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Instrucciones / Instrucción para uso: BloccoC

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Forma de la dosis: solución para inyección

Sustancia activa: Bupivacaine

ATX

N01BB01 Bupivacaine

Grupo farmacológico:

Anestésicos locales

La clasificación (ICD-10) nosological

R52.0 dolor Agudo: síndrome de dolor agudo; síndrome de dolor agudo con osteoarthritis; síndrome de dolor agudo de origen traumático; dolor severo de una naturaleza neurogenic; dolor severo; síndrome de dolor en entrega

Z100.0 * Anestesiología y premedicación: cirugía abdominal; Adenomectomy; Amputación; Angioplasty de las arterias coronarias; arteria de la carótida angioplasty; tratamiento antiséptico de piel en heridas; tratamiento antiséptico de manos; Apendectomía; Atheroctomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; carretera de circunvalación venosa; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Interferencia en la cavidad bucal; operaciones reconstructivas y reconstructivas; higiene de mano de personal médico; Cirugía Ginecológica; intervenciones ginecológicas; operaciones ginecológicas; Hypovolemic sobresaltan durante la cirugía; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de los bordes de heridas; Intervenciones Diagnósticas; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation de la cerviz; cirugías a largo plazo; Reemplazo de catéteres fistulous; Infección en intervenciones quirúrgicas ortopédicas; válvula de corazón artificial; Kistectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operaciones a corto plazo; Procedimientos quirúrgicos a corto plazo; Cryotyreotomy; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; coagulación de láser Laserocoagulation; Láser retinopathy de la retina; Laparoscopia; Laparoscopia en ginecología; fístula de Likvornaya; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeñas intervenciones quirúrgicas; Mastectomía y cirugía plástica subsecuente; Mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operaciones de Mukinging; Suturar; cirugía menor; operación de Neurosurgical; Eclipse del globo ocular en cirugía oftálmica; Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; El período de la rehabilitación después de operaciones quirúrgicas; Reconvalence después de intervención quirúrgica; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; Pulmonía postvigente y correo traumático; la Preparación para procedimientos quirúrgicos; la Preparación para una operación quirúrgica; Preparación de las armas del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para intervenciones quirúrgicas; pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y operaciones torácicas; náusea postvigente; hemorragia postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; período Temprano postvigente; Myocardial revascularization; Resección del ápice de la raíz del diente; Resección del estómago; resección del intestino; Resección del útero; resección del hígado; resección del intestino delgado; Resección de una parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; Pegadura de tejidos durante intervenciones quirúrgicas; retiro de la sutura; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Condición después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro de duodeno; Condición después de phlebectomy; Cirugía Vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumento quirúrgico; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Sternotomy; cirugía dental; Intervención dental en tejidos periodontal; Strumectomy; Tonsilectomía; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinectomy; Retiro de un diente; retiro de la catarata; Quitar Quistes; Retiro de amígdalas; Retiro de myoma; Retiro de dientes de leche móviles; Retiro de pólipos; Retiro de un diente roto; Retiro del útero; Retiro de costuras; Urethrotomy; Fístula de los conductos luminal; Frontoetmoidogamotomy; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras crónicas de extremos; Cirugía; Cirugía en el ano; Cirugía en el intestino grueso; práctica quirúrgica; procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; intervenciones quirúrgicas en el aparato digestivo; intervenciones quirúrgicas en el tracto urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema urinario; intervenciones quirúrgicas en el sistema genitourinary; intervención quirúrgica en el corazón; procedimientos quirúrgicos; operaciones quirúrgicas; Operaciones quirúrgicas en venas; intervención quirúrgica; Cirugía Vascular; Cirugía de trombosis; Cholecystectomy; resección parcial del estómago; histerectomía de Extraperitoneal; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; injerta de carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes infantiles; Extirpación de pulpa; circulación de Extracorporeal; Extracción del diente; Extracción de dientes; Extracción de cataratas; Electrocoagulation; intervenciones de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicaciones después de extracción del diente

Composición y forma de liberación

Solución para inyección 1 amperio. (4 ml)

sustancia activa:

monohidrato del hidrocloruro de bupivacaine (en términos de materia seca) 20 mg.

sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 32 mg.; disodium edetate 0.4 mg.; solución de ácido clorhídrico - 0.1 M o solución del hidróxido de sodio 0.1 M a pH 4-6.5; agua para inyección - hasta 4 ml

Descripción de forma de la dosis

Una solución clara, incolora.

Grupo farmacológico:

Modo de acción - anestésico local.

Estabiliza membranas de axons y previene el acontecimiento y la conducta de un impulso del nervio.

Pharmacodynamics

Bupivacaine es un anestésico local de un tipo de amide de acción lenta. Reversiblemente bloquea el impulso en la fibra del nervio, interrumpiendo el transporte de iones de sodio a través de los canales de sodio. Puede tener un efecto similar en el cerebro y myocardium.

El rasgo más característico de bupivacaine es la duración de su acción, que no es fuertemente dependiente de la adición de epinephrine a ello. Bupivacaine es la medicina de opción para la anestesia epidural continua. En concentraciones bajas, tiene menos efecto en fibras de motor y tiene una duración más corta de la acción, que es útil para el alivio de dolor a corto plazo, por ejemplo durante el trabajo o después de la cirugía.

La densidad relativa de la solución de la medicina es 1004 en 20 ° C (que es equivalente a 1000 en 37 ° C), la gravedad tiene poco efecto en su extensión en el espacio subarachnoid. Con la administración subarachnoidal, una pequeña dosis se administra, que lleva a una concentración relativamente baja y la duración corta del bloqueo. Con la administración subarachnoidal de bupivacaine, que no contiene la dextrosa, la anestesia es menos previsible, pero más larga que con la administración de una solución de bupivacaine que contiene la dextrosa.

Pharmacokinetics

El índice de la acidez (pKa) de bupivacaine es 8.2; el factor de la separación 346 (en 25 ° C en n-octanol / fosfato almacenan el pH en un buffer 7.4).

El precio de absorción depende de la dosis, la ruta de administración y suministro de sangre en el sitio de inyección.

Con el bloqueo intercostal debido a la absorción rápida de Cmax en el plasma es 4 mg. / l (con 400 mg.), con n / k inyecciones en el abdomen, las concentraciones plasma son más bajas. En niños con el bloqueo caudal, hay absorción rápida, y una alta concentración en el plasma se consigue - aproximadamente 1-1.5 mg. / l (cuando 3 mg. / kilogramo se administran).

Bupivacaine completamente se absorbe del espacio epidural, T1 / 2 es biphasic y es 7 minutos y 6 horas, respectivamente. La absorción lenta limita el precio de eliminación de bupivacaine, que explica T1 más largo / 2 después de su introducción en el espacio epidural que con la introducción iv.

Contra de bupivacaine es 73 litros, el coeficiente de extracción hepatic es 0.4, la autorización plasma total es 0.58 litros por minuto, y el T1 / 2 plasma de 2.7 partes de T1 / 2 en neonates en comparación con adultos puede ser más largo que 8 horas. En niños más viejos que 3 meses T1 / 2 es igual a ese de adultos.

La conexión con proteínas plasma es el 96%, principalmente con α1-acid glycoprotein. Después de operaciones principales, la concentración de esta proteína se puede aumentar, que puede llevar a una concentración total más alta de bupivacaine en el plasma. La fracción libre de bupivacaine no cambia. Por lo tanto, la concentración plasma potencialmente tóxica bien se tolera.

Bupivacaine es casi completamente metabolizado en el hígado, principalmente por hydroxylation aromático al 4-hydroxybupivacaine y N-dealkylation a pipecolylxylidine, ambas reacciones son catalizadas por CYP3A4 isoenzyme. Así, la autorización depende del flujo sanguíneo hepatic y la actividad de metabolizar enzimas.

Bupivacaine penetra la placenta, la concentración de bupivacaine desatado en el feto es igual al maternal. En vista de la asociación inferior con proteínas plasma en el feto, la concentración plasma total es más baja.

Con administración intrathecal

Bupivacaine está bien soluble en lípidos con un coeficiente de partición entre el petróleo y agua igual a 27.5.

Bupivacaine completamente se absorbe del espacio subarachnoid en dos fases con T1 / 2 50-400 absorción Lenta de un minuto es el factor restrictivo en la excreción de bupivacaine, que explica su T1 más largo / 2 que con la administración intravenosa.

La absorción del espacio subarachnoid ocurre relativamente despacio, que, en la combinación con la administración de una dosis baja requerida para la anestesia espinal, causa Cmax plasma relativamente bajo (0.4 mg. / ml por preparación de 100 mg.).

Indicaciones para BloccoC

anestesia quirúrgica en adultos y niños más de 12 años;

dolor agudo en adultos y niños más de 1 año;

la anestesia de infiltración, cuando se requiere un efecto anestésico a largo plazo, por ejemplo en el dolor postvigente;

la anestesia propicia con un efecto prolongado o la anestesia epidural en casos donde la adición de epinephrine es la relajación significativa contraindicada e indeseable de los músculos;

anestesia en obstetricia.

Con administración intrathecal

Anestesia espinal durante operaciones quirúrgicas en los extremos inferiores, incl. unión de la cadera duración de 3-4 horas y no requerimiento de un bloque de motor pronunciado.

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la medicina u otros anestésicos locales del tipo de amide;

hypotension arterial severo (cardiogenic o choque de hypovolemic);

la anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bira) (la penetración casual de bupivacaine en la corriente sanguínea puede causar el desarrollo de reacciones tóxicas sistémicas agudas);

bloqueo paracervical en obstetricia;

los niños menos de 1 año de la edad - con todas las indicaciones para el uso, a excepción de la anestesia intrathecal, en la cual la medicina se permite entrar en el momento del nacimiento.

Las condiciones que son contraindicaciones a epidural o anestesia intrathecal:

enfermedades del sistema nervioso central (eg meningitis, tumores, poliomielitis, hemorragias intracraneales);

infecciones de piel purulentas en o cerca del pinchazo lumbar;

stenosis espinal, enfermedades activas (eg, spondylitis, tumores, tuberculosis) o trauma (eg fractura) de la espina;

la sepsis, la degeneración subaguda de la médula espinal, se asoció con la anemia megaloblastic;

cardiogenic o choque de hypovolemic;

un desorden de coagulación o terapia del anticoagulante activa.

Con precaución: bloqueo de la AVENIDA II y III grado; edad mayor; enfermedad del hígado severa, fracaso renal severo; pacientes debilitados; uso de medicinas antiarrhythmic de III clase (por ejemplo amiodarone); uso del fenómeno concomitante de bupivacaine con otros anestésicos locales o preparaciones estructuralmente similares a agentes anestésicos locales del tipo de amide, como clase de IB antiarrhythmics (eg, lidocaine); una violación de la función de CCC (con anestesia epidural); embarazo tardío (con inyección intrathecal); esclerosis múltiple, hemiplegia, paraplejía, neuromuscular desórdenes (con administración intrathecal).

Aplicación en embarazo y lactancia

Con el bloqueo paracervical en la obstetricia, el bupivacaine puede causar perturbaciones severas en el feto del CVS. El uso de bupivacaine como un medio para el bloqueo paracervical es contraindicado (ver "Contraindicaciones").

Bupivacaine penetra en la leche de pecho, pero cuando aplicado en dosis terapéuticas, el efecto en el bebé es insignificante.

Con administración intrathecal

Los datos de efectos adversos en el embarazo son ausentes. Cuando los animales embarazados se usaron en dosis grandes, una disminución en la supervivencia de descendiente en ratas y efectos embryotoxic en conejos se encontró. En este aspecto, el bupivacaine no se debería usar en las etapas tempranas del embarazo, a menos que las ventajas excedan los riesgos.

En el embarazo tardío, la dosis se debería reducir (ver "Instrucciones especiales").

Bupivacaine penetra en la leche de pecho, pero cuando aplicado en dosis terapéuticas, el efecto en el bebé es insignificante.

Efectos secundarios

Las reacciones de la medicina inducidas por la medicina no deseadas pueden ser difíciles de distinguirse de manifestaciones fisiológicas del bloqueo del nervio (eg, bajando la tensión arterial, bradycardia), reacciones, directamente (eg, daño al nervio) o indirectamente causado por la administración (eg epidural absceso).

Los desórdenes neurológicos son una reacción de la medicina indeseable rara pero conocida causada por la anestesia local, sobre todo con epidural y administración de fármacos intrathecal.

Los síntomas y la táctica de la dirección para la toxicidad sistémica aguda se describen en el campo de la Sobredosis.

Introducción de Epidural (nivel lumbar):
Introducción de Epidural (nivel torácico):
Introducción de Epidural (entrega natural):
Dolor agudo
Anestesia epidural caudal2,50,6–0,81.5-220–302–6
Anestesia epidural lumbar2,50,6–0,81.5-220–302–6
Anestesia epidural torácica *2,50,6–0,81.5-220–302–6
*Con la anestesia epidural torácica, la medicina se administra en dosis crecientes para conseguir el nivel deseado de la anestesia. La dosis en niños se calcula teniendo el peso corporal en cuenta (2 mg. / kilogramo). A fin de impedir a la medicina entrar en la cama vascular, la prueba de la aspiración se debería realizar antes y durante la administración de la dosis principal. La medicina se debería administrar despacio, dividiendo la dosis total en varias inyecciones, sobre todo con la anestesia epidural lumbar y torácica, continuamente observando los indicadores de órganos vitales.Anestesia de infiltración de Peritonsillar en niños a partir de 2 años: en una dosis de 7.5 y 12.5 mg. por amígdala con una concentración de 2.5 mg. bupivacaine / ml.

Bloqueo de ilio-inguinal / ilio-hypogastric nervio en niños a partir de 1 año: 0.1-0.5 ml / kilogramo con una concentración de 2.5 mg. bupivacaine / ml, equivalente a 0.25-1.25 mg. / kilogramo. Pueden dar a niños de edad de 5 años y más viejo la medicina en una concentración de 5 mg. / ml en una dosis de 1.25-2 mg. / kilogramo.

Bloqueo del pene: 0.2-0.5 ml / kilogramo en una concentración de 5 mg. / ml, que equivale a 1.25-2 mg. / kilogramo.

Cocina de método

Si se requiere una solución con una concentración de 2.5 mg. / ml, la medicina con una concentración de 5 mg. / ml se diluye con el agua para la inyección en una proporción de 1:1.

Con administración intrathecal

El uso de bupivacaine sólo es posible por médicos con la experiencia en la anestesia local o bajo su supervisión. Para conseguir el nivel requerido de la anestesia, la dosis posible mínima se debería administrar.

Las dosis siguientes se recomiendan para adultos. La selección de la dosis se realiza individualmente.

Los pacientes mayores y los pacientes en el embarazo tardío deberían reducir la dosis.

Indicaciones para usoDosis, mlDosis, mg.Comience la acción, minutoHoras de duración, H
Operaciones quirúrgicas en los extremos inferiores, incl. unión de la cadera2–410–205–81.5-4
El sitio de inyección recomendado está al nivel L3. La experiencia clínica con una dosis que excede 20 mg. no está disponible. Antes de la administración de la medicina, es necesario proporcionar IV acceso. La introducción sólo se realiza después de la confirmación de la entrada en el espacio subarachnoid (el flujo de fluido cerebroespinal transparente de la aguja o durante la aspiración). Si una tentativa fracasada se hace, sólo una tentativa adicional se debería hacer a un nivel diferente y menos. Una de las razones de la carencia del efecto puede ser una distribución pobre de la medicina en el espacio subarachnoid, que se puede corregir cambiando la posición del paciente.Niños con peso corporal menos de 40 kilogramos

Bupivacaine, una inyección para la inyección, 5 mg. / ml, se puede usar en niños.

La diferencia principal entre adultos y niños es que en recién nacidos y niños el volumen de fluido cerebroespinal es mayor, para conseguir el mismo nivel del bloqueo, se requiere una dosis más alta, basada en 1 kilogramo del peso corporal, comparado con adultos.

La anestesia regional debería ser realizada por un doctor que tiene la experiencia que trabaja con niños y quien tiene la técnica apropiada de la administración.

Las dosis dadas en la mesa son indicativas en niños. La variabilidad es posible. En la determinación de los métodos de anestesia y tener en cuenta las características individuales de pacientes debería usar las pautas generalmente aceptadas para la anestesia. Es necesario entrar en la dosis mínima necesaria para conseguir la anestesia suficiente.

Peso corporal, kilogramoDosis, mg./kilogramo
<50,4–0,5
5–150,3–0,4
15–400,25–0,3

Sobredosis

Toxicidad sistémica aguda

Síntomas

Las reacciones tóxicas se manifiestan principalmente del lado del CNS y CCC. Estas reacciones son causadas por una alta concentración del anestésico local en la sangre, que puede resultar de inyección intravascular casual, sobredosis o absorción excepcionalmente alta del área vascularization alta (ver "Instrucciones especiales").

Para la anestesia cerebroespinal, BloccoS® se usa en pequeñas dosis, por tanto el riesgo de sobredosis es improbable. Sin embargo, con el uso de BloccoS ® en la combinación con otros anestésicos locales, la toxicidad sistémica aguda puede ocurrir debido a la adición de efectos tóxicos.

Las reacciones de CNS son similares para todos los anestésicos locales del tipo de amide, mientras las manifestaciones de parte del CVS son diferentes para medicinas diferentes.

Una inyección intravascular arbitraria de un anestésico local puede causar una reacción tóxica inmediata (dentro de unos minutos de los segundos). Mientras los signos de la sobredosis de la toxicidad sistémica se desarrollan más tarde, 15-60 minutos después de la inyección, debido a un aumento lento de la concentración de la medicina en el plasma sanguíneo.

Del lado del sistema nervioso central. La intoxicación se manifiesta gradualmente en la forma de signos y los síntomas de la disfunción del sistema nervioso central con un nivel creciente de la seriedad.

Las manifestaciones iniciales de la intoxicación son: el mareo, paresthesia alrededor de la boca, el entumecimiento de la lengua, patológicamente aumentó la percepción de sonidos ordinarios, zumbido y daño visual. Dysarthria, las sacudidas del músculo y el temblor son los signos más serios y preceden al desarrollo de asimientos generalizados. Estos fenómenos no se deberían equivocadamente considerar como el comportamiento neurótico. Siguiente de ellos, el desmayo y el desarrollo de asimientos grandes pueden ocurrir, que puede durar de unos segundos a varios minutos. Debido a actividad muscular aumentada e interrupción del proceso de respiración normal, los hypoxia y hypercapnia rápidamente aparecen después del inicio de asimientos. En casos severos, el apnea se puede desarrollar. La acidosis aumenta el efecto tóxico de anestésicos locales.

Estos fenómenos son debido a la redistribución del anestésico local del sistema nervioso central y el metabolismo de la medicina. Los efectos tóxicos de adaptación pueden ocurrir rápidamente, a menos que el anestésico se haya introducido en una cantidad muy grande.

Del CVS. Las reacciones tóxicas que aparecen en el lado CVS llevan a las consecuencias más severas y por lo general preceden al aspecto de reacciones de CNS tóxicas que se pueden enmascarar durante anestesia general o sedación profunda con medicinas como benzodiazepines o barbitúricos.

En el contexto de una alta concentración de anestésicos locales en el plasma, desarrollo de hypotension arterial, bradycardia, arrhythmias y en algunos casos, el paro cardiaco se notó.

Las reacciones tóxicas del CVS a menudo tienen que ver con la conductividad myocardial perjudicada, que por su parte puede llevar a una disminución en la salida cardíaca, la bajada de tensión arterial, bloqueo de la AVENIDA, bradycardia y en algunos casos ventricular arrhythmias, incluso tachycardia y ventricular fibrillation y paro cardiaco. Estas manifestaciones tóxicas a menudo preceden a la manifestación de síntomas de la toxicidad aguda del lado del sistema nervioso central, por ejemplo en la forma de convulsiones, pero en casos raros, el paro cardiaco puede ocurrir sin manifestar los signos anteriores del lado del sistema nervioso central.

Con un rápido rápido IV inyección bolus en los buques coronarios, una concentración plasma alta de bupivacaine se puede observar que afecta la circulación de la sangre y lleva al desarrollo de efectos cardiotoxic independientes o precedió al desarrollo de efectos tóxicos del CNS. En esta conexión, myocardial depresión se puede manifestar como los primeros síntomas de la intoxicación. La atención especial se debería prestar a los signos tempranos del desarrollo de la intoxicación en niños, desde en este grupo de pacientes el bloqueo más pronunciado el más a menudo es después del inicio de anestesia.

Tratamiento de intoxicación aguda

Cuando hay signos de la intoxicación general, es necesario parar la medicina inmediatamente. La terapia se debería apuntar al mantenimiento de la ventilación, poner obstáculos a asimientos y mantener la circulación de la sangre. Use el oxígeno y, si es necesario, establezca la ventilación artificial (usando una máscara y un bolso). Si las convulsiones no se paran solos durante 15-20 segundos, entonces deberían dar anticonvulsants IV. En / en la introducción de 1-3 mg. / el kilogramo de sodio thiopental rápidamente cura convulsiones, en cambio se puede administrar iv en 0.1 mg. / kilogramo diazepam, aunque actúe más despacio. Las convulsiones prolongadas pueden interferir con ventilación y oxigenación. En tales casos, para la detención rápida de asimientos, es posible recurrir a intubation de la tráquea y la administración de un músculo relaxant (eg suxamethonium 1 mg. / kilogramo). Con la depresión aparente de la función de CVS (bajando la tensión arterial y bradycardia) se administra iv en 5-10 mg. de ephedrine, si es necesario, después de que 2-3 minutos, la administración se repite. En un paro cardiaco inmediatamente siguen a la reanimación cardiopulmonar. La optimización de oxigenación y la ventilación y el apoyo de circulación junto con la corrección de acidosis son esenciales. el hypoxia y la acidosis realzarán los efectos tóxicos sistémicos de un anestésico local. Cuando el paro cardiaco, dobutamine o norepinephrine IV se administran (comenzando en 0.05 μg / kilogramo / minuto, si es necesario, la dosis es aumentada por 0.05 μg / kilogramo / minuto cada 10 minutos), en casos más severos, la dosis es titrated según la escucha de hemodynamic. También, deberían dar la consideración a la necesidad de la terapia apropiada con soluciones para la administración intravenosa y el uso de emulsiones gordas.

Cuando el paro cardiaco puede requerir la resucitación prolongada. Eligiendo un régimen de medicación en niños, habría que tener en cuenta la edad y peso corporal.

Instrucciones especiales

La anestesia regional debería ser realizada por especialistas con experiencia en un cuarto apropiadamente equipado. El equipo y las preparaciones necesarias para escucha cardíaca y resucitación deberían estar disponibles para el uso inmediato. Al realizar bloqueos grandes antes de la introducción de un anestésico local, se recomienda instalar un catéter intravenoso. El personal se debería someter a la formación apropiada en la técnica de realización de la anestesia y ser familiar con el diagnóstico y tratamiento de reacciones de la medicina adversas, reacciones tóxicas sistémicas y otras complicaciones (ver la Sobredosis). Hay informes de paro cardiaco o muerte durante el uso de bupivacaine para anestesia epidural o bloqueo periférico. En algunos casos, la resucitación era difícil o imposible, a pesar de la preparación indudablemente buena y anestesia.

El bloqueo del nervio periférico tiene que ver con la introducción de un volumen grande del anestésico local en el área de vascularization alto, a menudo cerca de buques grandes, donde el riesgo de la inyección intravascular involuntaria de la absorción anestésica o sistémica local de una dosis grande de los aumentos de la medicina, que por su parte pueden llevar a un aumento de la concentración plasma.

Como otros anestésicos locales, el bupivacaine puede causar reacciones tóxicas agudas del CNS y CCC si su solicitud de la anestesia local lleva a una alta concentración de la medicina en la sangre. El más a menudo esto se manifiesta en caso de la inyección intravascular involuntaria o con vascularization alto del área de la dirección. En el contexto de una alta concentración de bupivacaine en el plasma, los casos de ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, colapso cardiovascular repentino y muerte se documentaron.

Ciertos tipos de bloqueos, sin tener en cuenta el anestésico local usado, pueden tener que ver con reacciones adversas serias, por ejemplo:

- Los bloqueos centrales, sobre todo en el contexto de hypovolemia, pueden llevar a la depresión del CVS. El cuidado se debería tomar en pacientes con SSS;

- Los bloqueos periféricos grandes pueden requerir el uso de una cantidad grande del anestésico local en áreas de vascularization alto, a menudo cerca de buques grandes, donde el riesgo de la inyección intravascular y / o aumentos de absorción sistémicos, que pueden llevar a una alta concentración de la medicina en el plasma;

- Con la inyección retrobulbar, la medicina puede entrar por casualidad en el espacio subarachnoid craneal, causando ceguera temporal, apnea, convulsiones, colapso y otras reacciones no deseadas. Las complicaciones desarrolladas deberían ser oportunas diagnosticado y parado;

- con retrobulbar y la inyección peribulbar de anestésicos locales, hay un pequeño riesgo del daño permanente a la función de los músculos del ojo. Las causas principales son el trauma y / o efectos tóxicos locales en músculos y / o nervios. La seriedad de tales reacciones del tejido depende del nivel de herida, la concentración del anestésico local y la duración de exposición en el tejido anestésico local. Por lo tanto, como con otros anestésicos locales, la concentración eficaz más baja y la dosis de la medicina se deberían usar. Vasoconstrictors puede realzar reacciones del tejido y sólo se debería usar en indicaciones;

- cuando inyectado en el cuello o cabeza, la medicina puede entrar por casualidad en la arteria, y en estos casos, hasta con dosis bajas, las reacciones adversas serias se pueden desarrollar;

- El bloqueo paracervical en mujeres embarazadas a veces lleva a bradycardia / tachycardia en el feto, por tanto la escucha cuidadosa del ritmo de corazón en el feto es obligatoria;

- casos relatados de chondrolisis con infusión intraarticular prolongada postvigente de anestésicos locales. En la mayor parte de los casos descritos, la infusión en la unión del hombro se realizó. La relación causal con el uso de anestésicos no se establece. Bupivacaine no se debería usar para la infusión intraarticular prolongada.

Conduciendo la anestesia regional, debería ser sobre todo atento a los grupos siguientes de pacientes:

- Los pacientes que reciben la clase III antiarrhythmic medicinas (eg amiodarone) se deberían estrechamente supervisar, la escucha de ECG se recomienda debido al riesgo posible de complicaciones del CVS;

- pacientes mayores y pacientes debilitados;

pacientes con bloqueo cardíaco parcial o completo; los anestésicos locales pueden empeorar la conductividad myocardial;

- pacientes con enfermedad del hígado severa o función renal perjudicada severa.

Al conducir epidural la anestesia, puede haber una disminución en la tensión arterial y bradycardia. La probabilidad de estas complicaciones puede ser reducida por la administración preliminar de crystalloid y soluciones colloidal. Con una disminución en la tensión arterial debería firmar inmediatamente / en sympathomimetics (por ejemplo, 5-10 mg. de ephedrine); Si es necesario, su introducción se debería repetir. En niños, las dosis usadas deben equivaler a la edad y peso corporal.

La medicina contiene el sodio, por tanto si sigue una dieta con un consumo limitado de la sal debería tener el contenido de sodio en cuenta.

La solución no contiene preservativos, por tanto se debe inmediatamente administrar después de abrir el frasco. Los restos de la solución son sujetos a la destrucción.

Niños

La seguridad y la eficacia de bupivacaine en niños más jóvenes que 1 año no se han estudiado, sólo los datos limitados están disponibles.

Los datos del bloqueo intraarticular de bupivacaine en niños 1-12 años son ausentes.

Con la anestesia epidural, la medicina se debería administrar despacio, dirigida por edad y peso corporal, porque, sobre todo con la anestesia epidural al nivel de pecho, hypotension severo y el fracaso respiratorio pueden ocurrir.

Con administración intrathecal

La anestesia espinal puede causar el bloqueo severo y la parálisis de los músculos intercostales y diafragma, sobre todo en mujeres embarazadas.

En pacientes mayores y pacientes en el embarazo tardío, el riesgo de un bloque espinal alto o completo, llevando a la opresión de circulación de la sangre y respiración, se aumenta. Estos pacientes deberían bajar la dosis.

La anestesia espinal puede conducir para bajar la tensión arterial y bradycardia. Este riesgo puede ser reducido por la introducción de crystalloid y soluciones colloidal. Con una disminución en la tensión arterial, debe ser inmediatamente suprimido, por ejemplo por la administración intravenosa de 5-10 mg. de ephedrine. Sin embargo, las dosis comúnmente usadas para la anestesia espinal no causan una concentración sistémica alta de la medicina.

Un raro, pero al mismo tiempo, reacción no deseada seria, que se puede desarrollar con la anestesia espinal, es un bloque espinal alto o completo, llevando a la inhibición de sistemas cardiovasculares y respiratorios. Los desórdenes del CVS son causados por un bloqueo comprensivo extenso, que puede llevar a hypotension, bradycardia y hasta paro cardiaco. El bloqueo de innervation de los músculos respiratorios, incl. diafragma, causa una violación de respiración.

En pacientes con hypovolemia, sin tener en cuenta su causa, la anestesia intrusa repentina puede llevar a una gota repentina en la tensión arterial. La anestesia espinal puede causar la parálisis intercostal, y por lo tanto los pacientes con la efusión pleural pueden experimentar el fracaso respiratorio. La septicemia puede aumentar el riesgo de la formación del absceso intraespinal durante el período postvigente.

Las complicaciones neurológicas son una consecuencia rara de la anestesia espinal y pueden llevar a paresthesia, anestesia, debilidad del músculo y parálisis. En algunos casos, estas complicaciones son permanentes.

El cuidado se debe tomar en pacientes con esclerosis múltiple, hemiplegia, paraplejía y desórdenes neuromuscular.

Antes del uso, las ventajas y los riesgos para el paciente se deberían correlacionar.

Influencia en capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos. Según la dosis y la ruta de la administración, los anestésicos locales pueden tener un efecto pasajero en función de motor y coordinación de movimientos.

Forma de liberación

Solución para inyección, 5 mg. / ml. A 4 ml en ampollas de cristal incoloro.

En 5 amperios. en una caja de la célula plana hecha de película de PVC y aluminio doméstico o película del polímero, o sin hoja de metal y película. 1 o 2 cuadrados del contorno se colocan en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones para almacenar BloccoC

A una temperatura no más alto que 25 ° C (no se congelan).

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de BloccoC

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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