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DR. DOPING

Instrucciones

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Instrucción para uso: Xarten

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Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Candesartanum

ATX

C09CA06 Candesartan

Grupo farmacológico

Antagonista del receptor de Angiotensin II [antagonistas del receptor de Angiotensin II (AT1-subtipo)]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensión (primaria) Esencial: hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; Hipertensión Esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión primaria; hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; enfermedad hipertónica; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión systolic Aislada

I15 hipertensión Secundaria: hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; hipertensión; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; hipertensión; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; hipertensión de renovascular; Hipertensión sintomática; hipertensión renal; hipertensión de Renovascular; hipertensión de renovascular; hipertensión sintomática

I50.0 paro cardíaco Congestivo: corazón de anasarca; Decompensated paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo con afterload alto; paro cardíaco crónico congestivo; Cardiomyopathy con paro cardíaco crónico severo; paro cardíaco crónico compensado; el Hinchazón con fracaso circulatorio; Edema de origen cardíaco; Hinchazón del corazón; síndrome hidrópico en enfermedades del corazón; síndrome hidrópico en paro cardíaco congestivo; síndrome hidrópico en paro cardíaco; síndrome hidrópico en paro cardíaco o cirrosis del hígado; derecho ventricular fracaso; Paro cardíaco Congestivo; Paro cardíaco estancado; Paro cardíaco con salida cardíaca baja; el Paro cardíaco es un crónico; edema cardíaco; paro cardíaco decompensated crónico; Paro cardíaco Congestivo Crónico; paro cardíaco crónico; el Cambio del hígado funciona en el paro cardíaco

I50.1 fracaso ventricular Dejado: asma cardíaca; disfunción de Asymptomatic del ventrículo izquierdo; Asymptomatic dejó el paro cardíaco ventricular; disfunción de Diastolic del ventrículo izquierdo; disfunción ventricular Dejada; Cambios del ventrículo izquierdo con infarto de miocardio; paro cardíaco ventricular Dejado; Violación de la función del ventrículo izquierdo; Agudo dejó el fracaso ventricular; el cordial agudo dejó el fracaso ventricular; asma cardíaca; Paro cardíaco de ventricular izquierdo; Cambios de los pulmones con fracaso ventricular izquierdo; pulsación anormal precordial; Carencia de ventrículo izquierdo

Composición

Pastillas-1 mesa.

sustancia activa: Candesartan cilexetil 8/16/32 mg.

Sustancias auxiliares: monohidrato de lactosa - 39.9 / 79.8 / 159.6 mg.; almidón del maíz - 10,4 / 20,8 / 41,6 mg.; calcio de Carmellose (carboxymethylcellulose calcio) - 2.8 (5.6 / 11.2 mg.; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1.95 / 3.9 / 7.8 mg.; Macrogol 8000 (glicol de polietileno 8000) - 1.3 / 2.6 / 5.2 mg.; Magnesio stearate - 0.65 (1.3 / 2.6 mg.

Descripción de forma de la dosis

Las pastillas cilíndricas llanas redondas blancas o casi blancas con el chaflán (dosis de 8 mg.) y con una faceta y de través arriesgan (dosis de 16 y 32 mg.).

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - hypotensive, bloqueando AT1-receptores de angiotensin II.

Pharmacodynamics

Candesartan es un tipo II selectivo ARA II (receptor de AT1). Angiotensin II es la hormona principal de RAAS, que desempeña un papel importante en el pathogenesis de hipertensión arterial, paro cardíaco y otras enfermedades cardiovasculares. Los efectos fisiológicos principales de angiotensin II son vasoconstriction, estímulo de la producción de aldosterona, regulación del electrólito acuático homeostasis y estímulo del crecimiento celular. Todos estos efectos son mediados por la interacción de angiotensin II con receptores AT1.

Candesartan no inhibe el AS que convierte angiotensin I en angiotensin II y divide bradykinin; no afecta el AS y no lleva a la acumulación de bradykinin o una sustancia de P.

Comparándose candesartan con inhibidores ESTUPENDOS, el desarrollo de la tos era menos común en pacientes que reciben candesartan. Candesartan no liga a los receptores de otras hormonas y no bloquea los canales del ión implicados en la regulación de funciones de CCC. A consecuencia del bloqueo de AT1-receptores de angiotensin II, un aumento dependiente de la dosis de la actividad renin, angiotensin I concentración, angiotensin II, y una disminución en la concentración de aldosterona plasma ocurre.

Hipertensión arterial

Con la hipertensión arterial el candesartan causa una decadencia a largo plazo dependiente de la dosis en la tensión arterial. El efecto antihypertensive de candesartan es debido a una disminución en OPSS sin un cambio del precio de corazón. No había casos de hypotension arterial severo después de tomar la primera dosis de candesartan, así como síndrome de retirada (síndrome del rebote) después de la interrupción de la terapia.

El inicio de la acción antihypertensive después de tomar la primera dosis de candesartan por lo general se desarrolla dentro de 2 horas. En el contexto de la terapia persistente con candesartan en una dosis fija, la disminución máxima en la tensión arterial por lo general se consigue dentro de 4 semanas y persiste durante el tratamiento. Candesartan, administrado una vez al día, proporciona una disminución eficaz y lisa en la tensión arterial dentro de 24 horas con fluctuaciones menores en la tensión arterial en los intervalos entre dosis de la siguiente dosis de la medicina. El uso de candesartan junto con hydrochlorothiazide lleva a un efecto antihypertensive aumentado. El uso combinado de candesartan con hydrochlorothiazide, así como amlodipine, bien se tolera.

La eficacia de candesartan no depende de la edad y el sexo de pacientes.

Candesartan tiene un efecto antihypertensive menos pronunciado en pacientes de la raza Negroide (una población con la actividad renin predominantemente baja en el plasma sanguíneo).

Candesartan aumenta el flujo sanguíneo renal y no cambia o aumenta GFR, mientras que la resistencia vascular renal y la fracción de filtración se reducen. La toma candesartan en una dosis de 8-16 mg. durante 12 semanas no tiene un efecto negativo en concentración de glucosa y perfil del lípido en pacientes con hipertensión arterial y diabetes del tipo 2 mellitus.

CHF

En pacientes con el CHF y reducido dejó ventricular systolic función (LVEF el 40%), candesartan administración contribuida a una reducción de OPSS y presión capilar en los pulmones, un aumento de la actividad renin y un angiotensin II concentración en el plasma sanguíneo y una disminución en niveles de aldosterona.

Pharmacokinetics

Candesartan cilexetil es una promedicina para la administración oral. Rápidamente se convierte en una sustancia activa - candesartan - por la hidrólisis del éter cuando absorbido del aparato digestivo, firmemente liga a los receptores AT1 y se disocia despacio, no tiene las propiedades de un agonist.

Succión y distribución. bioavailability absoluto de candesartan después de la inyección oral de la solución es aproximadamente el 40%. bioavailability relativos de la pastilla se forman candesartan comparado con la solución oral es aproximadamente el 34%. Así, bioavailability absolutos deliberados de la pastilla se forman candesartan es el 14%.

Cmax en el plasma sanguíneo se consigue durante 3-4 horas medias después de la ingestión. Cuando la dosis de aumentos de candesartan de la variedad terapéutica (hasta 32 mg.), su concentración en el plasma sanguíneo aumenta en línea recta.

Candesartan activamente liga a proteínas plasma (más del 99%). Vd candesartan plasma es 0.1 l / kilogramo.

La dieta simultánea no tiene un efecto significativo en AUC, es decir no afecta considerablemente el bioavailability de candesartan.

Metabolismo y excreción. Candesartan es principalmente emitido del cuerpo por los riñones y a través de los intestinos en la forma sin alterar. Ligeramente se metaboliza en el hígado (el 20-30%) con la participación de CYP2C9 isoenzyme con la formación de un derivado inactivo. T1 / 2 candesartan es aproximadamente 9 horas. La acumulación de candesartan en el cuerpo no se observa.

Candesartan tiene una autorización total de aproximadamente 0.37 ml / minuto / kilogramo, con una autorización de riñón de aproximadamente 0.19 ml / minuto / kilogramo. La excreción renal de candesartan es realizada por filtración glomerular y secreción tubular activa. Cuando administrado candesartan radicalmente marcado, aproximadamente el 26% de la cantidad administrada es emitido por los riñones sin alterar y el 7% - en la forma de metabolite inactivo, mientras el 56% de la dosis se emite a través del intestino con la bilis en la forma sin alterar y el 10% en la forma de metabolite inactivo. Después de un consumo oral solo dentro de 72 horas, más del 90% de la dosis tomada se emite.

Grupos pacientes especiales

Suelo. Los parámetros pharmacokinetic de candesartan no dependen del sexo del paciente.

Pacientes mayores. En pacientes mayores (más de 65 años) Cmax y AUC candesartan aumentan en 50 y el 80%, respectivamente, comparado con pacientes jóvenes. Sin embargo, el efecto antihypertensive y el frecuencia de efectos secundarios con candesartan no dependen de la edad de los pacientes.

Pacientes con función renal perjudicada. En pacientes con la disfunción renal suave y moderada, Cmax y AUC de candesartan aumentado en 50 y el 70%, respectivamente, mientras que T1 / 2 de candesartan no cambió comparando con pacientes con la función renal normal. En pacientes con la función renal perjudicada, Cmax severo y AUC candesartan aumentado en 50 y el 110%, respectivamente, y T1 / 2 candesartan aumentaron de 2 pliegues. Se encontró que los pacientes en la hemodiálisis tenían los mismos parámetros pharmacokinetic de candesartan que en pacientes con la función renal perjudicada de la seriedad severa.

Pacientes con función de hepatic perjudicada. En pacientes con la disfunción del hígado suave y moderada, un aumento de AUC de candesartan fue observado en el 23%. No hay experiencia de usar candesartan en pacientes con la función de hepatic perjudicada.

Indicaciones de la medicina Xarten

hipertensión arterial;

Paro cardíaco crónico y una violación de la función systolic del ventrículo izquierdo (LVEF ≤ el 40%) - como una terapia adicional para inhibidores ESTUPENDOS o con intolerancia para HACER UN ACE inhibidores.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a candesartan u otros componentes de la medicina;

El embarazo y el período de amamantamiento (ver «La aplicación en embarazo y lactancia»);

Disfunción del hígado severa y / o cholestasis;

Intolerancia de lactosa, lactase deficiencia, glucosa-galactose malabsorption;

El uso simultáneo con aliskiren y aliskiren-conteniendo medicinas en pacientes con la diabetes mellitus o con la disfunción renal (GFR <60 ml / minuto / 1.73 m2) (ver «Interacción» y «Instrucciones especiales»);

Edad a 18 años (eficacia y seguridad no establecida).

Con precaución: daño de función renal de seriedad severa (Cl creatinine <30 mL / minuto); hemodiálisis; Condición después de trasplante de riñón; stenosis bilateral de las arterias renales o stenosis de la arteria de un riñón solo; Hemodynamically stenosis significativo del aórtico y / o válvula del mistral; desórdenes cerebrovasculares de origen ischemic y enfermedad cardíaca ischemic; Hyperkalemia en pacientes con BCC reducido; anestesia general e intervenciones quirúrgicas (riesgo de desarrollarse hypotension debido a bloqueo de RAAS); hyperaldosteronism primario; Hypertrophic cardiomyopathy obstruccionista.

Aplicación de embarazo y amamantamiento

El uso de Xarten® durante el embarazo es contraindicado (ver «Contraindicaciones»). Los pacientes que toman Xarten® se deberían advertir sobre esto antes de planear un embarazo de modo que puedan hablar de terapias alternativas con su propio doctor. En caso del embarazo, la terapia con Xarten® se debería inmediatamente discontinuar y, si es necesario, una terapia alternativa se prescribe.

Las medicinas que tienen un efecto directo sobre RAAS, cuando usado durante el embarazo, pueden causar desórdenes del desarrollo fetales o tener un efecto negativo en el recién nacido, hasta un resultado letal. Se sabe que la terapia con ARA II puede causar perturbaciones en el desarrollo del feto (disfunción renal, oligohydramnion, reduciendo la marcha de la osificación de los huesos del cráneo) y desarrollo de complicaciones en el recién nacido (fracaso de riñón, hypotension arterial, hyperkalemia).

Los recién nacidos, cuyas madres tomaron durante la medicina del embarazo Xarten®, deberían estar bajo la supervisión médica cuidadosa debido a la probabilidad de desarrollar hypotension arterial.

Ahora no se sabe si candesartan penetra en la leche materna. Sin embargo, en estudios de animal, se ha mostrado que candesartan se secreta con la leche de ratas lactating. Debido al efecto indeseable posible en niños, Xarten® no se debería usar durante el amamantamiento.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios de candesartan son suaves y pasajeros y son comparables en la frecuencia con el grupo del placebo. El frecuencia total de efectos secundarios asociados con candesartan es independiente de la dosis y la edad del paciente. El frecuencia de interrupción de la terapia debido a efectos secundarios es similar usando candesartan y placebo.

Clasificación del frecuencia de efectos secundarios como recomendado por QUIEN: muy a menudo ≥1 / 10; A menudo de ≥1 / 100 a <1/10; Con poca frecuencia de ≥1 / 1000 a <1/100; Raramente de ≥1 / 10000 a <1/1000; Muy raramente <1/10000, incluso mensajes individuales; La frecuencia es desconocida - no es posible establecer la frecuencia de acontecimiento de los datos disponibles.

Enfermedades infecciosas y parásitas: a menudo - infecciones respiratorias, faringitis, rhinitis.

De la sangre y sistema linfático: muy raramente - leukopenia, neutropenia, agranulocytosis.

Del sistema nervioso: a menudo - mareo, dolor de cabeza, debilidad.

Del aparato digestivo: muy raramente - náusea.

Del hígado y extensión biliar: muy raramente - actividad aumentada de enzimas del hígado, una violación de función del hígado, hepatitis.

Del musculoskeletal y tejido conjuntivo: a menudo - dolor en la espalda; Muy raramente - arthralgia, mialgia.

Del sistema inmunológico: muy raramente - angioedema, erupción de piel, urticaria, picando.

Del lado de los buques: a menudo - una disminución marcada en tensión arterial.

Del sistema respiratorio, pecho y mediastinum: muy raramente - tos.

Del lado de los riñones y tracto urinario: a menudo - una violación de función de riñón.

Datos de laboratorio e instrumentales: a menudo - aumento de la concentración de creatinine, urea y contenido del potasio; Muy raramente - el hyperkalemia, hyponatremia, disminuyó Hb.

Interacción

Contraindicado el uso simultáneo de ARA II, incluso candesartan, con aliskiren y medicinas aliskirenoderzhaschimi en pacientes con la diabetes mellitus (el tipo 1 o 2) o una violación de los riñones del grado medio o severo (GFR menos de 60 ml / minuto / 1.73 m2) (ver «Contraindicaciones e instrucciones Especiales»).

En estudios de pharmacokinetic, el uso simultáneo de candesartan con hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, anticonceptivos orales (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine, y enalapril se ha estudiado. La interacción pharmacokinetic clínicamente significativa no se reveló.

Candesartan se metaboliza en el hígado a un grado insignificante (isoenzyme CYP2C9). Los estudios conducidos de la interacción no revelaron el efecto de candesartan en isozymes CYP2C9 y CYP3A4, el efecto en otro isoenzymes del sistema cytochrome P450 no se ha estudiado.

El uso simultáneo de candesartan con otras medicinas antihypertensive potentiates el efecto antihypertensive.

La experiencia de usar otras medicinas que afectan a RAAS muestra que la terapia del fenómeno concomitante con diuréticos que ahorran el potasio, preparaciones del potasio, sustitutos de sal que contienen el potasio y otros agentes que pueden aumentar el contenido del potasio en el plasma sanguíneo (eg heparin) puede llevar al desarrollo de hyperkalemia.

Con el uso combinado de preparaciones de litio con inhibidores ESTUPENDOS, un aumento reversible del contenido de litio en plasma y desarrollo de reacciones tóxicas se relató. Las reacciones similares pueden ocurrir con el uso de APA II, y por lo tanto se recomienda supervisar el contenido de litio en el plasma sanguíneo cuando combinado con estas medicinas. Con el uso simultáneo de ARA II y NSAIDs, incl. Los inhibidores selectivos del TIMONEL 2, acetylsalicylic ácido (más de 3 g / día), pueden haber una disminución en el efecto antihypertensive. Como con el uso de inhibidores ESTUPENDOS, el uso simultáneo de APA II y NSAIDs puede aumentar el riesgo de la disfunción renal, incluso el fracaso renal agudo, un aumento de niveles del potasio en el plasma sanguíneo, sobre todo en pacientes con la función renal reducida. El cuidado se debería tomar usando estas medicinas al mismo tiempo, sobre todo en pacientes mayores y pacientes con BCC reducido. Los pacientes tienen que compensar la pérdida fluida y con regularidad supervisar la función de riñón después de iniciar la terapia de la combinación y periódicamente - contra tal terapia.

El bioavailability de candesartan no es dependiente de la dieta.

La medicación y administración

Dentro. La medicina Xarten® se debería tomar una vez al día, sin tener en cuenta la dieta.

Hipertensión arterial

La dosis de mantenimiento y la inicial recomendada de Xarten® es 8 mg. una vez diariamente. Pacientes que requieren una reducción adicional de la tensión arterial, se recomienda aumentar la dosis a 16 mg. una vez al día. Pacientes que no pudieron reducir suficientemente la tensión arterial después de 4 semanas de tomar Xarten® en una dosis de 16 mg. / día, se recomienda aumentar la dosis a 32 mg. una vez al día.

La terapia se debería ajustar de acuerdo con el nivel de tensión arterial.

El máximo antihypertensive efecto se consigue dentro de 4 semanas desde el principio del tratamiento.

En caso de que la terapia con Xarten® no lleve a una disminución en la tensión arterial al nivel óptimo, se recomienda añadir un diurético thiazide a la terapia.

Grupos pacientes especiales

Pacientes de edad avanzada. En pacientes mayores, no hay necesidad de ajustar la dosis inicial de Xarten®.

Pacientes con función renal perjudicada. En pacientes con la función renal perjudicada del grado suave o moderado (Cl creatinine 30-80 ml / minuto), incluso pacientes en la hemodiálisis, la dosis inicial de Xarten® es 4 mg. (1/4 mesa a 16 mg.). La dosis se debería seleccionar según el efecto terapéutico.

La experiencia clínica con candesartan en pacientes con la disfunción renal severa (Cl creatinine <30 ml / minuto) o fase final el fracaso renal (Cl creatinine <15 ml / minuto) se limita (ver «Instrucciones especiales»).

Pacientes con función de hepatic perjudicada. En pacientes con la función del hígado perjudicada de la seriedad suave y moderada, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis diaria de 4 mg. una vez al día. Es posible aumentar la dosis si es necesario. Xarten® de medicina es contraindicado en pacientes con el daño severo de la función del hígado y / o cholestasis (ver «Contraindicaciones»).

Terapia del fenómeno concomitante. El uso de Xarten ® juntos con diuréticos del tipo de thiazide (eg hydrochlorothiazide) puede realzar el efecto antihypertensive.

Pacientes con BCC reducido. En pacientes en peligro de desarrollar hypotension arterial, la terapia de Xarten® se debería comenzar en una dosis de 4 mg. una vez diariamente.

CHF

La dosis inicial recomendada de Xarten® es 4 mg. una vez al día. Un aumento de la dosis a la dosis diaria máxima de 32 mg. una vez al día o hasta la dosis tolerada máxima se realiza doblándolo a intervalos de no menos de 2 semanas (ver «Instrucciones especiales»).

Grupos pacientes especiales

Los pacientes mayores y los pacientes con el perjudicado renal, hepatic o función de hypovolemic no necesitan una corrección de la dosis inicial de Xarten®.

Niños y adolescentes. La seguridad y la eficacia de candesartan en niños y adolescentes (menor de edad de 18 años) no se han establecido (ver «Contraindicaciones»).

Terapia del fenómeno concomitante. Xarten® se puede administrar juntos con otros reactivos usados en la terapia de CHF, por ejemplo, inhibidores ESTUPENDOS, beta-blockers, diuréticos y glycosides cardíaco (ver «Instrucciones especiales», «Pharmacodynamics»).

Sobredosis

Síntomas: Un análisis de las propiedades farmacológicas de candesartan sugiere que la manifestación principal de una sobredosis puede ser una disminución clínicamente pronunciada en tensión arterial y mareo. Los casos individuales de la sobredosis (hasta 672 mg. candesartan), que causó la recuperación de pacientes sin consecuencias severas, se describieron.

Tratamiento: con el desarrollo de una disminución clínicamente pronunciada en la tensión arterial, es necesario realizar el tratamiento sintomático y supervisar la condición del paciente. Es necesario poner al paciente, levantar el final del pie de la cama. Si es necesario, el BCC debería ser aumentado, por ejemplo por la administración intravenosa de una solución del 0.9% del cloruro de sodio. Si es necesario, sympathomimetic preparaciones se puede prescribir. Candesartan no es emitido por la hemodiálisis.

Instrucciones especiales

Función renal perjudicada. En el contexto de la terapia con Xarten®, como en caso de otras medicinas que oprimen RAAS, algunos pacientes pueden haber perjudicado la función renal.

Cuando la utilización de Xarten® en pacientes con la hipertensión arterial y perjudicó la función renal del grado severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), se recomienda supervisar periódicamente el contenido del potasio y concentración creatinine en el plasma sanguíneo. La experiencia clínica con candesartan en pacientes con disfunción renal severa o fracaso renal terminal (Cl creatinine <15 mL / minuto) se limita. Tales pacientes deberían seleccionar con cuidado la dosis de Xarten® bajo el control cuidadoso de la tensión arterial.

Los pacientes con el CHF necesitan la escucha periódica de la función de riñón, sobre todo en pacientes de edad de 75 años y más viejo, así como en pacientes con la función renal perjudicada. Con un aumento de la dosis de Xarten®, también se recomienda supervisar el contenido del potasio y concentración creatinine. Las investigaciones clínicas de candesartan en el CHF no incluyeron a pacientes con un nivel creatinine mayor que 265 μmol / L (más de 3 mg. / dL).

Uso conjunto con inhibidores ESTUPENDOS en CHF. Usando candesartan en la combinación con inhibidores ESTUPENDOS, el riesgo de efectos secundarios puede aumentar, sobre todo daño de riñón y niveles del potasio aumentados en el plasma sanguíneo (ver «Efectos secundarios»). En estos casos, escucha cuidadosa y escucha de indicadores de laboratorio es necesario.

Stenosis de la arteria renal. En pacientes con la arteria renal bilateral stenosis o stenosis de la arteria de riñón sola, las medicinas que afectan RAAS, en inhibidores ESTUPENDOS particulares, pueden causar un aumento de la concentración de urea y creatinine en el plasma sanguíneo. Los efectos similares se pueden esperar con APA II.

Trasplante de riñón. La experiencia clínica de usar candesartan en pacientes que se sometieron al trasplante de riñón se limita.

hypotension arterial. Los pacientes con el CHF en el fondo de la terapia candesartan pueden desarrollar hypotension arterial. Como con el uso de otras medicinas que afectan RAAS, la causa del desarrollo de hypotension arterial en pacientes con la hipertensión puede ser una disminución en BCC, como observado en pacientes que reciben dosis altas de diuréticos. Por lo tanto, a principios de la terapia, el cuidado se debería tomar y, si es necesario, hypovolemia correcto.

Doble bloqueo de RAAS en el uso de preparaciones que contienen aliskiren. No se recomienda doblar el bloqueo de RAAS combinándose candesartan y aliskiren, en vista del peligro mayor de hypotension arterial, hyperkalemia, y cambios de la función renal.

El uso de candesartan en la combinación con aliskiren y aliskiren-conteniendo medicinas es contraindicado en pacientes con la diabetes mellitus (el tipo 1 o 2) o fracaso renal moderado o severo (GFR <60 mL / minuto / 1.73 m2) (ver Contraindicaciones).

Anestesia general y cirugía. En pacientes que reciben a ARA II, durante la anestesia general y durante intervenciones quirúrgicas, hypotension arterial puede resultar del bloqueo de RAAS. Muy raramente, los casos de hypotension arterial severo requerimiento de la administración intravenosa de soluciones que substituyen el plasma y / o vasopressors se pueden notar.

Stenosis de la válvula aórtica y válvula del mistral o cardiomyopathy obstruccionista hypertrophic. El cuidado se debería tomar prescribiendo Xarten® a pacientes con cardiomyopathy obstruccionista hypertrophic o stenosis hemodynamically significativo de la válvula aórtica o válvula del mistral.

hyperaldosteronism primario. Los pacientes con hyperaldosteronism primario son por lo general resistentes a la terapia con medicinas antihypertensive que afectan RAAS. En este aspecto, la medicina Xarten ® no se recomienda designar a tales pacientes.

Hyperkalemia. La experiencia clínica con otras medicinas que afectan el sistema RAAS muestra que la administración simultánea de candesartan con diuréticos que ahorran el potasio, preparaciones del potasio o sustitutos de sal que contienen el potasio u otras medicinas que pueden aumentar el contenido del potasio del plasma sanguíneo (eg heparin) puede llevar al desarrollo de hyperkalemia en pacientes con la hipertensión arterial.

En pacientes con el CHF en el fondo de la terapia candesartan, el hyperkalemia se puede desarrollar. Cuando Xarten® se prescribe, a los pacientes con el CHF les aconsejan supervisar con regularidad niveles del potasio en la sangre, sobre todo cuando co-administrado con inhibidores ESTUPENDOS y diuréticos que ahorran el potasio.

Son comunes. Los pacientes en quien el tono vascular y la función renal predominantemente dependen de la actividad de RAAS (por ejemplo, pacientes con CHF severo o enfermedad de riñón, incluso la arteria renal stenosis) son particularmente sensibles a medicinas que afectan a RAAS. La cita de tales medicinas es acompañada en estos pacientes por hypotension arterial severo, azotemia, oliguria y, más raramente, fracaso renal agudo. La posibilidad de desarrollar estos efectos no se puede excluir aplicando a ARA II. Una disminución aguda en la tensión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedades cerebrovasculares de la génesis atherosclerotic con el uso de cualquier medicina antihypertensive puede llevar al desarrollo del infarto de miocardio o golpe.

Impacto a la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. La influencia en la capacidad de conducir un coche o trabajo con la maquinaria no se ha estudiado, pero las propiedades pharmacodynamic de candesartan indican que tal efecto es ausente.

Los pacientes se deberían informar que el mareo y la fatiga aumentada pueden ocurrir durante el tratamiento. Esto se debería considerar antes de trabajar con la maquinaria o conducción.

Forma de liberación

Pastillas, 8 mg., 16 mg. y 32 mg. 14, 15, 28 o 30 de Mesa. En una caja de la célula plana hecha de película de PVC y aluminio doméstico. 14, 28, 30, 56 o 60 de Mesa. En una lata de HDPE, ukuporennoy tapa de HDPE.

1, 2 o 4 paquetes de la célula del contorno de 14 pastillas, 2 o 4 paquetes de la célula del contorno de 15 pastillas, 1 o 2 paquetes contourcell de 28 mesas, 1 o 2 paquetes contourcell de 30 pastillas. O 1 banco se coloca en un paquete de cartón.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Xarten

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Xarten

2 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.

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