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Instrucción para uso: Citalopram

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Nombre latino de sustancia Citalopram

Citalopramum (género. Citaloprami)

Nombre químico

1-[3-(Dimethylamino) propyl]-1-(p-fluorophenyl) - 5-phthalanecarbonitrile (como el hidrobromuro)

Fórmula gruesa

C20H21FN2O HBr

Grupo farmacológico:

Antidepresivo

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

Agorafobia de F40.0: Miedo de espacio abierto; Miedo de estar en una muchedumbre

Desorden de Pánico de F41.0 [ansiedad paroxysmal episódica]: estado de pánico; ataque de pánico; Pánico; desórdenes de pánico

F42 desorden Obsesivo y obsesivo: síndrome obsesivo y obsesivo; estados obsesivos obsesivos; síndrome obsesivo y obsesivo; El Síndrome de la Obsesión; La neurosis de la obsesión; neurosis obsesiva y obsesiva; Obsesiones

Código de CAS

59729-32-7

Características de la sustancia Citalopram

Grupo antidepresivo SSRIs.

El hidrobromuro de Citalopram es un polvo blanco o casi blanco. Es soluble en el agua, soluble en el etanol. Peso molecular 405.35.

Farmacología

Acción farmacológica - antidepresivo.

En estudios de animal en vitro y en vivo, se ha mostrado que la capacidad de inhibir selectivamente la captura neuronal inversa de serotonin en el CNS con un efecto mínimo en el nuevo consumo de norepinephrine y dopamine es muy selectiva. La tolerancia a la inhibición de la captura de serotonin no desarrolla con el prolongado (14 días) a la administración de ratas. No se relaciona o tiene una capacidad muy débil de ligar a 5-HT1A, 5-HT2A, dopamine D1 y D2, alpha1, alpha2 y beta adrenoreceptors, histamina receptores de H1, GABA y receptores benzodiazepine, muscarinic cholinergic receptores.

El efecto antidepresivo se desarrolla después de 2-4 semanas del tratamiento. Cuando la ingestión Cmax se consigue en 2-4 horas Bioavailability - aproximadamente el 80% (no depende de la dieta). Pharmacokinetics tiene un carácter dependiente de la dosis lineal con dosis solas y múltiples (dosis en la variedad de 10-60 mg. / día). Tomando 1 vez por día, la concentración de equilibrio en el plasma se establece después de 1-2 semanas de la terapia y 2.5 veces más alto que la concentración en la sangre después de tomar una dosis sola. El volumen de distribución es aproximadamente 12 l / kilogramo. Penetra en la leche de pecho. Metabolizado principalmente en el hígado por demethylation, deamination, oxidación con la formación de demethyl citalopram (DCT) y didemethylcitalopram (DDTST), citalopram-N-oxide y derivado deaminated de ácido propionic. La encuadernación de citalopram y sus dos metabolites (DCT y DDTST) a proteínas plasma es menos del 80%. En el plasma humano, el citalopram es predominante en la forma sin alterar. En un estado de equilibrio, las concentraciones de metabolites en el plasma son aproximadamente 1/2 (DCT) y 1/10 (DDTST) de la concentración de citalopram. En vitro los estudios han mostrado que la actividad farmacológica de citalopram (la inhibición del nuevo consumo serotonin) es 8 veces más que el de su metabolites. En estudios de vitro usando el hígado humano los microsomes indican la participación de CYP3A4 y CYP2C19 isoenzymes en el proceso de N-demethylation de citalopram. T1 final / 2 es 35 horas. Es emitido por los riñones y a través del intestino. Se muestra que después de la inyección intravenosa se determina en la orina en la forma sin alterar (aproximadamente el 10%) y en la forma de demethylcitalopram (el 5%). La autorización sistémica de citalopram es 330 ml / minuto, de cual aproximadamente el 20% es renal.

Dependencia de parámetros pharmacokinetics en algunos factores

Edad. En 2 estudios de voluntarios sanos se mostró que los parámetros pharmacokinetic de citalopram en jóvenes y la gente más de 60 años son comparables. Con la introducción de una dosis sola en la gente mayor, AUC (en el 30%) y T1 / 2 (en el 50%) se aumentaron, en el contexto del consumo repetido los mismos parámetros se aumentaron en 23 y el 30%, respectivamente.

Suelo. En 3 estudios de pharmacokinetic (N = 32), el AUC de citalopram en mujeres era 1.5-2 veces más alto que en hombres. Esta diferencia no se observó en otros 5 estudios de pharmacokinetic (N = 114). En investigaciones clínicas, no había diferencia en los valores de la concentración de equilibrio de citalopram en el suero en hombres (N = 237) y en mujeres (N = 388). El pharmacokinetics de metabolites de DCT y DDTST para hombres y mujeres no se diferencia.

Violación de la función del hígado. En pacientes con la función de hepatic perjudicada, citalopram autorización fue reducido en el 37%, la concentración plasma y T1 / 2 (de 2 pliegues) se aumentaron en comparación con estos parámetros en la gente sana.

Función renal perjudicada. En pacientes con el suave para moderar el daño renal, citalopram autorización fue reducido en el 17% comparado con individuos sanos. No hay información sobre los parámetros pharmacokinetic de citalopram en pacientes con la insuficiencia renal severa (con la autorización creatinine menos de 20 mL / minuto).

En estudios de vitro, ningún efecto inhibitorio de citalopram en CYP3A4, CYP2S9, CYP2E1 se descubrió, y una inhibición débil de CYP1A2, CYP2D6 y CYP2S19 se descubrió. Se supone que en vivo el citalopram tiene un efecto débil en el grupo de la enzima cytochrome P450, pero los datos de esta cuestión se limitan.

Ya que CYP3A4 y CYP2S19 se implican en el metabolismo de citalopram, los inhibidores fuertes de CYP3A4 (incluso ketoconazole, itraconazole, macrolides) y los inhibidores fuertes de CYP2C19 (incluso omeprazole) pueden reducir la autorización de citalopram. Sin embargo, el uso combinado de citalopram y ketoconazole no reveló un cambio significativo en el pharmacokinetics de citalopram (quizás porque citalopram es metabolizado no sólo por esta enzima y la inhibición de sólo una enzima no reduce considerablemente la autorización).

Las concentraciones de equilibrio de citalopram no se diferencian considerablemente en agentes débiles y fuertes que metabolizan, que indica una probabilidad baja de una interacción clínicamente significativa de citalopram con inhibidores CYP2D6.

Estudios toxicológicos en animales

Toxicidad crónica. Los estudios de dos años de la carcinogenicidad de citalopram en ratas albinas han revelado cambios patológicos de la retina (degeneración / atrofia). Un aumento tanto de la frecuencia como de la seriedad de la patología retinal se observó en varones y mujeres que recibieron 80 mg. / kilogramo / día (13 veces más alto que MPDM - 60 mg. / día, calculado en el mg. / m2). Los cambios similares no se observaron cuando citalopram se administró a ratas en dosis de 24 mg. / kilogramo / día durante 2 años, ratones - 240 mg. / kilogramo / día durante 18 meses, perros - 20 mg. / kilogramo / día durante 1 año (4, 20 y 10 veces más alto que MPDH). Los estudios adicionales para estudiar el mecanismo de desarrollo de esta patología no se han realizado, el significado potencial de los datos obtenidos para la gente no se ha establecido.

Citalopram causó un cambio de la función del sistema cardiovascular en perros: en un estudio toxicológico de un año, 5 de 10 perros del beagle ingirió 8 mg. / kilogramo / día de citalopram (4 veces más alto que el MPDR - 60 mg. / día, calculado en el mg. / m2), de repente murió entre 17 y 31 semanas del principio del tratamiento. Los datos de este estudio no permiten la comparación directa de niveles plasma de citalopram y su metabolites (DCT y DDTST) en perros y gente, pero se establece que en perros el nivel de estos metabolites prevalece sobre el nivel de propio citalopram. No había casos de la muerte repentina en ratas que reciben dosis hasta 120 mg. / kilogramo / día, en el cual los niveles de citalopram, DCT y DDTST eran similares a aquellos en perros que reciben 8 mg. / kilogramo / día. Los estudios subsecuentes usando a la dirección intravenosa mostraron que en perros del beagle, DDTST causa la prolongación QT, que es un factor de riesgo conocido para el resultado observado en perros. Este efecto se observó en dosis que dan el pico de los niveles (Cmax) de DDTST en 810-3250 nM plasma (39-155 veces más alto que el nivel de equilibrio de DDTST, medido con la recepción de MPDH). En perros Cmax, DDTST en el plasma y Cmax de citalopram son aproximadamente iguales, mientras que en la gente el equilibrio Cmax de DDTST era menos del 10% del equilibrio Cmax de citalopram. Los resultados de la determinación de la concentración de DDTST en el plasma en 2020 pacientes que toman citalopram mostraron que el nivel de DDTST excede 70 nM; el valor más alto del nivel de DDTST en la gente con una sobredosis era 138 nM. Aunque DDTST en el plasma humano por lo general se contenga en cantidades más pequeñas que en perros, la existencia de individuos que pueden tener un alto nivel de DDCR no se excluye. La posibilidad de DCT - metabolite principal de citalopram en la gente, para alargar el intervalo QT en perros no se investiga, porque DTST en estos animales rápidamente se convierte en DDTST.

Carcinogenicidad, mutagenicity, efectos en fertilidad

Carcinogenicidad. La evaluación de la carcinogenicidad de citalopram se realizó en NMRI / ratones de la línea de BOM y MAZORCAS que las ratas de WI trataron con la comida durante 18 y 24 meses, respectivamente. En ratones que reciben dosis hasta 240 mg. / kilogramo / día (20 veces mayor que 60 mg. MPDM / día, calculado en el mg. / m2), no había efecto carcinógeno. En ratas tratadas con dosis de 8 o 24 mg. / kilogramo / día (aproximadamente 1.3 y 4 veces más alto que MPDT en el mg. / m2), el cáncer del intestino de la pequeña célula se ha relatado (el significado de los datos obtenidos no se conoce a la gente).

Mutagenicity. Citalopram mostró la actividad mutagenic en un en la prueba de la mutación bacteriana vitro (prueba de Ames) en dos de las cinco tensiones de bacterias (Salmonela TA98 y TA1537) en ausencia de la activación metabólica. El efecto clastogenic en un en la prueba de vitro del descubrimiento de aberraciones cromosómicas en células del pulmón de hámsteres chinos en la presencia y la ausencia de la activación metabólica se notó. Ninguna actividad mutagenic se descubrió en el en la prueba de vitro sobre células del linfoma del ratón y en un doble en vitro / en la prueba de síntesis del ADN vivo en la rata hepatocytes. Se mostró que citalopram no expuso la actividad clastogenic en el en la prueba de vitro del descubrimiento de aberraciones cromosómicas en la sangre periférica humana lymphocyte cultura y en dos pruebas del micronúcleo en ratones (en vivo).

Violación de fertilidad. En varones y ratas hembras que reciben citalopram dentro antes y durante acoplamiento y embarazo en dosis de 16/24 (varones / mujeres), 32, 48 y 72 mg. / kilogramo / día, el acoplamiento se redujo en todas las dosis estudiadas. La fertilidad disminuyó en dosis ≥ 32 mg. / kilogramo / día (aproximadamente 5 veces el MPDM - 60 mg. / día, calculado en el mg. / m2). La duración del período de la gestación aumentó en una dosis de 48 mg. / kilogramo / día (aproximadamente 8 veces más alto que MPDH).

Ensayos clínicos

La eficacia de citalopram en el tratamiento de la depresión se estableció en 2 estudios controlados por el placebo que duran 4-6 semanas en pacientes externos adultos (edad 18-66 años) con un episodio depresivo grande (DSM-IV). La seriedad de síntomas en pacientes se registró usando las balanzas de Hamilton, balanzas de Montgomery-Asberg y la escala de la impresión clínica total.

Los estudios controlados adecuados de la eficacia de citalopram en el tratamiento de pacientes hospitalizados con la depresión no se condujeron.

La eficacia de citalopram para la terapia de mantenimiento durante 24 semanas después de 6-8 semanas del tratamiento agudo se demostró en 2 pruebas controladas del placebo a largo plazo.

Aplicación de la sustancia Citalopram

Según Register1 estatal, el citalopram se indica para el tratamiento de la depresión de varia génesis, desórdenes de pánico (incluso la agorafobia), desórdenes obsesivos y obsesivos.

Según la Referencia del Escritorio de Médicos (2009) 2, el citalopram se indica para el tratamiento de la depresión.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, incl. a escitalopram, administración simultánea de inhibidores MAO.

Actualización de la información

Contraindicaciones (opcionales)

Síndrome congénito de prolongación del intervalo QT.

Restricciones del uso

El embarazo, el amamantamiento, edad de niños (la seguridad y la eficacia del uso en niños no se definen).

Actualización de la información

Restricciones de uso (opcional)

Bradycardia, hypokalemia, hypomagnesemia, recientemente transfirió el infarto de miocardio, decompensated paro cardíaco.

Aplicación en embarazo y lactancia

Cuando el embarazo es posible, si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto (los estudios adecuados y estrictamente controlados de la seguridad del uso en mujeres embarazadas no se han conducido).

En estudios experimentales de la reproducción en animales (ratas, conejos), el efecto desfavorable de citalopram en el embrión / el desarrollo fetal y postnatal se reveló, incluso. efectos de teratogenic (en ratas), cuando administrado en dosis que exceden valores terapéuticos para gente.

Basado en los resultados de dos estudios, la administración de citalopram a ratas embarazadas dentro en dosis de 32, 56 y 112 mg. / kilogramo / el día durante organogenesis fue acompañado en dosis altas (aproximadamente 18 veces más alto que en MPD) por el embrión disminuido / crecimiento fetal y supervivencia del descendiente, desórdenes fetales (incluso violaciones del desarrollo del sistema cardiovascular y esqueleto), toxicidad para el cuerpo de la madre (signos clínicos, reducción del aumento de peso). En una dosis de 56 mg. / kilogramo / día (aproximadamente 9 veces más alto que MPDH), ningunos efectos adversos se observaron.

En el estudio, los conejos no mostraron ningún efecto adverso en el embrión / desarrollo fetal en dosis hasta 16 mg. / kilogramo / día (aproximadamente 5 veces el MRDD).

La administración de citalopram a ratas embarazadas en dosis de 4.8, 12.8 y 32 mg. / kilogramo / día, de la gestación tardía al destete, causó un aumento de la mortalidad del descendiente dentro de 4 días después de nacimiento y retraso de crecimiento sostenido en las dosis más altas aproximadamente 5 veces más alto que el MPD). En una dosis de 12.8 mg. / kilogramo / día (aproximadamente 2 veces más alto que MPDR), ningunos efectos adversos se observaron. Los efectos similares en el efecto en mortalidad y crecimiento del descendiente se observaron cuando las mujeres recibieron dosis ≥ 24 / mg. / kilogramo / día (aproximadamente 4 veces el MPDR) durante el embarazo y en el período de la lactancia temprano, la relación de respuesta de la dosis no se reveló en este estudio.

La categoría de acción para el feto por FDA es C.

Lactancia. Hay 2 informes de casos de la somnolencia excesiva, consumo reducido de la comida y peso corporal en niños amamantados por mujeres que toman citalopram. En un caso, el bebé completamente se recuperó después de que el citalopram fue parado por la madre.

Las mujeres de amamantamiento deberían parar el amamantamiento o tomando citalopram.

Efectos secundarios de la sustancia Citalopram

Los efectos secundarios se asociaron con la interrupción del tratamiento en pruebas controladas del placebo a corto plazo. Basado en pruebas controladas del placebo de hasta 6 semanas, el 16% de los 1063 pacientes que recibieron citalopram en dosis de 10 a 80 mg. por día interrumpió el tratamiento debido a efectos secundarios, comparado con el 8% de los 446 pacientes que recibieron el placebo. Los efectos secundarios se asociaron con el cese del tratamiento y los reconocidos por citalopram (es decir, observados en al menos el 1% de pacientes que reciben citalopram, 2 veces más probablemente que el placebo) incluyen lo siguiente: asthenia el 1% (<el 1%), náusea el 4% (el 0%), sequedad de boca el 1% (<el 1%), vomitando el 1% (el 0%), mareo el 2% (<el 1%), insomnio el 3% (el 1%), somnolencia el 2% (el 1%), agitación el 1% (<el 1%).

Los efectos secundarios observados en ensayos clínicos controlados por el placebo. La mesa muestra los efectos secundarios observados en pacientes que recibieron citalopram en dosis de 10 a 80 mg. por día durante 6 semanas (efectos adversos notados en al menos el 2% de pacientes y exceder la frecuencia del placebo se indicaron).

Por ciento (%) de pacientes
Desórdenes del sistema nervioso autonómico
Desórdenes del sistema nervioso central y periférico
Desórdenes gastrointestinales
común
Desórdenes del sistema esqueléticos por el músculo
Desórdenes psiquiátricos
Desórdenes del sistema respiratorio
Desórdenes de Urogenital
Violación de exclamación ** (principalmente tardanza)61
Impotencia **3<1

* Fijo sólo en mujeres: N = 638 (citalopram), N = 252 (placebo).
** Fijado sólo en hombres: N = 425 (citalopram), N = 194 (placebo)

Efectos adversos observados en estos ensayos clínicos del 2% de pacientes y observados menos con frecuencia que placebo: dolor de cabeza, asthenia, mareo, estreñimiento, palpitación, faringitis, desorden de la micción, dolor de espalda.

La rapidez de la dosis se evaluó en dosis fijas en pacientes con el placebo de recepción de la depresión o citalopram en dosis de 10, 20, 40 y 60 mg. Usando la prueba de Jonckheer, una correlación positiva (p <0.05) se encontró para los efectos siguientes: fatiga, impotencia, insomnio, somnolencia, bostezando.

Cambio de funciones vitales. No había clínicamente cambios significativos en los índices de funciones vitales (pulso, TRISTE, PAPÁ), incl. Orthostatic cambia con un cambio de la posición del cuerpo en el fondo del tratamiento citalopram comparado con el placebo.

Cambio de peso corporal. En pruebas controladas, la pérdida de peso era aproximadamente 0.5 kilogramos (no había cambio del grupo del placebo).

Cambio de indicadores de laboratorio. Clínicamente los cambios significativos en pruebas de laboratorio no se observaron.

Cambio ECG. La comparación de ECG en pacientes que reciben citalopram (n = 802) y placebo (n = 241) mostró que una diferencia según las estadísticas significativa era sólo una disminución en el precio de corazón con citalopram.

Interacción

El uso simultáneo con inhibidores MAO puede llevar a la presión aumentada y la excitación. Citalopram puede realzar los efectos de sumatriptan y otras medicinas serotonergic, aumentar el nivel de metoprolol en el plasma (el resultado de la interacción no es clínicamente significativo) y concentración plasma (en el 50%) de metabolite activo de imipramine (el significado clínico del efecto es desconocido).

Cimetidine aumenta AUC (en el 43%) y Cmax (en el 39%) citalopram. No había interacción clínicamente significativa con digoxin, warfarin, carbamazepine, triazolam, ketoconazole, litio (con la precaución, ya que el litio puede aumentar el efecto serotonergic de citalopram) y el alcohol.

Actualización de la información

Interacción con medicinas que amplían el intervalo QT

Debido al riesgo de prolongar el intervalo QT, el citalopram no se debería usar en pacientes que toman otras medicinas que prolongan el intervalo QT. Tales medicinas incluyen reactivos antiarrhythmic de la clase 1A (eg, quinidine, procainamide) y la clase III (eg, amiodarone, sotalol, algún antipsychotics (eg, chlorpromazine, thioridazine), algunas medicinas antibacterianas (eg gatifloxacin, moxifloxacin), etc.

Sobredosis

En ensayos clínicos con una sobredosis del citalopram (hasta 2000 mg.), ningunos casos letales se notaron. En informes de postmercadotecnia de la sobredosis de la medicina, incluso citalopram, 12 muertes se registraron, 10 de los cuales se combinaron con otras medicinas y / o alcohol, y 2 - con sólo citalopram (3920 mg. y 2,800 mg.); 1 caso de una sobredosis sin un resultado letal con 6000 mg. también se relató.

Síntomas: mareo, sudación aumentada, náusea, vómitos, temblor, somnolencia, seno tachycardia. En casos más raros - amnesia, confusión, coma, convulsiones, hiperventilación de los pulmones, cyanosis, rhabdomyolysis, cambio de ECG (incluso QT que se alarga con ritmo nodular y ventricular arrhythmia y 1 caso posible de torsades de pointes).

Tratamiento: lavage gástrico y el uso de carbón de leña activado. Mantenimiento de vía aérea patency para ventilación adecuada y oxigenación. Se recomienda supervisar estrechamente y supervisar funciones vitales, incl. función de corazón, terapia sintomática y soportante. Debido al alto volumen de la distribución citalopram, la eficacia de tales actividades como diuresis forzado, diálisis, hemoperfusion y transfusión de sangre de cambio es improbable. No hay antídoto específico.

Rutas de administración

Dentro.

Precauciones para la sustancia Citalopram

Daño clínico y riesgo de suicidio

En estudios a corto plazo de desorden depresivo principal según el DSM-IV (Manual diagnóstico y Estadístico de Trastornos mentales (4to editor) - El Manual diagnóstico y Estadístico de Trastornos mentales, la 4ta edición) y otras enfermedades mentales, había un peligro mayor de suicidality (intenciones suicidas o tentativas en el suicidio) con antidepresivos comparado con el placebo en niños, adolescentes y jóvenes (18-24 años). Designando citalopram o cualquier otro antidepresivo, los pacientes de estas categorías de edad deberían tasar el riesgo posible. En estudios a corto plazo en adultos más de 24 años de la edad, se ha mostrado que el riesgo de suicidality con antidepresivos comparado con el placebo no aumenta, y en pacientes más de 65 años de la edad que disminuye. La depresión y algunas otras enfermedades mentales tienen que ver con un peligro mayor del suicidio. Cuando terapia inicial con antidepresivos, la escucha cuidadosa de pacientes de cualquier edad es necesaria para descubrir el empeoramiento clínico, suicidality o el cambio de comportamiento extraño de una manera oportuna. Los parientes de pacientes y personas que sienten cariño por ellos tienen que ser conscientes de la necesidad de escucha cercana de pacientes e información oportuna del doctor.

La combinación con inhibidores MAO

Con la administración simultánea de medicinas del grupo de inhibidores del nuevo consumo serotonin en la combinación con inhibidores MAO, los pacientes hicieron un informe serio, reacciones a veces fatales, incluso hyperthermia, rigidez, señales de vida inestables con fluctuaciones rápidas posibles, cambios del estado mental (incluso la agitación, hasta e incluso delirio y coma). Las reacciones similares se relataron en pacientes que comenzaron a tomar inhibidores MAO poco después de la interrupción del tratamiento citalopram. Por lo tanto, no debería combinar citalopram con inhibidores MAO o prescribirlo dentro de las dos primeras semanas después de que se discontinúen. Al final de curso del tratamiento citalopram, también debería descansar un rato 2 semanas antes de tomar inhibidores de MAO.

La posibilidad de desarrollar hyponatremia (varios casos relatados), así como el síndrome de la secreción inadecuada de ADH, que ocurren después de la interrupción del tratamiento y / o intervención médica se debería considerar.

Basado en pruebas controladas del placebo, algunas de las cuales los pacientes incluidos con el desorden bipolar, el 0.2% de los 1063 pacientes que recibieron citalopram (comparado con 446 pacientes que reciben el placebo) tenían una activación de la obsesión / hipomanía. Citalopram (como otros antidepresivos) se debería con cautela prescribir a pacientes con una historia de obsesión.

La precaución es necesaria, como con otros antidepresivos, si hay un asimiento epiléptico en la historia.

En estudios de voluntarios sanos que reciben dosis de 40 mg. / día, no había disminución en la actividad mental y el precio de reacciones psicomotores. Sin embargo, los pacientes se deberían advertir sobre la necesidad de ser cautelosos trabajando con mecanismos potencialmente peligrosos, incl. conduciendo un coche.

La experiencia clínica con citalopram en pacientes con enfermedades del fenómeno concomitante se limita. El cuidado se debe tomar en casos de enfermedades acompañadas por una perturbación en el metabolismo o hemodynamics.

No había observaciones sistemáticas en pacientes con infarto de miocardio o enfermedades cardíacas inestables, estos pacientes se excluyeron de estudios de premercadotecnia clínicos. Sin embargo, el análisis de ECG en 1116 pacientes que reciben citalopram mostró que citalopram no tuvo que ver con el desarrollo de anormalidades ECG clínicamente significativas.

El cuidado se debería tomar tomando otras medicinas con un efecto central al mismo tiempo.

En el experimental, así como en investigaciones clínicas, no había casos de abuso, tolerancia, dependencia física. Sin embargo, estas observaciones no eran la escucha sistemática, y cuidadosa de pacientes con una historia de consumo de drogas se requiere.

Actualización de la información

La prolongación del intervalo QT tiene que ver con dosis altas de citalopram

El FDA (Administración de Alimentos y Fármacos) notificó a profesionales médicos y pacientes en los EE.UU que el antidepresivo citalopram ya no se debería usar en dosis que exceden 40 mg. por día, ya que esto puede causar cambios anormales de la actividad eléctrica del corazón (la prolongación del intervalo QT en el ECG) y llevar a la perturbación del ritmo de corazón (incluso el desarrollo de torsade de pointes), que puede ser fatal.

Sobre todo en peligro de tales cambios (prolongación del intervalo QT y el desarrollo de perturbaciones de ritmo de corazón) pacientes con niveles bajos de potasio y magnesio en la sangre.

Según el FDA, los estudios no han revelado las ventajas de tomar citalopram en dosis encima de 40 mg. por día en el tratamiento de la depresión. Antes, las instrucciones para el uso indicaron que algunos pacientes pueden tomar este antidepresivo en una dosis diaria de 60 mg.

Síndrome de Serotonin

Hay informes del desarrollo de un síndrome serotonin que amenaza la vida potencialmente con el uso de SSRIs y SSRIs, incl. citalopram, sobre todo con el uso combinado de otras medicinas serotonergic (incluso triptans, tricyclic antidepresivos, fentanyl, preparaciones de litio, tramadol, tryptophan, buspirone y preparaciones Wort de San Juan), así como medicinas que interrumpen el metabolismo serotonin (en particular, inhibidores de MAO, linezolid, methylthioninium cloruro IV).

Alargamiento del intervalo QT y torsade de pointes

Ya que el citalopram causa un alargamiento dependiente de la dosis del intervalo QT, no se debería usar en dosis encima de 40 mg. / día. La postmercadotecnia informa sobre el desarrollo de torsade de pointes en pacientes que reciben citalopram se han notado. Citalopram es contraindicado en pacientes con el síndrome congénito de la prolongación del intervalo QT. Hypokalemia y hypomagnesemia se deberían corregir antes del tratamiento con citalopram. Se recomienda el ECG-control en pacientes con el paro cardíaco, bradyarrhythmia, así como con la recepción simultánea de medicinas que pueden prolongar el intervalo QT. No se recomienda exceder la dosis de 20 mg. / día en metabolizers débil para isoenzyme CYP2C9 y en pacientes que toman concomitantly los inhibidores del CYP2C9.


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