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Instrucción para uso: Zitazonium

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Sustancia activa Tamoxifen

El código L02BA01 de ATX Tamoxifen

Grupos farmacológicos

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

Antineoplastic agentes hormonales y antagonistas hormonales

La clasificación (ICD-10) de Nosological

C43 melanoma Malévolo de la piel

Melanoma malévolo, melanoma malévolo Localizado, forma Localizada de melanoma malévolo, Melanoma, Melanoma después de resección quirúrgica, melanoma de Metastatic, melanoma malévolo metastatic Común, forma de Metastasizing de melanoma malévolo, melanoma malévolo Diseminado

C49 neoplasma Malévolo de otros tipos de tejido conjuntivo y tela suave

Leiomyosarcoma, Angiosarcoma, Rhabdomyosarcoma, Rabdosarcoma, sarcoma de la Tela suave, rhabdomyosarcoma Embrionario, carcinoma de la célula de Metastatic squamous de las telas suaves de la cabeza y cuello

C50 neoplasma Malévolo de pecho

El cáncer del engrasador y la aureola del pecho, carcinoma de Pecho, La forma hormonal y dependiente del cáncer de mama recurrente en mujeres en la menopausia, cáncer de mama Hormonal y dependiente, carcinoma de pecho Diseminada, Cáncer de mama Diseminado, cáncer de mama Malévolo, el neoplasma Malévolo del pecho, cáncer de mama de Contralateral, en la Localidad avanzaron o cáncer de mama metastatic, cáncer de mama Distribuido en la localidad, cáncer de mama que se Repite en la localidad, carcinoma de pecho de Metastatic, Metástasis de tumores de pecho, carcinoma de pecho de Metastatic, carcinoma de pecho Inoperable, cáncer de mama Incompatible, Cáncer de mama en mujeres con metástasis, Cáncer de mama en hombres con metástasis, Cáncer de mama, Cáncer de mama en hombres, cáncer Mamario, Cáncer de mama con metástasis distantes, Cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas, dependiente hormonal del Cáncer de mama, Cáncer de mama con metástasis locales, Cáncer de mama con metástasis, Cáncer de mama con metástasis regionales, Cáncer de mama con metástasis, Formas hormonales y dependientes comunes de cáncer de mama, Cáncer de mama Común, Cáncer de mama Recurrente, Repetición de tumores de pecho, Cáncer de mama, cáncer de mama dependiente del Estrógeno, Cáncer de mama Dependiente del Estrógeno, cáncer de mama Diseminado con sobreexpresión de HER2, Tumores de las glándulas mamarias

C54.1 neoplasma Malévolo de endometrium

Cáncer endometrial inoperable recurrente, cáncer de Endometrial, carcinoma de Metastatic endometrial, Cáncer de Metastatic Endometrial, carcinoma de Endometrial, carcinomas Recurrentes del endometrium, cáncer endometrial Recurrente

C61 neoplasma Malévolo de próstata

Adenocarcinoma de la próstata, cáncer de próstata Hormonal y dependiente, Hormonal y resistente Cáncer de próstata, el tumor Malévolo de la próstata, el neoplasma Malévolo de la próstata, la Carcinoma de la próstata, cáncer de próstata non-metastatic Distribuido en la localidad, en la Localidad avanzó el cáncer de próstata, en la Localidad el cáncer de próstata de extensión, Metastatic carcinoma proestática, cáncer de próstata de Metastatic, Metastatic hormonal y resistente cáncer de próstata, cáncer de próstata de Non-metastatic, cáncer de próstata Incompatible, Cáncer de próstata, Cáncer de próstata, cáncer de próstata Común, Cáncer de próstata del almacén de la Testosterona

C64 neoplasma Malévolo de riñón, excepto pelvis renal

Hinchazón de Wilms, Cáncer de Riñón, Metastatic Carcinoma de la Célula Renal, carcinoma Renal, carcinomas de riñón Inoperables, carcinoma del riñón de Metastatic, Metastatic Carcinoma de la Célula Renal, tumor de Wilms, hinchazón de Wilms, Adenomyosarcoma, Adenomyocystosarcoma, Adenosarcoma del riñón, Cáncer de Riñón, carcinoma de la célula renal Común, Nephroblastoma, Nephroma, nephroma Embrionario, carcinoma Recurrente del riñón, Tumor del Abedul-Hirschfeld, carcinoma de la célula renal Común, Tumores del riñón

Composición y forma de liberación

Pastillas 1 mesa.

Tamoxifen 10 mg. \20 mg. \30 mg. \40 mg.

(En la forma de citrato tamoxifen 15.2, 30.4, 45.6, o 60.8 mg., respectivamente)

Sustancias auxiliares: magnesio stearate; Sodio amylopectin glycolate (el tipo A); Povidone; MCC (celulosa microcristalina); almidón de patatas; monohidrato de lactosa

En la ampolla 10 PC.; En una caja de cartón 3 ampollas.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas de 10 mg.: por ahí, pastillas llanas de color blanco o grisáceo-blanco, con grabado de «ZITA» en un lado.

Pastillas de 20 mg.: por ahí, pastillas llanas de color blanco o grisáceo-blanco, con el grabado «ZT20» en un lado.

Pastillas de 30 mg.: por ahí, pastillas llanas de color blanco o grisáceo-blanco, con el grabado «E223» en un lado.

Pastillas de 40 mg.: oblongo, biconvex pastillas blancas o grisáceas-blancas, con un riesgo en un lado.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antitumor, antiestrogenic.

La medicina y algunos de sus metabolites se obstruye los receptores del estrógeno (compita con estradiol por sitios de unión con receptores del estrógeno citoplásmicos) en los tejidos de la glándula mamaria, útero, vagina, glándula pituitaria anterior y tumores con un contenido del receptor del estrógeno alto. El complejo del receptor que resulta tamoxifen inhibe la división celular y promueve la muerte de células del tumor.

Pharmacokinetics

Bien se absorbe y se metaboliza en el hígado con la formación de varios metabolites. Cmax (después de una dosis sola) se consigue dentro de 4-7 horas. Un nivel estable del suero tamoxifen concentración por lo general se registra después de 3-4 semanas de la administración. Es la salida en 2 fases: con T1 inicial / 2 - 7-14 horas y con los días del terminal T1 / 2 - 7 lentos subsecuentes. Se asigna principalmente en la forma de conjuga principalmente con heces y un pedazo se emite en la orina.

Indicaciones

Cáncer de mama dependiente del estrógeno en mujeres (sobre todo menopausia) y glándulas mamarias en hombres; Cáncer de ovario, endometrium, riñón, melanoma, sarcoma de la tela suave (con receptores del estrógeno en el tumor), cáncer de próstata en resistencia a otras medicinas (medicina).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, thrombophlebitis expresado, embarazo, amamantamiento.

Aplicación en embarazo y lactancia

Contraindicado en embarazo. En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: dolor de cabeza, mareo, fatiga, depresión, confusión, daño visual, cambios córneos, cataratas y retinopathy.

Del sistema cardiovascular y sangre (hematopoiesis, hemostasis): thrombophlebitis, thromboembolism, leukopenia pasajero, thrombocytopenia.

De parte de la extensión gastrointestinal: el dolor abdominal, la náusea, los vómitos, la pérdida del apetito, estreñimiento, aumentaron nivel de enzimas hepatic, violaciones severas del hígado (cholestasis, hepatitis).

De parte del sistema genitourinary: sangrando o flujo vaginal, amenorrhea o menstruación irregular en hombres antes de la menopausia, el aspecto de un tumor ovárico cystic reversible, retención fluida.

Reacciones alérgicas: picando en el área genital, erupción de piel.

Otro: la alopecia, el dolor en el área de la lesión y / o en los huesos, aumento de la talla de las formaciones de la tela suave (acompañado por erythema severo de las zonas afectadas y áreas contiguas), hypercalcemia, paroxysmal la sensación de la fiebre, aumentaron la temperatura corporal, con el uso prolongado - los casos de los cambios de endometrial que implican hyperplasia, Pólipos, fibroids intrauterino y en casos raros - endometrial cáncer.

Interacción

Con una cita simultánea con cytostatics, el riesgo de aumentos de la trombosis.

Potentiates el efecto del anticoagulante de derivados coumarin (eg, warfarin). Los diuréticos de la serie thiazide aumentan el riesgo de hypercalcemia. Cuando combinado con tegafur, el acontecimiento de hepatitis crónica y cirrosis del hígado (hay dos informes), con otras medicinas hormonales (anticonceptivos que contienen el estrógeno sobre todo) - debilitamiento mutuo del efecto.

La medicación y administración

Dentro, no líquido, apretó una pequeña cantidad de líquido, el régimen de medicación se pone individualmente, según las indicaciones. La dosis estándar es 20 mg., la dosis diaria es 20-40 mg. en 1 o 2 dosis (mañana y tarde) diariamente (a largo plazo).

Sobredosis

Síntomas: reacciones adversas aumentadas.

Tratamiento: terapia sintomática.

Medidas precautorias

El examen ginecológico regular es necesario. Cuando descarga sangrienta o sangrando de la vagina, los signos de la trombosis de los extremos inferiores (dolor en las piernas o su hinchazón), embolia pulmonar (disnea), la recepción se debería discontinuar. A principios del tratamiento debería determinar la concentración de calcio en el suero de la sangre en pacientes con metástasis en el hueso (con violaciones severas de la recepción se debería temporalmente discontinuar). Recomiendan a mujeres que tienen una vida sexual activa, debido a la ovulación posible durante y durante 2 meses después del final del tratamiento el uso de anticonceptivos mecánicos o no hormonales.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 15-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

tiempo de durabilidad antes de la venta

4 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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