Instrucción para uso: Advantan

Sustancia activa Methylprednisolone aceponate

El Código D07AC14 de ATX Methylprednisolone aceponate

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid para uso actual [Glucocorticosteroids]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Tuberculosis de A18.4 de piel y tejido subcutáneo

Lupus, Scrofuloderma

Sífilis de A53.9, no especificada

Sífilis terciaria, Sífilis

B01 Varicella [varicella]

Varicela, varicela Recién nacida, Varicella Zoster, varicela de la Viruela, Herpes Varicella zoster

Ripias de B02 [herpes zoster]

Herpes zoster, Herpes de Ripias, ripias Localizadas, Infección causada por el herpes zoster virus, Ripias

L20 dermatitis Atópica

Eczema atópico picante, neurodermatitis Común, enfermedades de la piel Alérgicas, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no infecciosa, enfermedades de la piel Alérgicas de etiología no microbiana, enfermedades de la piel Alérgicas, lesiones de piel Alérgicas, manifestaciones Alérgicas en la piel, dermatitis Alérgica, diathesis Alérgico, picor Alérgico dermatosis, Enfermedad de la piel Alérgica, irritación de piel Alérgica, Dermatitis dermatitis alérgica, Atópica, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Piel Enfermedad Alérgica, reacción alérgica de Piel a preparaciones medicinales y químicas, reacción de Piel a medicación, Piel y enfermedad alérgica, eczema Agudo, dermatitis atópica Crónica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Mordicante

Dermatitis de Pañal de L22

El eczema de niños, la erupción de Pañal, Erythema de empañan

L23 dermatitis de contacto Alérgica

Dermatitis alérgica, dermatopathies alérgico Purulento, reacción alérgica de Contacto, Contacto dermatitis alérgica, dermatitis de contacto Fotoalérgica

Dermatitis de Contacto de L25, no especificada

Dermatitis de Intertriginous, Eczema de Contacto, dermatitis de Contacto, dermatitis de Contacto de la etiología no microbiana, dermatitis de Contacto, superficie de examen de Piel, Fracturas, Intertrigo, Dificultad de Piel, dermatitis de contacto Subaguda y crónica, Phlebotoderma, la dermatitis de contacto Simple complicada por el impétigo

L30.1 Dyshidrosis [pomfolix]

Piel dyshidrosis, Pomfolix, Eczema dysgidrotic, eczema de Dyshidrotic, dyshidrosis Infectado, Dyshidrosis, dermatitis de Dyshidrotic

L30.3 dermatitis Infecciosa

Las infecciones de piel microbianas, la Dermatitis con infecciones bacterianas del fenómeno concomitante, la Dermatitis en la presencia de una infección bacteriana o sospechado de ello, el eczema Infectado del canal auditivo externo, dermatosis Secundariamente infectado, Erythema migrans, Secundariamente infectaron dermatoses, Dermatitis dermatitis infectada de nuevo, Infecciosa, Dermatitis infectada, Dermatoses complicado por una infección secundaria, Dermatoses complicado por infección primaria y secundaria, Dermatoses complicado por la primaria y / o infección secundaria, eczema Infectado, dermatitis Infectada, dermatosis Infectado, Emigrando erythema, eczema Microbiano, erythema migratorio Crónico, el Eczema es infectado, Emigración de Erythema, dermatitis Bacteriana, Erythema migratorio crónico, dermatitis de Superinfectant, Necrolytic que Emigra erythema

Dermatitis de L30.9, no especificada

dermatoses alérgico complicado por una infección bacteriana secundaria, eczema Anal, maduración Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatitis Venosa, Inflamación de la piel, Inflamación de la piel sobre el contacto con plantas, Enfermedades de la piel Inflamatorias, reacciones de piel Inflamatorias, procesos Inflamatorios de la piel, dermatitis de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatitis, la Dermatitis es estancada, Dermatitis y eczema en el área anal, Dermatitis contacto agudo, dermatitis de Perianal, Dermatosis, Dermatosis del cuero cabelludo, Dermatosis de la psoriasis, Dermatosis con el picor persistente, Dermatoses, Dermatoses picante, Otro picor dermatoses, manifestaciones eczematous Significativas, que Pican con, dermatoses, eczema Mordicante, eczema Verdadero, reacción de Piel a picaduras de insecto, Piel que pica con dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Llanto, enfermedad de la piel inflamatoria Soñolienta, Enfermedad de la piel Infecciosa e Inflamatoria Agonizante, dermatitis No alérgica, eczema de Nummular, El eczema de contacto agudo, la enfermedad de la piel inflamatoria Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, la dermatitis de Perianal, dermatosis Superficial, el Eczema de Contacto Subagudo, la dermatitis Simple, la dermatitis Ocupacional, Psychogenic dermatosis, la dermatitis de la Burbuja de recién nacidos, erupciones Pustulosas, Irritación y reparación de la piel, eczema Bajo e inflamable, Secan el eczema atrophic, el eczema Seco, la dermatitis Tóxica, el eczema del Oído como dermatitis, el eczema Crónico, dermatosis Crónico, dermatosis común Crónico, papular Escamoso dermatosis, Eczema, Eczema región anal, Eczema de las manos, Contacto del Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contacto agudo, Eczema subagudo, dermatitis de Eczematous, erupciones parecidas a un Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatitis de Gluteal, dermatitis picante Restringida

L71 Rosacea

Acné rosado, acné Rojo, acné rosado, Pelirrojos

L71.0 dermatitis Periódica

Dermatitis perioralis

T88.1 Otras complicaciones se asoció con la inmunización, no en otra parte clasificada

Composición

Ungüento para uso externo 1 g

sustancia activa:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Sustancias auxiliares: parafine blanco suave - 0.35 g; líquido de parafina - 0.239 g; abeja de cera blanca - 0,04 g; Emulsor Dehimuls E - 0.07 g; agua purificada 0.3 g

Crema para uso externo 1 g

sustancia activa:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Sustancias auxiliares: decyl oleate 0.1 g; Glyceryl monostearate el 40-55% - 0.085 g; alcohol de Cetostearyl (cetyl alcohol - el 60%, stearyl alcohol - el 40%) - 0.025 g; grasa sólida - 0.025 g; Softizan 378 - 0.075 g; Macrogol stearate - 0.03 g; Glicerol el 85% - 0.05 g; Disodium edetate 0.001 g; alcohol de Benzyl - 0.01 g; tolueno de Butyl hydroxy 0.00006 g; agua purificada - 0.59794 g

Ungüento para uso externo 1 g (aceitoso)

sustancia activa:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Sustancias auxiliares: parafine blanco suave - 0.425 g; líquido de parafina - 0.394 g; Cera microcristalina - 0.15 g; Castor hydrogenated petróleo - 0.03 g

Emulsión para uso externo 1 g

sustancia activa:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Sustancias auxiliares: cadena media triglycerides - 0.15 g; Softizan 378 - 0.05 g; alcohol de Polyoxyethylene-2-stearyl - 0.04 g; alcohol de Polyoxyethylene-21-stearyl 0.04 g; Glicerol el 85% - 0.03 g; Disodium edetate - 0.01 g; alcohol de Benzyl - 0.0125 g; agua purificada - 0.6755 g

Al principio ^

Descripción de forma de la dosis

Ungüento: blanco homogéneo o ligeramente amarillento opaco.

Crema: blanco o amarillento opaco.

Ungüento aceitoso: ungüento aceitoso translúcido blanco o ligeramente amarillento.

Emulsión: emulsión opaca blanca.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - antiinflamatorio, antialérgico, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Con el uso externo, Advantan® suprime reacciones de piel inflamatorias y alérgicas, así como reacciones asociadas con la proliferación aumentada, que lleva a una reducción de los síntomas objetivos de la inflamación (erythema, edema, humedad, etc.) y sensaciones subjetivas (picor, irritación, dolor etc.).

Aplicándose methylprednisolone aceponate por fuera en la dosis recomendada, el efecto sistémico es mínimo tanto en la gente como en animales. Después de la aplicación repetida de la medicina Advantan® en superficies grandes (el 40-60% de la superficie de la piel), así como el uso de una venda oclusiva, no hay violaciones de las cápsulas suprarrenales: el nivel de cortisol en el plasma y su ritmo circadian permanece dentro de límites normales, la disminución en el nivel de cortisol en la orina diaria no es Ocurre.

En ensayos clínicos con el uso de la medicina Advantan ® hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños (incluso la edad temprana), no había desarrollo de la atrofia de piel, telangiectasias, striae y erupciones parecidas a un acné.

Methylprednisolone aceponate (sobre todo su metabolite principal - 6α-methylprednisolone-17-propionate) liga a receptores GCS intracelulares.

El complejo del receptor del esteroide liga a ciertas regiones del ADN de las células de respuesta inmune, así causando una serie de efectos biológicos. En particular, la encuadernación del complejo del receptor del esteroide a células del ADN de la respuesta inmune lleva a la inducción de la síntesis macrocortin. Macrocortin inhibe la liberación de ácido arachidonic y así - la formación de mediadores inflamatorios como PG y TTE.

La inhibición de la síntesis GCS de vasodilating PG y potentiation de la acción vasoconstrictive de la adrenalina lleva a un efecto vasoconstrictor.

Pharmacokinetics

Methylprednisolone aceponate es hydrolyzed en la epidermis y dermis. metabolite principal y más activo es 6α-methylprednisolone-17-propionate, que tiene una afinidad considerablemente más alta para los GCS-receptores de la piel, que indica la presencia de su bioactivation en la piel.

El nivel de la absorción transdermal para ungüento y crema depende de la condición de la piel, la forma de la dosis y el método de aplicación (en un sitio de piel abierto o con o sin un aliño oclusivo).

La absorción de Percutaneous en niños y adultos con dermatitis atópica (neurodermatitis) y psoriasis era no más del 2.5%, que sólo es ligeramente más alto que en voluntarios sanos (el 0.5-1.5%).

Después de entrar en la corriente sanguínea sistémica, 6α-methylprednisolone-17-propionate es rápidamente conjugado al ácido glucuronic y así inactivated. Metabolites de methylprednisolone aceponate son eliminados principalmente por riñones con T1 / 2 durante aproximadamente 16 horas. Methylprednisolone aceponate y su metabolites no son acumulativos en el cuerpo.

Indicaciones

Enfermedades de la piel inflamatorias, sensibles a terapia con SCS actual:

Dermatitis atópica, neurodermatitis, eczema de la infancia;

Eczema verdadero;

Eczema microbiano;

Eczema profesional (para todas las formas excepto emulsión);

Dermatitis de contacto simple;

Alérgico (contacto) dermatitis;

Eczema de Dyshidrotic (para todas las formas excepto emulsión).

Además para la emulsión:

Dermatitis de Seborrheic / eczema;

Fotodermatitis, quemadura de sol.

Contraindicaciones

Tuberculosis o procesos sifilíticos en el área de aplicación;

Enfermedades virales (eg, varicela, ripias) en el área de aplicación de la medicina;

Rosacea, perioral dermatitis en el área de aplicación;

Edad de niños (hasta 4 meses);

Sitios de piel con manifestaciones de reacciones a vacunación;

Hipersensibilidad frente a los componentes de la medicina.

embarazo y lactancia

Si tiene que usar la medicina Advantan ® durante embarazo y lactancia, debería pesar con cuidado el riesgo potencial para el feto y la ventaja esperada del tratamiento por la madre. Durante estos períodos, el uso a largo plazo de la medicina en superficies de piel extensas no es recomendado.

Las madres lactantes no deberían aplicar la medicina a las glándulas mamarias.

Efectos secundarios

Por lo general la medicina es bien tolerada.

Muy raramente (menos del 0.01% de casos), las reacciones locales pueden ocurrir, como picor, incineración, erythema, la formación de la erupción de la vesícula. Si la medicina es usada más de 4 semanas y / o en un área del 10% o más de la superficie del cuerpo, las reacciones siguientes pueden ocurrir: atrofia de piel, telangiectasia, striae, cambios de piel de acneiform, efectos sistémicos debido a absorción de CS. En ensayos clínicos, ninguno de los susodichos efectos secundarios fue notado con el uso de la medicina Advantan ® hasta 12 semanas en adultos y hasta 4 semanas en niños.

En casos raros (el 0.01-0.1%), folliculitis, hypertrichosis, perioral dermatitis, depigmentation de la piel, las reacciones alérgicas a uno de los componentes de la medicina pueden ser observadas.

Interacción

No encontrado.

La medicación y administración

Para ungüentos para uso externo, crema para uso externo, ungüentos para uso externo (grasiento)

En apariencia.

Adultos y niños a partir de 4 meses de edad.

La medicina es aplicada una vez al día con una capa delgada en las zonas afectadas de la piel. Por regla general, la duración del tratamiento diario continuo con la medicina Advantan® no debería exceder 12 semanas para adultos y 4 semanas para niños.

Además para ungüentos para uso externo

En enfermedades de la piel inflamatorias subagudas o crónicas que no son acompañadas examinando, una forma de la dosis con una proporción equilibrada de grasa y agua es necesaria. El ungüento Advantan tiene un efecto terapéutico, también ayudando a eliminar la piel seca y restaurar su contenido de grasas normal.

Además de la crema para uso externo

En la inflamación subaguda y aguda sin la humedad pronunciada, se requiere una forma de la dosis con un contenido de grasas bajo y un contenido de la pleamar. La crema de Advantan proporciona la eliminación del proceso inflamatorio tanto en la piel lisa como en el cuero cabelludo, incl. En la piel, propensa a grasa.

Además de ungüentos para uso externo (grasiento)

Para tratar procesos de piel inflamatorios crónicos a largo plazo con la piel muy seca, la forma de la dosis anhidra es necesaria. El efecto oclusivo del ungüento aceitoso Advantan proporciona un efecto terapéutico pronunciado hasta por lichenification significativo e infiltración.

Para emulsión para uso externo

En apariencia. Adultos y niños a partir de 4 meses de edad. La medicina es aplicada una vez al día (para tratar la quemadura de sol 1-2 veces por día) con una capa delgada en las zonas afectadas de la piel, ligeramente rozando.

Por lo general el tratamiento no debería exceder 2 semanas.

Si la piel es en exceso seca usando la emulsión de Advantan, es necesario cambiar a una forma gorda más alta (ungüento de Advantan o Advanthan ungüento aceitoso).

Sobredosis

En el estudio de la toxicidad aguda de methylprednisolone aceponate, no había riesgo de la intoxicación aguda con la aplicación de piel de la dosis sola excesiva (aplicación de la preparación sobre un área grande en condiciones favorables para la absorción) o ingestión involuntaria.

Si el SCS es en exceso largo y / o la atrofia de piel intensa, local (la aclaración de la piel, telangiectasia, striae) se puede desarrollar. Cuando el aspecto de atrofia, la medicina debe ser anulada.

instrucciones especiales

En la presencia de complicaciones bacterianas y / o dermatomycosis además de la terapia con la medicina Advantan ®, es necesario realizar específico antibacteriano y / o tratamiento antimycotic.

Evite el contacto con los ojos.

Como en caso de GCS sistémico, el glaucoma se puede desarrollar después de la aplicación externa de GCS (por ejemplo, con dosis grandes o con una aplicación muy larga de aliños oclusivos o aplicación a la piel alrededor de los ojos).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. No encontrado.

Forma de cuestión

Ungüento para uso externo, el 0.1%. Por 5, 15, 20, 25, 30 y 50 g de aluminio, PE laminado (polietileno) tubo, sellaron la membrana, con una gorra plástica screwable. El tubo es colocado en una caja de cartón.

Crema para uso externo, el 0,1%. Para 5, 15, 20, 25, 30 y 50 g en un aluminio, tubo PE laminado, sellaron la membrana, con una gorra plástica screwable. El tubo es colocado en una caja de cartón.

Ungüento para uso externo el 0.1% (aceitoso). Para 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 50 g en un aluminio, tubo PE laminado, sellado con una membrana, con una gorra plástica screwable. El tubo es colocado en una caja de cartón.

Emulsión para uso externo el 0,1%. Para 20 o 50 gramos en un aluminio, tubo PE laminado, con un tornillo - en gorra plástica. El tubo es colocado en una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no exceder 30 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

Crema durante años del 0.1% - 3 de uso externos.

Ungüento durante años del 0.1% - 3 de uso externos.

Ungüento para grasa de aplicación externa años del 0.1% - 5.

Emulsión durante años del 0.1% - 3 de uso externos.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.