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Instrucciones / Instrucción para uso: Xalatamax

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Forma de la dosis: gotas para los ojos

Sustancia activa: Latanoprost*

ATX

S01EE01 Latanoprost

Grupos de Pharmacotherapeutic:

Medios del antiglaucoma - prostaglandina análogo de F2α sintético [Prostaglandinas, thromboxanes, leukotrienes y sus antagonistas]

Medios del antiglaucoma - prostaglandina análogo de F2α sintético [Agentes oftálmicos]

La clasificación (ICD-10) nosological

El Glaucoma de H40.0 sospechó: elevación severa de presión intraocular; Hipertensión del ojo; hipertensión del ojo; Medida de presión intraocular; Hipertensión Oftálmica; IOP Aumentado; presión intraocular aumentada; presión intraocular aumentada en enfermedades infecciosas de los ojos; presión intraocular aumentada; ophthalmotonus Aumentado; bloqueo espontáneo del ángulo del ojo de enfrente; ángulo de la cámara estrecho; bloqueo de Iatrogenic del ángulo del ojo de enfrente

H40.1 glaucoma del ángulo abierto Primario: glaucoma del ángulo abierto; glaucoma del ángulo abierto; glaucoma primario; glaucoma de Pseudoexfoliation; IOP Aumentado

Composición

Gotas para los ojos 1 ml

sustancia activa: Latanoprost 0.05 mg.

Sustancias auxiliares: cloruro de benzalkonium - 0.2 mg.; Sodio dihydrogen monohidrato de fosfato - 4.6 mg.; hidrofosfato de sodio - 4.74 mg.; Cloruro de sodio - 4.1 mg.; agua purificada - 996.31 mg.

Descripción de forma de la dosis

Líquido transparente incoloro.

Farmacología

Modo de acción - antiglaucoma, bajando la presión intraocular.

Pharmacodynamics

Latanoprost es un análogo de PG F2α y agonist selectivo de receptores FP. Reduce la presión intraocular aumentando la efusión del humor acuoso y tiene el efecto del antiglaucoma. El mecanismo principal de la acción de latanoprost tiene que ver con un aumento de la efusión uveoscleral. No tiene un efecto significativo en la producción del humor acuoso y no afecta la barrera hemato-oftálmica. La disminución en la presión intraocular comienza 3-4 horas después de la inyección de la medicina, el efecto máximo se observa después de 8-12 horas, la duración de la acción es no menos de 24 horas.

Pharmacokinetics

Penetra bien a través de la córnea, con la hidrólisis de latanoprost a la forma biológicamente activa - latanoprost ácido. Cmax de latanoprost en el humor acuoso se consigue aproximadamente 2 horas después de la aplicación actual de la preparación. En los tejidos del ojo, latanoprost ácido prácticamente no se metaboliza; el Metabolismo ocurre principalmente en el hígado. T1 / 2 es 17 minutos. metabolites principal - 1,2-inor-y metabolites 1,2,3,4-tetranor - no poseen o tienen la actividad biológica débil, son emitidos por los riñones.

Indicaciones de la medicina Xalatamax

Glaucoma del ángulo abierto;

Presión intraocular aumentada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad individual frente a latanoprost, benzalkonium cloruro u otros componentes de la medicina;

Edad a 18 años.

Con precaución: en pacientes con aphakia, los pseudoafacies, daño a la cápsula posterior de la lente y otros factores de riesgo para el desarrollo del edema macular (en el tratamiento con latanoprost, los casos del desarrollo del edema macular, incluso cystoid) se describen, glaucoma inflamatorio, congénito debido a la carencia de la Preparación de experiencia suficiente.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Experiencia suficiente en el uso de la medicina durante embarazo y durante lactancia allí. El uso de latanoprost durante el embarazo sólo es posible bajo la supervisión de un doctor y sólo si la ventaja esperada para la madre excede el riesgo de desarrollar efectos secundarios posibles en el feto.

Latanoprost y su metabolites pueden penetrar en la leche de la madre. Si es necesario prescribir Xalatamax durante la lactancia, el amamantamiento se debería discontinuar.

Efectos secundarios

De un órgano de la vista: la irritación del ojo (sensación ardiente, sentimiento de la arena en los ojos, picor, picar y sensación del cuerpo extraño), blepharitis, conjunctival hyperemia, dolor del ojo, aumentó la pigmentación del lirio, punto pasajero erosión epitelial, edema del párpado, edema y erosión córnea, conjuntivitis, alargamiento, espesamiento, aumentó el número y aumentó la pigmentación de pestañas y pelo vellus, iritis / uveitis, keratitis, macular edema (incluso cystoid), cambiando la dirección del crecimiento de la pestaña, a veces causando la irritación del ojo, visión borrosa.

Reacciones dermatológicas: una erupción, oscurecimiento de la piel del párpado y reacciones de piel locales de los párpados.

Del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza.

El sistema respiratorio: asma (incluso ataques agudos o exacerbaciones en pacientes con una historia de asma bronquial), falta de aliento.

Del sistema musculoskeletal: dolor en los músculos, dolor en las uniones.

Otro: dolor no específico en el pecho.

Interacción

Latanoprost tiene un efecto aditivo con relación a la bajada de presión intraocular cuando usado en la combinación con β-adrenergic blockers, adrenergic agonists, inhibidores anhydrase carbónicos y efecto aditivo parcial cuando usado en la combinación con el m holinomimetikami.

En vitro los estudios han revelado que la precipitación ocurre cuando las gotas para los ojos que contienen thiomersal se mezclan con latanoprost. Por lo tanto, las gotas para los ojos que contienen estas sustancias se deberían aplicar con un intervalo de al menos 5 minutos. El uso simultáneo de 2 análogos de PG puede causar un aumento paradójico de la presión intraocular.

La medicación y administración

Conjunctival. La medicina se infunde al saco conjunctival del ojo 1 gota una vez al día, por la tarde; Cuando la dosis se pierde, el próximo se administra en el modo habitual (es decir, la dosis no se dobla). Con administración más frecuente de la medicina, sus disminuciones de eficacia. La duración del curso de tratamiento y la posibilidad de su repetición es determinada por el doctor.

Sobredosis

Síntomas: irritación de la membrana mucosa del ojo, hyperemia de la conjuntiva o episclera.

Tratamiento: conduzca la terapia sintomática.

Instrucciones especiales

Latanoprost puede causar un cambio gradual del color de los ojos aumentando la cantidad del pigmento marrón en el lirio. Este efecto se descubrió principalmente en pacientes con el color variado del lirio, por ejemplo marrón azul, marrón gris, marrón verde o marrón amarillo, que es debido al contenido melanin aumentado en melanocytes stromal lirio. Típicamente, la pigmentación marrón se extiende concéntricamente alrededor del alumno a la periferia del lirio de los ojos, mientras el lirio entero o las partes de él pueden adquirir un color marrón más intenso. En pacientes con ojos uniformemente coloreados de azul, gris, verde o marrón, cambios de color de los ojos después de que dos años del uso de la medicina eran muy raros. El cambio en color no es acompañado por ningún síntoma clínico o cambios patológicos. Después de que la medicina se discontinúa, no hay aumento adicional en cantidad del pigmento marrón, pero el cambio en color ya desarrollado puede ser irreversible. En la presencia de nevi o lentigo en el lirio, sus cambios no se observaron bajo la influencia de terapia.

Latanoprost puede causar unas pestañas del cambio graduales y el pelo vellus, como el alargamiento, espesamiento, aumentó la pigmentación, la densidad aumentada y el cambio en dirección del crecimiento de pestañas. Los cambios de la pestaña son reversibles y pasan después del cese de tratamiento. Antes del tratamiento inicial, los pacientes se deberían informar sobre la posibilidad del color de los ojos que cambia. En caso de un cambio intensivo de la pigmentación del ojo, el tratamiento se puede discontinuar. El tratamiento de sólo un ojo puede llevar a heterochromia permanente. La medicina contiene el cloruro benzalkonium, que se puede absorber en lentes de contacto. Cuando la utilización de lentes de contacto se debería quitar antes de la instilación y no reparar antes que 15-20 minutos después de la instalación de la medicina.

La botella se debe cerrar después de cada uso. No toque la punta de la pipeta al ojo.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y manejar mecanismos. Pacientes que, después de la aplicación de gotas para los ojos, tienen fogging pasajero de la visión, no se recomienda conducir o trabajar con mecanismos móviles hasta que se restaure.

Forma de liberación

Gotas para los ojos, el 0.005%. Para 2.5 ml en botellas plásticas con dosificador de la pipeta y tapa a rosca. La botella se embala en una caja de cartón.

Fabricante

Laboratorios de Jadran Galensky, 51 000, Pulats b / n, Rijeka, Croacia.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de Xalatamax

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 C. El frasco abierto se debería almacenar a una temperatura no exceder 25 C

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Xalatamax

2 años. Después de abrir la botella la medicina se debería usar dentro de 4 semanas.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.


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