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Instrucción para uso: Venlafaxine Organica

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Forma de la dosis: tabletas revestidas

Sustancia activa: Venlafaxine*

ATX

N06AX16 Venlafaxine

Grupos farmacológicos:

Antidepresivo [Antidepresivos]

La clasificación (ICD-10) nosological

F32 episodio Depresivo: subdepresión de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepresivos; desorden de Asthenoadressive; desorden Astheno-depresivo; el estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depresivo; Desorden Depresivo Principal; depresión de Vyaloapatichesky con retraso; Doble Depresión; pseudodement depresivo; enfermedad depresiva; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; desórdenes depresivos; síndrome depresivo; síndrome depresivo larviated; síndrome depresivo en psicosis; máscaras reducidas; Depresión; Reducción de la Depresión; Depresión con los fenómenos de inhibición dentro del marco de cyclothymia; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; melancolía de Involutionary; depresión de Involutional; desorden maniaco-depresivo; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión neurótica; depresión neurótica; Depresión Playa; depresión orgánica; síndrome depresivo orgánico; depresión simple; Síndrome melancólico simple; depresión de Psychogenic; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión reactiva; depresión recurrente; síndrome depresivo estacional; depresión de Severostatic; Depresión Senil; Depresión Sintomática; depresión de Somatogenic; depresión de Cyclotymic; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

F33 desorden depresivo Recurrente: desorden depresivo principal; depresión secundaria; Doble Depresión; pseudodement depresivo; desorden de humor depresivo; desorden depresivo; desorden de humor depresivo; estado depresivo; síndrome depresivo; máscaras reducidas; Depresión; la Depresión sonríe; depresión de Involutional; depresión de Involutional; Depresión Enmascarada; Ataque Melancólico; depresión reactiva; depresión reactiva con síntomas psychopathological moderados; estados depresivos reactivos; depresión de Exogenous; depresión endógena; Condiciones Depresivas Endógenas; Depresión Endógena; síndrome depresivo endógeno

Composición

Las pastillas cubrieron de una membrana de la película 1 etiqueta.

sustancia activa:

venlafaxine 37.5 / 75 mg.

sustancias auxiliares: MCC - 53.03 / 106.06 mg.; monohidrato de lactosa (leche de azúcar) - 35.1 / 70.2 mg.; sodio carboxymethyl almidón (primogel) - 15.7 / 31.4 mg.; povidone (PVP peso molecular bajo médico) K17 - 2,65 / 5,3 mg.; magnesio stearate 1.1 / 2.2 mg.

vaina de la película: Opadry II (85F28751) blanco (alcohol de polivinilo - 2/4 mg., dióxido del titanio - 1.25 / 2.5 mg., macrogol (glicol de polietileno) - 1.01 / 2.02 mg., talco 0.74 / 1.48 mg.) - 5/10 mg.

Descripción de forma de la dosis

Por ahí las pastillas de biconvex cubiertas de un abrigo de la película del color blanco o casi blanco.

En el corte transversal, el núcleo es blanco o casi blanco en color.

En pacientes con hepatic e insuficiencia renal del medio al severo, venlafaxine metabolismo y eliminación de EFA se reduce, Cmax de venlafaxine y EFA se aumenta, y T1 / 2 se alarga. La disminución en la autorización total de venlafaxine es la más pronunciada en pacientes con Cl creatinine debajo de 30 ml / minuto, así como en pacientes en la diálisis renal (T1 / 2 aumentos en el 180% para venlafaxine y el 142% para EFA, y la autorización de ambas sustancias activas disminuye aproximadamente en el 57%). Para tales pacientes, sobre todo aquellos en hemodiálisis, dosis individuales de venlafaxine y escucha de la cinética son necesarios, teniendo la duración en cuenta de tratamiento con esta medicina.

Aunque los datos para pacientes con la insuficiencia hepatic del grado severo por la escala del Niño-Pugh se limiten, se debería considerar que las variaciones individuales en pharmacokinetics, en particular, la autorización de la preparación y su T1 / 2, son muy diversas, que se debería considerar designando venlafaxine a tales pacientes. En pacientes con la clase A del Niño-Pugh (anormalidades de función del hígado suaves) y la clase B del Niño-Pugh (invalidez suave), venlafaxine T1 / 2 y EFA se alarga aproximadamente de 2 pliegues comparado con aquellos en pacientes sanos, y la autorización es bajada por más de la mitad.

Indicaciones para Venlafaxine Organica

Depresión (prevención y tratamiento).

Contraindicaciones

hipersensibilidad frente a venlafaxine o cualquier de los excipients;

la aplicación simultánea con inhibidores MAO (ver «la Interacción»);

severo renal y / o daño hepatic (GFR <10 mL / minuto);

embarazo;

período de lactancia;

niños menor de edad de 18 años.

Con precaución: el infarto de miocardio recientemente transferido, la angina de pecho inestable, la hipertensión arterial, tachycardia, una historia de síndrome convulsivo, IOP aumentado, glaucoma de cierre del ángulo, condiciones maníacas en la anamnesia, una predisposición de la sangría de la piel y membranas mucosas, al principio redujeron el peso corporal.

Aplicación en embarazo y lactancia

No prescriba venlafaxine a mujeres embarazadas y mujeres de amamantamiento, porque la seguridad de la medicina durante embarazo y lactancia en una mujer no se establece suficientemente, porque no hay ensayos clínicos controlados suficientemente conducidos en una muestra suficientemente grande de tales pacientes. Esto se aplica a la salud, tanto madre como feto / niño. Las mujeres de la edad de maternidad se deberían advertir sobre esto antes del tratamiento inicial, debería buscar inmediatamente la asistencia médica en caso de embarazo o embarazo de planificación durante el tratamiento medicamentoso.

Venlafaxine y EFA se emiten en la leche materna. Si tiene que tomar la medicina durante la lactancia, es necesario parar el amamantamiento.

En la práctica, hay casos de venlafaxine administrado a madres durante el embarazo y poco antes de la entrega, cuando en una situación particular la ventaja esperada para la madre excede el riesgo potencial para el feto. En estos casos, neonates a menudo experimentó complicaciones que requirieron un aumento de la duración de la hospitalización, el mantenimiento de respiración y alimentación a través de la sonda. Estas complicaciones se pueden desarrollar inmediatamente después del nacimiento y también son características en caso de la toma de otros antidepresivos del grupo de SSRIs o SSRIs. En tales casos, los síntomas clínicos siguientes se relataron en neonates: desórdenes respiratorios externos, cyanosis, apnea, convulsiones, inestabilidad de temperaturas, alimentando dificultades, vómitos, hipoglucemia, hipertensión del músculo o hypotension, hyperreflexia, temblor, temblor, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia o insomnio. Las violaciones similares pueden indicar los efectos serotonergic de la medicina Venlafaxine.

Si venlafaxine se usara durante el embarazo y el tratamiento de la madre se completó poco antes del nacimiento, un recién nacido puede experimentar síntomas de abstinencia. Tal recién nacido se debería excluir de la presencia de un serotonin o síndrome neuroleptic malévolo. Pruebas epidemiológicas sugieren que el uso de SSRIs durante el embarazo, sobre todo en la vida posterior, puede aumentar el riesgo de la hipertensión pulmonar persistente en recién nacidos.

Efectos secundarios

Frecuencia de efectos secundarios: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100 a <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - ≥1 / 10000 a <1/1000; muy raramente - <1/10000; la frecuencia no se establece (no hay actualmente datos del predominio de reacciones adversas).

Síntomas comunes: a menudo - debilidad, fatiga aumentada, frialdad; con poca frecuencia - el edema de Quincke, reacción de fotosensibilidad; frecuencia no establecida - reacciones anafilácticas.

Del sistema nervioso: muy a menudo - sequedad de boca, dolor de cabeza; a menudo - sueños extraños, libido disminuido, el mareo, insomnio, aumentó la excitabilidad, paresthesia, el estupor, la confusión, depersonalization, el tono del músculo aumentado, el temblor; con poca frecuencia - apatía, agitación, las alucinaciones, myoclonus, perjudicaron la coordinación de movimientos y equilibrio; raramente - akathisia, agitación psicomotor, asimientos epilépticos, reacciones maníacas; frecuencia no establecida - mareo, síndrome neuroleptic malévolo (CNS), serotonin síndrome, delirio, extrapyramidal reacciones (incluso dystonia y dyskinesia), tardive dyskinesia, pensamientos suicidas y comportamiento, agresión.

Co de la extensión gastrointestinal: muy a menudo - náusea; a menudo - apetito disminuido (anorexia), estreñimiento, vomitando; con poca frecuencia - bruxism, diarrea; raramente - hepatitis; frecuencia no establecida - pancreatitis.

De parte del sistema respiratorio: a menudo - bostezo, bronquitis, disnea; raramente - enfermedades del pulmón intersticiales (ESR) y pulmonía eosinophilic, dolor en el pecho.

Del CVS: a menudo - hipertensión arterial, hyperemia de la piel; con poca frecuencia - post-Ural hypotension, tachycardia, disminuyendo; frecuencia no establecida - hypotension, alargamiento del intervalo de QT, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia (incluso tachycardia bidireccional).

Del sistema hemopoietic: con poca frecuencia - snagra profusamente en la piel (ecchymosis), sangría gastrointestinal; la frecuencia no establecida - snagra profusamente en las membranas mucosas, tiempo sangrante prolongado, thrombocytopenia, cambios patológicos de la sangre (incluso agranulocytosis, anemia aplástica, neutropenia y pancytopenia).

Del lado de metabolismo: a menudo - un aumento del nivel de Xs en el suero de la sangre, una disminución en peso corporal; con poca frecuencia - aumento de peso; muy raramente - un aumento de prolactin; la frecuencia no se establece - un cambio de pruebas de laboratorio de función del hígado, hepatitis, hyponatremia, síndrome de deficiencia de ADH.

De parte del sistema genitourinary: a menudo - las violaciones de la exclamación / orgasmo en hombres, disfunción eréctil (impotencia), anorgasmia, dysuric desórdenes (principalmente - dificultades a principios de la micción), pollakiuria, los desórdenes de la menstruación se asociaron con sangría aumentada o sangría irregular aumentada (menorrhagia, metrorrhagia); con poca frecuencia - violaciones de orgasmo en mujeres, retención urinaria; raramente - incontinencia urinaria.

De los órganos del sentido: a menudo - la interrupción del alojamiento, mydriasis, perjudicó la visión; infrecuente - una violación de gusto, ruido o sonando en los oídos; frecuencia no establecida - glaucoma de cierre del ángulo.

De la piel: muy a menudo - sudación; con poca frecuencia - alopecia, erupción que pasa rápido; la frecuencia no se establece - erythema multiforme, necrolysis epidérmico tóxico, síndrome de Stevens-Johnson, prurito, urticaria.

Del lado del sistema musculoskeletal: la frecuencia no se establece - rhabdomyolysis.

Si deja de tomar venlafaxine, una cancelación aguda o una disminución en la dosis, puede experimentar síntomas que se refieren al llamado. síndrome de retirada: la fatiga aumentada, asthenia, el dolor de cabeza, el mareo, perturbaciones del sueño (somnolencia o insomnio, dificultad sueños que se duermen, extraños), hipomanía, ansiedad, agitación (aumentó la excitabilidad nerviosa y la irritabilidad), confusión, paresthesia (incluso la sensación desagradable que se levanta espontáneamente de entumecimiento, hormigueo, incineración, avanzando lentamente), sudación aumentada, sequedad de boca, disminuyeron apetito, náusea, vómitos, diarrea (la mayor parte de estas reacciones ligeramente se expresan y no los tr joden el tratamiento).

Interacción

Propio Venlafaxine, sin tener un enlace aumentado con proteínas plasma, prácticamente no aumenta la concentración de concomitantly drogado, que son caracterizados por un enlace alto con proteínas plasma. La interacción clínicamente significativa con antihypertensive (incluso beta-blockers, inhibidores ESTUPENDOS, diuréticos) y medicinas antidiabéticas no se descubrió.

El cuidado se debería tener cuando la administración del fenómeno concomitante con otras medicinas que afectan el sistema nervioso central, desde la interacción de venlafaxine con tales medicinas no se ha estudiado.

Inhibidores de MAO. El uso del fenómeno concomitante contraindicado de venlafaxine con inhibidores MAO, así como dentro de 14 días después de su retirada (el riesgo de efectos adversos serios hasta el resultado letal es probable). La terapia con inhibidores MAO se puede prescribir no menos de 7 días después de la retirada de la medicina Venlafaxine. La preparación de la medicina Venflaxin se debería discontinuar al menos 7 días antes del inicio de inhibidores MAO selectivos reversibles (moclobemide). Un inhibidor MAO débilmente reversible y no selectivo, linezolid (medicinas antimicrobianas) y metileno azul (IV) también no se recomienda para el uso simultáneo con venlafaxine.

Agentes de Serotonergic. El cuidado se debería tener simultáneamente con el uso de medicinas que afectan la distribución de medicamentos serotonergic, como el triptans (incluso sumatriptan, zolmitriptan), SSRIs, SSRIs (asimientos prolongados), tricyclic antidepresivos, litio, sibutramine o fentanyl (en t sus análogos - dextromethorphan, tramadol), así como un exceso de fuentes tryptophan debido al riesgo potencial aumentado del acontecimiento del síndrome serotonin.

Alcohol. Durante el tratamiento con venlafaxine, el alcohol se debería completamente excluir. El alcohol realza el daño de funciones psicomotores, que pueden causar venlafaxine.

Litio. Las preparaciones de litio no tienen efecto significativo en el pharmacokinetics de venlafaxine.

Diazepam. No había efecto de diazepam oral en el pharmacokinetics de venlafaxine y EFA, y a la inversa, el venlafaxine no cambió el pharmacokinetics de diazepam y su metabolite, desmethyldiazepam. Además, la cita tanto de estas medicinas no perjudica los efectos psicomotores como de índices psychometric causados por diazepam.

Cimetidine. La administración simultánea de cimetidine y venlafaxine causó una tardanza del metabolismo durante el primer paso de venlafaxine a través del hígado. La autorización venlafaxine para la administración oral disminuyó en el 43%, y AUC y Cmax de la medicina aumentaron en el 60%. Sin embargo, tal impacto no se manifestó en cuanto a EFA. Ya que se espera que la actividad total de venlafaxine y EFA sólo aumente a un pequeño grado, el ajuste de la dosis a la mayoría de los pacientes convencionales no se requerirá. Sin embargo, los pacientes con la existencia (identificaron) hipertensión, pacientes mayores y a aquellos que tienen una violación del hígado o función de riñón, es posible ajustar la dosis de venlafaxine.

Haloperidol. En un estudio donde venlafaxine se prescribió en la etapa de Css en una dosis de 150 mg. / día, había una disminución en la autorización total de haloperidol oral en el 42% después de una dosis de 2 mg. oralmente; mientras AUC aumentó en el 70%, y Cmax - en el 88%, mientras T1 / 2 haloperidol no cambió. Esto se debería considerar para la opción correcta de una dosis de haloperidol.

Imipramine. Venlafaxine no perjudica el pharmacokinetics de imipramine y 2-hydroxyimipramine. Sin embargo, AUC, Cmax y Cmin desipramine (metabolite activo de imipramine) aumentaron en aproximadamente el 35% con la administración concurrente de venlafaxine. También aumenta antes de 2.5 o 4.5 veces (según la dosis de venlafaxine: 37.5 mg. o 75 mg. dos veces al día) la concentración del 2-hydroxydesipramine, pero el significado clínico de este hecho es desconocida.

Metoprolol. El cuidado debería ser tomado usando metoprolol y venlafaxine concomitantly. debido a la interacción pharmacokinetic, la concentración de metoprolol en los aumentos del plasma sanguíneo en aproximadamente el 30-40%, sin cambiar la concentración de su alfa-hydroxymethoprolol metabolite activa. El significado clínico de esta interacción no se ha estudiado. Metoprolol no afecta el venlafaxine AUC y EFA.

Risperidone. Cuando usado simultáneamente con risperidone (a pesar de un aumento de risperidone AUC), el pharmacokinetics de un par de moléculas activas (risperidone y 9-hydroxyrisperidone) no cambia considerablemente cuando combinado con venlafaxine.

Clozapine. Durante el estudio de postmercadotecnia de venlafaxine, se encontró que con el uso simultáneo con clozapine, su concentración en el plasma sanguíneo aumenta. Esto fue manifestado por un aumento de los efectos secundarios de clozapine, sobre todo con respecto al frecuencia de asimientos.

Indinavir. Con el uso simultáneo, el pharmacokinetics de cambios de indinavir (AUC disminuye en el 28%, y disminuciones de Cmax en el 36%). Los cambios del pharmacokinetics de venlafaxine no se observan. El significado clínico de este hecho es desconocido.

Ketoconazole. Un estudio de pharmacokinetics en la combinación con ketoconazole mostró un aumento de concentraciones plasma de venlafaxine y EFA en sujetos en quien el metabolismo original que implica CYP2D6 isoenzyme está tanto bien (X-Meth) como pobre (P-Meth). En particular, Cmax de venlafaxine aumentó en el 26% en X-Meth y en el 48% en P-Meth. Valores de Cmax EFA aumentados en 14 y el 29% en sujetos X-Met y P-Meth, respectivamente. AUC venlafaxine aumentó en el 21% en X-Meth y en el 70% en P-Meth. Los valores de AUC EFA aumentados en 23 y el 33% en los sujetos X-Met y P-Meth, respectivamente.

Los medios que afectan la coagulación de la sangre y la función de la plaqueta (NSAIDs de ácido acetylsalicylic y otros anticoagulantes). Serotonin, liberado por plaquetas, desempeña un papel importante en hemostasis (parándose sangrando). Los estudios epidemiológicos demuestran la relación entre el uso de medicinas psychotropic que interfieren con el nuevo consumo serotonin y la frecuencia de sangría de la extensión gastrointestinal superior. Esta relación se realza si NSAIDs se usan simultáneamente, preparaciones que contienen acetylsalicylic ácido u otro antinecoagulants. El riesgo de sangrar en la cita de SSRIs y SSRIs (incluso venlafaxine) simultáneamente con warfarin se aumenta. Los pacientes asignados a warfarin se deberían con cuidado supervisar para PV y / o tiempo thromboplastin parcial, sobre todo cuando el uso del fenómeno concomitante con venlafaxine comienza o termina.

La interacción con otras medicinas al nivel del metabolismo estudió con cytochrome P450 isoenzymes. Los caminos principales del metabolismo de venlafaxine incluyen isozymes CYP2D6 y CYP3A4: el primer de ellos convierte venlafaxine a su metabolite activo EFA, y el segundo es menos importante en el metabolismo de venlafaxine comparado con CYP2D6 y forma el producto N-desmethylvenlafaxine con poca actividad farmacológica. Los estudios preclínicos han mostrado, y luego se ha confirmado clínicamente que venlafaxine es un inhibidor relativamente débil de CYP2D6. Por lo tanto, hasta con una prescripción con suprimir moderadamente la actividad de esta enzima LS (ver el ejemplo con imipramine encima) o en caso del tratamiento de pacientes con la disminución genéticamente decidida en la función de CYP2D6, la corrección de la dosis de venlafaxine no se requiere. la concentración total de la sustancia activa y metabolite activo (venlafaxine y EFA) no cambia considerablemente. Esto positivamente caracteriza venlafaxine comparando con otros antidepresivos. El cuidado se debería tener cuando la administración del fenómeno concomitante con tales inhibidores de CYP2D6, como quinidine, paroxetine, fluoxetine, haloperidol, perphenazine, levomepromazine, t. en este caso venlafaxine puede aumentar potencialmente la concentración plasma de éstos substrates CYP2D6. En la combinación con medicinas que inhiben ambas enzimas (CYP2D6 y CYP3A4), el cuidado especial se debe tomar. Tales interacciones de medicina todavía no se han suficientemente estudiado y en este caso tal combinación de medicinas no se recomienda. Además, el venlafaxine no inhibe la actividad de las enzimas CYP3A4, CYP1A2 y CYP2C9, por tanto las interacciones significativas no se observan con tales medicinas como alprazolam, cafeína, carbamazepine, diazepam, tolbutamide, terfenadine.

La interacción con ketoconazole se describe encima. Un efecto similar puede tener tales inhibidores NINGÚN Ð 3À3 / 4, como itraconazole, ritonavir.

Otras interacciones con vario fenómeno concomitante factores terapéuticos y comida. En el fondo del uso de venlafaxine, el cuidado especial se debería tomar con la electroterapia, porque la experiencia con venlafaxine en estas condiciones es ausente. La influencia significativa de tipos diferentes de la comida en la absorción de venlafaxine y su transformación subsecuente en EFA no se reveló. Los alimentos (por lo general alto en la proteína, como quesos difíciles, caviar de pescado, pavo), así como suplementos alimenticios y dietas de bienestar corporal que son una fuente de tryptophan, potencialmente contribuyen a una mayor producción de serotonin en el cuerpo, que puede aumentar los efectos secundarios de venlafaxine en los efectos serotonergic.

Medicinas que contienen Wort de San Juan. La interacción pharmacodynamic no deseada puede ocurrir tomando venlafaxine simultáneamente con una planta medicinal, el valor de San Juan (hierba o varias preparaciones de ello), esta combinación no se recomienda.

Hay informes de resultados positivos falsos de una prueba de la orina immunochromatographic (tira de prueba) la prueba sobre phencyclidine y anfetaminas en pacientes que toman venlafaxine, hasta unos días después de la retirada de venlafaxine. Esto puede ser explicado por la carencia de la precisión de esta prueba. Distinguir venlafaxine de phencyclidine y anfetaminas sólo puede confirmar la prueba en un laboratorio contra el dopaje especializado.

Según los datos disponibles hasta ahora, el venlafaxine no ha resultado ser una medicina que induce el consumo de drogas o la dependencia (tanto en la preinvestigación clínica de afinidad para receptores como en la práctica clínica).

La medicación y administración

Dentro, con la comida, preferentemente al mismo tiempo, sin masticar y lavarse abajo con líquido.

La dosis inicial recomendada es 75 mg. en 2 dosis divididas diariamente (37.5 mg. 2 veces por día). Según el tolerability y eficacia, la dosis se puede gradualmente aumentar a 150 mg. / día. Si es necesario, aumente la dosis a 225 mg. / día. Un aumento de la dosis de 75 mg. / el día se puede hacer a intervalos de 2 semanas o más, en caso de la necesidad clínica, en vista de la seriedad de los síntomas, es posible aumentar la dosis en períodos más cortos, pero no menos de 4 días. Las dosis más altas (hasta una dosis diaria máxima de 375 mg. / día en 2-3 dosis) requieren la escucha del hospitalizado de pacientes. Después de conseguir el efecto terapéutico necesario, la dosis diaria se puede gradualmente reducir a un nivel eficaz mínimo.

Terapia soportante y prevención de recaída. El tratamiento soportante puede durar 6 meses o más. Las dosis eficaces mínimas usadas en el tratamiento de un episodio depresivo se prescriben.

Fracaso renal. Con el fracaso renal suave (GFR> 30 mL / minuto), la corrección del régimen de medicación no se requiere. Con el fracaso renal moderado (GFR 10-30 ml / minuto), la dosis debería ser reducida en el 25-50%. En relación al alargamiento de venlafaxine T1 / 2 y su metabolite activo (EFA), tales pacientes deberían tomar la dosis entera 1 vez por día. No se recomienda usar venlafaxine en el fracaso renal severo (GFR <10 ml / minuto), ya que no hay datos confiables de tal terapia. En la hemodiálisis, la dosis diaria debería ser reducida en el 50%, la medicina se debería tomar después del final de la sesión de la hemodiálisis.

Fallo hepático. Con la insuficiencia hepatic suave (PV <14 s), la corrección del régimen de medicación no se requiere. Con la insuficiencia hepatic moderada (IV 14 a 18 s), la dosis diaria debería ser reducida en el 50% o más. No se recomienda usar venlafaxine en la insuficiencia hepatic severa, ya que no hay datos confiables de tal terapia.

Pacientes mayores. La edad del paciente mayor en ausencia de cualquier enfermedad aguda y crónica no requiere que un cambio de la dosis, sin embargo (como con la cita de otras medicaciones) en el tratamiento de pacientes mayores requiera la precaución. Deberían dar a pacientes mayores la dosis eficaz más baja. Cuando la dosis se levanta, el paciente debe estar bajo la supervisión médica cuidadosa.

Abolición de la medicina

La interrupción de tomar la medicina se debería realizar gradualmente, a fin de minimizar el riesgo asociado con la retirada de la medicina. En el curso de tratamiento durante 6 semanas o más, el período de la retirada gradual debería ser al menos 2 semanas y depender de la dosis, duración de terapia y características pacientes individuales.

Sobredosis

Síntomas: daño de conocimiento (de somnolencia a coma), agitación, vómitos posibles, diarrea; temblor, disminución o aumento (débil) de tensión arterial, mareo, mydriasis, condiciones convulsivas, seno o ventricular tachycardia o bradycardia; cambios en el ECG (prolongación del intervalo QT, bloqueo del bulto del bulto, extensión del complejo QRS). La experiencia de postmercadotecnia de la aplicación indica que la sobredosis más frecuente de venlafaxine ocurrió tomando el alcohol y / u otras medicinas psychotropic. Hay informes repetidos de muertes. La literatura publicada sobre estudios retrospectivos de sobredosis venlafaxine relata que tal peligro mayor de resultados fatales puede ser atribuible a venlafaxine comparando con antidepresivos SSRI disponibles en la circulación médica, pero este riesgo es más bajo que el riesgo inherente en antidepresivos tricyclic. Los estudios epidemiológicos han mostrado que aquellos pacientes tratados con venlafaxine tienen la mayor carga con respecto al riesgo de suicidio comparado con los tratados con SSRIs (además de venlafaxine). Sin embargo, permanece confuso hasta que punto tales tasas de mortalidad altas (debido a la sobredosis venlafaxine) son debido a las propiedades tóxicas de la propia medicina o las características específicas de ese grupo de pacientes trataron con venlafaxine. Según la experiencia clínica, se recomienda que las prescripciones para venlafaxine prescriban la cantidad posible mínima que sólo es suficiente hasta la siguiente visita del paciente al doctor, a fin de reducir el riesgo de la sobredosis intencional (también ver «Instrucciones especiales»).

Tratamiento: la terapia sintomática y soportante se realiza. Los antídotos específicos son desconocidos. Se recomienda la escucha continua de funciones vitales (respiración, circulación de la sangre y ritmo de corazón). Cuando una sobredosis se recomienda, lavado del estómago inmediato, la cita de carbón de leña activado para reducir la absorción de la medicina. Es aconsejable inducir vómitos en peligro de la aspiración del vómito. diuresis forzado, diálisis, la transfusión de sangre es ineficaz.

Instrucciones especiales

Suicidio y comportamiento suicida. La depresión tiene que ver con un peligro mayor de pensamientos suicidas, autoherida y suicidio (comportamiento suicida). Este riesgo persiste hasta el inicio de la remisión severa. Ya que puede no haber mejora en las primeras semanas de la terapia o hasta un período de tiempo más largo, la escucha cuidadosa de pacientes es necesaria antes de tal mejora. Según la experiencia clínica acumulada, el riesgo de suicidio puede aumentar en las etapas tempranas de recuperación.

Los pacientes con una historia de intentos de suicidio o con un alto nivel de meditación sobre temas suicidas antes del tratamiento inicial con mayor probabilidad estarán en peligro de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, tales pacientes se tienen que estrechamente supervisar. Un meta-análisis de ensayos clínicos controlados con placebo de antidepresivos con pacientes adultos con trastornos mentales mostró que el riesgo del comportamiento suicida se elevó tomando antidepresivos comparado con el placebo en pacientes más jóvenes que 25 años de la edad. El tratamiento médico de estos pacientes, y en el detalle de pacientes con un alto riesgo de suicidio, debería ser acompañado por la escucha cuidadosa, sobre todo en una etapa temprana de terapia y en el ajuste de la dosis. Los pacientes (y caregivers) se deberían advertir sobre la necesidad de supervisar cualquier manifestación de daño clínico, comportamiento suicida o pensamientos y cambios behaviorísticos extraños, y buscar la asistencia médica inmediatamente si estos síntomas aparecen. Un pequeño número de pacientes que toman antidepresivos, incl. venlafaxine, a principios de tratamiento con un cambio de la dosis o interrupción del tratamiento, la agresión puede ocurrir. Las investigaciones clínicas conducidas hasta ahora no han revelado una tolerancia a, o dependencia en, venlafaxine. A pesar de esto, como con otras medicinas que afectan al sistema nervioso central, el médico debe establecer cerca la escucha de pacientes para identificar signos del consumo de drogas, así como pacientes que tienen una historia de tales síntomas.

Grupos pacientes especiales

Venlafaxine no se aprueba para el uso en niños.

En pacientes con la agresión antes observada, el venlafaxine se debería usar con la precaución. En pacientes con desórdenes afectivos, el desorden bipolar en el tratamiento de antidepresivos, incluso venlafaxine, hypomanic y condiciones maníacas puede ocurrir. Como otros antidepresivos, el venlafaxine se debería administrar con la precaución a un paciente con una historia de obsesión. Tales pacientes necesitan la supervisión médica.

Con la terapia venlafaxine, los desórdenes convulsivos pueden ocurrir. Como todos los antidepresivos, el venlafaxine se debería usar con la precaución en pacientes con desórdenes convulsivos en la anamnesia, tales pacientes se tienen que con cuidado supervisar. El tratamiento se debería parar con el desarrollo de asimientos.

Akathisia. El uso de venlafaxine tuvo que ver con el desarrollo de akathisia, que es caracterizado por un sentimiento desagradable de la ansiedad de motor del paciente y se manifiesta en la inhabilidad del paciente de sentarse tranquilamente en una posición mucho tiempo o permanecer sin el movimiento mucho tiempo. Esta condición se puede observar a principios del tratamiento y durante las primeras semanas del tratamiento. Para pacientes que tienen tales síntomas, un aumento de la dosis no se recomienda.

Desorden bipolar. Antes del tratamiento inicial, es necesario identificar a aquellos pacientes que están en peligro para tener el desorden bipolar. Tal control debería incluir un examen detallado de la anamnesia, incl. familia, para identificar suicidios, desorden bipolar. Hay que notar que venlafaxine no se recomienda para el uso en el tratamiento de la depresión bipolar.

Use en pacientes con enfermedades del fenómeno concomitante. La experiencia clínica de venlafaxine en pacientes con enfermedades del fenómeno concomitante se limita. Se debería usar con la precaución en pacientes con aquellas enfermedades en las cuales el efecto de venlafaxine en parámetros hemodynamic y / o metabolismo puede ser significativo. Los pacientes se deberían advertir sobre la asistencia médica inmediata cuando las erupciones, la urticaria u otras reacciones alérgicas ocurren. Algunos pacientes con venlafaxine recibieron un aumento relacionado con la dosis de la tensión arterial y / o aumentaron el precio de corazón, por lo tanto la escucha regular de la tensión arterial y ECG se recomienda, sobre todo durante el período de aclaración o aumento de la dosis de venlafaxine. Durante la aplicación de postmercadotecnia de venlafaxine (con una sobredosis), arrhythmias cardíacos letales se registraron. Antes de la cita de venlafaxine a pacientes con un alto riesgo de desarrollar arrhythmias cardíaco serio, la proporción de ventaja probable y riesgo posible en el uso se debería tasar.

Los pacientes, sobre todo los ancianos, se deberían advertir sobre la posibilidad de mareo y desequilibrio a fin de prevenir heridas.

Durante la administración de venlafaxine, sobre todo en condiciones de la deshidratación o reducción de BCC (incluso en pacientes mayores y pacientes que toman diuréticos), el hypotranemia y / o síndrome de deficiencia ADH se puede observar.

El uso de venlafaxine no se ha estudiado en pacientes que se han sometido recientemente al infarto de miocardio y quienes sufren del paro cardíaco decompensated. Tales pacientes se deberían administrar con la precaución.

Tomando SSRIs o venlafaxine en pacientes con la diabetes el mellitus puede causar un cambio del nivel de glucosa en el plasma sanguíneo. Tendría que ajustar la dosis de insulina y / o medicinas antidiabéticas.

Durante el tratamiento se recomienda abstenerse de tomar cualquier bebida que contiene el alcohol.

La seguridad y la eficacia de venlafaxine en la combinación con medicinas que reducen el peso corporal (incluso phentermine) no se han establecido. No se recomienda la recepción simultánea de venlafaxine y medicinas que reducen el peso corporal.

Las mujeres de la edad de maternidad deberían aplicar métodos apropiados de la anticoncepción durante la administración de venlafaxine.

La explicación de síntomas especiales y condiciones, el acontecimiento de las cuales es posible con el tratamiento medicamentoso

La sequedad de boca se notó en el 10% de pacientes que reciben venlafaxine. Esto puede aumentar el riesgo de desarrollar el caries. Los pacientes deberían observar con cuidado la higiene oral.

El uso de venlafaxine puede causar el desarrollo de akathisia caracterizado por sensaciones desagradables subjetivas o ansiedad de motor y la necesidad de moverse con frecuencia, que a menudo es acompañado por la inhabilidad de sentarse o estarse quieto. Esto principalmente ocurre durante las primeras semanas del tratamiento. El aumento de la dosis en pacientes que desarrollan estos síntomas puede llevar a consecuencias indeseables.

En ensayos clínicos controlados con placebo, el 5.3% de pacientes tenía un aumento clínicamente significativo del contenido de colesterol del suero. Es necesario controlar el nivel de Xs durante el tratamiento a largo plazo.

El síndrome de retirada. Durante el cese de tratamiento, el síndrome de retirada es común, sobre todo si es un cese repentino. El riesgo de retirada puede depender de varios factores, incluso la duración del tratamiento, la cantidad de dosis terapéuticas y el precio al cual se reducen. Muy raramente informado estos síntomas en pacientes que por casualidad perdieron la medicina. Los síntomas del síndrome de retirada por lo general ocurren dentro de los primeros días después de la interrupción del tratamiento. Por lo general estos síntomas pasan durante 2 semanas, aunque en algunas personas puedan durar 2-3 meses o más. Cuando la interrupción de la medicina se recomienda reducir gradualmente la dosis de venlafaxine durante varias semanas o meses, según la seriedad de los síntomas clínicos de la enfermedad.

Síndrome de Serotonin. Tomar venlafaxine, como otras medicinas serotonergic, puede causar el síndrome serotonin, una condición que amenaza la vida potencialmente, sobre todo cuando otras medicinas se usan simultáneamente, que puede afectar serotonergic neurotransmitter sistemas, como inhibidores de MAO (ver «la Interacción»). Los síntomas del síndrome serotonin pueden incluir cambios del estado mental (excitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (tachycardia, lability de la tensión arterial, hyperthermia), neuromuscular desórdenes (hyperreflexia, perjudicó la coordinación) y / o síntomas gastrointestinales (náusea, vómitos, diarrea).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos. Durante el período de tratamiento, el cuidado se debería tomar realizando empleos potencialmente peligrosos que requieren la concentración aumentada de la atención y la velocidad de la reacción psicomotor (incluso conducción y control de los mecanismos).

Forma de liberación

Pastillas, cubiertas por la película, 37.5 mg. y 75 mg. Para 10 etiqueta. en el paquete de la célula del contorno. 3 paquetes de la malla del contorno se colocan en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje para Venlafaxine Organica

En el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Venlafaxine Organica

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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Instrucción para uso: Venlaxor
 

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