Creación de nuevas medicinas: Desafíos y Limitaciones

El Dr. Doping dijo sobre el establecimiento de nuevas medicinas, los problemas afrontados por farmacólogos rusos, y sobre lo que hace todo esto tiene el ética. A pesar de los problemas administrativos y financieros, Pharma ruso se desarrolla, pero es enfrentante con otra tarea principal - para devolver la confianza de consumidores.

- ¿Qué están enfrente ahora los problemas de la farmacología? ¿Y qué papel es desempeñado aquí por la ciencia académica?
- Del comienzo, debo enfatizar la diferencia entre la producción de llamados medicamentos sin marca y la creación de nuevas medicinas. Bajo los medicamentos sin marca se entienden, que expira las patentes, y ahora, cualquier compañía que tiene la licencia apropiada, pueden producir su propio. No hay ciencia, es una tecnología pura, que debería llevar más barato, pero la calidad de la misma medicina. Por lo tanto, la pregunta de medicamentos sin marca - no un problema académico.

La tarea de académicos es crear unas fundamentalmente nuevas medicinas. Su primer problema principal - en busca de nuevos enfoques, soluciones, regulación farmacológica de ideología. El segundo problema encuentra las sustancias por medios químicos o biotecnológicamente sintetizadas que esta ideología se puede convertir en un verdadero prototipo de una nueva medicina.

Creando una ideología, entonces crea una biblioteca de compuestos necesarios para su realización, y ya ha seleccionado el mejor, y el contenido principal del concepto del «mejor» en este caso - la eficacia, selectividad y la inocua de una nueva medicina.

Aquí y hay un problema principal, que llamo el ético. Se levanta porque la ciencia de crear medicinas a diferencia de otras ciencias puede hacer el dinero, y grande. Y esto, lamentablemente, sobre todo en nuestras nuevas condiciones económicas y sociales, es dominante en las mentes de empresarios. Y un problema ético aquí consiste en que si crea la medicina original, debe demostrar primero que tiene ventajas específicas comparado con la existencia hoy. En esta etapa del predominio de intereses comerciales demostró un grave problema. Esto era evidente en la selección de proyectos en el programa «Pharma 2020». El trabajo de expertos en este programa, vi que muchos de los autores que no tienen la educación suficiente, seriamente crea que si el proyecto es comercialmente viable, se debería mantener, y el problema se marcha con la eficacia al borde del camino. El problema es el espectáculo de ejemplos muy serio, y similar que la condición principal para su solución está en el hecho que es una comunidad académica para identificar la ideología de desarrollo de medicamentos.

- ¿Y cómo solucionarlo a la comunidad académica? ¿Crear informes especiales?

- Los protocolos no ayudarán, pero son imposibles de crear nuevo uno. Son necesarios para la producción de medicamentos sin marca para tecnologías de conformidad para asegurar su calidad. Creando una nueva medicina, va invicto a través de, no sabe lo que está alrededor de la siguiente esquina, y ningunos protocolos comunes son, por definición, no puede ser. ¡La única cosa que allí puede y debería ser - la Biblia, el Código Moral del Constructor de Comunismo, si va, en otras palabras, un código de conducta para científicos, Código de la conciencia! Donde viene a la vida y la salud de la gente, es sobre todo importante.

El científico debe entender que ningún éxito científico, ninguna cualquier motivación relacionada con el desarrollo de la carrera, finanzas, no debería ser en primer lugar. En primer lugar debe ser la prueba de la eficacia y la seguridad de la nueva medicina así como sus ventajas comparado con lo que ya existe. Si está en la mente de un científico, está en el camino correcto. Si no, no llamara esto un científico del investigador. Lamentablemente, los sistemas de registro existentes, estas posiciones claramente no se marcan.

- Hoy, farmacología, a saber que su sección, que se llama en el diseño de la rastra extranjero, es decir desarrollo de medicamentos, y que expresamente hace su institución en el mundo crece. ¿Cuál exactamente es esta recuperación?

- En primer lugar, poca historia. La farmacología ocurrió simultáneamente con la humanidad, la gente siempre ha sido dos problemas principales para ello - donde están las medicaciones y cómo encontrarlos. La fuente para las medicinas era el nuevo conocimiento. El hombre arrancó la hoja, comida, realicé que esta medicina - era su nuevo conocimiento. La base del nuevo conocimiento se enriquece, las plantas se han encontrado, tenga un efecto estimulante, efecto narcótico etcétera. Entonces vino el aislamiento y métodos de purificación, para obtener nuevas sustancias. Era lo mismo con la fisiología. Por ejemplo, adrenalina abierta o corticosteroides - en la gente, un nuevo conocimiento basado en estas estructuras recién descubiertas era medicinas creadas. Toda la Farmacología, existencia hoy, de una u otra forma empató a descubrimientos fisiológicos.

Y ahora es el tiempo de un nuevo, aún más interesante desde el punto de vista de la naturaleza fundamental. Mecanismos reglamentarios celulares revelados, mecanismos de respuesta celular a varias influencias externas. Revelado son nuevos mecanismos de la señal. El resultado era un completamente nuevo aspecto de capacidades de la farmacología, vamos no de algún compuesto regulador conocido, pero de las moléculas de la proteína que se conoce implicarse en una respuesta fisiológica particular. Su herida - genético u otro - llevó a la patología, porque función reguladora perjudicada. Queremos afectar a la proteína para restaurar la regulación. Usando varios métodos, uno puede determinar el sitio de unión de la proteína y de ahí buscar ligand que se relaciona con él.

Sabiendo la estructura del sitio de unión, podemos con la ayuda del diseño del ordenador para crear la estructura de ligand esperado. Así, si terminan en los XX. La farmacología estaba basada únicamente en las semejanzas, pero ahora hay posibilidad de la acción significativa en el objetivo.

- ¿Y qué significa en realidad?

- En realidad, esto significa ampliar el área de los mandos de búsqueda. Por ejemplo, además de los efectos en receptores superficiales por la célula ahora con la identificación de nuevos procesos intracelulares, éramos capaces de influir en la estructura intracelular. Los científicos tienen un uso bastante activo de esta oportunidad, hay ejemplos exitosos de la regulación intracelular. Por ejemplo, en nuestro instituto hizo el desarrollo asociado con el acompañante de señorita. El acompañante de señorita - una especie de formación de la proteína del «guardaespaldas de la proteína», que cuando irregularidades estructurales en otra proteína es capaz de relacionarse con ello y rectificar esta violación. De esta manera hemos creado primer anxiliotic con un fundamentalmente nuevo mecanismo de la acción - primer ligand activator acompañante de señorita, presentado en la práctica médica.

- Nuevo conocimiento, nuevo poder de ordenadores, el rápido desarrollo de genomics - todo esto dio el ímpetu al desarrollo del diseño de la medicina. ¿Cómo son los nuevos objetivos para el desarrollo de medicamentos de qué era, supongamos, al principio del siglo?
- Mi respuesta le puede sorprender: ¡nada! Los objetivos permanecen lo mismo: eficacia, selectividad, seguridad. Sin embargo, las posibilidades del diseño ampliadas. Sin embargo, nuevos métodos además de, no rechazándolos tradicional. Tenemos muchas personas, sobre todo funcionarios, como lemas. Ahora, por ejemplo, insista en tecnologías post-genomic. Cuando pregunté si podría proporcionar una brecha en la farmacología, no podía contestar, pero pregunté al opositor una contrapregunta: «¿Y si cree una medicina, usando la tecnología del pregene - está bien o malo?» También, era incapaz de contestar.

¡De hecho, dan la respuesta, si sólo el último del Premio Nobel - se conoce, ha recibido al chino Yu Tu, ha creado una cura para la malaria, basada en el análisis de la estructura de sustancias contenidas en la planta! Este método se conoce durante muy largo tiempo, sólo, nuevas tecnologías, nuevos métodos de proteger tales compuestos, pero la ideología es algo permaneció lo mismo. Si hablamos de un salto cualitativo, vinieron, como dije, en las posibilidades metodológicas y la ideología permaneció lo mismo: es el uso y la modificación de la estructura de reguladores ya conocidos, la búsqueda del nuevo. No ha cambiado y no se puede cambiar en principio ya que la farmacia inextricablemente se une a la fisiología humana y un objetivo de una medicina no existe.

- ¿Realmente, nada ha cambiado? ¿Por ejemplo, qué pasa ahora con el desarrollo de la medicina personalizada?
- La conversación activa de medicinas personalizadas ha comenzado tan pronto como capaz a leer el genoma humano. Todos hablaron de la llegada inminente de una nueva medicina, cuando entiende qué genes son responsables de esto, qué genes en un cambio individual dado, los científicos han subido con una manera de fijar estos genes - y de repente recuperarse. Dijeron que todo era la genética justa silenciosa y la farmacología. Eran silenciosos porque sabían muy bien cómo grande una distancia del gene al fenotipo es desconocida lo que la naturaleza de la modificación introdujo en la gente en el gene modificado. Hoy, las numerosas investigaciones clínicas no han declarado como testigo para sugerir que hasta un análisis por todo el genoma determina con el pronóstico de probabilidad razonable de la enfermedad y la eficacia de farmacoterapia. Sin embargo, cuando es posible remontar los mecanismos del control genético, las soluciones exitosas son, por ejemplo, usando anticoagulantes, teniendo la intensidad en cuenta de la biotransformación de la medicina.

Sobre la base de datos genomics, determinamos la viabilidad de establecer una medicina con efectos farmacológicos similares, pero trabajar en mecanismos diferentes. Por ejemplo, creamos medicaciones de la antiansiedad que afectan a varios mecanismos despertadores, y así dan al doctor la oportunidad de elegir una medicina a la cual el paciente es sensible ella. Cada grupo de medicinas, sobre todo en psychopharmacology, encuentra el grupo de pacientes. Esto es un nuevo concepto en la farmacología, nos hemos desarrollado en años recientes.

- Encabezado su institución tiene una estructura extraña. Parece que todo su laboratorio es las relaciones de un todo solo, cada uno estrechamente se une a los demás, hace dedicar su misión al tema principal - la creación de una nueva medicina.
- Realmente, es. Y lo que distingue nuestro instituto de muchos otros, porque el principio de estudios del objetivo del programa se posó en el comienzo. Y casi todo el tiempo que existimos, tratamos de aprender de la cumbre cualquier tontería dicta cómo y lo que hacemos, pero todavía logramos conservar sus principios de la organización. Para cada tarea que ponemos para nosotros, creamos un programa que cubre todo el laboratorio.
Por ejemplo, hay idea de nuevo neuroprotective. Los teóricos corren en la idea, entonces creamos compuestos químicos, entonces estudiaron la farmacología, el espectáculo de Sociedades de Neurochemical cómo trabaja, mira el pharmacokinetics, ya que la sustancia se distribuye, se emite, los toxicólogos determinan la toxicidad, etc. Bajo cada idea tenemos tal programa, que incluye todos los aspectos relacionados con el desarrollo de un nuevo producto - del concepto a ensayos clínicos.

- Y aún sigue haciendo medicinas, que están disponibles entonces sobre el contador. ¿Cuántos de su cuenta medicinas populares?

- Aquí está nuestro producto, ver para usted. Creamos y estudiamos medicinas - anxiolytics, nootropics, anti-asthenic medicinas (Phenazepamum, Sidnocarb, Ladasten).

(El Doctor orgullosamente señala a un anaquel rayado con aproximadamente una docena de paquetes de medicinas, entre las cuales ni siquiera un frecuentador de clínicas puede ver nombres familiares – Ladasten, Afobazol, Phenazepamum, mexidol, Meldonium...)

- En Rusia, desconfianza de medicinas doméstica, prefiriendo productos extranjeros. ¿Cree que tiene que ganar esta desconfianza?

- Le diré donde fue la desconfianza. La Unión Soviética se proveyó con sus propias medicinas de su propia sustancia en el 70%. Era la industria farmacéutica, institutos de la rama sólidos. El problema provino de un sistema de servicios especiales que usó medicinas importadas. Esto ha generado un movimiento si las autoridades tratadas por la medicina occidental, entonces nuestras medicinas peores. La desconfianza ha salido, y luego confía no debe ser simplemente en ninguna parte, porque en los años 1990. nuestra industria farmacéutica entera se destruyó durante la noche. El mercado rápidamente ocupado por empresas extranjeras.

Y sobre cómo recobrar la confianza... Sólo tiene que hacer medicinas eficaces y la gente, le aseguro, serán activos y contentos de comprar, y doctores - para designar. Por ejemplo, dos de nuestros productos - y mexidol y Phenazepamum - incluido en la lista de medicinas esenciales y hay hasta una indirecta de desconfianza.