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Instrucción para uso: Parnasan

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Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

La clasificación (ICD-10) nosological

Esquizofrenia de F20: condiciones esquizofrénicas; Exacerbación de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crónica; Demencia praecox; la enfermedad de Bleuler; Psicótico discordante; Demencia temprano; La forma febril de esquizofrenia; desorden esquizofrénico crónico; Psicosis del tipo esquizofrénico; forma aguda de esquizofrenia; desorden esquizofrénico agudo; Insuficiencia Orgánica Cerebral en Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicosis esquizofrénica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia inactiva; esquizofrenia inactiva con desórdenes apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia con excitación

F23 desórdenes psicóticos Agudos y pasajeros: psicosis de Psychogenic; Psicosis aguda; desorden psicótico a corto plazo

Desórdenes F25 Schizoaffective: desórdenes de Schizoaffective; psicosis de Schizoaffective; desorden de Schizoaffective

F29 psicosis Inorgánica, no especificada: psicosis de la infancia; agitación psicomotor en psicosis; desórdenes alucinantes e ilusorios; síndrome alucinante e ilusorio; psicosis de la intoxicación; desórdenes maníacos e ilusorios; psicosis crónica maníaca; psicosis maníaca; psicosis aguda; psicosis paranoide; psicosis paranoide; psicosis subaguda; psicosis presenil; Psicosis; Intoxicar psicosis; la Psicosis es paranoide; Psicosis en niños; psicosis reactiva; psicosis crónica; psicosis alucinante crónica; psicosis crónica; desorden psicótico crónico; psicosis esquizofrénica

F31 desorden afectivo Bipolar: desórdenes de humor bipolares; psicosis bipolar afectiva; psicosis maníaca y melancólica; psicosis intermitente; psicosis circular; Cyclophrenia; desórdenes bipolares; psicosis bipolar; locura afectiva; síndrome maniaco-depresivo; Psico Maniaco-depresivo; episodio depresivo de desorden bipolar

F31.1 desorden afectivo Bipolar, episodio corriente de obsesión sin síntomas psicóticos: Obsesión en desórdenes bipolares

F31.2 desorden afectivo Bipolar, episodio corriente de obsesión con síntomas psicóticos: episodio maníaco de desorden bipolar; Obsesión en desórdenes bipolares

Alucinaciones de R44.3, no especificadas: condiciones alucinantes; Alucinaciones; estado alucinante agudo; condiciones alucinantes crónicas

Composición

Las pastillas cubrieron de una membrana de la película 1 etiqueta.

sustancia activa:

olanzapine 2.5 mg.; 5 mg.; 7.5 mg.; 10 mg.; 15 mg.; 20 mg.

Excipients

núcleo: crospovidone - 2/4/6/8/6/8 mg.; MSC (el tipo 102) - 11.5 / 23 / 34.5 / 34.5 / 34.5 / 46 mg.; MSC (el tipo 200) - 26.5 / 53 / 79.5 / 106/72/96 mg.; Ludistress (monohidrato de lactosa el 93%, povidone el 3.5%, crospovidone el 3.5%) - 58.25 / 116.5 / 174.75 / 233 / 174.75 / 233 mg.; magnesio stearate - 1.259 / 2.5 / 3.75 / 5 / 3.75 / 5 mg.

cáscara de la película: Opadry II blanco (alcohol de polivinilo - el 45.52%, dióxido del titanio - el 32%, talco - el 20%, soja lecithin - el 2%, xanthan goma - el 0.48%) - 3/6/9/12/9 / 12 mg.

Descripción de forma de la dosis

Pastillas de 2.5 mg.: blanco, redondo, biconvex, cubierto de una vaina de la película, "N23" grabado en un lado.

Pastillas 5 mg.: blanco, redondo, biconvex, cubierto de una vaina de la película, "N24" grabado en un lado.

Pastillas 7.5 mg.: blanco, redondo, biconcave, cubierto de la película, con el grabado "N25" en un lado.

Pharmacokinetics

La absorción de olanzapine es alta, no depende de la dieta; Tmax después de inyección oral - 5-8 horas. Cuando tomado en la variedad de la dosis de 1-20 mg., la concentración en el plasma cambia en línea recta, en la proporción con la dosis. En una concentración plasma de 7-1000 ng / ml, la asociación con proteínas es el 93%; principalmente con albúmina y alpha-1-acid glycoprotein. Penetra a través de barreras gistogematicheskie, incl. GEB. Metabolizado en el hígado por conjugación y oxidación, metabolites activos no se forman, la actividad farmacológica principal de la medicina es debido a olanzapine. La circulación principal metabolite es glucuronide, no penetra el BBB. Isozymes CYP1A2 y CYP2D6 cytochrome P450 se implican en la formación de N-desmethyl y metabolites 2-hydroxymethyl de olanzapine. Fumando, el sexo y la edad afectan T1 / 2 y autorización plasma. No fumadores (autorización - 18,6 l / h, T1 / 2 - 38,6 h), fumando (autorización - 27,7 l / h, T1 / 2 - 30,4 h), mujeres (distancia al suelo - 18,9 l / h, T1 / 2 - 36.7 horas), hombres (distancia al suelo - 27.3 l / h, T1 / 2 - 32.3 horas). En pacientes más viejos que 65 años, T1 / 2 es 51.8 horas, y la autorización plasma es 17.5 l / h; en pacientes más jóvenes que 65 años - 33.8 h y la autorización plasma - 18.2 l / h. La autorización plasma es más baja en pacientes con la insuficiencia hepatic, mujeres y no fumadores comparado con los grupos correspondientes de pacientes. Es emitido principalmente por riñones (el 60%) en la forma de metabolites.

Indicación de Parnasan

la esquizofrenia en adultos (exacerbación, terapia de la antirecaída soportante y prolongada), desórdenes psicóticos en la esquizofrenia con el productivo (incluso el delirio, alucinaciones, automatismos) y / o negativo (plano emocional, disminuyó la actividad social, el empobrecimiento del discurso), la semiología y el fenómeno concomitante desórdenes afectivos;

desorden afectivo bipolar en adultos (monoterapia o combinación con litio o preparaciones ácidas valproic) - episodios maníacos o variados agudos con / sin manifestaciones psicóticas y con / sin cambio de fase rápido;

prevención de repetición de obsesión en desorden bipolar (con la eficacia de la medicina en el tratamiento de la fase maníaca).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a la sustancia activa y otros componentes de la medicina;

intolerancia de lactosa, lactase deficiencia, glucosa-galactose malabsorption;

el período de amamantamiento;

edad a 18 años (eficacia y seguridad no establecida).

Con precaución: fracaso de riñón; fallo hepático; hyperplasia proestático benigno; glaucoma de cierre del ángulo; obstrucción intestinal paralítica; epilepsia; síndrome de asimiento en historia; leukopenia y / o neutropenia de varia génesis; Myelosuppression de varia génesis, incl. myeloproliferative enfermedades; síndrome de hypereosinophilic; enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares u otra predisposición de condiciones a hypotension arterial; el aumento congénito del intervalo QT en el ECG (el aumento del QT-QTc corrigió el intervalo en el ECG) o en la presencia de condiciones potencialmente capaces de inducir un aumento del intervalo QT (eg el uso simultáneo de QT prolongación de medicinas, paro cardíaco crónico, hypokalemia, hypomagnesemia); edad mayor; así como la recepción simultánea de medicinas de acción central; phenylketonuria; inmovilización; embarazo.

Aplicación en embarazo y lactancia

Debido a la experiencia limitada de usar la medicina en mujeres embarazadas, Parnasan® se debería usar durante el embarazo sólo si la ventaja esperada justifica el riesgo potencial para el feto. Las mujeres se deberían informar de la necesidad de informar al doctor sobre el inicio o embarazo planeado en el fondo de la terapia de Parnasan®. Hay informes aislados de temblores, hipertensión arterial, letargo y somnolencia en niños llevados madres que tomaron olanzapine en el tercer trimestre del embarazo. En estudios, se encontró que Parnasan ® penetra en la leche de pecho. La dosis media (mg. / kilogramo) el niño recibió cuando el alcance de Css en la madre era el 1.8% de la dosis de Parnasan® para la madre (mg. / kilogramo). No se recomienda amamantar en la terapia.

Efectos secundarios

Dan el frecuencia de efectos secundarios notados con la administración de Parnasan® de acuerdo con el QUIEN clasificación: muy a menudo ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100 y <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000 y <1/100; raramente - ≥1 / 10000 y <1/1000; muy raramente - <1/10000, incluso mensajes individuales.

Del sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia; a menudo - mareo, akathisia, parkinsonism, asthenia, dyskinesia; raramente - síndrome convulsivo (más a menudo en el fondo de síndrome convulsivo en anamnesia); muy raramente - síndrome neuroleptic malévolo - CNS (ver "Instrucciones especiales"), dystonia (incluso la crisis oculogyric) y tardive dyskinesia. Con la retirada abrupta de Parnasan ®, muy rara vez tenga síntomas tal como aumentado sudación, insomnio, temblores, ansiedad, náusea o vómitos.

Del CVS: a menudo - hypotension arterial (incluso orthostatic); con poca frecuencia - un bradycardia con un colapso o sin; muy raramente - un aumento del intervalo QTc en el ECG (ver "Instrucciones especiales"), ventricular tachycardia / fibrillation y muerte repentina (ver "Instrucciones especiales"), thromboembolism (incluso embolia de la arteria pulmonar y trombosis de la vena profunda).

Del lado del sistema digestivo: a menudo - efectos anticholinergic transitorios, incl. estreñimiento y sequedad de la mucosa oral; pasajero, asymptomatic aumento de hepatic transaminase actividad (ALT, el ACTO, sobre todo a principios de la terapia - ve "Instrucciones especiales"); raramente - hepatitis (incluso hepatocellular, cholestatic o daño al hígado mezclado); muy raramente - pancreatitis.

Del lado de metabolismo: muy a menudo - un aumento de peso corporal; a menudo - apetito aumentado, hypertriglyceridemia; muy raramente - hiperglucemia y / o decompensation de diabetes mellitus, a veces manifestado por ketoacidosis o coma, incluso muerte; hypercholesterolemia, hipotermia.

De parte de los órganos de hematopoiesis: a menudo - eosinophilia; raramente - leukopenia; muy raramente - thrombocytopenia, neutropenia.

Del lado del sistema musculoskeletal: muy raramente - rhabdomyolysis.

Del sistema genitourinary: muy raramente - retención urinaria, priapism.

De la piel: raramente - erupción de piel; con poca frecuencia - reacciones de la fotosensibilización; muy raramente - alopecia.

Reacciones alérgicas: raramente - erupción de piel; muy raramente - anaphylactoid reacciones, angioedema, picor de piel o urticaria.

Otro: a menudo - asthenia, edema periférico; muy raramente - síndrome de retirada.

Indicadores de laboratorio: muy a menudo hyperprolactinemia; pero las manifestaciones clínicas (eg gynecomastia, galactorrhea y ampliación de pecho) son raras. En la mayor parte de pacientes, el nivel de prolactin espontáneamente normalizado sin la abolición de la terapia. Raramente - pasajero, los asymptomatic aumentan en la actividad ALT, ACTO; con poca frecuencia - actividad aumentada de CK; muy raramente - actividad aumentada de AP y total bilirubin; en casos aislados, un aumento de glucosa plasma de más de 200 mg. / dL (diabetes sospechada mellitus), 160-200 mg. / dL (hiperglucemia sospechada) en pacientes con concentraciones de glucosa de la línea de fondo de menos de 140 mg. / dl. Hubo casos de la elevación de triglycerides (en 20 mg. / dl de la inicial), colesterol (en 0.4 mg. / dl de la inicial), asymptomatic eosinophilia (casos solos).

En pacientes mayores con la demencia, un frecuencia grande de muertes y desórdenes cerebrovasculares (golpe, ataques de ischemic pasajeros) se ha relatado en estudios. Muy frecuente en esta categoría de pacientes eran violaciones del paso y caída. También a menudo pulmonía observada, fiebre, letargo, erythema, alucinaciones visuales e incontinencia urinaria.

Entre pacientes con la medicina (en el contexto de dopamine agonists) las psicosis en el fondo de la enfermedad de Parkinson a menudo registraban el empeoramiento de síntomas parkinsonian y el desarrollo de alucinaciones.

Hay datos del desarrollo del neutropenia (el 4.1%) contra una terapia de la combinación con el ácido valproic en pacientes con la obsesión bipolar. La terapia simultánea con ácido valproic o litio ayuda a aumentar la frecuencia (más del 10%) del desarrollo del temblor, la sequedad de la mucosa oral, aumentó el apetito o el aumento de peso. Las violaciones del discurso (del 1 a 10%) también se registraron.

Interacción

Las interacciones de la medicina potenciales que afectan el metabolismo olanzapine. Olanzapine es metabolizado por CYP1A2 isoenzyme, por lo tanto los inhibidores o inducers de cytochrome P450 isoenzymes que exponen la actividad específica contra CYP1A2 pueden afectar los parámetros pharmacokinetic de olanzapine.

Inductores CYP1A2. La autorización de olanzapine se puede aumentar en fumadores o en la administración simultánea de carbamazepine, que lleva a una disminución en la concentración de olanzapine en el plasma sanguíneo. La observación clínica se recomienda. algunos casos requieren un aumento de la dosis de la medicina.

Inhibidores de CYP1A2. Fluvoxamine - un inhibidor específico de CYP1A2 - considerablemente reduce la autorización de olanzapine. El aumento medio de Cmax de olanzapine después de la inyección de fluvoxamine en no fumadores era el 54%, y para hombres que fuman, el 77%. El aumento medio de olanzapine AUC en estas categorías pacientes era el 52% y el 108%, respectivamente. En pacientes que toman fluvoxamine o cualquier otro inhibidor de isoenzyme CYP1A2 (eg ciprofloxacin), olanzapine terapia se debería comenzar con dosis más pequeñas. También se puede requerir una disminución en la dosis de olanzapine si los inhibidores de isoenzyme CYP1A2 se añaden a la terapia.

Interacciones de la medicina que afectan / no afectación del bioavailability de olanzapine. El carbón de leña activado reduce la absorción de olanzapine cuando ingerido en el 50-60%, por tanto se debería tomar al menos 2 horas antes o después de tomar olanzapine.

Fluoxetine, un inhibidor de isoenzyme CYP1A2 (60 mg. una vez o 60 mg. diariamente durante 8 días) aumenta Cmax de olanzapine en el 16% y reduce la autorización en el 16%, que no es clínicamente importante (olanzapine el ajuste de la dosis no se requiere).

Una dosis sola de magnesio o antiácidos que contienen el aluminio o cimetidine no afecta el pharmacokinetics de olanzapine.

Capacidad potencial de olanzapine de influir en otras medicinas. Olanzapine puede reducir los efectos de dopamine directo e indirecto agonists.

Bajo en condiciones vitro, el olanzapine no suprime cytochrome P450 isoenzymes principal (eg 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). En vivo, ninguna inhibición del metabolismo de las sustancias activas siguientes se ha observado: antidepresivos de tricyclic (CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2), y diazepam (CYP3A4 y 2C19).

Ninguna interacción se descubrió cuando usado simultáneamente con el litio o biperidene.

Olanzapine ligeramente suprime la formación de ácido valproic glucuronide (el camino principal del metabolismo). El ácido de Valproic ligeramente afecta el metabolismo de olanzapine. La interacción pharmacokinetic clínicamente significativa entre olanzapine y ácido valproic es improbable. La escucha terapéutica de ácido valproic en el plasma sanguíneo mostró que, cuando aplicado simultáneamente con olanzapine, ningunos cambios de la dosis ácida valproic se requieren (ver "Efectos secundarios").

El cuidado se debería tomar usando otras medicinas de la acción central. A pesar de que una dosis sola de alcohol (45 mg. / 70 kilogramos) no tiene un efecto pharmacokinetic, el consumo de alcohol juntos con olanzapine puede ser acompañado por un aumento del efecto sedativo en el sistema nervioso central.

La medicación y administración

Dentro, sin tener en cuenta dieta, lavándose abajo con el agua.

En esquizofrenia: en adultos, la dosis inicial recomendada es 10 mg. / día.

En un episodio maníaco asociado con desórdenes bipolares: en adultos, 15 mg. / día como monoterapia o 10 mg. / día en combinación con litio o ácido valproic (terapia de mantenimiento en la misma dosis).

Prevención de repetición de obsesión en desorden bipolar: la dosis inicial recomendada de la medicina en un estado de la remisión es 10 mg. / día. Para pacientes que han recibido ya Parnasan® para el tratamiento de episodios maníacos, la terapia de mantenimiento se administra en las mismas dosis. En el contexto de la terapia con Parnasan ® en caso de un nuevo episodio maníaco, mezclado o depresivo, si es necesario, aumentan la dosis de la medicina con el tratamiento adicional de desórdenes de humor, según indicaciones clínicas.

La dosis diaria de la medicina en el tratamiento de la esquizofrenia, un episodio maníaco o para la prevención de repeticiones del desorden bipolar puede ser 5-20 mg. / día, según la condición clínica del paciente. Un aumento de la dosis encima de la dosis inicial recomendada sólo es posible después de una evaluación clínica repetida adecuada de la condición del paciente y por lo general se realiza a intervalos de al menos 24 horas.

Grupos pacientes especiales

Pacientes mayores: una reducción de la dosis inicial (hasta 5 mg. / día) por lo general no se recomienda, pero es posible en pacientes más viejos que 65 años con factores de riesgo (ver "Instrucciones especiales").

Pacientes con hígado y / o enfermedad de riñón: se recomienda reducir la dosis inicial a 5 mg. / día. Para la insuficiencia hepatic moderada (cirrosis, grado A o B por la escala del Niño-Pugh), la dosis inicial es 5 mg. / día y aumento adicional de la dosis con la precaución

Mujeres: no necesito un ajuste de la dosis comparado con hombres.

Pacientes de no fumadores: el ajuste de la dosis en comparación con pacientes que fuman (ver "la Interacción") no se requiere.

Si el paciente tiene más de un factor que puede influir en la absorción de la medicina (femenino, mayor, no fumadores), puede ser necesario reducir la dosis inicial de la medicina. Si es necesario, aumento adicional de dosis con precaución.

Sobredosis

Síntomas: muy a menudo (más del 10%) - tachycardia, agitación / agresión, dysarthria, varios síntomas extrapyramidal, bajando el nivel de conocimiento de inhibición a coma; menos del 2% de casos ocurre - delirio, convulsiones, coma, NSA, depresión respiratoria, aspiración, hipertensión arterial o hypotension arterial, arrhythmias; en casos muy raros - insuficiencia cardiopulmonar.

La dosis mínima de Parnasan ® en la sobredosis aguda con un resultado letal es 450 mg.; la dosis máxima se registró para una sobredosis con un resultado favorable (supervivencia) - 1500 mg.

Tratamiento: un antídoto específico de la medicina no existe. No se recomienda provocar vómitos. Es necesario lavarse el estómago, para tomar el carbón de leña activado (reduce el bioavailability de olanzapine en el 60%), el tratamiento sintomático bajo el control de funciones vitales, incluso el tratamiento de hypotension arterial y colapso, mantenimiento de la función respiratoria. No se recomienda usar epinephrine, dopamine u otro sympathomimetics con la actividad β-adrenergic, éste puede agravar hypotension arterial. Para identificar arrhythmias posible, el control cardiovascular es necesario. El paciente debería estar bajo la supervisión médica continua hasta la recuperación completa.

Instrucciones especiales

Hay informes muy raros del desarrollo de la hiperglucemia y / o decompensation de la diabetes mellitus, a veces acompañados por el desarrollo de ketoacidosis o coma diabético, incl. hay informes de varios casos letales. No hay relación causal entre agentes antipsicóticos y estas condiciones. En algunos casos, había decompensation anterior del aumento de peso, que se podría hacer un factor de predisposición. Recomiendan a pacientes con diabetes mellitus o factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad escucha clínica regular y control de la concentración de glucosa de la sangre

Cuando la concentración del lípido cambia, la corrección de la terapia se requiere.

Con una interrupción aguda de Parnasan ®, muy raramente (menos del 0.01%) desarrollan los síntomas siguientes: sudación, insomnio, temblor, ansiedad, náusea o vómitos.

Con la retirada de la medicina, una reducción de la dosis gradual se recomienda.

Actividad de Anticholinergic. Como la experiencia clínica de usar Parnasan® en pacientes con enfermedades del fenómeno concomitante se limita, la medicina se debería usar con la precaución en pacientes con hyperplasia proestático benigno, obstrucción intestinal paralítica y glaucoma del ángulo cerrado.

La experiencia en el uso de Parnasan® en pacientes con psicosis en la enfermedad de Parkinson causada por el tratamiento dopaminomimetic. Parnasan® no se recomienda para el tratamiento de la psicosis en la enfermedad de Parkinson causada por el tratamiento dopaminomimetic. Los síntomas de parkinsonism y aumento de alucinaciones. Al mismo tiempo, la medicina de Parnasan® no excedió el placebo para la eficacia del tratamiento de la psicosis.

Tratamiento de psicosis y / o desórdenes behaviorísticos en demencia. Parnasan® no se indica debido a mortalidad aumentada y peligro mayor de desórdenes cerebrovasculares (golpe, ataques de ischemic pasajeros) en esta categoría de pacientes. Estos pacientes tenían factores de riesgo anteriores (historia cerebrovascular, ataque de ischemic pasajero, hipertensión, fumando), así como enfermedades del fenómeno concomitante y / o administración de fármacos asociada con desórdenes cerebrovasculares. El aumento de la mortalidad no depende de la dosis de Parnasan® o la duración de terapia. La predisposición de factores de riesgo a la mortalidad aumentada incluye: edad más de 65 años, disfagia, sedación, desnutrición y deshidratación, enfermedades del pulmón (eg pulmonía, incluso aspiración), recepción simultánea de benzodiazepines. Sin embargo, la mortalidad aumentada en el grupo de Parnasan® comparado con el placebo no dependió de estos factores de riesgo.

Con la terapia antipsicótica, la mejora del estado clínico del paciente ocurre en el período de varios días a varias semanas. Durante este período, el paciente necesita la observación cuidadosa.

Violación de la función del hígado. A principios de la terapia, un aumento de asymptomatic de hepatic transaminase actividad (ALT y ACTO) es posible. En pacientes con la actividad al principio aumentada del ACTO y / o ALT, fallo hepático y condiciones que potencialmente limitan la funcionalidad del hígado, así como los que toman hepatotoxic medicinas, el cuidado se debería tener usando Parnasan®. Cuando la actividad de ALT y / o ACTO se aumenta en el contexto del tratamiento medicamentoso, se recomienda vigilar al paciente y, posiblemente, reducir la dosis de la medicina. Diagnosticando la hepatitis (incluso hepatocellular, cholestatic o mezclado), Parnasan® se debería discontinuar.

Desórdenes de Hematologic. La medicina se debería usar con la precaución en pacientes con leukopenia y / o neutropenia de cualquier origen, myelosuppression de origen de la medicina, así como radiación o quimioterapia, debido a enfermedades del fenómeno concomitante, en pacientes con condiciones hypereosinophilic o enfermedades myeloproliferative. Neutropenia a menudo se ha vigilado con la administración simultánea de Parnasan® y ácido valproic (ver "Efectos secundarios").

Síndrome neuroleptic malévolo (CNS). ZNS es una condición que amenaza la vida potencialmente asociada con la medicación antipsicótica (neuroleptics), incl. con Parnasan®.

Manifestaciones clínicas del ZNS: la fiebre, la rigidez de músculos, perjudicó el conocimiento, desórdenes vegetativos (pulso inestable o lability en tensión arterial, tachycardia, sudación aumentada, arrhythmias). Síntomas adicionales de CNS: actividad aumentada de CK, myoglobinuria (contra rhabdomyolysis) y fracaso renal agudo. Con el desarrollo de síntomas de la NSA, así como un aumento de la temperatura corporal sin causas aparentes, es necesario anular todo neuroleptics, incluso. preparación Parnasan®.

Síndrome convulsivo. Parnasan® de la medicina se debería usar con la precaución en pacientes con una historia de asimientos o por la presencia de factores que reducen el umbral de la preparación convulsiva. En el contexto de la toma de Parnasan®, los calambres raramente se registraban.

dyskinesia tardío. La terapia con Parnasan® fue acompañada por un frecuencia considerablemente inferior de dyskinesia tardío comparado con haloperidol. El riesgo de desarrollar tardive dyskinesia aumenta con la duración creciente de la terapia. Si hay signos de esta condición, el paciente que toma la medicina de Parnasan® debería anular la medicina o reducir su dosis. Los síntomas de tardive dyskinesia pueden aumentar o manifestarse después de que la medicina se discontinúa.

Actividad general con relación al sistema nervioso central. El cuidado se debería tomar usando otros medios de acción central y alcohol.

Acontecimientos adversos cerebrovasculares, incluso golpe en pacientes mayores con demencia. En pacientes mayores, post-Ural hypotension arterial es infrecuente. A los pacientes más de 65 años de la edad les recomiendan supervisar periódicamente la tensión arterial. Parnasan® se debería administrar con la precaución a pacientes con un intervalo QTc ampliado establecido, pacientes sobre todo mayores, con el síndrome congénito de intervalo QT aumentado, paro cardíaco crónico, myocardial hipertrofeo, hypokalemia, y hypomagnesemia.

Tomando Parnasan®, muy raramente los casos (de menos del 0.01%) de thromboembolism venoso se han relatado. La relación causal entre terapia de Parnasan® y trombosis de la vena no se ha establecido. Ya que los pacientes con la esquizofrenia a menudo han adquirido factores de riesgo para la trombosis venosa, todos qué otros factores posibles (eg, inmovilización) se deberían identificar y medidas preventivas tomadas.

En vitro, olanzapine antagonismo de objetos expuestos contra dopamine y, como otro neuroleptics, puede suprimir teóricamente la acción de levodopa y dopamine agonists.

Influencia en capacidad de hacer funcionar transporte y trabajo con mecanismos. Ya que Parnasan® puede causar la somnolencia y el mareo, los pacientes deberían ser cautelosos trabajando con mecanismos que requieren la concentración aumentada de la atención, incl. y conduciendo.

Forma de liberación

Pastillas, cubiertas de la película, 2.5 mg., 5 mg., 7.5 mg., 10 mg., 15 mg., 20 mg. En la ampolla de OPA / aluminio / película de PVC y aluminio doméstico para 10 PC. 3 ampollas en una caja de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Parnasan

A una temperatura no exceder 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Parnasan

3 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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