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Valdoxan 25 mg. 14 píldoras

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Valdoxan (Agomelatinum, Agomelatine) - tiene un efecto antidepresivo.

Agomelatine - MT1 y antagonista del receptor MT2 agonist melatoninergic y receptores 5-HT2S serotonin. Agomelatine es un antidepresivo activo en modelos validados de la depresión (prueba de la impotencia aprendida, prueba de la desesperación, tensión crónica seriedad moderada), así como en modelos con desynchronization de ritmos circadian, así como en situaciones experimentales de ansiedad y tensión. Se ha mostrado que agomelatine no tiene efecto en la captura de monoamines y no tiene afinidad para la alfa, beta adrenergic, histaminergic, cholinergic, dopaminergic y receptores benzodiazepine.

Agomelatine aumenta la liberación de dopamine y norepinephrine, en particular en la corteza prefrontal y no tiene efecto en la concentración de serotonin extracelular. En los experimentos de animal con el simulado con desynchronization de ritmos circadian, se mostró que agomelatine recupera la sincronización de ritmos circadian por el estímulo del receptor melatonin.

Agomelatine ayuda a restaurar modelos del sueño normales, disminución en la temperatura corporal y liberación de melatonin.

La eficacia de uso a corto plazo de agomelatine (terapia 6-8 semanas) en dosis de 25-50 mg. en pacientes con episodios depresivos principales. la eficacia de agomelatine en pacientes con el desorden depresivo más severo también se muestra (estimada en ≥ de la escala de Hamilton 25). Agomelatine también era eficaz para al principio altos niveles de la ansiedad, así como la combinación de ansiedad y desórdenes depresivos.

Afirmado el efecto antidepresivo de apoyos de agomelatine (si la duración del estudio 6 meses) en una dosis de 25-50 mg. una vez al día. Los resultados del estudio confirmaron la eficacia de anti-agomelatine, que se estimó entonces al inicio de la repetición de la enfermedad (p = 0,0001). La frecuencia de repetición en el grupo de pacientes tratados con agomelatine era el 22% en el grupo del placebo - el 47%.

Agomelatine no tiene impacto negativo en la atención y memoria en pacientes con la depresión, agomelatine aumentos de 25 mg. la duración de la fase del sueño de onda lenta sin cambiar el número y la duración de fases del sueño de R.E.M. La admisión agomelatine 25 mg. también contribuye a un inicio más rápido del sueño y mejore su calidad (desde la primera semana del tratamiento) y disminución en el precio de corazón; así la inhibición no se observa en el día.

En pacientes que reciben agomelatine mostró una tendencia de disminuir en la frecuencia de la disfunción sexual (efectos en excitatión y orgasmo).

La admisión agomelatine no tiene efecto en peso corporal, precio de corazón y tensión arterial, no causa la disfunción sexual, no causa un síndrome de «levantar» (hasta con la interrupción abrupta del tratamiento), y el síndrome de «adaptación».

Testimonio:

Tratamiento de desorden depresivo principal.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad frente a agomelatine y / o cualquier de los excipients de la medicina agomelatine.
  • El daño de Hepatic (eg, cirrosis o enfermedad del hígado en la fase activa) (ver secciones «Dosis y Administración» y «Precauciones».).
  • El uso del fenómeno concomitante de inhibidores potentes de CYP1A2 isoenzyme (como el fluvoxamine, ciprofloxacin) (ver «La interacción con otros productos medicinales y otras formas de la interacción» sección.).
  • Niños menor de edad de 18 años (debido a carencia de experiencia clínica suficiente). En niños y adolescentes en los pacientes que reciben otros antidepresivos el comportamiento suicida (intentos de suicidio y pensamientos suicidas), y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de conflicto, cólera) era más frecuente que con el placebo.

No use la medicina en pacientes con la intolerancia de lactosa: deficiencia de lactase, galactosemia y glucosa-galactose malabsorption.

CON CUIDADO. Pacientes mayores (65 años y más viejo) con episodios depresivos principales en pacientes con el moderado a la insuficiencia renal severa, mientras la cita de agomelatine con inhibidores moderados de isoenzyme de CYP1A2 (como el propranolol, grepafloksatsin, enoxacin), los pacientes con unos episodios maníacos o hypomanic en la historia de pacientes con una historia de acontecimientos tuvieron que ver con suicidio, así como pacientes que tenían intenciones suicidas antes de la terapia; tratamiento de episodios depresivos principales en pacientes mayores con demencia (debido a carencia de datos de eficacia y seguridad de la medicina en este grupo paciente).

El cuidado se debería tener administrando la medicina a pacientes que usan el alcohol en cantidades grandes o medicinas de recepción que pueden causar la función del hígado anormal.

Uso sugerido:

Agomelatine se toma oralmente.

La dosis recomendada - 25 mg. (1 etiqueta.) 1 vez por día por la tarde. Si es necesario, después de que dos semanas de la dosis de tratamiento se pueden aumentar a 50 mg. (la Tabla 2). 1 vez por día por la tarde.

Efectos secundarios:

Los ensayos clínicos de Agomelatine incluyeron a más de 4,600 pacientes. Más de 2,400 pacientes con la depresión recibieron la medicina en dosis de 25-50 mg. / día. En estas dosis, a corto plazo, pruebas controladas del placebo, el número de acontecimientos adversos no se diferenció de aquellos en el grupo que recibe el placebo. Los efectos secundarios son por lo general suaves o moderados y observado se expresan en las 2 primeras semanas del tratamiento. El mareo el más con frecuencia observado, náusea, diarrea, seca membranas mucosas de la boca, dolor abdominal y picor. El frecuencia de dolor de cabeza en mayoría de los casos no se diferenció de esto en el tratamiento del placebo. Los efectos secundarios eran pasajeros y generalmente no requerían la interrupción del tratamiento.

En ensayos clínicos controlados por el placebo a corto plazo las reacciones adversas que se vieron como posiblemente relacionado con el tratamiento en 25-50 mg. agomelatine / día, se presentan abajo. En paréntesis indican que el frecuencia de efectos secundarios en pacientes trató con agomelatine comparado con el grupo del placebo.

La determinación de la frecuencia de reacciones adversas: muy a menudo-> 1/10; a menudo-> 1/100, 1/1000, 1/10000, CNS y sistema nervioso periférico: a menudo - mareo (el 5.4% y el 3.1%); a veces - paresthesia (el 0.9% y el 0.1%).

Del sistema digestivo: a menudo - náusea (el 7.7% y el 7.1%), sequedad de boca (el 3.3% y el 3%), diarrea (el 2.9% y el 2.2%), epigastric dolor (el 2.3% y el 1.3%); el 0.5% - en pacientes que reciben una dosis de 25-50 mg. agomelatine / día (y el 0.2% en el grupo del placebo) se observó aumentos pasajeros de AST 3 veces el límite superior del normal. En mayoría de los casos, estos parámetros vuelven al normal sin la interrupción de tratamiento.

Reacciones dermatológicas: a menudo - picando (el 1% y el 0.5%); a veces - dermatitis (el 0.5% y el 0.4%), eczema (el 0.2% y el 0.1%), erythematous erupción (el 0.2% y ninguna reacción).

Del lado de visión: a veces - visión borrosa (el 0.6% y la carencia de respuesta).

Dentro de los juicios dos veces ciegos de agomelatine más de 6 meses en las dosis de 25-50 mg. / el día recién descubrió la frecuencia de efectos secundarios era similar a esto comparado con el placebo. Con el uso a largo plazo de la medicina no reveló ningún nuevo efecto adverso.

El tipo y el frecuencia de acontecimientos adversos no dependieron de edad y sexo de pacientes.

Embalaje:

  • Viene al embalaje original. El artículo es flamante y sin abrir.

Almacenaje:

  • Guarde lejos de la luz del sol directa.
  • Manténgase cerrado con llave y lejos de niños.
  • Tienda en lugar seco en temperatura ambiente.
  • No exceda la temperatura de almacenaje más alto que 25 C

¡Aviso importante - el diseño de la caja externo puede variar antes del aviso previo!

 

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