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Pastillas de Anafranil (Clomipramine) - Instrucciones para Uso, Dosis, Efectos secundarios, Revisiones

19 Jan 2017

Sinónimos: Anafranil, Atenual, Ausentron, Clomip, Clomipramin, Clonil, Depnil, Ocifril, Ocifril-XR, Praminex, Syconil, Anafranil, el retraso de Anafranil, Anafranil, Padre, Anafril, Apo-Clomipramine, Chemmart Clomipramine, Clofranil, Clomi, Clomicalm (uso veterinario), Clomidep, Clomine, Clomipramin-CT, Clomipramine (chlorhydrate) Mylan, Clomipramine HCl Actavis, Clomipramine HCl CF, Clomipramine HCl Mylan, Clomipramine HCl PCH, Clomipramine HCl ratiopharm, Clomipramine HCl Sandoz, Hidrocloruro de Clomipramine, Clomipramine Mylan, Clomipramine Sandoz, Clomipramine Teva, Clomipramine, Clomipraminhydrochlorid 2care4, Clomipramin-neuraxpharm, el retraso de Clomipramin-neuraxpharm, Clomipramin-ratiopharm, Clopran, Clowin, CO Clomipramine, Cosinic, Equinorm, Para - Usted, GenRX Clomipramine, Gromin, Hydiphen, Klomipramin Merck NM, Klomipramin Mylan, Klomipramin, Maronil, Pashin, Placil, Promil, Terry White Chemists Clomipramine, Trianil.

Sustancia activa: Clomipramine.

ATC - N06AA04 clomipramine

Grupo farmacológico - Antidepresivos.

La clasificación (ICD-10) de Nosological

F32 episodio Depresivo;

Agorafobia de F40.0;

F42 desorden Obsesivo y obsesivo;

[Conversión] desórdenes F44 Dissociative;

G47.4 Narcolepsy y cataplexy;

R32 incontinencia Urinaria, no especificada;

R52.2 Otro dolor constante.

Composición de Anafranil, estructura y embalaje

Anafranil (25 mg.): Tabletas revestidas azúcar amarillo pálido; por ahí, biconcave.

Excipients: la lactosa, el almidón del maíz, colloidal dióxido de silicio, stearic ácido, talco, magnesio stearate, glicerol el 85%, hydroxypropyl methylcellulose, vinylpyrrolidone/vinyl acetato, dióxido del titanio, sacarosa cristalina, polyvinylpyrrolidone K30, dispersan 15093 ansted amarillos (óxido de hierro amarillo (EES172) + dióxido del titanio del 5% (EES171) el 95%), glicol de polietileno 8000 (Macrogol 8000), celulosa microcristalina.

Anafranil, Padre, (75 mg.): pastillas de liberación sostenida, cápsulas rosadas cubiertas de la película, biconcave, con Valium a ambos lados, un lado «C/G» decorado en relieve, en el otro - «G/D».

Otros ingredientes: fosfato de hidrógeno de calcio dihydrate, polyacrylate dispersión el 30%, calcio stearate, colloidal dióxido de silicio, hydroxypropyl celulosa, talco, dióxido del titanio, aceite de ricino polyoxyl 40 hydrogenated, óxido de hierro rojo.

Acción farmacológica

Antidepresivo de Tricyclic, un inhibidor del nuevo consumo de norepinephrine y serotonin. Se cree que la acción terapéutica es Anafranil llevado debido a su capacidad de inhibir noradrenaline neuronal (NA) y serotonin (5-HT), soltado en la hendidura de synaptic, y el más importante es la inhibición del nuevo consumo serotonin.

Anafranil además inherente en una amplia variedad de otras actividades farmacológicas: alfa 1-adrenolytic, anticholinergic, antihistaminic y anti-serotoninergic (bloqueo de 5-HT-receptors).

Anafranil trabaja en el síndrome depresivo en conjunto, incluso sobre todo en sus síntomas típicos como retraso psicomotor, humor reducido y ansiedad. El efecto clínico por lo general se observa después de 2–3 semanas del tratamiento.

Además, Anafranil tiene un específico (diferente de su efecto antidepresivo) efecto en desórdenes obsesivos y obsesivos.

Acción Anafranil para síndromes de dolor crónicos, como debido y no debido a enfermedad física, probablemente debido a transmisión del alivio de impulsos del nervio, mediados por serotonin y noradrenaline.

Pharmacokinetics

Absorción

Después de que clomipramine oral completamente absorbido de la extensión gastrointestinal. bioavailability sistémico de clomipramine sin alterar es aproximadamente el 50%. Tal reducción de bioavailability debido al efecto de “primer pase” a través del hígado a metabolite activo de N-dezmethylclomipramine. La dieta no afecta considerablemente el bioavailability de clomipramine. Quizás sólo una retardación de su absorción y de ahí aumenta el tiempo para alcanzar el máximo C en el plasma sanguíneo. Anafranil (tabletas revestidas) y Anafranil, Padre, (pastillas de liberación sostenida, tabletas revestidas) es bioequivalent.

Después de que la administración oral en una dosis diaria constante de Css clomipramine en el plasma varía enormemente del paciente al paciente.

Con la administración diaria de Css de 75 mg./día de clomipramine en el plasma se establece en la variedad de 20 a 175 ng/ml. C ss valores de metabolite activo de N-dezmethylclomipramine 40-85% más alto que ese de clomipramine.

Distribución

La encuadernación de Clomipramine a proteínas plasma es el 97.6%. Vd aparente es aproximadamente 12-17 L/kg del peso corporal. Las concentraciones de clomipramine en el fluido cerebroespinal son aproximadamente el 2% de su nivel en el plasma sanguíneo. Clomipramine penetra en la leche materna, donde se determina en concentraciones similares a las concentraciones en el plasma sanguíneo.

Metabolismo

Clomipramine es metabolizado principalmente por demethylation a metabolite activo N-decmetilklomipramina. En esta reacción implica vario cytochromeP–450 isozymes, pero principalmente CYP3A4, CYP2C19 y CYP1A2. Clomipramine y N-dezmethylclomipramine hydroxylated a 8 hydroxyclomipramine y 8 hydroxy N dezmethylclomipramine. La actividad de hydroxy-metabolite en vivo no se define. Clomipramine también hydroxylated en posición 2; N-dezmethylclomipramine puede ser adelante demethylated a dezmethylclomipramine. 2 y metabolites 8-hydroxy se emiten predominantemente en la orina como glucuronides. La eliminación de los dos componentes activos - clomipramine y N-dezmethylclomipramine formando 2 y 8 hydroxyclomipramine catalizó CYP2D6.

Excreción

Aproximadamente el 2/3 de una dosis sola de clomipramine es la salida ya que el soluble en agua conjuga en la orina y aproximadamente una tercera dosis - heces. Sin alterar en la salida de la orina aproximadamente del 2% de la dosis de clomipramine y aproximadamente el 0.5% dezmethylclomipramine. T 1/2 plasma clomipramine hacer un promedio 21 horas (variedad de variación a partir de 12 a 36 horas) y dezmethylclomipramine - 36 horas medias.

Pharmacokinetics en situaciones clínicas especiales

En pacientes mayores, sin tener en cuenta la dosis usó Anafranil, debido a la reducción de tasa metabólica en la concentración plasma de clomipramine más alto que en pacientes más jóvenes.

Los datos del efecto de desórdenes funcionales del hígado y riñones en los parámetros pharmacokinetic de clomipramine todavía no se han recibido.

Dosis de Clomipramine (Anafranil)

Las dosis se seleccionaron individualmente, teniendo la condición del paciente en cuenta. El objetivo de tratamiento es conseguir un efecto óptimo en el fondo de las dosis más bajas posible de la medicina, así como su aumento suave, sobre todo en pacientes mayores y adolescentes, que son generalmente más sensibles a Anafranil que aquellos de categorías de edad intermedias.

Antes de que la terapia debería eliminar hypokalemia.

En depresión, síndrome obsesivo y obsesivo e inicial de fobias la dosis diaria es 75 mg. (25 mg. 2–3 veces) o Anafranil 75 mg. 1 vez Anafranil Wed Then, durante la primera semana del tratamiento, la dosis gradualmente se aumentó, p.ej., 25 mg. cada varios días (según la tolerancia) para conseguir la dosis diaria son 100–150 mg. En casos severos, la dosis diaria se puede aumentar a un máximo de 250 mg. Una vez que la mejora se consigue, el paciente se transfiere a una dosis de mantenimiento de la medicina, es 50-100 mg. (2–4 pastillas. Anafranil o 1 etiqueta. Anafranil, Padre).

Para desorden de pánico, agorafobia, la dosis inicial es 10 mg./día. Entonces, según Anafranil tolerability, la dosis se aumentó para conseguir el efecto deseado. La dosis diaria varía bastante y se puede extender de 25 mg. a 100 mg. Cuando necesario, puede aumentar la dosis a 150 mg./día. Se recomienda no parar el tratamiento durante al menos 6 meses, despacio disminuyendo durante este tiempo una dosis de mantenimiento de la medicina.

Cuando cataplexy que acompaña narcolepsy, una dosis diaria de Anafranil de 25-75 mg.

En síndromes de dolor crónicos la dosis de Anafranil se debería ajustar individualmente. La dosis diaria varía bastante y se puede extender de 10 mg. a 150 mg. Debería tener en cuenta los analgésicos del fenómeno concomitante y la capacidad de reducir el uso de éste.

En pacientes mayores, la dosis inicial es 10 mg./día. Entonces despacio, durante aproximadamente 10 días, la dosis diaria se aumenta a un nivel óptimo que es 30–50 mg.

Niños y adolescentes

Para síndromes obsesivos y obsesivos, la dosis inicial es 25 mg./día. Durante las 2 primeras semanas la dosis gradualmente se aumentó, como tolerado, hasta una dosis diaria de 100 mg. o el precio deliberado del peso corporal de 3 mg./kilogramo, según si la dosis es menos. Durante próximas varias semanas de la dosis que sigue aumentando gradualmente hasta el alcance de una dosis diaria de 200 mg. o el precio deliberado del peso corporal de 3 mg./kilogramo, según si la dosis es menos.

Cuando nocturno enuresis la dosis diaria inicial de Anafranil para niños de edad de 5–8 años es 20-30 mg.; para 9-12 años - 25-50 mg.; para niños más de 12 años - 25–75 mg. El uso de dosis más altas indicó para pacientes que no tienen efecto clínico completo después de 1 semana del tratamiento. Por lo general, toda la dosis diaria administró en uno va después de la comida, pero cuando la micción involuntaria notó en las horas tempranas de la noche, la dosis prescribió Anafranil antes - en 16 horas. Después de conseguir el efecto deseado del tratamiento se debería seguir durante 1–3 meses, gradualmente reduciendo la dosis de Anafranil.

Sobredosis de Anafranil

Los síntomas que se desarrollan en la sobredosis Anafranil, son similares a los descritos en casos de la sobredosis de otros antidepresivos tricyclic. Las complicaciones principales son violaciones de la actividad de los desórdenes de corazón y neurológicos. Los niños saludan la medicina arbitraria en cualquier dosis se debería considerar como dentro de un acontecimiento fatal muy serio y amenazador.

Los síntomas por lo general aparecen dentro de 4 horas después de la inyección y alcanza una expresión máxima después de 24 horas. El almacén debido (anticholinergic acción de la medicina), un período de vida media prolongado y el reciclaje hepato-entérico de la sustancia activa, el período de tiempo durante el cual el paciente permanece en la “zona del riesgo” es 4–6 días.

CNS: la somnolencia, estupor, coma, ataxia, agitación, agitación, aumentó reflejos, rigidez del músculo, horeoatetoidnye movimiento, convulsiones. Además, pueden haber manifestaciones del síndrome serotonin (fiebre, myoclonus, delirio, coma).

Sistema cardiovascular: reducción marcada de tensión arterial, tachycardia, prolongación del intervalo QT c, arrhythmia (incluso ventricular arrhythmias como «pirueta») violación de conducción intracardíaca, choque, paro cardíaco; en casos muy raros - paro cardiaco.

Otro: depresión respiratoria posible, cyanosis, vómitos, fiebre, mydriasis, sudación, oliguria o anuria.

Tratamiento: Ningún antídoto específico no existe, el tratamiento es principalmente sintomático y soportante. Si sospecha una sobredosis de Anafranil, sobre todo en niños, el paciente se debería hospitalizar y estrechamente supervisarse para mínimo de 72 horas.

Si el paciente está consciente, debería cuanto antes a lavage gástrico o inducir vómitos. Si el paciente es inconsciente, antes de que el principio de lavage gástrico para la prevención de aspiración se debería realizar tracheal intubation utilización de un tubo con un puño; los vómitos en este caso no causan. Estas medidas se recomiendan en caso de la sobredosis ha pasado desde 12 horas y aún más, desde anticholinergic efectos Anafranil puede reducir la marcha del vaciamiento gástrico. Reducir la marcha de la absorción de la medicina es útil para usar el carbón activado.

El tratamiento está basado en la aplicación de métodos modernos de la terapia intensiva con la escucha constante de función de corazón, composición de gas y electrólitos de la sangre, así como en la aplicación, medidas si es necesario urgentes como terapia de anticonvulsant, ventilación mecánica y técnicas de la resucitación. Desde entonces, como se relató que physostigmine puede causar bradycardia severo, asystole, y asimientos, uso de esta medicina para el tratamiento de la sobredosis no recomiendan Anafranil. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces porque la concentración clomipramine en el plasma es baja.

Interacciones de la medicina

Interacción de Pharmacodynamic

Anafranil puede reducir o completamente eliminar el efecto antihypertensive guanethidine, betanidina, reserpine, clonidine y alfa-methyldopa. Por lo tanto, en casos donde ambos la recepción Anafranil requieren el tratamiento de la hipertensión, es necesario usar otras clases de medicinas (p.ej., vasodilatadores y beta blockers).

Los antidepresivos de Tricyclic, incluso Anafranil pueden potentiate el efecto de agentes anticholinergic (eg, phenothiazines, antiparkinson medicinas, atropine, biperiden, antihistamínicos) en el órgano de visión, sistema nervioso central, intestinos y vejiga.

Los antidepresivos de Tricyclic pueden potentiate los efectos de etanol y otros reactivos que tienen un efecto deprimente en el sistema nervioso central (eg, barbitúricos, benzodiazepines o medicinas anestésicas).

Anafranil no se debería administrar durante al menos 2 semanas después de la interrupción de inhibidores MAO debido al riesgo de tales síntomas severos y condiciones como crisis de hypertensive, temperatura corporal aumentada, así como los síntomas del síndrome serotonin: myoclonus, agitación, asimientos, delirio y coma. La misma regla se debería seguir en caso de que un inhibidor MAO se administre después del tratamiento anterior de Anafranil. En cualquier de estos casos, la dosis inicial o Anafranil MAO inhibidores deberían ser bajos, deberían aumentar gradualmente bajo efectos de la medicina constantes.

La experiencia existente muestra que Anafranil se puede designar no antes que 24 horas después de que la interrupción de inhibidores MAO escribe a máquina Unas acciones reversibles (como el moclobemide). Sin embargo, si el tipo A del inhibidor MAO se asigna después de la abolición de Anafranil, el hueco debería ser al menos 2 semanas.

El uso combinado de Anafranil con inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos puede llevar a la acción aumentada en el sistema serotonin.

Con el uso simultáneo de Anafranil con inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos o inhibidores del nuevo consumo serotonin y noradrenaline (el norepinephrine), tricyclic antidepresivos y terapia de litio puede desarrollar el síndrome serotonin con síntomas como fiebre, myoclonus, agitación, convulsiones, delirio y coma.

La cita de fluoxetine se recomienda hacer una ruptura de dos semanas entre el uso de Anafranil y fluoxetine - termina fluoxetine a 2–3 semanas antes de la iniciación de la terapia con Anafranil o asigna fluoxetine 2–3 semanas después de la finalización del tratamiento de Anafranil.

Anafranil puede potentiate el sistema cardiovascular sympathomimetics (epinephrine, norepinephrine, isoprenaline, phenylephrine y ephedrine), incluso: y cuando estos materiales son la parte de anestésicos locales.

Interacciones de Pharmacokinetic

El ingrediente activo de la medicina Anafranil - clomipramine - principalmente emitido como metabolites. El camino metabólico principal - demethylation a metabolite activo de N-dezmethylclomipramine seguido de hydroxylation y conjugación de N-dezmethylclomipramine con clomipramine. En demethylation implica varios cytochromeP–450, principalmente CYP3A4, CYP2C19 y CYP1A2. La eliminación de dos componentes activos por hydroxylation es catalizada por CYP2D6.

La co-administración con inhibidores de CYP2D6 isoenzyme puede llevar a concentraciones aumentadas de ambos ingredientes activos a tres veces el valor del fenotipo en pacientes con metaboliser rápido debrisoquine/sparteine. En este caso, el metabolismo en estos pacientes se reduce al nivel típico para la gente con el fenotipo metabolizer pobre.

Se supone que la co-administración con inhibidores de CYP1A2, CYP2C19 y CYP3A4 puede llevar a concentraciones aumentadas de clomipramine y bajar concentraciones de N-dezmethylclomipramine.

Los inhibidores de MAO (eg moclobemide) son contraindicados tomando klomipamina porque en vivo, son inhibidores potentes de CYP2D6.

Las medicinas de Antiarrhythmic (eg quinidine y propafenone) no se deberían usar junto con antidepresivos tricyclic, ya que son inhibidores potentes de CYP2D6.

Los inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos (como el fluoxetine, paroxetine, o sertraline) inhiben CYP2D6, otras preparaciones de este grupo (p.ej. fluvoxamine) también inhiben CYP1A2, CYP2C19, que puede llevar a un aumento de la concentración plasma de clomipramine y desarrollo de efectos adversos relevantes. Había un aumento de 4 pliegues de la concentración de equilibrio de clomipramine durante coadministration con fluvoxamine (la concentración de N-dezmethylclomipramine disminuyó de 2 pliegues).

El uso combinado de neuroleptics (eg phenothiazines) puede aumentar las concentraciones plasma de antidepresivos tricyclic reducen el umbral de asimiento y causan asimientos. La combinación con thioridazine puede llevar al desarrollo de arrhythmias cardíaco severo.

El uso combinado del H2-receptor de la histamina cimetidine (que es un inhibidor de algún cytochromeP–450, incluso CYP2D6 y CYP3A4) puede causar concentraciones plasma aumentadas de antidepresivos tricyclic, y por lo tanto requiere una reducción de la dosis de éste.

No hay interacción de confirmación de datos entre de Anafranil (25 mg./día) y anticonceptivos orales (15 o 30 mg. de ethinyl estradiol/day) en la recepción constante última. No hay pruebas que los estrógenos son inhibidores de CYP2D6 - isoenzyme principal implicado en la eliminación de clomipramine, así no hay razón de esperar su interacción. Aunque el uso del fenómeno concomitante de antidepresivo tricyclic imipramine y estrógeno en dosis altas (50 mg/d) en algunos casos relatara el empeoramiento de efectos secundarios y realzar el efecto terapéutico de un antidepresivo. No se sabe si estas conclusiones son significativas con relación al uso simultáneo de clomipramine y estrógeno en dosis bajas. En uso conjunto de antidepresivos tricyclic y dosis altas del estrógeno (50 mg./día) recomendó supervisar el efecto terapéutico de antidepresivos y, si es necesario, modo de corrección.

Methylphenidate puede promover concentraciones aumentadas de antidepresivos tricyclic, posiblemente inhibiendo su metabolismo. En una aplicación conjunta de estas medicinas puede aumentar la concentración de antidepresivos tricyclic en el plasma sanguíneo, mientras tendría que disminuir la dosis de éste.

Algunos antidepresivos tricyclic pueden aumentar el efecto del anticoagulante de coumarins (eg, warfarin), posiblemente inhibiendo su metabolismo (CYP2C9). No hay pruebas para demostrar la capacidad de inhibir el metabolismo de anticoagulantes clomipramine (warfarin). Sin embargo, cuando la utilización de esta clase de medicinas se recomienda supervisando la concentración plasma de prothrombin.

La co-administración con medicinas Anafranil - inducers de cytochromeP–450, sobre todo CYP3A4, CYP2C19 y/o CYP1A2 puede aumentar el metabolismo y reducir la eficacia de Anafranil.

La co-administración con medicinas Anafranil - inducers de CYP3A y CYP2C, como el rifampicin o anticonvulsants (eg, barbitúricos, carbamazepine, fenobarbital y phenytoin), puede llevar a una disminución en la concentración de clomipramine en el plasma.

inducers conocidos de CYP1A2 (por ejemplo, los componentes de nicotina/otra del humo del cigarrillo) bajan concentraciones de antidepresivos tricyclic en el plasma sanguíneo. La concentración de equilibrio de personas de fumadores del cigarrillo clomipramine 2 veces más abajo que ese de no fumadores (la concentración de N-dezmethylclomipramine no cambiado).

Clomipramine, como en vivo, o en vitro, inhibe CYP2D6 (sparteine oxidación). Así, el clomipramine puede aumentar la concentración de ambos de las medicinas metabolizadas principalmente implicando CYP2D6, en pacientes con el fenotipo metabolizer extenso.

Embarazo y lactancia

La experiencia de usar Anafranil en el embarazo se limita. Ya que hay informes anecdóticos de una asociación posible entre antidepresivos tricyclic y perjudicaron el crecimiento fetal, Anafranil se debería evitar durante el embarazo, excepto en casos donde el efecto esperado del tratamiento de la madre claramente pesa más que el riesgo potencial para el feto.

En casos donde los antidepresivos tricyclic usaron durante el embarazo hasta el nacimiento, el recién nacido durante las primeras horas o días de desarrollar el síndrome, que es manifestado por falta de aliento, letargo, cólico, irritabilidad, hypotension o hipertensión, temblores, fenómenos espásticos o convulsiones. Para evitar el desarrollo de este síndrome Anafranil debería ser posible gradualmente anulado al menos 7 semanas antes de la entrega.

Ya que el ingrediente activo de la medicina se emite en la leche materna, debería parar o el amamantamiento o gradualmente abolir Anafranil.

Efectos secundarios de Anafranil

Las reacciones adversas son puestas en una lista por la frecuencia, que comienza con el más común: muy a menudo ocurra (el 10%); a menudo (el 1%, pero <el 10%); a veces (el 0.1%, pero <el 1%); raramente (el 0.01%, pero <el 0.1%); muy raramente (<el 0.01%, incluso casos aislados).

CNS y sistema nervioso periférico. Estado mental: muy a menudo - somnolencia, la fatiga, agitación, aumentó el apetito; a menudo - confusión, desorientación, alucinaciones (sobre todo en pacientes mayores y en pacientes con la enfermedad de Parkinson), ansiedad, agitación, insomnio, obsesión, estado de la hipomanía, agresión, el daño de memoria, depersonalization, depresión aumentada, perjudicó concentración, insomnio, pesadillas, bostezando; a veces - activación de síntomas psicóticos. Estado neurológico: muy a menudo - mareo, temblor, dolor de cabeza, myoclonus; a menudo - delirio, las perturbaciones del discurso, paresthesia, debilidad del músculo, aumentaron el tono del músculo; a veces - convulsiones, ataxia; muy raro - cambios de EEG, temperatura corporal aumentada.

Efectos debido a la actividad anticholinergic: muy a menudo - sequedad de boca, sudación aumentada, estreñimiento, perturbaciones del alojamiento, visión borrosa («visión borrosa»), anular; a menudo - limpieza con agua, mydriasis; muy raro - glaucoma, retención urinaria.

Sistema cardiovascular: a menudo - seno tachycardia, palpitaciones, orthostatic hypotension, cambios clínicamente insignificantes del ECG (eg, intervalo de S. o diente T) en pacientes sin enfermedad cardíaca; a veces - arrhythmias, tensión arterial aumentada; muy raramente - la violación de la conducción intracardíaca (eg, la extensión de QRS complejo, alargando el intervalo QT, cambia el intervalo PQ, bloque de la rama del bulto del bloque, ventricular tachycardia fusiform/ventricular bidireccional arrhythmias como «la pirueta»/), sobre todo en pacientes con hypokalemia).

Del sistema digestivo: muy a menudo - náusea; a menudo - vómitos, incomodidad abdominal, la diarrea, anorexia, aumentó niveles transaminase; raramente - hepatitis con ictericia o sin ello.

Reacciones dermatológicas: a menudo - reacciones de piel alérgicas (erupción, urticaria), fotosensibilidad, prurito; muy raro - edema (local o general), pérdida de cabello.

Parte del sistema endocrino y metabolismo: muy a menudo - un aumento de peso corporal, perturbaciones de libido y potencia; a menudo - galactorrhea, aumente en las glándulas mamarias; muy raramente - un síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética.

Reacciones de hipersensibilidad: raramente - alveolitis alérgico (pneumonitis) con o sin eosinophilia, reacciones anaphylactic/anaphylactoid sistémicas, incluso hypotension.

Sistema de Hematopoietic: raramente - leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, purpura.

De los sentidos: común - una violación de gusto, zumbido.

Otro: después de retirada abrupta o reducción de la dosis rápida Anafranil a menudo experimentan los síntomas siguientes: náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, insomnio, dolor de cabeza, irritabilidad, ansiedad.

Los acontecimientos adversos observados eran por lo general suaves y pasajeros, están en la continuación de tratamiento o después de la reducción de la dosis Anafranil. No siempre guardan correlación con la concentración de la sustancia de la medicina activa en el plasma sanguíneo o su dosis. Algunos acontecimientos adversos como la debilidad general, duerma perturbaciones, agitación, ansiedad, estreñimiento, sequedad de boca, a menudo es difícil distinguirse de la depresión.

En caso de efectos secundarios serios del sistema nervioso o estado mental Anafranil se debería abolir.

Los ancianos son particularmente susceptibles a la acción de Anafranil en el sistema nervioso, sistema cardiovascular, y el efecto de la medicina en el estado mental, así como efectos anticholinergic Anafranil. El metabolismo y la excreción de medicinas en esta edad pueden reducir la velocidad, que lleva a concentraciones de la medicina más altas en el plasma sanguíneo, aun cuando usado en dosis terapéuticas altas.

Indicaciones

Adultos

El tratamiento de estados depresivos de etiología diferente, que ocurre con síntomas variados como endógenos, reactivos, neuróticos, orgánicos, enmascarados, involutional formas de depresión; depresión en pacientes con esquizofrenia y psychopathy; los síndromes depresivos que ocurren en la vejez debido a dolor crónico o enfermedad física crónica; humor de desórdenes depresivo naturaleza reactiva, neurótica o psicopática;

Síndromes obsesivos y obsesivos;

Síndrome de dolor crónico;

Fobias y ataques de pánico;

Cataplexy, acompañando narcolepsy.

Niños y adolescentes

Síndromes obsesivos y obsesivos;

enuresis nocturno (sólo en pacientes sobre la edad de 5 años y sujeto a la exclusión de causas orgánicas de enfermedad).

Antes de la iniciación de la terapia con Anafranil enuresis nocturno en niños y adolescentes debería tasar el valor de las ventajas potenciales y riesgos para el paciente. Debería considerar la posibilidad de la terapia alternativa.

Actualmente no pruebas suficientes recibidas de eficacia y seguridad de clomipramine en niños y adolescentes para el tratamiento de estados depresivos de varia etiología, que ocurre con síntomas variados, fobias y ataques de pánico, cataplexy acompañando narcolepsy y dolor crónico. Por lo tanto el uso de Anafranil en niños y adolescentes (0–17 años) para estas indicaciones no se recomienda.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a clomipramine y otros ingredientes, hipersensibilidad enfadada frente a antidepresivos tricyclic del grupo dibenzazepine;

Uso simultáneo de inhibidores MAO, y el período de menos de 14 días antes y después de uso;

Uso simultáneo de inhibidores selectivos de acciones reversibles MAO-A (como moclobemide);

Infarto de miocardio reciente;

Prolongación del síndrome congénita del intervalo QT.

No use la medicina durante embarazo y amamantamiento.

La medicina no se recomienda para el uso en niños menor de edad de 5 años. Precauciones

Se sabe que los antidepresivos tricyclic reducen el umbral de asimiento, por tanto Anafranil se debería usar con la precaución extrema en pacientes con la epilepsia, así como la presencia de otra predisposición a asimientos de factores, como el daño cerebral traumático de cualquier etiología, el uso simultáneo de antipsychotics durante el período de alcohol de respuesta negativa o retirada de la medicina, con propiedades anticonvulsant (eg, benzodiazepines). Se cree que el acontecimiento de asimientos tomando Anafranil depende de la dosis de la medicina. En este aspecto, no debería exceder la dosis diaria recomendada Anafranil.

Deberían dar el cuidado especial a pacientes con Anafranil enfermedades cardiovasculares, insuficiencia sobre todo cardiovascular, perturbaciones de la conducción intracardíacas (eg, el bloqueo de la AVENIDA del grado I-III) o arrhythmias. En estos pacientes, así como en pacientes mayores, es necesario supervisar con regularidad el rendimiento del corazón y ECG.

Antes de que la terapia de Anafranil recomendara medir la tensión arterial, ya que en pacientes con orthostatic el hypotension o lability del sistema cardiovascular puede ser una decadencia aguda en la tensión arterial.

Como la medicina tiene propiedades anticholinergic, se debería usar con la precaución extrema en pacientes con una historia hay pruebas de presión intraocular aumentada, glaucoma de cierre del ángulo o retención urinaria (eg, debido a enfermedades de la glándula prostática).

A causa de la característica de acciones anticholinergic de antidepresivos tricyclic puede reducir la rasgadura y la acumulación de la secreción de mucosidad, que puede causar el daño al epitelio córneo en pacientes que usan lentes de contacto.

La precaución es necesaria en el tratamiento de antidepresivos tricyclic en pacientes con la enfermedad del hígado severa, y en pacientes con tumores de la medula suprarrenal (eg, pheochromocytoma, neuroblastoma), t. A., En este caso, estas medicinas pueden provocar el desarrollo de la crisis hypertensive.

Se sabe que en pacientes con desórdenes afectivos cíclicos que reciben tricyclic antidepresivos, durante la fase depresiva se puede desarrollar maníaco o estado de hypomanic. En tales casos puede ser necesario disminuir la dosis Anafranil o su cancelación y terapia antipsicótica. Después de que el alivio de estas condiciones, si hay indicaciones, el tratamiento de Anafranil en dosis bajas se puede reanudar.

En pacientes predispuestos y pacientes mayores, tricyclic antidepresivos puede provocar el desarrollo de la medicina psicosis delirante, principalmente por la noche. Después de la interrupción estos desórdenes se resuelven dentro de unos días.

El cuidado se debería tener tratando a pacientes con hyperthyroidism o recibiendo medicinas de la hormona de la tiroides, que pueden tener efectos cardiotoxic.

Aunque los cambios del nivel de leucocitos durante el tratamiento de Anafranil sólo hicieran un informe en casos individuales, se recomienda el estudio periódico de sangre periférica y atención a síntomas como fiebre y dolor de garganta, sobre todo en los primeros meses de la terapia o el uso a largo plazo de la medicina.

La precaución es necesaria usando Anafranil en pacientes con el estreñimiento crónico. Los antidepresivos de Tricyclic pueden causar ileus paralítico, principalmente en pacientes mayores o en pacientes que tienen que cumplir con el reposo en cama.

En la aplicación de Anafranil en dosis más alto que el promedio terapéutico, o si la concentración de clomipramine en el plasma excede el promedio terapéutico, hay un riesgo de QTc y QT c el acontecimiento de ventricular tachycardia huso bidireccional (ventricular arrhythmias como «la pirueta»). Esto se observa en caso de la co-administración con inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos o inhibidores del nuevo consumo serotonin y norepinephrine. En este aspecto, es necesario evitar compartir clomipramine y preparaciones que causan su acumulación. También debería evitar a la co-administración con medicinas que causan el alargamiento del intervalo QT c. Los diuréticos pueden llevar a hypokalemia. Establecido que hypokalaemia es un factor de riesgo para QT c prolongación del intervalo y el acontecimiento de ventricular tachycardia huso bidireccional (ventricular arrhythmias como «la pirueta»). Por lo tanto, el hypokalemia se debería corregir antes de iniciar la terapia de Anafranil. Anafranil se debería usar con la precaución junto con inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos o inhibidores del nuevo consumo serotonin y norepinephrine, así como un diurético.

Debido al riesgo de la toxicidad serotonin debería seguir la dosis recomendada y aumentar la dosis con la precaución si Anafranil se usa junto con medicinas serotonergic.

Con el uso simultáneo de Anafranil con medicinas serotonergic como inhibidores del nuevo consumo serotonin selectivos, el serotonin inhibidores del nuevo consumo y norepinephrine, tricyclic antidepresivos o litio, puede desarrollar el síndrome serotonin con síntomas como fiebre, myoclonus, agitación, convulsiones, delirio y coma. La cita de fluoxetine, se recomienda hacer una ruptura de dos semanas entre el uso de Anafranil y fluoxetine.

Muchos pacientes con el desorden de pánico en la línea de fondo de Anafranil realzaron la ansiedad. Una ansiedad aumentada tan paradójica es la más pronunciada en los primeros días de la terapia y por lo general se hunde dentro de dos semanas.

En pacientes con esquizofrenia que recibe tricyclic antidepresivos, a veces activación marcada de psicosis.

En pacientes con el hígado la enfermedad se recomienda la escucha periódica de enzimas del hígado.

Anafranil, así como otros antidepresivos tricyclic administrados en combinación con electroterapia sólo con supervisión médica cuidadosa.

El riesgo peculiar de la depresión severa de acciones suicidas, que pueden persistir hasta la remisión confiable. Pacientes con la depresión en adultos y niños, pueden haber depresión aumentada y/o el comportamiento suicida u otros síntomas psiquiátricos, sin tener en cuenta si reciben la medicación antidepresiva o no. Los antidepresivos aumentaron el riesgo de pensamientos suicidas y comportamiento suicida en estudios a corto plazo en niños y adolescentes con la depresión y otros desórdenes psiquiátricos.

Toda la toma de pacientes Anafranil en cualquiera de las lecturas se debería evaluar para empeoramiento clínico, comportamiento suicida y otros síntomas psiquiátricos, sobre todo en la fase inicial de terapia o cambiando la dosis. Estos pacientes se deberían considerar la posibilidad de la terapia que cambia, incluso el retiro posible de la medicina, sobre todo si tales cambios pronunciados, aparecieran de repente o no se han observado en pacientes al principio.

Las familias y caregivers de pacientes (tanto niños como adultos) quienes toman antidepresivos para indicaciones psiquiátricas o no psiquiátricas, se deberían alertar sobre la necesidad de supervisar a pacientes debido al riesgo de otros síntomas psiquiátricos, incluso y comportamiento suicida, e inmediatamente relatar tales síntomas a médicos.

Cuando la prescripción de Anafranil debería especificar el número mínimo de pastillas para reducir el riesgo de sobredosis. Es necesario observar el régimen adecuado.

Hay pruebas que en la recepción de pacientes Anafranil tenía menos muertes debido a la sobredosis, que en pacientes que reciben otros antidepresivos tricyclic.

Antes de la anestesia general o local, el anestesista se debería advertir que el paciente toma Anafranil.

Relatado un aumento del frecuencia de caries dental en tratamiento a largo plazo con antidepresivos tricyclic. Por lo tanto, en caso de la terapia a largo plazo de Anafranil recomendó la inspección regular del dentista del paciente.

Los diuréticos pueden llevar hypokalaemia, en el cual el riesgo de QTc y QT c aspecto de fusiform ventricular bidireccional tachycardia (escriben a máquina «la pirueta»). Antes de la iniciación de la terapia de Anafranil debería ser la corrección de hypokalemia.

Evite la retirada abrupta Anafranil ya que Esto puede llevar a reacciones del lado. Si decide discontinuar el tratamiento, la medicación se debería retirar gradualmente, tan pronto como permite la situación clínica. Por favor tenga presente que la retirada abrupta de la medicina puede llevar al desarrollo de ciertos síntomas.

Tabletas revestidas de la película, 25 mg. contienen la lactosa y la sacarosa. Los pacientes con enfermedades hereditarias raras, como galactose e intolerancia fructose, deficiencia lactase severa, sucrase-izomaltaznaya deficiencia o glucosa-galactose malabsorption no deberían tomar pastillas de Anafranil, tabletas revestidas.

Tenga presente que el alcohol puede realzar los efectos adversos del CNS, como la visión borrosa, somnolencia.

Use en pediatría

La experiencia con Anafranil en niños menor de edad de 5 años no está disponible, no se recomienda usar la medicina en niños de esta categoría de edad.

Efectos en capacidad de conducir vehículos y mecanismos de la dirección

Pacientes que durante el tratamiento con Anafranil se levantan la somnolencia y otros efectos secundarios CNS (incluso la visión borrosa), no debería conducir un coche, hacer funcionar la maquinaria o tomar parte en otras actividades que requieren la atención y reacción rápida.

Anafranil Review

El antidepresivo más excelente, Anafranil barato (haciendo las maletas - 30 pastillas). Soy una segunda vez, «Voy» a esta medicina, la primera vez «bastante» durante tres años más se deshacen de ataques de pánico (PA). Tomo tres pastillas por la noche (comenzó con un curso de diez días de inyecciones).
De Efectos secundarios - tachycardia precio de corazón de 100-120 latidos / minuto, fluctuaciones de la tensión arterial (100-135 / 60-90). El primer «enfoque» ha estado ganando el peso (10 kilogramos durante 3 meses), ahora aumento de peso absolutamente no.

Anafranil disminuyó la ansiedad, un deseo de hacer algo y todo esto después de la tercera semana de la admisión en la forma de la pastilla, excluyendo el curso de diez días de inyecciones. Conozco a la gente quien durante varios años, «siéntese» en Anafranil y siéntase grande.

La familiaridad con Anafranil ocurrió en el hospital Alekseeva, donde conseguí mis ataques de pánico horribles. La primera cita era sin efectos secundarios, soy muy fácil en él, «el pueblo» y cuando se hizo una gran ayuda. Un año ha pasado sin un tratamiento de ataque de pánico Anafranil era seis meses, además de él eran antipsychotics, tranquilizantes y correctores naturalmente. nabor.all lleno incluido por decirlo así. Cuando el agravamiento pasó, otra vez comencé a tomar Anafranil. pero algo se equivocó. la primera pastilla comencé la salchicha como si usé alguna medicina potente. el aspecto equivalió a ese sentimiento. ¡Alumnos enormes, manos temblorosas, mucha energía de bien, demasiado mal, no sabe dónde ir, un pánico terrible, tachycardia, y un estado de la semana seguro! Unos efectos secundarios de la semana van y comienza a interpretar Anafranil. un mes de recepción puede sentir el efecto de este antidepresivo antiguo. buen humor, no hay miedo, mucha energía positiva, mucha fuerza, temprano, el sueño de la noche buena, un gran rendimiento. La medicina realmente ayuda, pero sostener éstos colindan effecrs durante la semana, o hasta dos (lo vi una vez que 5 cursos y efectos secundarios no eran sólo la primera vez, otros tiempos - horrible) es muy difícil. Es decir cómo hizo la semana I-en casa, en la cama, en media pastilla por día, entonces puede salir de la cama. una semana más tarde en general, y luego el doctor pidió, bebí 2 pastillas por día. Esto es el único antidepresivo que me ayudó (muchas generaciones diferentes de antidepresivos se han procesado), pero lo tuvo que abandonar, fuerza no para soportar la primera semana ya.

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