso

sustancia activa:

sodio de diclofenac (el 1%) 30 mg.

sustancias auxiliares: levomenthol - 45 mg.; methylpyrrolidone 120 mg.; glicol de propylene esters de ácidos grasos - 60 mg.; ácido cítrico - 12 mg.; isoprene-styrene copolymer-1072.2 mg.; polyisobutylene - 60 mg.; goma etherified - 600 mg.; mercaptobenzimidazole 7.4 mg.; butylhydroxytoluene 7.4 mg.; líquido de parafina - hasta 3000 mg.; base de fibras de poliester (50 guarida) - 140 cm2; película protectora de poliester (grosor 75 micrones) - 140 cm2

Descripción de forma de la dosis

Remiendo de Transdermal, 15 mg. / día. Forma rectangular con bordes doblados, consistiendo en un poliester base beige con una capa adhesiva uniformemente aplicada de incoloro a amarillo pálido con un olor aromático débil. La superficie adhesiva es cubierta de una película protectora transparente de PE con dos muescas transversales, una de las cuales tiene una línea ondulada. Una película transparente se muestra en la película protectora transparente que muestra cómo quitar la película de la superficie del remiendo. Las dimensiones son 70 × 100 mm.

Remiendo de Transdermal, 30 mg. / día. Rectangular con bordes doblados, consistiendo en un poliester base beige con una capa adhesiva uniformemente aplicada de incoloro a amarillo pálido con un olor aromático débil. La superficie adhesiva es cubierta de una película protectora transparente de PE con dos muescas transversales, una de las cuales tiene una línea ondulada. Una película transparente se muestra en la película protectora transparente que muestra cómo quitar la película de la superficie del remiendo. Las dimensiones son 100 × 140 mm.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - vecino local, analgésico antiinflamatorio.

Pharmacodynamics

Voltaren® en la forma de un remiendo de transdermal es la base con la capa adhesiva aplicada que contiene diclofenac, que ha pronunciado propiedades analgésicas y antiinflamatorias. Los mecanismos de la acción diclofenac están basados en la inhibición de la síntesis PG. El yeso Voltaren® proporciona la acción antiinflamatoria y analgésica en el sitio de aplicación, eliminando el síndrome de dolor y reduciendo el hinchazón asociado con el proceso inflamatorio.

Pharmacokinetics

Absorción y distribución en el cuerpo. La cantidad de diclofenac absorbido sistémicamente del remiendo Voltaren® dentro de 24 horas es similar a esto cuando una cantidad equivalente de Voltaren® Emulgel® se usa (gel del 1% para el uso externo). El 99.7% de diclofenac liga a proteínas del suero, principalmente - a la albúmina (el 99.4%).

Eliminación. La autorización sistémica total de diclofenac del plasma es (263 ± 56) ml / minuto.

T1 final / 2 en el plasma sanguíneo es 1-2 horas. Cuatro metabolites, incluso dos activo, también tienen T1 corto / 2 - 1-3 horas. Un metabolite - 3 '-hydroxy-4 '-methoxydiclofenac - tienen un período de vida media más largo, sin embargo, es inactivo. Diclofenac y su metabolites se emiten principalmente con la orina.

En pacientes con la función renal perjudicada, ninguna acumulación de diclofenac y su metabolites ocurre. En pacientes con hepatitis crónica o cirrosis undi-compensada, la cinética y el metabolismo de diclofenac siguen el mismo modelo que en pacientes que no tienen la enfermedad del hígado. Los estudios preclínicos han mostrado la seguridad de la medicina.

Indicaciones

dolor en la espalda para enfermedades inflamatorias y degenerativas de la espina (radiculitis, osteoarthrosis, lumbago, ciática);

dolor en las uniones (uniones de los dedos, rodillas, etc.) con artritis reumatoide, osteoarthritis;

dolor en músculos (debido a estiramiento, sobretensión, contusiones, heridas);

inflamación e hinchazón de telas suaves y uniones debido a heridas y enfermedades reumáticas (tendovaginitis, bursitis, lesiones de tejidos periarticular).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a diclofenac u otros componentes de la medicina;

propensión con acontecimiento de ataques de un asma bronquial, erupciones de piel o rhinitis agudo en uso de ácido acetylsalicylic u otro NSAIDs;

embarazo (III trimestre);

violación de la integridad de la piel en el lugar de la pegadura presunta del remiendo;

amamantamiento;

edad de niños (hasta 15 años).

Con precaución: hepatic porphyria (exacerbación); lesiones erosivas y ulcerative de la extensión gastrointestinal; violaciones severas del hígado y riñones; paro cardíaco crónico; asma bronquial; edad mayor.

embarazo y lactancia

El uso de la medicina en mujeres embarazadas no se ha estudiado, por tanto el remiendo de transdermal Voltaren® no se debería usar durante el embarazo, sobre todo en el tercer trimestre debido a la posibilidad de bajar el tono del útero y / o el cierre prematuro del conducto arterial del feto.

Los estudios en animales no han revelado ningún efecto adverso directo o indirecto en embarazo, parto, desarrollo embrionario y postdesarrollo embrionario.

No hay ningunos datos de la penetración de la medicina en la leche materna, por tanto el remiendo de transdermal Voltaren® no se recomienda para el amamantamiento.

Efectos secundarios

Las reacciones indeseables son principalmente caracterizadas por manifestaciones de piel moderadamente expresadas y que pasan en el lugar de la aplicación del remiendo.

Manifestaciones muy raras (<1/10000)

Reacciones locales: erupciones pustulosas.

Reacciones sistémicas: erupción de piel generalizada; reacciones alérgicas (urticaria, hipersensibilidad - angioedema, ataques de asma, bronchospastic reacciones), reacciones de fotosensibilidad.

Raro (≥1 / 10000, <1/1000)

Reacciones locales: dermatitis de bullous.

Acontecimientos frecuentes (≥1 / 100, <1/10)

Reacciones locales: erythema, la dermatitis, incl. se pone en contacto con la dermatitis (síntomas - erythema, prurito, hinchazón del área tratada de la piel, erupción, papules, vesículas, desconchándose), eczema.

Interacción

El remiendo de Voltaren® puede realzar el efecto de medicinas esa fotosensibilidad de la causa.

La interacción clínicamente significativa con otras medicinas no se describe.

La medicación y administración

Externo, en la forma de aplicaciones en la piel.

Adultos y adolescentes más viejos que 15 años: el remiendo de transdermal Voltaren® se pega en la piel sobre el área dolorosa durante 24 horas. Sólo 1 remiendo se permite dentro de 24 horas.

Transdermal remiendan Voltaren® 30 mg. / el día (140 cm2) se diseña para pegar a áreas dolorosas grandes.

En el tratamiento de heridas de la tela suave, el remiendo Voltaren® transdermal no se usa más que 14 días, y en el tratamiento de músculo y enfermedades conjuntas - no más que 21 días, a menos que haya recomendaciones especiales del doctor.

Si no hay mejora de la condición después de 7 días y con un empeoramiento del bienestar, es necesario consultar a un doctor.

Niños. No se recomienda usar el remiendo Voltaren® en niños menor de edad de 15 años.

Los ancianos. Similar al método de administración y dosis para adultos.

Sobredosis

La absorción sistémica muy baja de ingredientes activos y la forma de la dosis de la medicina con la aplicación externa hacen una sobredosis casi imposible.

instrucciones especiales

El remiendo de Transdermal Voltaren ® sólo se debería pegar a la piel intacta, evitando el contacto con heridas abiertas. No permita que la medicina entre en los ojos y membranas mucosas.

Usando transdermal el remiendo Voltaren® para el demasiado largo, la posibilidad de desarrollar reacciones adversas sistémicas no se puede excluir. Con el uso adicional de otras formas de la dosis de diclofenac, su contenido cuantitativo en el yeso se debería considerar para no exceder la dosis diaria máxima de diclofenac (150 mg. / día).

Influencia en capacidad de conducción de transporte motorizado y dirección de mecanismos. No afecta.

Forma de cuestión

Remiendo de Transdermal, 15 mg. / día (área 70 cm2). Por 2, 5, 7 o 10 remiendos en un paquete de aluminio doméstico. En un paquete pone la información de Marcas de la sección o pegan una etiqueta sobre la cual la información de esta sección se pone. El paquete se coloca en una caja de cartón.

Remiendo de Transdermal, 30 mg. / día (área 140 cm2). Para 2, 5, 7 o 10 remiendos en un bolso del aluminio doméstico con la cerradura de la Cremallera se tuercen para la apertura repetida. En un paquete pone la información de Marcas de la sección o pegan una etiqueta sobre la cual la información de esta sección se pone. El paquete se coloca en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de no más alto que 25 ° C, en el embalaje original.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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