Instrucción para uso: Aerus

Forma de la dosis: el Aerosol para la inhalación medicado

Sustancia activa: Aprotininum

ATX

B02AB01 Aprotinin

Grupo farmacológico

Inhibidor de Proteolysis [inhibidores de Fibrinolysis]

Inhibidor de Proteolysis [Fermento y antifermentos]

Inhibidor de Proteolysis [Antiviral (excluyendo VIH) medios]

La clasificación (ICD-10) nosological

J06 infecciones de vías respiratorias superiores Agudas de ubicaciones múltiples y no especificadas: fríos frecuentes de enfermedades virales; Infecciones de órganos ENT; enfermedad respiratoria aguda de naturaleza de la gripe; Dolor para fríos; enfermedad catarral aguda; Frío; Fríos; Fríos; infección respiratoria; enfermedad catarral estacional; fríos estacionales; Dolor en enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; Infecciones bacterianas de las vías respiratorias superiores; Infecciones bacterianas del sistema respiratorio; enfermedad respiratoria viral; infecciones de vías respiratorias virales; enfermedad inflamatoria de las vías respiratorias superiores; enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores; enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias superiores con difícil para separar esputo; enfermedad respiratoria inflamatoria; infecciones secundarias para fríos; separación del esputo difícil en enfermedades respiratorias agudas y crónicas; infecciones de vías respiratorias superiores; Infecciones de las vías respiratorias superiores; infecciones de vías respiratorias; Respiratorio e infecciones del pulmón; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores y órganos ENT; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores en adultos y niños; enfermedades infecciosas e inflamatorias de las vías respiratorias superiores; inflamación infecciosa de las vías respiratorias; infección de vías respiratorias; Qatar vías respiratorias superiores; Catarro de las vías respiratorias superiores; Catarro de las vías respiratorias superiores; fenómenos catarrales de las vías respiratorias superiores; Tos en enfermedades de las vías respiratorias superiores; Tos para fríos; ARVI; ARI; ARI con fenómenos de rhinitis; infección respiratoria aguda; enfermedad infecciosa e inflamatoria aguda de las vías respiratorias superiores; enfermedad respiratoria aguda; Persecución en la garganta o nariz; infecciones respiratorias y virales; Enfermedades respiratorias; infecciones respiratorias; infecciones de vías respiratorias recurrentes; infecciones secundarias con gripe; estados de la gripe; condiciones febriles para gripe

Gripe de J11, virus no identificado: Gripe; Gripe en las etapas tempranas de la enfermedad; Gripe en niños; frío en el pecho; Comienza la condición parecida a una gripe; paragripe de la enfermedad aguda; paragripe; estado de la paragripe; epidemias de la gripe; Los dolores de la gripe

J22 infección respiratoria Aguda de vías respiratorias inferiores, no especificadas: enfermedad respiratoria bacteriana; Infecciones bacterianas de las vías respiratorias inferiores; Infecciones bacterianas del sistema respiratorio; enfermedad respiratoria viral; infecciones de vías respiratorias virales; enfermedad respiratoria inflamatoria;; separación del esputo difícil en enfermedades respiratorias agudas y crónicas; infecciones de vías respiratorias; Respiratorio e infecciones del pulmón; infecciones de vías respiratorias inferiores; Infecciones de las vías respiratorias inferiores; inflamación infecciosa de las vías respiratorias; enfermedades infecciosas de las vías respiratorias; enfermedades infecciosas de los pulmones; enfermedades infecciosas del sistema respiratorio; infección de vías respiratorias; Tos para fríos; infección pulmonar; infección de vías respiratorias aguda; infección viral respiratoria aguda; enfermedad de la vía aérea inflamatoria aguda; enfermedad respiratoria aguda; infección respiratoria; infecciones respiratorias y virales; Infección viral syncytial respiratoria en chiquitos; enfermedades respiratorias; infecciones respiratorias

Composición

Aerosol para dosis de la inhalación 1 dosis

sustancia activa: Aprotinin, solución concentrada * 0.00043 ml

(En términos de aprotinin - 85 KIE (kallikrein unidades inhibitorias) (0.013 mg.)

Como una sustancia auxiliar, la solución concentrada de aprotinin contiene el agua purificada (EurPh)

Sustancias auxiliares: HFC-134A movedor 0.045 ml (1,1,1,2-tetrafluoroethane); la pimienta de la menta deja el petróleo - 0.000045 ml; Etanol el 96% - 0.0075 ml; Glicerol el 96% - 0.0035 ml.

Descripción de forma de la dosis

Una solución clara, incolora o ligeramente amarilla.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - proteolysis Antiviral, antiinflamatorio, inhibitorio.

Pharmacodynamics

La sustancia activa principal de la medicina AERUS®-aprotinin es un peso molecular bajo polipéptido natural (58 aminoácidos) aislado de animales bovinos ligeros y tiene un efecto inhibitorio en enzimas proteolytic. Aprotinin inhibe trypsin, chymotrypsin, plasmin, plasma y tejido kallikrein, célula del mástil tryptase, cathepsin, el leucocito elastase (proteinase 3), prostasin y otro proembroma debido a la formación de complejos estables con ellos.

Aprotinin tiene una doble acción. En primer lugar, tiene un efecto antiviral inhibiendo el proteolysis de una proteína viral específica, que lleva a la inhibición directa de la reproducción del virus. En segundo lugar, el aprotinin reduce el nivel de virus y bacteriano indujo proteolysis en tejidos, previniendo el desarrollo de procesos inflamatorios patológicos que resultan de un exceso de proembroma y una carencia de sus inhibidores.

Aprotinin reduce la concentración de especies de oxígeno reactivas en el foco de la inflamación viral inhibiendo la formación proteolytic de xanthine oxidase (CO). La inhibición del camino del KO-dependiente de peroxidation lleva a una disminución en los procesos inflamatorios patológicos que se forman en los órganos respiratorios en infecciones virales.

Aprotinin inhibe la activación de vario cytokines y chemokines, inhibe la migración del tejido de leucocitos, que tiene un efecto antiinflamatorio pronunciado en el foco de infección.

Las inhalaciones del aerosol aprotinin no ejercen la toxicidad local en órganos respiratorios. La medicina no causa reacciones alérgicas y signos del efecto irritante local en el contacto con membranas mucosas de las vías respiratorias.

Las inhalaciones del aerosol de aprotinin no inhiben el desarrollo de la inmunidad antiviral en pacientes infectados.

Pharmacokinetics

Aprotinin pasa por la corriente sanguínea en los riñones. En el riñón lysosomes, aprotinin moléculas completamente se hienden en péptidos más cortos y aminoácidos, después de los cuales los productos se emiten en la orina. T1 / 2 aprotinin del flujo sanguíneo es aproximadamente 2 horas. No hay excreción de aprotinin sin alterar por los riñones hasta en dosis altas de la administración - aproximadamente 1 millón de KIE.

Indicaciones de la medicina Aerus

Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias de etiología viral (gripe y otras infecciones virales respiratorias agudas).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a aprotinin;

Síndrome de coagulación intravascular diseminada;

Reacciones alérgicas (incluso en la proteína de ganado);

embarazo;

Período de la lactancia;

Niños menos de 18 años de edad (debido a carencia de experiencia clínica en niños).

Efectos secundarios

En comparación con la administración parenteral con la administración de la inhalación de aprotinin, el riesgo de efectos secundarios es improbable.

Del CVS: bajando tensión arterial, tachycardia, piel pálida.

Del lado del sistema nervioso central: una reacción psicótica, alucinaciones, confusión.

Reacciones alérgicas: erupción, rhinitis, conjuntivitis, reacciones anafilácticas (hasta choque anafiláctico).

Del lado del sistema digestivo: náusea, vomitando.

Reacciones locales: sequedad, sangría de membranas mucosas de las vías respiratorias.

Interacción

Aprotinin inhibe la acción de streptokinase y urokinase, por lo tanto Aerus® no se debería usar con estas medicinas. Aprotinin se debería mezclar con la precaución mezclada con otras medicinas, sobre todo con antibióticos de la beta-lactam, heparin, debido a la posibilidad de su interacción química directa.

La medicación y administración

Inhalación. Para 1 dosis de la inhalación (1 dosis de 85 KIE) en cada paso nasal cada 2-4 horas (800-2000 KIE / día). La dosis diaria máxima es 50-65 KIE / día / kilogramo. El curso recomendado básico de inhalaciones: inhalación a través de la nariz, espiración a través de la boca, con inflamación viral en la cavidad nasal; Inhalación a través de la boca y espiración en la nariz - en la presencia de síntomas de inflamación viral en el oropharynx, tráquea y bronquios. Una inhalación combinada de 1 dosis en los pasos nasales y a través de la boca es posible. La duración del curso es a partir de 3 a 8 días, según la seriedad de la enfermedad, con una frecuencia de cada 2-4 horas.

Direcciones para uso adecuado

Antes del primer uso, presione la válvula de medición dos veces.

Antes de cada uso es necesario observar el procedimiento siguiente:

- quite la gorra protectora y sacuda la lata;

- respire profundamente;

- guarde el inhalador en la posición mostrada en las Figuras 1 y 2, inhale a través de la boca con una boquilla, comprima labios o, de ser inhalado a través de la nariz, el inyector de la nariz se debería insertar en la fosa nasal;

- simultáneamente con un suspiro profundo, con energía empuje la válvula de medición, que asignará 1 dosis del aerosol. Durante 1-2 segundos para sostener su aliento, luego saque la boquilla de la boca, nariz de la nariz y exhale;

- después del uso, inserte la tapa protectora atrás en la boquilla, que se instala en el jefe de medicación para protegerlo del daño;

- si la medicina no se ha usado durante 3 días, es necesario presionar la válvula de medición 1 vez antes de la nueva aplicación.

Instrucciones especiales

Los inyectores orales y nasales se deberían guardar limpios, se pueden lavar con agua caliente o solución de etanol acuosa del 40%. Si el jabón u otros reactivos de limpieza son usados para limpiar con agua el inyector, entonces el inyector se debería aclarar a fondo con una corriente del agua.

Los inyectores rotatorios y nasales del equipo AERUS® no se deberían usar con otras soluciones de la inhalación, y AERUS® no se debería usar con otros inyectores.

Cuando una reacción anafiláctica a aprotinin ocurre, las medidas convencionales se toman (epinephrine, prednisolone, sustitutos plasma). La particular atención es necesaria para pacientes propensos a alergias, posiblemente prescribiendo antihistamínicos.

Forma de liberación

Aerosol para inhalación medicada, 85 KIE / dosis. Para 35,000 KIU (350 dosis) o 25,000 KIU (250 dosis) en un tanque (de aluminio) metálico con una capacidad de 30 o 20 ml, respectivamente, con un dispositivo de medicación (válvula). Un cilindro con un juego de 2 inyectores para el uso nasal y oral con gorras de seguridad se coloca en un paquete de la malla del contorno plástico, y luego envasado en una caja de cartón.

Fabricante

VAKE, Spol. Sr.o., República Checa / DESPIERTA spol.s.r.o., República Checa.

Dirección: 61168629, la República Checa.

El certificado de registro resultó

OJSC «PLAST», 123308, Rusia, Moscú, prosp. El mariscal Zhukov, de 1 año.

Dirección para enviar reclamaciones:

JSC «PLAST», Rusia,

123308, Moscú..

Un comentario

En esta fundamentalmente nueva forma y nueva composición, la sustancia activa principal es el polipéptido-aprotinin antiproteinase natural.

Aprotinin se usa en la práctica médica durante más de 50 años y se recomienda para el uso en dosis para la administración intravenosa de 100,000 a 700,000 IUI. Una dosis del aerosol de Aeros® es 85 KIE, y la dosis diaria recomendada no excede 2000 KIE.

Las secciones «Contraindicaciones» y «Efectos secundarios» de las instrucciones reflejan varios efectos que podrían haber ocurrido con la administración intravenosa de aprotinin en dosis que exceden la dosis recomendada para la preparación de AERUS® miles de tiempos.

El Aerosol del Aerosol de la dosis es una preparación actual, por lo tanto el riesgo de efectos secundarios con aprotinin inhalado es casi imposible.

Considerando que todos los componentes en la formulación de la medicina AERUS® es sustancias del origen natural y, como ya mencionado, es aplicable en el modo local en dosis mínimas, aerosol AERUS® se pueden recomendar como un profiláctico así como la medicina usada para la primera Gripe de síntomas y ARVI.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Aerus

En seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Aerus

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.