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Instrucciones / Instrucción para uso: XeMed

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Forma de la dosis: gas comprimido

Sustancia activa: Xenón

Composición

Composición por 1 cilindro:

Xenón - no menos del 99.9999%

Descripción de forma de la dosis

Gas incoloro sin un olor.

Grupo farmacológico

Medios para anestesia de la inhalación.

Pharmacodynamics

Medios para anestesia de la inhalación. El xenón proporciona una introducción rápida a anestesia y salida rápida de ella. La profundidad de anestesia puede variar rápidamente según el cambio de la concentración del xenón en la mezcla inhalada. En la proporción con el oxígeno (60:40, 70:30, 80:20) tiene el efecto anestésico, analgésico y miorelaksiruyuschee. La concentración alveolar mínima (MAK) del xenón es la concentración en la cual el 50% de pacientes no tiene respuesta de motor a una irritación sola (incisión de piel) - es el % del volumen del 71%. Después de 2 minutos a partir del momento de la inhalación del xenón, la etapa de paresthesia periférico y hypalgesia ocurre, en 3 minutos - la etapa de la actividad psicomotor, durante 4 minutos - la etapa de amnesia parcial y analgesia. Con la inhalación de una mezcla de gas del xenón del oxígeno con el contenido del xenón correspondiente a su MAK, la etapa de la anestesia ocurre en 5 minutos, correspondiente a la primera etapa de la anestesia quirúrgica con el éter diethyl (según Hydel). Las indicaciones de hemodynamics y cambio de gas durante el procedimiento de anestesia son estables. La salida de la anestesia general es rápida. En 2-3 minutos después de la terminación de la inhalación el conocimiento con la orientación llena en el espacio y tiempo vuelve. Las propiedades analgésicas del xenón se manifiestan cuando se guarda en la mezcla inhalada con el oxígeno a un nivel del % del volumen 30-40. El conocimiento se pierde con la inhalación del xenón de % del volumen 65-70 en una mezcla con el oxígeno.

Pharmacokinetics

Cuando inhalado, fácilmente se absorbe, sus concentraciones alveolares y arteriales rápidamente igualan. En el cuerpo no se metaboliza, está en un estado disuelto en el plasma. Se descarga a través de los pulmones en la forma sin alterar después de 4-5 minutos (después de que 2 minutos la concentración alveolar residual son el 5%, después de 5 minutos - el 2%). La eliminación final del cuerpo ocurre en las 4 horas siguientes.

Indicaciones

Anestesia general introductoria y soportante en adultos durante operaciones quirúrgicas en hospital y ajustes de consulta externa: cirugía general, urología, ginecología, neurocirugía, cirugía de emergencia.

Anestesia de manipulaciones médicas y diagnósticas (incluso aliños, biopsias, tratamiento de superficies de la quemadura).

Síndrome de dolor (incluso insuficiencia coronaria aguda, infarto de miocardio, pancreatitis agudo).

En niños de 1 año a 18 años de la edad, la anestesia general se mantiene para operaciones quirúrgicas planeadas en el hospital: cirugía general, urología, traumatology, neurocirugía y cirugía torácica.

Contraindicaciones

hipersensibilidad individual frente a la medicina;

el uso de xenón se puede limitar en condiciones de un recorrido de respiración agujereado, también en operaciones en el corazón, pulmones, tráquea y bronquios asociados con pneumothorax, en el cual se hace necesario usar mezclas de gas con una concentración de oxígeno de más de 30% del volumen;

la anestesia del xenón no es aconsejable para usar usando un contorno semiabierto o semicerrado sin el uso de unidades de captura (en odontología, operaciones reconstructivas en la tráquea y bronquios, con una versión de la máscara de la anestesia con el flujo de gas alto o medio en un semicircuito cerrado o abierto), ya que la acumulación del xenón exhalado en el aire es la Concentración permisible máxima (MPC) más alta = el 0.005% por el volumen puede causar el letargo, la somnolencia, discoordination de movimientos en el personal médico de la unidad de operaciones;

niños menos de 1 año;

embarazo (a excepción del período de parto); período de la lactancia;

las enfermedades acompañadas por hypoxia.

Con cuidado

Enfermedades orgánicas del sistema nervioso; un síndrome de hipertensión intracraneal aguda de varias etiologías;

Intoxicación de alcohol (pueden haber entusiasmo y las alucinaciones).

La medicación y administración

Inhalación, en la forma de mezclas del xenón del oxígeno. La concentración alveolar mínima del xenón es 71% del volumen, el contenido de oxígeno en la mezcla inhalada debería ser al menos el 20% por el volumen. La mezcla de gas respiratoria se forma en el aparato de la anestesia o en otro dispositivo especialmente diseñado para este fin.

En adultos, antes del principio del procedimiento de la inhalación del xenón, se recomienda que denitrogenation de 5 minutos se realice con el oxígeno del 100% en un lazo semiabierto con un flujo de gas de 10 l / minuto mientras el paciente queda por autorespirar. Después denitrogenation bajo el control del analizador de gas, según la naturaleza de la manipulación, la proporción requerida de las concentraciones de xenón y oxígeno se establece.

En niños de edad de 1 a 5 años, la inducción es recomendada por la inhalación sevoflurane, a través de la máscara de la cara en un contorno semicerrado, con un flujo de gas de 4-6-8 l / minuto (según la edad del niño) oxígeno del 100%. En niños más viejos que 5 años, la inducción intravenosa con hipnóticos de la acción ultracorta (propofol) con la preoxigenación de oxígeno del 100% se recomienda. Antes intubation o instalación de la máscara laryngeal, fentanyl en una dosis de 3-4 μg / kilogramo y relaxant muscular con 0.6 mg. esmeron / el kilogramo intravenosamente se inyecta con la transferencia subsecuente del niño al ventilador. En niños, el denitrogenation es realizado por el flujo de gas de oxígeno del 100% de 4 a 8 l / minuto, según la edad del niño, al menos 5 minutos bajo un semicircuito abierto bajo el control del analizador de gas a En valores de O2: E a 2 = el 98-100%: el 94%.

Para parar el síndrome de dolor, el contenido del volumen del xenón en la mezcla inhalada se mantiene en una fracción del volumen del 30-40%. La duración de inhalación depende de la seriedad del síndrome de dolor y es por lo general 5 a 15 minutos.

Para la anestesia de manipulaciones quirúrgicas y dolorosas que no requieren la desconexión del conocimiento - inhalación con una mezcla del xenón del oxígeno con el contenido del xenón del % del volumen 40-50.

Para conducir una anestesia general profunda o rápidamente alcanzar la profundidad requerida de la anestesia general (anestesia) la concentración del xenón es el 70-80%, el mantenimiento de la anestesia general es el volumen del 50-70%. El método de monoanestesia con el xenón consiste en que después de la premedicación y 3-5 minutos de denitrogenation, el organismo rápidamente se satura con el xenón con un flujo alto (1.5 veces la capacidad vital de los pulmones) durante 1.5 minutos bajo el oxígeno control del analizador. Para alcanzar la etapa quirúrgica, un laryngeal o máscara facial se usa y la anestesia se mantiene con un xenón del flujo de gas mínimo: oxígeno (70:30). Según este método de la versión de la máscara, la etapa quirúrgica de la anestesia ocurre 3-4 minutos. Para mantener la anestesia, el suministro de xenón se extiende de 100 a 150 ml / minuto. El xenón exhalado no debería entrar en la atmósfera de la sala de operaciones, y a través de la válvula depressurization se envía a adsorber especial, que adsorbe el xenón en un volumen de hasta 300 litros de gas de desecho. El adsorber lleno de un xenón exhalado es sustituido por nuevo uno. La introducción a la anestesia también puede ser realizada por un procedimiento más simplificado, que se usa en la anestesia de óxido dinitrogen. En este caso, después denitrogenation durante 4-5 minutos, una mezcla (xenón: el oxígeno) se alimenta en una proporción de 4:1. al mismo tiempo, la fase de saturación algo se prolonga y la etapa quirúrgica de la anestesia ocurre en el 6to al 7mo minuto con un consumo ligeramente más alto del xenón. Esta técnica también requiere que una unidad de la adsorción utilice el xenón usado.

El xenón se usa en variantes masculinas y endotracheal como la mononarcosis, y / o combinó la anestesia general, en la combinación con varios sedantes intravenosos, analgésicos narcóticos y no narcóticos, neuroleptics, tranquilizantes.

Al final de comida del xenón, el oxígeno se debería seguir durante 4-5 minutos (para evitar la difusión hypoxia).

Efectos secundarios

Voz de Osiplost, gusto "metálico" en la boca, hypoxia.

Sobredosis

Síntomas: hypoxia.

Tratamiento: terapia de oxígeno, ventilación artificial.

Interacción

Medios para anestesia de la inhalación, analgésicos narcóticos, tranquilizantes, neuroleptics, los antihistamínicos aumentan el efecto inhibitorio del xenón en el sistema nervioso central.

Instrucciones especiales

Cuando anestesia de la inhalación nasal, sea necesario conseguir la estrechez completa en el sistema del recorrido respiratorio, y para alcanzar la etapa quirúrgica de la anestesia, use una máscara laryngeal. Con la anestesia general monocomponente enmascarada, conservando la respiración espontánea, la variante óptima de la premedicación es el uso de tranquilizantes. En la versión endotracheal de la anestesia introductoria en la combinación con barbitúricos u otros medios para la anestesia intravenosa (ketamine + diazepam, propofol), después de que el músculo relaxant se inserta e intubation se realiza.

El xenón está en cilindros en la forma gaseosa bajo la presión.

La cantidad de gas en el contenedor se determina pesando. Un litro del xenón en 20 C pesa 5.49 g.

Forma de liberación

El gas se comprime.

Cilindros de metal en el tomo 1,2 y 4 l.

Para controlar la primera apertura, la válvula del globo se equipa con una gorra encoger hecha de una película de polietileno, que se sella con el aire caliente.

En una parte esférica de un cuello de un cilindro pegan una etiqueta de un periódico autopegado.

Condiciones para almacenar XeMed

De acuerdo con GOST 26460.

En un lugar seco, lejos de fuego, a una temperatura de menos 50 C a 60 C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de XeMed

5 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

Condiciones de permiso de farmacias

Para instituciones médicas especializadas.


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