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Ketilept 100 mg. 60 píldoras

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Ketilept (Quetiapinum, Quetiapine) - tiene efectos antipsicóticos.

Mecanismo de acción. Quetiapine es un antipsicótico atípico, que expone la afinidad más alta para receptores serotonin (5HT2) receptores que para dopamine D1 y cerebro D2. Quetiapine también tiene una afinidad más alta para la histamina y α1-adrenoceptors y más pequeño hacia α2-adrenoceptors. No había afinidad apreciable para cholinergic muscarinic a quetiapine y receptores benzodiazepine. Las pruebas estándares muestran la actividad antipsicótica quetiapine.

Los resultados del estudio de síntomas extrapyramidal (EPS) en animales revelaron que quetiapine es la catalepsia débil en una dosis bloqueo eficaz dopamine D2-receptores. Quetiapine es una disminución selectiva en la actividad de mesolimbic A10 dopaminergic neurones contra A9 nigrostriatal neurones implicado en la función de motor.

En ensayos clínicos, no había diferencias entre el uso de quetiapine (en una dosis de 75-750 mg. / día) y placebo en el frecuencia de casos de síntomas extrapyramidal y uso del fenómeno concomitante de anticholinergics. Quetiapine no causa el aumento a largo plazo prolactin concentración en el plasma sanguíneo. Los numerosos estudios fijaron la dosis no había diferencias en el nivel de prolactin que usa quetiapine o placebo.

En ensayos clínicos, el quetiapine demostró la eficacia en el trato tanto síntomas positivos como negativos de la esquizofrenia.

Los efectos de quetiapine en 5HT2 y receptores D2 duran hasta 12 horas después de la ingestión.

Cuando tomado oralmente, el quetiapine bien se absorbe de la extensión gastrointestinal y extensivamente se metaboliza en el hígado. metabolites principal encontrado en el plasma no posee una actividad farmacológica pronunciada.

La dieta no afectó considerablemente el bioavailability de quetiapine. T1 / 2 es aproximadamente 7 horas. Aproximadamente el 83% de quetiapine es ligado a proteínas plasma. El pharmacokinetics de quetiapine lineal, las diferencias en parámetros pharmacokinetic en hombres y mujeres no se observan.

La autorización media de quetiapine en pacientes mayores es 30-50% menos que en pacientes de edad de 18 a 65 años.

La autorización plasma media de quetiapine es menos aproximadamente del 25% en pacientes con la insuficiencia renal severa (Cl kreatinina2) y en pacientes con la enfermedad del hígado (cirrosis alcohólica estable), pero las cifras de autorización individuales están en la variedad correspondiente a esa de la gente sana.

Aproximadamente el 73% de quetiapine se emite en la orina y el 21% - con las heces. Menos del 5% de quetiapine no se metaboliza y es emitido sin alterar por los riñones o los excrementos. Se encuentra que el metabolismo CYP3A4 es una enzima clave quetiapine mediado por cytochrome P450.

El pharmacokinetics del estudio de quetiapine en la dosis variada se muestra en el nombramiento quetiapine antes de recibir ketoconazole o simultáneamente con ketoconazole, ocurre el aumento de Cmax y AUC quetiapine, en 235 medios y el 522%, respectivamente, así como una disminución en la autorización quetiapine, por término medio, el 84%. T1 / 2 de quetiapine se aumentaron, pero Tmax medio no se cambió.

Quetiapine y su metabolites tienen un poco de actividad inhibitoria débil hacia enzimas cytochrome P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4, pero sólo en concentraciones que exceden 10-50 veces la concentración observada con la dosis eficaz comúnmente usada de 300-450 mg. / día.

Basado en los resultados de en vitro, no se debería esperar que la co-administración de quetiapine con otras medicinas causará la inhibición clínicamente significativa del metabolismo de otras medicinas mediadas por cytochrome P450.

Testimonio:

  • psicosis aguda y crónica, incluso esquizofrenia;
  • tratamiento de episodios maníacos de desorden bipolar en la estructura;
  • tratamiento de episodios depresivos de moderado a nivel severo de peso en la estructura de desorden bipolar.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad frente a cualquier componente de Ketilepta;
  • La edad de niños (la eficacia y la seguridad no se han estudiado).
  • Precauciones: los pacientes con la enfermedad cardiovascular y cerebrovascular u otra predisposición de condiciones a hypotension, avanzaron edad, fallo hepático, asimientos en la historia.

Instrucciones especiales:

Enfermedades cardiovasculares

Ketilept se debería usar con la precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada, enfermedad cerebrovascular u otra predisposición de condiciones a hypotension.

Ketilept puede causar orthostatic hypotension, en particular en el período inicial de una dosis de refinamiento; Esto a menudo ocurre en los ancianos que en pacientes más jóvenes.

No había relación entre quetiapine y prolongación QTc. Sin embargo, la cita de quetiapine junto con medicinas que prolongan el intervalo QTs, cuidado se debe tomar, sobre todo en los ancianos.

asimientos

No había diferencias en el frecuencia de asimientos en la toma de pacientes Ketilept o placebo. Sin embargo, así como en el tratamiento de otro antipsychotics, se recomienda usar la precaución al tratar a pacientes con la presencia de asimientos en la historia.

tardive dyskinesia

Ketilept ya que otras medicinas antipsicóticas, con el uso a largo plazo pueden causar tardive dyskinesia. En caso de signos y síntomas de tardive el dyskinesia debería considerar la reducción de la dosis o la retirada de la medicina.

Neuroleptic síndrome malévolo

Neuroleptic síndrome malévolo puede tener que ver con el tratamiento antipsicótico conducido. Las manifestaciones clínicas del síndrome incluyen hyperthermia, cambió el estado mental, la rigidez muscular, la inestabilidad del sistema nervioso autonómico, aumentó niveles CPK. En tales casos Ketilept se debería abrogar y tratarse apropiadamente.

Reacciones cancelación repentina

Los síntomas de la cancelación aguda (incluso náusea, vómitos, insomnio) se describen en casos muy raros, después del cese abrupto de medicinas antipsicóticas en dosis altas. La repetición posible de síntomas de la psicosis y la aparición de desórdenes se asoció con movimientos involuntarios (akathisia, dystonia, dyskinesia). Por lo tanto, si es necesario, la interrupción se recomienda una reducción gradual de la dosis.

intolerancia de lactosa

En preparar la dieta para pacientes con la intolerancia de lactosa se debería notar que la pastilla 100 mg. cubiertos de la película, 200 mg. y 300 mg. contiene la lactosa, respectivamente, 17.05 mg., 34.1 mg. y 50.94 mg. Esta medicina no se debería administrar a pacientes con desórdenes hereditarios raros galactose intolerancia, deficiencia hereditaria lactase lapona o glucosa-galactose del síndrome malabsorption. Considerando que quetiapine principalmente afectan el sistema nervioso central, la medicina se debería usar con la precaución en la combinación con otras medicinas que tienen el efecto inhibitorio en el CNS o alcohol.

En ensayos clínicos controlados quetiapine ningunos casos de neutropenia severo sostenido o agranulocytosis. El período de observación después del registro de la medicina leukopenia y / o neutropenia era después del cese de quetiapine. Los factores de riesgo posibles para leucopenia y / o neutropenia incluyen la reducción preexistente del número de leucocitos y la presencia de medicina leukopenia y / o neutropenia en la historia.

Como con otro antipsychotics con la actividad alpha1-adrenoblokiruyuschey Ketilept puede causar orthostatic hypotension con el mareo, tachycardia, y (en algunos pacientes), síncope, sobre todo durante el período de la titulación de la dosis inicial.

En casos muy raros durante quetiapine marcó la hiperglucemia y el empeoramiento de la diabetes preexistente.

La conexión de quetiapine con niveles reducidos de hormona de la tiroides (T4 y T4 libre) causado por su recepción en pequeñas dosis. La disminución máxima ocurrió durante las dos a cuatro primeras semanas de quetiapine, pero el curso a largo plazo del tratamiento decadencia adicional no ocurrió. Menos que la disminución significativa el revés de Ts y Ts sólo se observó tomando quetiapine en dosis más altas. TSH y los niveles TSH (thyroxine-ligando globulin) permanecieron sin alterar. En casi todos los casos, la terminación de quetiapine llevó a la recuperación de T4 y niveles T4 libres sin tener en cuenta la duración de tratamiento. hypothyroidism sintomático no se descubre.

Use en pediatría

La eficacia y la seguridad de quetiapine en niños y adolescentes no se han establecido.

Efectos en capacidad de conducir vehículos y mecanismos

Debido al efecto en el sistema nervioso central Ketilept puede causar la somnolencia. Por lo tanto, en las etapas tempranas de tratamiento, durante el período de tiempo individualmente definido, al paciente no le deberían permitir conducir automóviles o maquinaria peligrosa. En el futuro, el nivel de limitación se pone individualmente.

Uso sugerido:

Ketilept Dentro, sin tener en cuenta comidas, 2 veces por día.

Adultos. La dosis diaria total durante los 4 primeros días de la terapia es 50 mg. (Día 1), 100 mg. (en el Día 2), 200 mg. (Día 3) y 300 mg. (Día 4).

Comenzando a partir del 4to día de Ketilept ordinario la dosis diaria eficaz es 300 mg. de la medicina. Según la respuesta clínica y tolerability en cada paciente, la dosis se puede especificar en la variedad de 150 a 750 mg. / día.

La seguridad de dosis diarias encima de 800 mg. en investigaciones clínicas no se ha evaluado.

Niños y adolescentes. La eficacia y la seguridad de quetiapine en niños y adolescentes no se han establecido.

Insuficiencia renal y hepatic. Se recomienda comenzar el tratamiento con 25 mg. / día, luego aumentar la dosis diaria de 25-50 mg. para conseguir una dosis eficaz, según la respuesta clínica de tolerability paciente e individual.

Sobredosis:

Los datos de la sobredosis de quetiapine limitados.

Síntomas: la somnolencia, sedación excesiva, tachycardia, tensión arterial disminuida, raramente relataba casos quetiapine sobredosis severa, causando la muerte o el coma.

Tratamiento: el antídoto específico a quetiapine no. Terapia sintomática y actividades apuntadas al mantenimiento de función respiratoria, sistema cardiovascular, asegurando oxigenación adecuada y ventilación.

La escucha médica se debería seguir hasta la recuperación llena del paciente.

Embalaje:

  • Viene al embalaje original. El artículo es flamante y sin abrir.

Almacenaje:

  • Guarde lejos de la luz del sol directa.
  • Manténgase cerrado con llave y lejos de niños.
  • Tienda en lugar seco en temperatura ambiente.
  • No exceda la temperatura de almacenaje más alto que 25 C

¡Aviso importante - el diseño de la caja externo puede variar antes del aviso previo!

 

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