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Instrucciones / Instrucción para uso: Latranum

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Forma de la dosis: Solución para administración intravenosa e intramuscular; Tabletas revestidas

Sustancia activa: Ondansetron*

ATX

A04AA01 Ondansetron

Grupos farmacológicos:

Medios antivomitivos y preparaciones

Agentes de Serotonergic

La clasificación (ICD-10) nosological

Abstinencia de F10.3: síndrome de retirada de alcohol; síndrome de abstinencia; síndrome de abstinencia con alcoholismo; Abstinencia; abstinencia de alcohol; estado de retirada de alcohol; síndrome de retirada de alcohol; desorden de Postabstinctive; condición de postabstinencia; síndrome de la resaca; síndrome de abstinencia; síndrome de abstinencia de alcohol; síndrome de retirada de alcohol; condición de abstinencia

Reflujo K21 Gastroesophageal: reflujo biliar esophagitis; síndrome de Gastrocardiac; enfermedad del reflujo de Gastroesophageal; enfermedad del reflujo de Gastro-esophageal; Reflujo de Gastroesophageal; enfermedad del reflujo no erosiva; Síndrome gastrocardiac; Síndrome de Remkheld; reflujo erosivo esophagitis; reflujo de Ulcerative esophagitis

Reflujo K21.0 Gastroesophageal con esophagitis: gastritis del reflujo; Reflujo esophagitis; esophagitis erosivo-ulcerative

Úlcera péptica de K25: píloros de Helicobacter; síndrome de dolor con úlcera gástrica; síndrome de dolor con úlcera péptica de estómago y duodeno; Inflamación de la mucosa gástrica; Inflamación de la mucosa de la extensión gastrointestinal; úlcera benigna del estómago; Enfermedad del estómago y duodeno, asociado con píloros de Helicobacter; Exacerbación de gastroduodenitis contra enfermedad de la úlcera; Exacerbación de úlcera péptica; Exacerbación de úlcera gástrica; enfermedad del soldado orgánica; Úlcera péptica del estómago y duodeno; Úlcera péptica postvigente; la Recuperación de úlceras; Úlceras pépticas Sintomáticas; la enfermedad inflamatoria crónica de la extensión gastrointestinal superior se asoció con píloros de Helicobacter; extirpación de píloros de Helicobacter; lesiones erosivas-ulcerative del estómago; lesiones erosivas del estómago; Erosión de la mucosa gástrica; Úlcera péptica; Úlcera péptica; Úlcera péptica; lesiones de Ulcerative del estómago; úlceras sintomáticas del estómago y duodeno

Úlcera de K26 de duodeno: síndrome de dolor con úlcera duodenal; síndrome de dolor con úlcera péptica de estómago y duodeno; Enfermedad del estómago y duodeno, asociado con píloros de Helicobacter; Exacerbación de úlcera péptica; Exacerbación de úlcera duodenal; Úlcera péptica del estómago y duodeno; Repetición de úlcera duodenal; úlceras sintomáticas del estómago y duodeno; extirpación de píloros de Helicobacter; lesiones erosivas-ulcerative del duodeno; la erosión-ulcerative lesiones duodenales se asoció con píloros de Helicobacter; lesiones erosivas del duodeno; enfermedad de la úlcera péptica del duodeno; Ulcerative lesiones duodenales

K29.1 Otra gastritis aguda: gastritis aguda (erosiva); Gastritis erosiva; gastritis aguda

K29.5 gastritis Crónica, no especificada: Gastroenteritis; Metástasis de la mucosa gástrica; Dolor con gastritis crónica con acidez alta; Gastritis crónica; Gastroenteritis; gastroenteritis aguda; gastritis crónica; enfermedades crónicas del sistema digestivo; gastritis autoinmune crónica; gastritis crónica; gastritis crónica en la etapa aguda; gastritis crónica con función de secretory normal; gastritis crónica con función secretory normal del estómago; gastritis crónica con secreción normal; gastritis crónica con función secretory aumentada y normal del estómago; gastritis crónica con función de secretory aumentada; gastritis crónica con secreción aumentada; gastritis crónica con función secretory aumentada del estómago; gastritis crónica con una función de secretory disminuida; gastritis crónica con insuficiencia secretory

K91.3 obstrucción intestinal Postvigente: lugares paralíticos postvigentes

K94 * Diagnóstico de enfermedades digestivas: Hepatic y exploraciones de splenic; Visualización del hígado por métodos invasivos; Isótopo scintigrams del hígado; Laparocentesis; examen del ultrasonido del hígado; representación de la resonancia magnética del hígado; tomography calculada del hígado; Esophageal Manometry; Anoscopy; Visualización de la extensión biliar; visualización ultrasónica del hígado; Gastroscopy; Desgasificación del intestino antes de pruebas diagnósticas; Desgasificación del intestino antes de examen del rayo X; diagnóstico gastrointestinal; Diagnóstico de sangría del intestino delgado; Diagnóstico de patología focal del hígado; Diagnóstico de capacidad secretory y función que forma el ácido del estómago; intervención diagnóstica en el intestino grueso; sondeo duodenal; Duodenoscopy; estudios instrumentales de los órganos de la cavidad abdominales; cholangiography intravigente; Irrigoscopy; Examen de secreción gástrica; examen de la extensión gastrointestinal; Estudio de función que forma el ácido del estómago; Examen de función secretory del estómago; Colonoscopy; el Control de la eficacia de lithotripsy; Determinación del nivel de hipersecreción en úlcera duodenal; Preparación para pruebas diagnósticas; Preparación para rayo X y métodos instrumentales de examen abdominal; Preparación para rayo X y examen del ultrasonido de los órganos abdominales; Preparación para rayo X o examen endoscópico del aparato digestivo; Preparación para examen del rayo X de la extensión gastrointestinal con contraste; Preparación para examen roentgenological de extensión gastrointestinal con uso de bario; Preparación para rayo X y ultrasonido de los órganos abdominales; Preparación para examen del rayo X o ultrasonido de los órganos de la cavidad abdominales; Preparación para ultrasonido y examen radiographic de los órganos de la cavidad abdominales; Preparación para examen endoscópico de las partes inferiores del colon; Preparación para examen endoscópico o roentgenologic del intestino inferior; Preparación de la extensión del soldado inferior para endoscopia; Preparación del colon para exámenes instrumentales y radiographic; Preparación del colon para rayo X y endoscopia; folio-recto-manoscopy; Rectoscopy; Radiografía del aparato digestivo; diagnóstico del rayo X de achalasia del esófago; diagnóstico del rayo X de enfermedades del aparato digestivo; diagnóstico del rayo X del aparato digestivo; examen de Radiocontrast de conductos de la bilis; estudio de Radiocontrast del aparato digestivo; diagnóstico de Radiographic de extensión gastrointestinal; exámenes del rayo X del aparato digestivo; examen del rayo X del duodeno y vesícula biliar; examen del rayo X del estómago; examen del rayo X de la extensión biliar y vesícula biliar; examen del rayo X del aparato digestivo; examen del rayo X del esófago; cholangiopancreatography retrógrada; pancreatocholangiorentgenography endoscópica retrógrada; Sonography de la extensión gastrointestinal; Splenoportography; Ultrasonido de los órganos de la cavidad abdominales; diagnóstico del rayo X funcional para enfermedades del estómago; diagnóstico del rayo X funcional para enfermedades intestinales; Cholangiography; Cholangiography en cholelithiasis; Cholangiopancreatography; Cholecystography; Esophagoscopy; pancreatography retrógrada endoscópica; cholangiopancreatography retrógrada endoscópica; intervenciones endoscópicas; examen endoscópico del sistema digestivo; examen endoscópico de las partes inferiores del intestino grueso; examen endoscópico del aparato digestivo; Endoscopia; ERCPR; Panendoscopy

Náusea de R11 y vómitos: vómitos postvigentes; Náusea; Vómitos; los Vómitos en el período postvigente; los Vómitos de medicación; los Vómitos en el fondo de terapia de radiación; los Vómitos incontrolable; los Vómitos en terapia de radiación; vómitos persistentes; vómitos indomables; náusea postvigente; los Vómitos con quimioterapia; Vómitos de la génesis central; los Vómitos con quimioterapia cytotoxic; hipos persistentes; vómitos repetidos

Efecto de Tóxico de T51 de alcohol: alcohólico de la intoxicación; intoxicación de alcohol; Intoxicación con alcohol; intoxicación de alcohol aguda; intoxicación de alcohol crónica

Efectos de T90.5 de herida intracraneal: Condición después de daño cerebral traumático; Condiciones después de daño cerebral traumático; encefalopatía traumática; efectos residuales de daño cerebral traumático; Recuperación después de daño cerebral traumático; Condiciones después de daño cerebral traumático

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Curso de la Radioterapia de Z51.0: Suplemento a terapia de radiación externa; Irradiación del rayo X local; terapia de radiación; el edema cerebral se asoció con la terapia de radiación; Lesión en terapia de radiación; Radioterapia

Quimioterapia de Z51.1 para neoplasma: Cistitis hemorrhagic, causado por cytostatics; Urotoxicity de cytostatics

Período de recuperación de Z54: El período de recuperación; El período de recuperación después de enfermedad; Recuperación; La recuperación de la gripe y fríos; Recuperación después de enfermedad; La carencia de sales minerales en el período de convalecencia; El período de recuperación después de enfermedad; El período de recuperación después de enfermedad y cirugía; El período de recuperación después de una enfermedad grave; El período de convalecencia después de enfermedad; período de la rehabilitación; período de rekovalestsentsii después de enfermedades infecciosas; decubation; El período de convalecencia después de cirugía y enfermedades infecciosas; El período de convalecencia después de infecciones prolongadas; El período de convalecencia después de enfermedades graves; El período de convalecencia después de infecciones severas; período de la rehabilitación; estado convaleciente; Convalecencia después de enfermedad; Convalecencia después de enfermedades infecciosas; Convalecencia después de enfermedades debilitantes; Convalecencia después de enfermedades infecciosas; Convalecencia en una pérdida de la sangre elevada; Estado de convalecencia después de enfermedad

Efectos de Z58.4 de contaminación de radiación: Daño por radiación; daño por radiación agudo; síndrome de radiación

Composición y forma de liberación

Solución para inyección intravenosa e intramuscular 1 ml

Hidrocloruro de Ondansetron dihydrate (en términos de base) 2 mg.

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio; Ácido clorhídrico; agua para inyecciones

En ampollas de 2 o 4 ml; En un paquete de cartón 1; 2 o 5 PC.

Pastillas, cubiertas de una capa.

Hidrocloruro de Ondansetron dihydrate (en términos de base) 4 mg.

Sustancias auxiliares: MCC; coloide del dióxido de silicio (aerosil); almidón de patatas; Magnesio stearate

Composición de la vaina: celulosa de hydroxypropyl; Tween 80 (polysorbate); Tropeolin O; Aceite de ricino

En un paquete de la célula plano de 10; En un paquete de cartón 1 paquete, o en bancos de cristal oscuro a 0.4 (4000) y 0.8 kilogramos (8000 PC.).

Descripción de forma de la dosis

Solución: líquido transparente incoloro o casi incoloro.

Pastillas: tabletas revestidas, amarillas.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiabstinencia, antiemético.

Pharmacodynamics

Antagonista del receptor 5-HT3 selectivo (serotonin). Inhibe el aspecto del efecto vomitivo por el bloqueo de receptores 5-HT3 al nivel de neuronas tanto del sistema nervioso central como de periférico. Tiene la actividad anxiolytic, no causa la sedación, perjudicó la coordinación de movimientos o disminuyó la actividad y el rendimiento. Neutraliza síntomas somáticos y psychopathological en el síndrome de retirada de alcohol.

Pharmacokinetics

Con la introducción IM de Cmax en el plasma se consigue dentro de 10 minutos; Después de inyección oral - después de aproximadamente 1.5 horas. La distribución de ondansetron es lo mismo para el oral, IM y IV la introducción. bioavailability absoluto es aproximadamente el 60%. La encuadernación a proteínas plasma - el 70-76%. Se metaboliza en el hígado. Con la orina en la forma sin alterar, menos del 5% de la medicina se suelta. Tanto después de la inyección oral como con la administración parenteral, T1 / 2 es aproximadamente 3 horas, en pacientes mayores puede alcanzar 5 horas, y con la insuficiencia hepatic severa - 15-32 horas. En el daño renal (Cl creatinine <15 ml / minuto) T1 / 2 aumentos antes de 4-5 horas, pero este aumento no tiene significado clínico.

Indicaciones de la medicina Latranum

Náusea y vómitos causado por rayos X, radioterapia o quimioterapia con medicinas del antitumor o exposición a radiación de ionización;

Prevención, prevención y eliminación de náusea y vomitando en el período postvigente;

Tratamiento sintomático de síndrome de retirada de alcohol (seriedad sobre todo suave y moderada).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina;

embarazo;

amamantamiento;

Los niños menos de 2 años de la edad (la seguridad y la eficacia en Rusia no se han estudiado).

Efectos secundarios

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, desórdenes de movimiento espontáneos y convulsiones.

Del sistema cardiovascular: dolor en el pecho, en algunos casos con depresión del segmento de S., bradycardia, arrhythmias, hypotension arterial.

De parte del intestino: hipo, sequedad de boca, diarrea, estreñimiento, a veces asymptomatic aumento pasajero del nivel de aminotransferases en el suero.

Reacciones alérgicas: urticaria, bronchospasm, laryngospasm, angioedema, anaphylaxis.

Otro: reacciones locales (dolor, incineración y reparación en el sitio de inyección), una prisa de sangre a la cara, un sentimiento de calor, una perturbación temporal de agudeza visual, hypokalemia.

Interacción

Ya que el ondansetron es metabolizado por el sistema de la enzima del hígado (cytochrome P450), la precaución se requiere cuando combinado:

- con enzymatic inducers P450 (CYP2D6 y CYP3A) (barbitúricos, carbamazepine, carisoprodol, glutetimide, griseofulvin, óxido de nitrógeno, papaverine, phenylbutazone, phenytoin y probablemente otro hydantoins, rifampicin, tolbutamide);

- con inhibidores de enzimas P450 (CYP2D6 y CYP3A) (allopurinol, macrolide antibióticos, antidepresivos - inhibidores de MAO, chloramphenicol, cimetidine, anticonceptivos orales que contienen el estrógeno, diltiazem, disulfiram, erythromycin, valproic ácido, sodio valproate, fluconazole, fluoroquinolones, isoniazid, ketoconazole, lovastatin, Metronidazole, omeprazole, propranolol, quinidine, quinina, verapamil).

La medicación y administración

IV, IM, dentro.

Terapia de Cytostatic: la opción del régimen de la dosis es determinada por el emetogenicity de la terapia del antitumor. Para adultos, la dosis diaria es por lo general 8-32 mg., los regímenes siguientes se recomiendan:

Con quimioterapia emetogenic moderada o radioterapia

- 8 mg. IV despacio o en el IM inmediatamente antes del principio de terapia;

- 8 mg. oralmente (2 pastillas) 1-2 horas antes del principio de terapia, entonces más 8 mg. (2 pastillas) 12 horas después del principio de terapia.

Con muy emeticogenic quimioterapia

- 8 mg. IV despacio antes del principio de quimioterapia, y luego más 2 inyecciones intravenosas de 8 mg. a intervalos de 2-4 horas;

- Infusión de 24 horas continua en una dosis de 24 mg. a un precio de 1 mg. / h;

- 16-32 mg., diluidos en 50-100 ml de la solución de infusión apropiada, en la forma de una infusión de 15 minutos inmediatamente antes del principio de quimioterapia.

La eficacia de LatranumŽ puede ser aumentada por glucocorticoid intravenoso solo (eg 20 mg. dexamethasone) antes de que la quimioterapia comience.

Para prevenir emesis retrasado que ocurre después de las 24 primeras horas desde el principio de la quimioterapia, se recomienda seguir tomando la medicina dentro como pastillas, 8 mg. dos veces al día durante 5 días.

Los niños más viejos que 2 años de la medicina se administran en una dosis de 5 mg. / m2 IV inmediatamente antes del principio de la quimioterapia, seguida de la administración oral en una dosis de 4 mg. después de 12 horas; Después del final de quimioterapia se recomienda seguir el tratamiento en una dosis de 4 mg. oralmente 2 veces por día durante 5 días.

Prevención de náusea postvigente y vómitos: los adultos se dan una dosis sola de IM de 8 mg. o IV despacio despacio a principios de la anestesia o prescribieron 16 mg. interiores durante 1 hora antes del inicio de la anestesia. Para el alivio de náusea y vómitos, un IM o inyección iv lenta de 8 mg. de la medicina se recomienda. IM en la misma parte del cuerpo LatranumŽ se puede administrar en una dosis que no excede 8 mg.

Para la prevención de náusea postvigente y vómitos, LatranumŽ se usa exclusivamente parenteralmente en una dosis sola de 0.1 mg. / kilogramo (4 mg. máximos) en la forma de una inyección intravenosa lenta antes o después de la anestesia. Para tratar el desarrollo de la náusea postvigente y vomitando en niños, una administración lenta de una dosis sola de 0.1 mg. / el kilogramo (4 mg. máximos) se recomienda. En Rusia, hay experiencia insuficiente en la utilización de la medicina para prevenir y tratar náusea postvigente y vómitos en niños menos de 2 años de la edad.

Cuando expuesto a la radiación de ionización, LatranumŽ se ingiere oralmente en una dosis sola de 8 mg. (2 pastillas) 1 hora antes o inmediatamente después de la exposición de radiación.

Para el tratamiento sintomático del síndrome de retirada de alcohol, la medicina se administra intravenosamente en una dosis de 8 mg. (en la forma de una solución de 2 mg. / ml, 4 ml) en 400 ml de hemodez, chloe o salina. Si es necesario, la administración repetida de la medicina es posible.

Los pacientes mayores no tienen que cambiar la dosis.

Los pacientes con lesiones renales cambian la dosis diaria habitual y la frecuencia de administración de la medicina no se requiere.

Si el daño al hígado es necesario, reduzca la dosis a 8 mg. por día.

Para diluir la solución de inyección, las soluciones siguientes se pueden usar: solución del cloruro de sodio del 0.9%; solución de glucosa del 5%; la solución del Dispositivo de llamada; solución del cloruro del potasio del 0.3% y solución del cloruro de sodio del 0.9%; solución del cloruro del potasio del 0.3% y solución de glucosa del 5%.

Sobredosis

En casos de la sobredosis sospechada, la terapia sintomática se indica.

En caso de una sobredosis no se recomienda usar ipecacuanas, porque es improbable que esta medicina será eficaz durante el período de la acción antivomitiva de LatranumŽ.

El antídoto específico no se conoce.

Instrucciones especiales

Las reacciones de hipersensibilidad con LatranumŽ pueden ocurrir en pacientes antes vigilados para reacciones similares con otros antagonistas del receptor 5-HT3 selectivos.

Los pacientes con signos de la obstrucción intestinal después del uso de la medicina requieren la escucha regular, porque Ondansetron puede causar el estreñimiento.

La solución de infusión debería estar preparada inmediatamente antes del uso. Si es necesario, la solución de infusión confeccionada se puede almacenar para un máximo de 24 horas a una temperatura de 2-8 ° C.

Durante la infusión de la protección ligera no se requiere: la solución de inyección diluida retiene su estabilidad durante al menos 24 horas en luz natural o luz normal.

Condiciones de almacenaje de la medicina Latranum

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Latranum

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.


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