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Instrucciones / Instrucción para uso: Levonorgestrel + Ethinylestradiol (Levonorgoestrelum+Aethinyloestradiolum)

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Grupo farmacológico

Estrógenos, gestagens; Su homologues y antagonistas

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Z30 que Supervisa uso anticonceptivo

Anticoncepción local, Anticoncepción anticoncepción oral, Local, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción Hormonal, Anticoncepción, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticonceptivo intrauterino, Anticoncepción en mujeres con fenómenos androgenization, Instalación y retiro del dispositivo intrauterino, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Z30.0 consejo General y consejo sobre anticoncepción

Sexo seguro, anticoncepción del dispositivo Intrauterina, Anticoncepción, anticoncepción intrauterina, Oral Anticonceptiva, anticoncepción Oral durante lactancia y con contraindicaciones del estrógeno, anticoncepción de Postcoital, Prevención de Embarazo, Prevención de embarazo no deseado, Anticoncepción de Emergencia, prevención Episódica de embarazo, Anticoncepción en adolescentes, Prevención de embarazo (anticoncepción)

Características de Levonorgestrel + Ethinylestradiol

Dosis baja monophasic anticonceptivo del estrógeno-gestagen combinado oral.

Farmacología

La acción farmacológica es el estrógeno-gestagenic, anticonceptivo.

Pharmacodynamics

El efecto anticonceptivo se realiza por medio de mecanismos complementarios, el más importante de los cuales son la supresión de la ovulación y un aumento de la viscosidad de la secreción de la cerviz, a consecuencia de la cual se hace impenetrable para el espermatozoo.

En mujeres que toman COC, el ciclo se hace más regular, el dolor y la intensidad de disminuciones sangrantes menstruales, que reduce el riesgo de la anemia de deficiencia de hierro. Además, hay pruebas que el uso de COC reduce el riesgo de desarrollar el cáncer endometrial y el cáncer de ovario.

Cuando correctamente aplicado, el índice de Perl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante el año del uso del anticonceptivo) es menos de 1. Si la admisión se pierde o la aplicación es incorrecta, el índice de Pearl puede aumentar.

Pharmacokinetics

Levonorgestrel

Absorción. Después de la ingestión, el levonorgestrel rápidamente y completamente se absorbe, Cmax en el plasma, igual a 3-4 ng / ml, se alcanza después de aproximadamente 1 hora. El bioavailability de levonorgestrel con la administración oral es casi completo.

Distribución. Levonorgestrel liga a la albúmina plasma y GSHG. En la forma libre, sólo aproximadamente el 1.3% de la concentración total de levonorgestrel está en el plasma sanguíneo; aproximadamente el 64% - expresamente tiene que ver con SHBG y aproximadamente el 35% no expresamente tiene que ver con la albúmina. La inducción con la síntesis ethinylestradiol de SHBG afecta la encuadernación de levonorgestrel a proteínas plasma, causando un aumento de la fracción asociada con SHBG y una disminución en la fracción asociada con la albúmina. Vd aparente de levonorgestrel es aproximadamente 184 litros después de una aplicación sola.

Metabolismo. Levonorgestrel se somete al metabolismo extenso. metabolites principales en el plasma sanguíneo se no conjugan y conjugaron formas de 3α, 5β-tetrahydrollevorgestrel. Según en vitro y en estudios de vivo, la enzima principal implicada en el metabolismo de levonorgestrel es CYP3A4. La autorización del plasma sanguíneo es 1.3-1.6 ml / minuto / kilogramo.

Excreción. La concentración de levonorgestrel en el plasma sanguíneo se reduce biphasic. T1 / 2 en la fase terminal es 20-23 horas. Levonorgestrel no se emite sin alterar, los metabolites son emitidos por los riñones y a través del intestino en una proporción de aproximadamente 1: 1 con T1 / 2 aproximadamente 24 horas.

Css (concentración de equilibrio). Con el consumo diario, la concentración de levonorgestrel en el plasma sanguíneo aumenta aproximadamente 3-4 veces, alcanzando Css en la segunda mitad del ciclo de aplicación. El pharmacokinetics de levonorgestrel es afectado por la concentración de SHBG en el plasma sanguíneo, que, cuando levonorgestrel se usa juntos con ethinyl estradiol, aumenta aproximadamente de 1.7 pliegues. Con Css, la velocidad de autorización se reduce a aproximadamente 0.7 ml / minuto / kilogramo.

Ethinylestradiol

Absorción. Después de la ingestión, el ethinylestradiol rápidamente y completamente se absorbe. Cmax en el plasma sanguíneo, igual a aproximadamente 95 pg / ml, se consigue en 1-2 horas. Durante absorción y primer paso a través del hígado, ethinyl el estradiol se metaboliza, causando un promedio bioavailability aproximadamente del 45% (diferencias individuales dentro de 20 - el 65%).

Distribución. Ethinyl estradiol es casi completamente (aproximadamente el 98%), aunque no específico, ligado por la albúmina. Ethinyl estradiol induce la síntesis de SHBG. Vd aparente de ethinylestradiol es 2.8-8.6 l / kilogramo.

Metabolismo. Ethinyl estradiol se somete a la conjugación presistémica tanto en la mucosa del intestino delgado como en el hígado. El camino principal del metabolismo es hydroxylation aromático. El precio de autorización del plasma es 2.3-7 ml / minuto / kilogramo.

Excreción. La reducción de la concentración de ethinyl estradiol en el plasma sanguíneo es biphasic; La primera fase es caracterizada por T1 / 2 aproximadamente 1 h, el segundo - 10-20 h. Sin alterar del cuerpo no se emite. Metabolites de ethinyl estradiol son emitidos por los riñones y a través del intestino en una proporción de 4: 6 con T1 / 2 durante aproximadamente 24 horas.

Css. Con el consumo oral diario de ethinylestradiol en el plasma sanguíneo aumenta ligeramente, alcanzando Cmax 114 pg / ml al final de ciclo. Considerando T1 volátil / 2 en la fase terminal y el consumo oral diario, Css se alcanza en aproximadamente 1 semana.

Uso de Levonorgestrel + Ethinylestradiol

Anticoncepción oral.

Contraindicaciones

La combinación de levonorgestrel + ethinyl estradiol es contraindicada en la presencia de cualquiera de las condiciones / enfermedades puestas en una lista abajo. Si alguna de estas condiciones / las enfermedades se desarrollan por primera vez en el contexto de esta combinación, entonces su aplicación se debería inmediatamente anular.

Trombosis (venoso y arterial); Thromboembolism (incluso trombosis de la vena profunda, thromboembolism pulmonar, infarto de miocardio); desórdenes cerebrovasculares, incl. En la anamnesia; predisposición adquirida o hereditaria Identificada de trombosis venosa o arterial, incluso resistencia a proteína activada C; Deficiencia de antithrombin III; Proteína C deficiencia; Deficiencia de proteína S; Hyperhomocysteinemia; Anticuerpos a phospholipids (anticuerpos a cardiolipin, lupus anticoagulante); estados que preceden a trombosis (incluso ataques de ischemic pasajeros, angina de pecho), incl. En la anamnesia; La presencia de un alto riesgo de la trombosis venosa o arterial (ver «Precauciones»); Migraña con síntomas neurológicos focales, incl. En la anamnesia; Diabetes mellitus con complicaciones vasculares; Pancreatitis con hypertriglyceridemia severo, incl. En la anamnesia; la insuficiencia de Hepatic y la enfermedad del hígado severa (hasta que las pruebas del hígado sean normales); Tumores del hígado (benigno o malévolo), incl. En la anamnesia; neoplasmas malévolos hormonales y dependientes identificados (incluso genitales o glándulas mamarias) o sospechado de ellos; la Sangría de la vagina de origen desconocido; Embarazo o sospecha hacia ello; amamantamiento; hipersensibilidad frente a cualquier de los componentes de la combinación; Deficiencia de lactase, intolerancia de lactosa, sugarase / isomaltase deficiencia, fructose intolerancia, glucosa-galactose malabsorption.

Restricciones para uso

Factores de riesgo para trombosis y thromboembolism (fumar, trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en una edad joven, alguien del familiar más cercano; obesidad con BMI menos de 30 kilogramos / m2; dislipoproteinemia, hipertensión controlada, migraña sin síntomas neurológicos focales, válvulas del Corazón de enfermedades, perturbaciones de ritmo de corazón); las enfermedades, que pueden ocurrir cuando los desórdenes circulatorios periféricos (diabetes sin complicaciones vasculares; lupus sistémico erythematosus; síndrome de hemolytic-uremic, la enfermedad de Crohn y colitis ulcerative; anemia de células falciformes; flebitis venas superficiales); Hypertriglyceridemia; enfermedades del hígado no puestas en una lista en la sección «de Contraindicaciones»; las Enfermedades que primero aparecieron o se empeoraron durante el embarazo o en el contexto de la administración anterior de hormonas sexuales (eg ictericia y / o picor asociado con cholestasis, enfermedad de la vesícula biliar, otosclerosis con la audiencia de daño, porphyria, herpes durante el embarazo, chorea de Sydenham); angioedema hereditario (exogenous estrógenos puede causar o exacerbar síntomas de angioedema).

embarazo y lactancia

La categoría de acción para el feto por FDA es X.

La combinación de levonorgestrel + ethinyl estradiol es contraindicada durante el embarazo y durante el amamantamiento.

Si el embarazo se descubre durante la recepción de esta combinación, se debería inmediatamente anular. Los numerosos estudios epidemiológicos no han encontrado ningún peligro mayor de defectos en niños llevado las mujeres trataron con hormonas antes del embarazo o la presencia del efecto teratogenic cuando las hormonas sexuales se tomaron por descuido en el embarazo temprano.

Recibiendo la combinación levonorgestrel + ethinyl el estradiol, así como otro KOC (combinó anticonceptivos orales), puede reducir la cantidad de leche materna y cambiar su composición, por tanto el uso de esta combinación es el contador al destete. Una pequeña cantidad de hormonas sexuales y / o su metabolites puede penetrar en la leche materna e influir en la salud del niño.

Efectos secundarios

Los acontecimientos adversos el más con frecuencia descritos en pacientes que reciben la combinación de levonorgestrel + ethinyl estradiol son la náusea, dolor abdominal, el aumento de peso, dolor de cabeza, redujo humor, cambios de humor, dolor de pecho, pecho engorgement. Estos fenómenos ocurren en el 1% de pacientes.

Los acontecimientos adversos serios son thromboembolism arterial y venoso.

Dan acontecimientos adversos (según la clasificación de MedDRA), la conexión de que con la recepción de COC no se confirma, pero no se refuta, abajo.

Del lado del órgano de visión: raramente - intolerancia de lentes de contacto (sensaciones desagradables llevándolos).

Del aparato digestivo (extensión gastrointestinal): a menudo - náusea, dolor de estómago; Con poca frecuencia - vómitos, diarrea.

Del sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad.

Del lado de metabolismo y trastornos alimentarios: con poca frecuencia - retención fluida.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; Con poca frecuencia - una migraña.

Perturbación mental: a menudo - humor disminuido, oscilaciones de humor; Con poca frecuencia - libido disminuido; Raramente - libido aumentado.

De los genitales y el pecho: a menudo - dolor de las glándulas mamarias, engorgement de las glándulas mamarias; Con poca frecuencia, hipertrofeo de la glándula mamario; Raramente - descargan de la extensión genital, secreción de las glándulas mamarias.

De la piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción, urticaria; Raramente erythema nodosum, erythema multiforme.

Del buque rara vez - complicaciones thromboembolic venosas y arteriales (frecuencia estimada según estudios epidemiológicos en mujeres que usan el COC), que se combinan tales entidades nosological como la oclusión de la trombosis venosa profunda periférica y para la trombosis / la oclusión de trombosis vascular pulmonar, embolia e infarto / Infarto de miocardio / infarto cerebral y golpe, no clasificado como hemorrhagic.

Desórdenes comunes: a menudo - aumento de peso; Raramente - una disminución en peso corporal.

Lo siguiente es acontecimientos indeseables con muy baja frecuencia o desarrollo retrasado de síntomas que probablemente tienen que ver con la administración de COCs (también ver «Contraindicaciones» y «Precauciones»).

Tumores

- La frecuencia de descubrimiento del cáncer de mama ha aumentado muy ligeramente en mujeres que usan COCs. Como el cáncer de mama es raro en mujeres más jóvenes que 40, el aumento del frecuencia del cáncer en mujeres que usan COC es insignificante con relación al riesgo total del cáncer de mama. Una relación causal con el uso de COCs no se ha identificado.

- Tumores del hígado (benigno y malévolo).

Otros estados

- Mujeres con hypertriglyceridemia (peligro mayor de pancreatitis usando COCs).

- Tensión arterial aumentada (tensión arterial).

- El inicio o el empeoramiento de condiciones en las cuales la comunicación con el uso de COCs no es indiscutible - ictericia y / o prurito asociado con cholestasis; Formación de cálculos biliares; Porphyria; lupus sistémico erythematosus; síndrome de Hemolytic-uremic; chorea; Herpes durante embarazo; la Audiencia de la pérdida se asoció con otosclerosis.

- Las mujeres con el edema de Aigionevroticheskim hereditario - exogenous estrógenos pueden causar o intensificar los síntomas de angioedema.

- Disfunción del hígado.

- Daño de tolerancia de glucosa o influencia en resistencia de la insulina periférica.

- La enfermedad de Crohn, ulcerative colitis.

- Hloazma.

Resultados de interacciones de medicina

- A consecuencia de la interacción de anticonceptivos orales con otras medicinas (inducers de enzimas), la sangría de brecha y / o una disminución en el efecto anticonceptivo puede ocurrir (ver «la Interacción»).

Interacción

El efecto de otras medicinas (medicina) en una combinación de levonorgestrel + ethinyl estradiol

La combinación de interacción posible con ethinyl estradiol levonorgestrel + primer ministro que induce microsomal enzimas que pueden causar la autorización aumentada de hormonas sexuales, que por su parte pueden llevar a la brecha sangría uterina y / o reducir el efecto anticonceptivo.

Las mujeres que reciben medicinas de tratamiento que son inducers de enzimas microsomal, además de la combinación de levonorgestrel + ethinylestradiol recomendado temporalmente usan un método de la barrera de la anticoncepción o seleccionar la anticoncepción no hormonal. El método de la barrera de la anticoncepción se debería usar a lo largo del período de tomar medicinas del fenómeno concomitante y durante más 28 días después de su retirada. Si el uso de medicinas, que es un inductor de enzimas del hígado microsomal, se planea para seguir, la combinación de levonorgestrel + ethinyl estradiol se debería administrar sin una interrupción normal en la admisión.

Las medicinas que aumentan la autorización de la combinación de levonorgestrel + ethinylestradiol (eficacia atenuante por la inducción de la enzima): phenytoin, barbitúricos, primidone, carbamazepine, rifampicin y posiblemente también oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, y medicinas que contienen el valor de San Juan.

Medicinas con efectos diferentes en la autorización de levonorgestrel + ethinylestradiol combinación: el uso combinado de una combinación de ethinyl estradiol levonorgestrel + muchos inhibidores del probromista del VIH o HCV y NNRTIs puede tanto aumentar y disminuir la concentración del estrógeno o progestin en el plasma sanguíneo. En algunos casos, tal efecto puede ser clínicamente significativo.

Las medicinas que reducen la autorización de los componentes de la combinación levonorgestrel + ethinyl estradiol (inhibidores de la enzima): los inhibidores fuertes y moderados de CYP3A4, como el azole medicinas antifungosas (eg itraconazole, voriconazole, fluconazole), verapamil, macrolides (eg clarithromycin, erythromycin), diltiazem y jugo de pomelo pueden Aumentar concentraciones plasma del estrógeno o progestin o ambos componentes.

Se muestra que etoricoxib en dosis 60 y 120 mg. / día cuando usado juntos con COC que contiene 0.035 mg. de ethinyl estradiol, ethinyl estradiol aumenta la concentración en el plasma de 1.4 y 1.6 veces, respectivamente.

Efecto de COC en otras medicinas

COCs puede afectar el metabolismo de otras medicinas, llevando a un aumento (eg, cyclosporine) o una disminución (eg lamotrigine) en su plasma y concentraciones del tejido.

En vitro, ethinyl el estradiol es un inhibidor reversible del CYP2C19 (cytochrome P450 isoenzyme), CYP1A1 (cytochrome P450 isoenzyme) y CYP1A2 (cytochrome P450 isoenzyme), así como el inhibidor irreversible del CYP3A4 (cytochrome P450 isoenzyme), CYP2C8 (cytochrome P450 isoenzyme) y CYP2J2 (isoenzyme Cytochrome P450). En investigaciones clínicas, la administración de un anticonceptivo hormonal que contiene ethinyl estradiol no llevó a ningún aumento o sólo causó un aumento leve de las concentraciones de CYP3A4 substrates en el plasma sanguíneo (eg midazolam), mientras que las concentraciones de CYP1A2 substrates en el plasma sanguíneo pueden aumentar ligeramente (por ejemplo, theophylline) O moderadamente (eg melatonin y tizanidine).

Sobredosis

Síntomas: náusea, vómitos, manchando mancharse.

No hay antídoto específico; el tratamiento sintomático se debería realizar.

Vías de administración

Dentro.

Precauciones

Si condición, enfermedad o factor de riesgo se observan de la larga deliberación, siguiente se debería dar al riesgo potencial y ventajas esperadas de usar COCs, incl. Las combinaciones de levonorgestrel + ethinyl estradiol, en cada caso individual y hablan de ellos con la paciente antes de que decida comenzar a usar esta combinación. En caso de suplemento salarial, refuerzo o la primera manifestación de cualquiera de las condiciones siguientes o factores de riesgo, el paciente debería consultar con el médico de cabecera para decidir si discontinuar esta combinación.

Enfermedades de CAS

Los resultados de estudios epidemiológicos indican la existencia de una relación entre el uso de COCs y un aumento del frecuencia de la trombosis venosa y arterial y thromboembolism (como trombosis de la vena profunda, PE, infarto de miocardio, desórdenes cerebrovasculares). Estas enfermedades son raras.

El riesgo de VTE (thromboembolism venoso) es máximo en el primer año del uso de COC; se aumenta tanto después de la aplicación inicial como después de la reanudación del uso de mismo COCs o diferente (después de una ruptura de 4 semanas o más). Los datos de un estudio anticipado grande con la participación de 3 grupos de pacientes mostraron que un peligro mayor se observa principalmente durante los 3 primeros meses.

El riesgo total de VTE en pacientes que toman la dosis baja COCs (conteniendo menos de 0.05 mg. de ethinylestradiol) es 2-3 veces más alto que en pacientes no embarazadas que no toman COC; Sin embargo, este riesgo permanece más bajo en comparación con el riesgo de VTE durante embarazo y parto.

VTE puede ser amenazas de la vida o fatal (el 1-2% de casos).

VTE, manifestado como la trombosis de la vena profunda o PE, puede ocurrir con cualquier COCs.

Muy raramente, con el uso de COCs, la trombosis ocurre en otros vasos sanguíneos, por ejemplo, hígado, mesenteric, venas renales, cerebrales y arterias o buques retinales.

Los síntomas de la trombosis de la vena profunda incluyen el edema unilateral del miembro inferior o a lo largo de la vena en el miembro inferior; Dolor o incomodidad en el miembro inferior sólo en una posición derecha o andando; aumento local de temperatura; Reparación o decoloración de la piel en el miembro inferior afectado.

Los síntomas de la embolia pulmonar incluyen la dificultad para respirar o la respiración rápida; tos repentina, incl. Con hemoptysis; el dolor agudo en el pecho, que se puede intensificar con una inspiración profunda; sentido de ansiedad; mareo severo; latido del corazón rápido o irregular. Algunos de estos síntomas (eg, disnea, tos) son no específicos y se pueden interpretar mal como signos de otras complicaciones más o menos severas (eg, infección de vías respiratorias).

thromboembolism arterial puede conducir para acariciar, oclusión vascular o infarto de miocardio. Los síntomas de un golpe incluyen la debilidad repentina o la pérdida de la sensibilidad en la cara, miembros, sobre todo en un lado del cuerpo; confusión repentina; problemas con discurso y entendimiento; Repentino un - o pérdida de visión dos colindada; perturbación del paso repentina; mareo; Pérdida de equilibrio o coordinación de movimientos; dolor de cabeza fuerte o prolongado repentino por ningunos motivos aparentes; Desmayo o disminuyendo con o sin asimiento epiléptico. Otros signos de la oclusión del buque pueden ser el dolor repentino; Hinchazón y blueing débil de los miembros; Un abdomen agudo.

Los síntomas del infarto de miocardio incluyen el dolor, la incomodidad, la presión, el peso, un sentimiento de contracción o explosión en el pecho o detrás del esternón con la irradiación en la espalda, mandíbula, miembro superior, epigastric región; sudores fríos, náusea, vómitos o mareo, debilidad severa, ansiedad o falta de aliento; latido del corazón rápido o irregular.

thromboembolism arterial puede ser amenazas de la vida o fatal.

En mujeres con una combinación de varios factores de riesgo o seriedad alta de uno de ellos, la posibilidad de su refuerzo mutuo se debería considerar. En tales casos, el nivel del aumento del riesgo puede ser más alto que con una adición simple de factores. En este caso, la combinación de levonorgestrel + ethinyl estradiol es contraindicada (ver «Contraindicaciones»).

Los factores del peligro mayor de la trombosis (venoso y / o arterial) y thromboembolism o desórdenes cerebrovasculares son la edad; Fumar (en fumadores con un aumento del número de cigarrillos fumó o aumentó en la edad, los aumentos del riesgo, sobre todo en mujeres más viejas que 35 años); historia de la familia (eg thromboembolism venoso o arterial en parientes cercanos o padres en una edad relativamente joven); Obesidad (BMI> 30); Dyslipoproteinemia; hipertensión arterial; migraña; enfermedades de la válvula de corazón; atrial fibrillation; inmovilización prolongada, cirugía principal, cualquier cirugía en los extremos inferiores o trauma enorme (en estos casos se recomienda cesar el uso de COCs - por si la operación intencionada de al menos 4 semanas a ello y no reanudar la recepción dentro de 2 semanas después de la inmovilización); inmovilización temporal (por ejemplo, un viaje en avión de más de 4 horas también puede ser un factor de riesgo para el desarrollo de VTE, sobre todo si hay otros factores de riesgo).

La pregunta del papel posible de varices y thrombophlebitis superficial en el desarrollo de VTE permanece polémica.

Un peligro mayor de thromboembolism en el período postpartum se debería considerar.

Los desórdenes circulatorios periféricos como puede ocurrir en la diabetes mellitus, lupus sistémico erythematosus, hemolytic-uremic síndrome, enfermedades intestinales inflamatorias crónicas (la enfermedad de Crohn o colitis ulcerative) y anemia de células falciformes.

Un aumento de la frecuencia y la seriedad de la migraña (que puede preceder a desórdenes cerebrovasculares) durante el uso de COCs puede ser motivos del cese inmediato del uso de estas medicinas.

Por parámetros bioquímicos que indican la predisposición heredada o adquirida de la trombosis venosa o arterial incluyen la resistencia a la proteína activada C, hyperhomocysteinemia, antithrombin III deficiencia, proteína C deficiencia, déficit de la proteína S, antiphospholipid anticuerpos (anticuerpos a cardiolipin, lupus anticoagulante).

En la evaluación de la relación entre riesgo y ventaja, debería cobrar importancia que el tratamiento adecuado de la condición relevante puede reducir el riesgo de trombosis asociada con ello. También se debería considerar que el riesgo de trombosis y thromboembolism en el embarazo es más alto que tomando la dosis baja COCs (conteniendo menos de 0.05 mg. de ethinylestradiol).

Tumores

El factor de riesgo más significativo para desarrollar el cáncer cervical es la infección papillomavirus persistente. Hay informes de un aumento leve del riesgo de desarrollar el cáncer cervical con el uso prolongado de COCs. La comunicación con la recepción del COC no se ha probado. La controversia reservada en cuanto al grado al cual estos datos tienen que ver con la proyección de anormalidades cervicales o rasgos con el comportamiento sexual (el uso menos frecuente de métodos de la barrera de la anticoncepción).

Un meta-análisis de 54 estudios epidemiológicos mostró que hay un riesgo relativo ligeramente aumentado del cáncer de mama diagnosticado en mujeres que toman COCs ahora (pariente arriesgan 1.24). El peligro mayor gradualmente desaparece dentro de 10 años después del cese de la aplicación de COC. Debido a que el cáncer de mama es raro en mujeres que menos de 40 años, aumentando el número de casos del cáncer de mama en mujeres que toman COCs toman actualmente o tienen recientemente, es insignificante con relación al riesgo total de la enfermedad. Su conexión con el uso de COC no se prueba. El aumento observado del riesgo también puede ser el resultado del descubrimiento más temprano del cáncer de mama en mujeres que usan COC (se diagnostican las formas clínicas más tempranas del cáncer de mama que las mujeres no aplican CCO), la acción biológica de COC o una combinación de ambos estos factores.

En casos raros en el fondo del desarrollo de COCs benigno se observaron, y en el raro - los tumores malévolos del hígado, que en algunos casos llevan a la sangría intraabdominal que amenaza la vida. En caso del dolor severo en la región abdominal, hígado ampliado o signos de la sangría intraabdominal, esto se debería considerar haciendo un diagnóstico diferencial.

Otros estados

En mujeres con hypertriglyceridemia (o la presencia de esta condición en una historia de la familia) durante la administración de COC puede aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis.

A pesar de que un aumento leve de la tensión arterial se describió en muchas mujeres que toman COC, un aumento clínicamente significativo se notó raramente. Sin embargo, si un aumento persistente clínicamente significativo de la tensión arterial se desarrolla durante la administración de COC, estas medicinas se deberían discontinuar y el tratamiento de la hipertensión debería comenzar. La recepción de COCs se puede seguir si los valores de la tensión arterial normales se consiguen con la ayuda de la terapia antihypertensive.

Se ha relatado que los estados siguientes se desarrollan o se empeoran tanto durante el embarazo como tomando COCs, pero su asociación con el uso de COC no se prueba: la ictericia de cholestatic y / o prurito estuvo relacionada con cholestasis; Formación de piedras en la vesícula biliar; Porphyria; lupus sistémico erythematosus; síndrome de Hemolytic-uremic; chorea; Herpes durante embarazo; la Audiencia de la pérdida se asoció con otosclerosis. También, los casos de enfermedad de Crohn y colitis ulcerative se describen en el fondo del uso de COCs.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, exogenous estrógenos puede causar o empeorar síntomas de angioedema.

La disfunción del hígado aguda o crónica puede requerir la cancelación de COC hasta que la función del hígado vuelva al normal. La repetición de la ictericia de cholestatic, que se desarrolló por primera vez durante embarazo anterior o recepción anterior de hormonas sexuales, requiere la interrupción de COCs.

Aunque COCs pueda influir en resistencia de la insulina y tolerancia de glucosa por lo general la corrección de la dosis hypoglycemic medicinas en pacientes con la diabetes que se aplica iizkodozirovannye COC (conteniendo menos de 0.05 mg. ethinyl estradiol) no se requiere. Sin embargo, las mujeres con la diabetes se deberían con cuidado vigilar tomando COC.

A veces el chloasma se puede desarrollar, sobre todo en mujeres con una historia de embarazo chloasma. Las mujeres con una tendencia a chloasma tomando COC deberían evitar la exposición prolongada a la luz del sol y la exposición a la radiación UV.

Pruebas de laboratorio

El tipo de aplicación levonorgestrel + ethinylestradiol combinaciones puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluso pruebas de función del hígado bioquímicas, tiroides, riñón y cápsula suprarrenal, la concentración de la proteína de transporte en el plasma (p.ej. ligando globulin lípido de fracción de corticosteroides / parámetros de la lipoproteína de metabolismo de hidrato de carbono, coagulación y Fibrinolysis). Estos cambios, por regla general, permanecen dentro de los límites de valores fisiológicos normales.

Disminución en eficacia

La eficacia de COCs se puede reducir saltando la dosis, desórdenes gastrointestinales, o a consecuencia de interacciones de medicina.

Efecto en la naturaleza de sangría

Con el uso de COC, la sangría irregular (mancharse y / o la sangría de brecha) pueden ocurrir, sobre todo durante los primeros meses del uso. Por lo tanto, cualquier sangría irregular sólo se debería tasar después de un período de adaptación de aproximadamente 3 ciclos.

Si la sangría irregular se repite o se desarrolla después de ciclos regulares anteriores, un examen cuidadoso se debería realizar para excluir neoplasmas malévolos o embarazo.

Algunas mujeres pueden no desarrollar la retirada que sangra durante una interrupción en el uso. Si una combinación de levonorgestrel + ethinyl estradiol se tomara como dirigido, es improbable que una mujer está embarazada. Sin embargo, si antes de la combinación de levonorgestrel + el ethinyl estradiol tomado irregularmente o ausencia de dos sangría de retirada consecutiva, antes de seguir su uso debería ser el embarazo evitado.

Chequeo médico

Antes del principio o la reanudación del uso de la combinación de levonorgestrel + ethinyl el estradiol debería ser familiar con la historia de vida, una historia de la familia de mujeres creen médico (incluso la medida de la tensión arterial, definición de BMI) y examen ginecológico (incluso examen de pecho y examen citológico del epitelio cervical), excluir el embarazo. La frecuencia y la naturaleza de tales revisiones deberían estar basadas en estándares existentes de la práctica médica, con la consideración necesaria de las características individuales de cada paciente (pero no menos que una vez cada 6 meses).

Hay que recordar que la combinación de levonorgestrel + ethinyl estradiol no protege contra el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) - infección (SIDA (síndrome de la inmunodeficiencia adquirido)) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Las condiciones que requieren el consejo médico incluyen cambios de la salud, sobre todo la aparición de condiciones puestas en una lista en secciones «de Precauciones» y las «Contraindicaciones»; compactación local en la glándula mamaria; la recepción simultánea de otras medicinas (ver «la Interacción»); inmovilización prolongada (por ejemplo, el yeso se aplica al miembro inferior), la hospitalización planeada o la operación (al menos 4 semanas antes de la operación propuesta); sangría Excepcionalmente pesada de la vagina; fracaso de la admisión en la primera semana de la combinación de levonorgestrel + ethinyl estradiol y la presencia de contacto sexual siete o menos días antes; Ausencia de siguiente menstrualnopodobnogo una sangría 2 veces sucesivamente o sospecha en embarazo.

La combinación de levonorgestrel + ethinylestradiol se debería discontinuar y consultar a un doctor inmediatamente si hay signos posibles de trombosis, infarto de miocardio o golpe - una tos extraña; dolor Excepcionalmente severo detrás del esternón, dando al brazo izquierdo; falta de aliento inesperada, ataque de la migraña o el dolor de cabeza extraño, severo y prolongado; pérdida parcial o completa de visión o doble visión; discurso inarticulado; cambios repentinos de audiencia, olor o gusto; Mareo o desmayo; Debilidad o pérdida de sensibilidad en cualquier parte del cuerpo; dolor abdominal severo; dolor severo en el miembro inferior o un inicio repentino de hinchazón en cualquier de los extremos inferiores.

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