Instrucción para uso: ATARAX

(Atarax/hydroxyzine)

Marca registrada de la tienda: Atarax

El no nombre registrado internacional – hydroxyzine

Nombre químico: etanol, 2 [-2 - [-4 - [phenylmethyl (4-chlorophenyl)] - 1-piperazinyl] ethoxy] - dihydrochloride.

Forma de la dosis: solución para administración intramuscular; tabletas revestidas.

Estructura de Atarax

Pastillas: sustancia activa - 25 mg. de hidrocloruro hydroxyzine; Otros ingredientes: celulosa microcristalina (Avicel TEL. 102®), magnesio stearate, colloidal dióxido de silicio (Aerosil 200®), monohidrato de lactosa, Opadray® Y-1-7000: dióxido del titanio, hydroxypropyl methylcellulose 2910 5cP, macrogol 400.
Solución para el i/m: sustancia activa - 100 mg. de hidrocloruro hydroxyzine en 2 ml; componentes inactivos: hidróxido de sodio, agua para inyecciones.

Descripción

Tabletas revestidas de la película oblongas blancas, con una división marcada para la cruz a ambos lados.
La solución para inyección intramuscular - una solución clara, incolora.

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Medicina de la antiansiedad (tranquilizante).

Código de ATC: 05BB01.

Efecto de Pharmachologic:

El derivado de Diphenylmethane tiene la actividad anxiolytic moderada; también tiene el sedante, el antiemético, el antihistamínico y el M anticholinergic acción. Hace el M central choline - y el H1-gistaminoretseptory e inhibe la actividad de ciertas áreas subcorticales. No causa la dependencia mental y la dependencia. El efecto clínico ocurre dentro de 15-30 minutos después de la ingestión de pastillas. Tiene una influencia positiva en capacidades cognoscitivas, mejora la memoria y la atención. Relaja músculos esqueléticos y lisos, tiene un bronchodilator y efectos analgésicos, un efecto inhibitorio moderado en la secreción gástrica. Hydroxyzine reduce el picor en pacientes con urticaria, eczema y dermatitis. La administración crónica es no síntomas de abstinencia marcados y empeoramiento de funciones cognoscitivas. Polysomnography en pacientes con insomnio y ansiedad demuestran el alargamiento de la duración de sueño, reducen la frecuencia de awakenings nocturnos después de 50 mg. hydroxyzine solos o repetidos. La ansiedad de tensión del músculo reducida en pacientes que reciben la medicina observó en una dosis de 50 mg. tres veces por día.

Pharmacokinetics

Absorción - alto. El tiempo a concentración máxima (TCmax) después de inyección oral - 2 horas; período de vida media (T1 / 2) en adultos-. 14 horas metabolites encontrado en leche materna. Después de que una dosis sola de TCmax de 25 mg. en adultos es 30 mg. / ml y 70 mg. / ml después de la inyección de 50 mg. de hydroxyzine. El bioavailability de la administración oral e intramuscular es el 80%.

Hydroxyzine más se concentra en la piel que en el plasma. El coeficiente de distribución es 7-16 litros / kilogramo para adultos. Hydroxyzine penetra la barrera cerebral por la sangre y la placenta, concentrándose principalmente en el fetal que en tejidos maternales. Hydroxyzine se metaboliza en el hígado. Cetirizine - el metabolite principal (el 45%), es expresado por H1-blocker. Autorización del total de Hydroxyzine de 13 ml / minuto / kilogramo. Sólo el 0.8% de Hydroxyzine se emite sin alterar vía los riñones.

En niños, la autorización total es 4 veces más corta que ese de adultos, T1 / 2 - 11 horas en niños de edad de 14 años y 4 horas en la edad de 1 año.
En pacientes mayores con T1 / 2 era 29 horas, la proporción de distribución es 22.5 L / kilogramo.
Los pacientes con el hígado T1 / 2 se aumentó a 37 h, la concentración de metabolites en el suero son más altos que en pacientes jóvenes con la función del hígado normal. El efecto de antihistamínico se puede ampliar hasta 96 horas después de la ingestión.

Indicaciones para Atarax

• Los adultos para el alivio de ansiedad, agitación, sentimientos de tensión interior, irritabilidad con neurológico, mental (ansiedad generalizada y desorden de ajuste) y enfermedades somáticas, así como en el alcoholismo crónico, síndrome de retirada de alcohol, acompañados por síntomas de la agitación psicomotor;
• como un sedante durante premedicación;
• Tratamiento sintomático de prurito.

CONTRAINDICACIONES

La medicina es contraindicada en pacientes con la hipersensibilidad frente a cualquier componente de la medicina, cetirizine y otros derivados piperazine, aminophylline o ethylenediamine.
Contraindicado en pacientes con porphyria también; durante embarazo, durante trabajo y amamantamiento.

Ya que las pastillas incluyen lactosa, pacientes con la intolerancia galactose hereditaria, malabsorption de la preparación de glucosa-galactose no se recomienda.

Con precaución

En myasthenia gravis, hyperplasia proestático con síntomas clínicos, dificultad orinar, estreñimiento, con un aumento de presión intraocular, demencia, tendencia a asimientos. Los pacientes propensos a arrhythmia o medicinas de recepción que pueden causar arrhythmia. Pacientes que reciben el tratamiento al mismo tiempo por otros medios, sistema nervioso central opresivo o choline-blocker, la dosis se debería reducir.
Pacientes con niveles moderados y severos de la seriedad del fracaso renal, así como con la reducción de la dosis del daño hepatic es necesario. La dosis paciente mayor se reduce en caso de un precio de la filtración glomerular reducido.

Dosis de Atarax

La medicina se da oralmente en la forma de la pastilla o se inyecta intramuscularmente.
Para niños

Para tratamiento sintomático de picor.

A la edad de 12 meses a 6 años: 1 mg. / kilogramo a 2.5 mg. / kilogramo / día en dosis divididas.

A la edad de 6 años y más viejo: 1 mg. / kilogramo a 2.0 mg. / kilogramo / día en dosis divididas.

Para sedación - 1 mg. / kilogramo 1 hora antes de cirugía, así como una noche adicional antes de anestesia.

Adultos

Para tratamiento sintomático de ansiedad: 25-100 mg. por día en dosis separadas a lo largo del día o por la noche. La dosis estándar de 50 mg. por día (mañana, 12.5 mg., día de 12.5 mg. y de 25 mg. por la noche).
En casos severos, la dosis se puede aumentar a 300 mg. por día.

Para sedación en práctica quirúrgica: 50-200 mg. (1.5-2.5 mg. / kilogramo i.m.) inyectado durante 1 hora antes de cirugía.

Para tratamiento sintomático de prurito: una dosis inicial de 25 mg., ya que la dosis apropiada se puede aumentar a cuatro veces (25 mg. 4 veces diariamente), así como una noche adicional antes de la anestesia.

Los pacientes mayores se tratan con la mitad de dosis. En el renal y / o dosis de insuficiencia hepatic se debería reducir.
La dosis máxima sola no debería exceder 200 mg., la dosis diaria máxima es no más de 300 mg.

EFECTO SECUNDARIO

Suave y pasajero, generalmente desaparezca después de unos días desde el principio del tratamiento o después de la reducción de la dosis.
Los efectos secundarios principalmente se relacionan con depresión CNS o efecto estimulante paradójico en el sistema nervioso central anticholinergic actividad o reacción de hipersensibilidad.

Efectos de Anticholinergic: la sequedad de boca, la retención urinaria, el estreñimiento o la perturbación del alojamiento son raros y generalmente en pacientes mayores. Pueden haber somnolencia, la debilidad, sobre todo al principio de tratamiento medicamentoso. Si este efecto no desaparece después de unos días de la terapia, la dosis se debería reducir.
Había informes de otros efectos secundarios, como dolor de cabeza, mareo, sudación excesiva, hypotension, tachycardia, reacciones alérgicas, náusea, tachycardia, fiebre, cambios de pruebas de función del hígado, bronchospasm. La depresión respiratoria clínicamente significativa se observó en la cita de las dosis recomendadas.
Actividad de motor involuntaria, incluso los casos muy raros de temblor y convulsiones, la desorientación observada en la sobredosis grande.

SOBREDOSIS

Una manifestación de una sobredosis de la medicina se puede pronunciar efectos anticholinergic, depresión o estímulo CNS paradójico. Los síntomas de la sobredosis pueden ser la náusea significativa, vómitos, la actividad de motor involuntaria, alucinaciones, perjudicó el conocimiento, arrhythmia, hypotension.
Si los vómitos espontáneos son ausentes, lavage gástrico inmediato se recomienda. Los vómitos son necesarios para causar un camino artificial. La exposición de medidas soportantes generales, incluso escucha de funciones del cuerpo vitales y observación del monitor del paciente antes de la desaparición de síntomas de intoxicación y en las 24 horas siguientes. Si requiere el efecto pressor de norepinephrine o metaramenol designado. Epinephrine no se debería usar. La hemodiálisis no es eficaz. No hay antídoto específico.

Interacción con otras medicinas
Es necesario tener el efecto potentiating en cuenta de hydroxyzine con una cita conjunta con las medicinas que reducen el sistema nervioso central, como analgésicos narcóticos, barbitúricos, tranquilizantes, somníferos y alcohol. En este caso, su dosis se debería individualizar.

Evite la cita conjunta con inhibidores MAO y choline-blocker. La medicina inhibe el efecto pressor de la adrenalina y la actividad anticonvulsant de phenytoin y previene la acción de betahistine y medicinas - cholinesterase blockers.
El efecto de atropine, alcaloides de la belladona, digital, antihypertensive agentes, los antagonistas del receptor de H2 no se cambian bajo la influencia de hydroxyzine.

Es un inhibidor de P450 2D6, y en dosis altas puede causar interacciones con substrates de CYP2D6. Como el hydroxyzine se metaboliza en el hígado, se puede esperar aumentar su concentración en la sangre cuando coadministered con medicinas - los inhibidores de las enzimas del hígado.

INSTRUCCIONES ESPECIALES

Si es necesario, pruebas de la alergia de conducta, la medicina se debería discontinuar 5 días antes del estudio.

Como el hydroxyzine puede afectar la atención y la velocidad de reacciones psicomotores, los pacientes se deberían advertir sobre esto, si es necesario, y conducción de mecanismos.

Las formas inyectables de la medicina se quieren para la inyección intramuscular, y no se debería administrar intravenosamente, intraarterialmente o subcutáneamente. La administración intramuscular se debería asegurar que la aguja no golpea en ningún buque. Cuando administrado a la piel la medicina puede causar el daño del tejido.

Durante el tratamiento Hydroxyzine debería evitar beber el alcohol.

EMBALAJE

Las pastillas cubrieron de 25 mg. 25 pastillas en una ampolla; la ampolla con la instrucción del uso se embala en una caja de cartón.
Ampollas ya que yo / m de inyección 100 mg. / 2 ml solución de cristal clara, blanca, 6 frascos se encierran en un poseedor plástico, que se embala juntos con las instrucciones para el uso en una caja de cartón.

CONDICIONES DE ALMACENAJE

Pastillas - en un lugar seco a temperaturas no encima de 25 ° C.
Los frascos - a temperaturas no encima de 25 ° C.

No tome la medicación después de la fecha de caducidad. Manténgase fuera de alcance de los niños.

TIEMPO DE DURABILIDAD ANTES DE LA VENTA

5 años.

Condiciones de suministro de farmacias:

Por prescripción.