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Instrucciones / Instrucción para uso: Eglek

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Embalaje: pastillas

Sustancia activa: Sulpiride

ATX

N05AL01 Sulpiride

Grupo farmacológico:

Neroleptics

La clasificación (ICD-10) nosological

Delirio de F05.9, no especificado: delirio infeccioso; estado delirante agudo; Predelirius

Esquizofrenia de F20: Condiciones Esquizofrénicas; Una exacerbación de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crónica; Demencia praecox; la enfermedad de Bleuler; Psicótico discordante; Demencia temprano; La forma febril de esquizofrenia; desorden esquizofrénico crónico; Psicosis del tipo esquizofrénico; forma aguda de esquizofrenia; desorden esquizofrénico agudo; Insuficiencia Orgánica Cerebral en Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicosis esquizofrénica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia inactiva; esquizofrenia inactiva con desórdenes apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia con agitación

F32.9 episodio Depresivo, no especificado: condiciones depresivas y deseosas y depresivas en pacientes con alcoholismo, sobre todo durante el período de abstinencia; desórdenes depresivos; estados depresivos; Reducción de la Depresión; condiciones reactivas y depresivas neuróticas; depresión postpsicótica; Episodios de depresión

F48.9 desorden Neurótico, no especificado: Neurosis; síntoma neurótico secundario; Otras condiciones neuróticas; Neurosis con irritabilidad aumentada; Neurosis; Neurosis de todas las clases; Neurosis con retraso; Neurosis del corazón; desórdenes neuróticos en alcoholismo; desórdenes neuróticos con retraso; desórdenes neuróticos con síndrome de la ansiedad; reacciones neuróticas; síntomas neuróticos con alcoholismo; estados neuróticos; síndrome neurótico; desorden neurótico; Ataque de disfunción neurológica; neurosis escolar; Tensión Emocional

La enfermedad de H81.0 Meniere: Enfermedad / el síndrome de Meniere; la Enfermedad de Meniere; el síndrome de Meniere; Laberinto hydrops; Endolymphatic hydrops

H81.2 neuronitis Vestibular: neuritis vestibular; neuritis vestibular; neuritis de Cochleovestibular

H81.3 Otro vértigo periférico: Vértigo de origen periférico

Vértigo de H81.4 de origen central: Mareo de origen del laberinto; Mareo Vestibular; Mareo de origen vascular

Úlcera péptica de K25: píloros de Helicobacter; síndrome de dolor con enfermedad de la úlcera péptica; síndrome de dolor con úlcera péptica de estómago y duodeno; Inflamación de la mucosa gástrica; Inflamación de la membrana mucosa de la extensión gastrointestinal; úlcera benigna del estómago; Enfermedad del estómago y duodeno, asociado con píloros de Helicobacter; Exacerbación de gastroduodenitis contra enfermedad de la úlcera; Exacerbación de úlcera péptica; Exacerbación de úlcera gástrica; Enfermedad Gastrointestinal Orgánica; Úlcera péptica del estómago y duodeno; Úlcera péptica postvigente; la Recuperación de úlceras; Úlceras pépticas Sintomáticas úlceras Sintomáticas del estómago y duodeno; la enfermedad inflamatoria crónica de la extensión del soldado superior se asoció con píloros de Helicobacter; Extirpación de píloros de Helicobacter; lesiones eróticas-ulcerative del estómago; lesiones erosivas del estómago; Erosión de la mucosa gástrica; Úlcera péptica; Úlcera péptica; lesiones de Ulcerative del estómago; Helicobacteriosis

Úlcera de K26 de duodeno: síndrome de dolor con úlcera duodenal; síndrome de dolor con úlcera péptica de estómago y duodeno; Enfermedad del estómago y duodeno, asociado con píloros de Helicobacter; Exacerbación de úlcera péptica; Exacerbación de úlcera péptica del duodeno; Úlcera péptica del estómago y duodeno; Repetición de úlcera duodenal; úlceras sintomáticas del estómago y duodeno; Extirpación de píloros de Helicobacter; lesiones eróticas-ulcerative del duodeno; la erosión-ulcerative lesiones duodenales se asoció con píloros de Helicobacter; lesiones erosivas del duodeno; enfermedad de la úlcera péptica del duodeno; Ulcerative lesiones duodenales

K58 Síndrome del Intestino Irritable: Síndrome del Intestino Irritable; Colitis espástica; Síndrome del Intestino Irritable; Síndrome del Intestino delgado Irritable; Síndrome de irritación de intestino grueso; Síndrome de irritación del intestino grueso; Síntomas de irritación del intestino; mucosa del estómago irritada; Irritación de la mucosa intestinal; Colon Irritado

Composición y forma de liberación

Solución para inyección intramuscular 1 amperio.

Sulpiride 100 mg.

sustancias auxiliares: cloruro de sodio; la solución 1M ácida sulfúrica; agua para inyecciones

en ampollas de 2 ml; en un paquete de cartón 10 ampollas, con una ampolla del cuchillo.

Pastillas 1 mesa.

sulpiride 0.2 g

sustancias auxiliares: almidón de patatas; lactosa (azúcar de leche); celulosa del metilo; calcio stearate; talco; coloide del dióxido de silicio (aerosil)

en latas del polímero 12 PC.; en un paquete de cartón 1 puede.

Descripción de forma de la dosis

Solución: claro, incoloro o ligeramente coloreado líquido, inodoro.

Pastillas: blanco o blanco con una sombra amarillenta de en color, cilíndrico por el piso.

Característica

Se refiere al grupo de benzamides substituido.

Efecto de Pharmachologic

Acción farmacológica - neuroleptic, timolepticheskoe, psihostimuliruyuschee.

Tiene la actividad neuroleptic moderada en la combinación con estimulación y thymoanaleptic (antidepresivo) acción.

El efecto de Neuroleptic tiene que ver con la acción antidophaminergic. En el sistema nervioso central, el sulpiride bloquea predominantemente dopaminergic receptores del sistema limbic. El sistema neostriate ligeramente se afecta, pero tiene un efecto antipsicótico. Sulpirid estimula la secreción de prolactin y tiene un efecto antivomitivo central (la supresión del centro vomitivo) bloqueando los receptores dopamine D2 en la zona más bien cuidada del centro de vómitos. Sulpiride no tiene efecto significativo en adrenergic, cholinergic, serotonin, histamina y receptores GABA.

La acción periférica de sulpiride está basada en la opresión de receptores presynaptic. El efecto antipsicótico de sulpiride se manifiesta en dosis de más de 600 mg. / día, en dosis hasta 600 mg. / día - el efecto de antidepresivo y estimulación prevalece.

En pequeñas dosis, el sulpiride se puede usar como un verbo auxiliar en el tratamiento de enfermedades psicosomáticas, en particular, úlcera péptica del estómago y duodeno. En el síndrome del intestino irritable, el sulpiride reduce la intensidad del dolor abdominal y lleva a una mejora de la condición del paciente.

Las dosis bajas de sulpiride (50-300 mg. / día) son eficaces para el mareo, sin tener en cuenta la etiología.

Pharmacokinetics

Después el / el m de introducción en una dosis de Cmax de 100 mg. en el plasma sanguíneo es 2.2 mg. / l después de 30 minutos. Después de la inyección oral, Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1.5-3 horas. Bioavailability es el 27%. La encuadernación a proteínas plasma es menos del 40%. La concentración en el sistema nervioso central es el 2-5% de la concentración en el plasma sanguíneo. Emitido en leche de pecho. En el cuerpo no se metaboliza y se emite sin alterar a través de los riñones. T1 / 2 es 6-8 horas; T1 / 2 en pacientes con la insuficiencia renal moderada y severa considerablemente aumenta y es después un / m de administración de 20-26 horas. Estos pacientes deberían reducir la dosis y / o aumentar el intervalo entre la toma de la medicina.

Indicaciones para Eglek

Como una monoterapia o en combinación con otras medicinas psychotropic con:

- esquizofrenia aguda y crónica;

- estados delirantes agudos;

- Depresión de varias etiologías;

- neurosis;

- mareo de varias etiologías (vertebrobasilar insuficiencia, neuritis vestibular, la enfermedad de Meniere, condición después de CCT, medios de la otitis).

Terapia auxiliar para úlcera péptica de estómago y duodeno, síndrome del intestino irritable.

Contraindicaciones

La hipersensibilidad frente a sulpiride, envenenamiento de alcohol agudo, hipnóticos, analgésicos narcóticos, hipertensión arterial, pheochromocytoma, hyperprolactinaemia, afecta y agresión; período de amamantamiento, edad de niños (hasta 14 años).

Aplicación en embarazo y lactancia

Uso en el embarazo es posible si el efecto esperado de la terapia excede el riesgo potencial para el feto. Contraindicado durante amamantamiento.

Efectos secundarios

De parte del sistema endocrino: es posible desarrollar hyperprolactinemia reversible, las manifestaciones más frecuentes de que son galactorrhea, desorden del ciclo menstrual, menos a menudo - gynecomastia, impotencia y frigidez. Allí se puede aumentar sudando, un aumento del peso corporal.

De parte de la extensión gastrointestinal: sequedad de boca, ardor de estómago, náusea, vómitos, estreñimiento, actividad aumentada de transaminases y phosphatase alcalino en el suero de la sangre.

Del lado del sistema nervioso central: efecto sedativo, somnolencia, mareo, dolor de cabeza, temblor, raramente - extrapyramidal síndrome, temprano y dyskinesias tardío, akathisia, automatismo oral, afasia. Cuando usado en pequeñas dosis, pueden haber agitación psicomotor, la ansiedad, la irritabilidad, el desorden del sueño, la agudeza visual. Con el desarrollo de hyperthermia, la medicina se debería desechar. un aumento de la temperatura corporal puede indicar el desarrollo del síndrome malévolo neuroleptic.

Del sistema cardiovascular: tachycardia, es posible criar o bajar BP, en casos raros - el desarrollo de orthostatic hypotension.

Reacciones alérgicas: erupción de piel, picor, el eczema es posible.

Interacción

La recepción simultánea con medicinas que reducen el sistema nervioso central (analgésicos narcóticos, antihistamínicos, barbitúricos, benzodiazepines y otro anxiolytics) puede llevar a un aumento del efecto sedativo de estas medicinas.

Refuerza el efecto sedativo de alcohol.

Debería evitar la prescripción simultánea con el levodopa debido al antagonismo mutuo.

Con la administración simultánea de Eglek® y medicinas antihypertensive, hay un peligro mayor de desarrollar orthostatic hypotension.

Sucralfate, agentes del antiácido que contienen Mg2 + y / o Al3 +, reducen el bioavailability de sulpiride en pastillas en el 20-40%.

La medicación y administración

IM, dentro. Con la introducción IM de sulpiride, las reglas habituales para inyecciones IM se observan: profundamente en el cuadrante externo superior del músculo gluteus.

Dentro de las pastillas se toman sin tener en cuenta la dieta, lavada abajo con una pequeña cantidad de líquido, 1-3 veces por día.

En psicosis agudas y crónicas el tratamiento se comienza con inyecciones IM en una dosis de 200-800 mg. / día (1200 mg. máximos / día) y siga en mayoría de los casos dentro de 2 semanas.

Según el cuadro clínico de la enfermedad, inyección de IM Egleka® se prescribe 1-3 veces por día, que permite que usted ablande rápidamente o pare los síntomas. Tan pronto como la condición del paciente permite, debería circular a la toma de la medicina dentro. El curso de tratamiento es determinado por el doctor.

Esquizofrenia aguda y crónica, psicosis delirante aguda: la dosis inicial de Egleka® depende del cuadro clínico de la enfermedad y es 600-1200 mg. por día, divididos en varias dosis, manteniendo dosis de 300-800 mg. por día.

Depresión: de 150-200 mg. a 600 mg. por día, divididos en varias recepciones.

Mareo: 150-200 mg. por día, en casos severos, la dosis se puede aumentar a 300-400 mg. La duración de tratamiento debería ser al menos 14 días.

Terapia auxiliar para úlcera péptica de estómago y duodeno, síndrome del intestino irritable: 100-300 mg. de sulpiride por día, en 1 o 2 dosis.

La dosis diaria recomendada máxima es 1600 mg. de sulpiride.

Dosis en pacientes con función renal perjudicada.

Debido a que sulpiride se emite del cuerpo principalmente a través de los riñones, se recomienda reducir la dosis y / o aumentar el intervalo entre la administración de dosis individuales de la medicina según los valores de liquidación creatinine (ver la mesa).

Mesa

Autorización de Creatinine, ml / minutoDosis Egleka® comparado con el estándar, %Aumente el intervalo entre las dosis de Eglek ®
60–30701,5 veces
30–10502 veces
menos 10303 veces

Para los ancianos, la dosis inicial de sulpiride debería ser 1 / 4-1 / 2 dosis para adultos.

Para niños más viejos que 14 años, la dosis estándar de sulpiride es 3-5 mg. / peso corporal del kilogramo.

Sobredosis

Síntomas: la visión borrosa, la hipertensión arterial, la sedación, la náusea, extrapyramidal desórdenes, sequedad de boca, vómitos, aumentaron la sudación y gynecomastia, posiblemente el desarrollo del síndrome malévolo neuroleptic.

Tratamiento: terapia sintomática y soportante, holinoblokatory acción central para corregir desórdenes extrapyramidal.

Medidas precautorias

Las precauciones se deberían tomar para pacientes con la función renal perjudicada, con enfermedades del vaso sanguíneo y el corazón, epilepsia o una historia de síndrome convulsivo, enfermedad de Parkinson, pacientes mayores, mujeres jóvenes con ciclos menstruales irregulares.

Instrucciones especiales

Si hyperthermia ocurre durante el tratamiento con Eglekom®, la medicina se debería discontinuar. Hyperthermia es un signo del desarrollo de un síndrome neuroleptic malévolo, manifestado por palidez, hyperthermia, desórdenes vegetativos. Aunque los datos del desarrollo del síndrome en el telón de fondo de tratamiento con Eglekom® no estén disponibles, la precaución es necesaria, sobre todo administrando dosis altas.

Prescribiendo la medicina, los pacientes con la epilepsia necesitan el control adicional, que incluye tanto la observación clínica como EEG, la medicina baja el umbral de la preparación convulsiva.

Es necesario supervisar el estado neurológico del paciente, y con la cita simultánea de medicinas antiparkinsonian correctivas - también el estado funcional de la extensión gastrointestinal.

No se recomienda tomar la medicina por la tarde (después de 16 horas) debido al aumento del nivel del desvelo.

Durante el tratamiento, se prohíbe conducir vehículos y trabajo con mecanismos que requieren la atención aumentada.

No se permite beber el alcohol al mismo tiempo.

Condiciones de almacenaje para Eglek

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Eglek

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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