Instrucción para uso: Aimafix

Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para infusiones

Sustancia activa: factor de Antihemophilic IX

ATX

Factor B02BD04 Antihemophilic IX

Grupo farmacológico:

Agente de Hemostatic [Coagulantes (incluso factores de coagulación de la sangre), hemostatics]

Composición y forma de liberación

Lyophilizate para solución para infusión 1 fl.

Factor de la coagulación humano normal IX (doble inactivation viral muy purificado) 200 IU

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 38 mg.; citrato de sodio - 14.7 mg.; Glicerol 46.3 mg.; Heparin - 20 IU; Antithrombin III - menos de 0.125 IU / ml

Actividad específica de al menos 40 IU / proteína del mg. No contiene proteínas heterogéneas, ninguna actividad thrombogenic

En botellas de 5 ml completan con un solvente (agua para la inyección); En frascos de 5 ml y equipo apyrogenic estéril para infusión intravenosa; En el juego de la caja 1.

Lyophilizate para solución para infusión 1 fl.

Factor de la coagulación humano normal IX (doble inactivation viral muy purificado) 500 IU; 1000 IU

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio - 76 mg.; citrato de sodio - 29.4 mg.; Glicerol 92.6 mg.; Heparin - 50 IU; Antithrombin III - menos de 0.125 IU / ml

Actividad específica de al menos 40 IU / proteína del mg. No contiene proteínas heterogéneas, ninguna actividad thrombogenic

En botellas de 10 ml, complete con un solvente (agua para la inyección); En frascos de 10 ml y equipo apyrogenic estéril para infusión intravenosa; En el juego de la caja 1.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - hemostatic.

La medicación y administración

• IV, despacio. 1 IU del factor IX / kilogramo del peso corporal aumenta la actividad del factor IX en el plasma en el 0.8%.
• El cálculo de la dosis requerida de la medicina es hecho por la fórmula:
• Dosis inicial: la dosis requerida (factor de IU IX) = peso corporal (kilogramo) × aumento necesario de factor IX actividad (%) × 1.2. La dosis total y la frecuencia de la administración de fármacos se deberían correlacionar con la eficacia clínica en cada caso.
• Los casos de la sangría cuando la cantidad de factor IX no se debería caer debajo del nivel indicado de la actividad en el plasma sanguíneo (en el % de la norma en el período correspondiente) se indican en la mesa.

Mesa

En algunos casos (en la determinación de la dosis inicial), una dosis más grande se puede administrar. En casos de la profilaxis sangrante prolongada en pacientes con hemofilia severa B, dosis de 10-25 IU / el peso corporal del kilogramo se debería aplicar a intervalos de 3-4 días. En la presencia de anticuerpos al factor IX (inhibidores), la terapia especial se requiere. La tolerancia inmune puede ser conseguida por el tratamiento con un factor IX se concentran. Se recomienda no entrar más que en 100 IU / kilogramo del peso corporal por día.

• En casos de intervenciones quirúrgicas severas, la terapia de reemplazo debería ser supervisada por el análisis de la coagulación (factor IX actividad en el plasma sanguíneo del paciente).

Fabricante

Kedrion S.p. A., Italia.

Un comentario

Representación en Rusia: Pharma Riace Ltd.

Condiciones de almacenaje de la medicina Aimafix

En el lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de Aimafix

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.