Instrucción para uso: Aktiferrin

Forma de la dosis: Gotas para administración oral; Cápsulas; jarabe

Sustancia activa: Ferri sulfas+Serinum

ATX

Preparaciones de Hierro de B03AE10 en combinación con otras medicinas

Grupos farmacológicos

Preparación de hierro [Macro y microelementos en combinaciones]

Preparación de hierro [Estimulantes de hemopoiesis en combinaciones]

La clasificación (ICD-10) nosological

Insuficiencia de E61.1 de hierro: dieta insuficiente de hierro; deficiencia de hierro; deficiencia de hierro en mujeres durante embarazo; Deficiencia de ácido fólico y de hierro en embarazo; deficiencia de hierro después de cirugía; deficiencia de hierro latente; Carencia de hierro durante embarazo y lactancia; consumo inadecuado de hierro de la comida; necesidad aumentada de hierro; necesidad aumentada de hierro durante menstruación; Perturbaciones de absorción de hierro del aparato digestivo; deficiencia de hierro severa

Composición

Gotas para administración oral 100 ml

Sustancias activas: sulfato de hierro heptahydrate 4.72 g

(Correspondiente a 0.948 g de hierro (II)

D, L-serine 3.56 g

Sustancias auxiliares: ácido ascórbico - 0.8 g; Potasio sorbate - 0.1 g; el Azúcar invierte el jarabe (TS del 72.7%) - 15.18 g; Etanol (el 96%) - 0.1563 g; Condimento cremoso - 0.0125 g; Aroma de frambuesa - 0,05 g; agua purificada - 83.4 g

Descripción de forma de la dosis

Solución transparente de verde verdoso o amarillento a marrón amarillento o marrón naranja con un olor cremoso por la frambuesa. La prueba es realizada organoleptically.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - Relleno de deficiencia de hierro, hematopoietic.

Pharmacodynamics

El hierro es el microelemento más importante del cuerpo. Como la coenzima de cytochrome oxidase, catalase y peroxidase, y también como una parte integrante de Hb, myoglobin y cytochromes, está implicado en una variedad de procesos metabólicos, estimula erythropoiesis. El ácido-serine α-amino incluido en la preparación contribuye a una absorción más eficaz de hierro y su entrada en la corriente sanguínea sistémica, llevando a una restauración rápida de su contenido normal en el cuerpo. Esto proporciona una mejor tolerancia de la medicina y permite que usted reduzca la dosis requerida de hierro.

El requisito diario para el hierro en adultos es 1-2 mg., en mujeres embarazadas - 2-5 mg., en niños menos de 7 años - 0.5-1.5 mg. Por término medio, el 10% es absorbido, por lo tanto, a fin de encontrar la necesidad del hierro, la dosis del consumo debería exceder el requisito diario antes de 10 veces.

Pharmacokinetics

Después de la inyección oral, aproximadamente el 10-15% de hierro bivalente es absorbido en el duodeno y jejunum. La absorción de hierro es posible a través de un mecanismo de la difusión pasivo. La absorción de hierro considerablemente aumenta con su deficiencia y erythropoiesis aumentado. En pacientes con un valor de Hb bajo y un almacén de hierro mermado, la absorción puede aumentar al 50-60% y disminuir con la normalización de estos parámetros. Cmax de hierro es alcanzado en 2-4 horas después de la inyección.

En la sangre, el hierro liga a la transferencia y en la forma trivalente es transportado a los sitios de hemopoiesis y a almacenes específicos.

Después de ligar de hierro con apoferritin es depositado en el hígado, bazo y médula ósea en la forma de ferritin. El hierro penetra la barrera placental y las cantidades mínimas son emitidas en la leche materna.

Indicaciones para la medicina Aktiferrin

Tratamiento de hierro deficien

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a los componentes activos o auxiliares de la medicina;

Las anormalidades de la absorción de hierro (sideroachrestic anemia, conduzca la anemia, thalassemia);

Contenido de hierro aumentado en el cuerpo (hemochromatosis, hemolytic anemia);

Anemia no relacionada con deficiencia de hierro;

Intolerancia hereditaria a fructose o galactose, ausencia de lactase, daño de glucosa-galactose de absorción o deficiencia de sacarosa-isomaltous.

Con precaución: uso simultáneo de preparaciones de hierro con productos alimenticios y suplementos que contienen sales de hierro (riesgo posible de sobredosis); los Pacientes con inflamación y úlceras de la mucosa gastrointestinal (la proporción de las ventajas de tratamiento y el riesgo de exacerbaciones de enfermedades gastrointestinales debería ser evaluada en el contexto de la terapia de hierro).

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Use durante el embarazo y la lactancia es posible si la ventaja potencial para la madre excede el riesgo potencial para el feto y el bebé. cy.

Efectos secundarios

Del lado del sistema inmunológico: raramente (> 1/10000 y <1/1000) - reacciones alérgicas de piel.

Del aparato digestivo: muy raramente (<1/10000) - estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, náusea, vomitando.

Al tomar preparaciones que contienen el hierro, es posible manchar las heces en un color (negro) oscuro, que no tiene significado clínico.

Los desórdenes gastrointestinales pueden ser prevenidos por un aumento gradual de la dosis a principios del tratamiento o por una disminución en la dosis durante el tratamiento.

Interacción

Antídoto específico - deferoxamine (desferal).

Con el uso simultáneo de sal de hierro, la absorción de tales medicinas como tetracyclines, gyrase inhibidores (eg ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxocin, ofloxacin), penicillamine, levodopa, carbidopa y methyldopa es reducida. En pacientes que reciben la terapia de substitución con el sodio levothyroxine, las sales de hierro reducen su absorción.

Las dosis grandes de medicinas de hierro reducen la absorción renal de preparaciones de zinc (recomiendan a éste durante 2 horas después de tomar preparaciones de hierro).

Absorción de disminuciones de hierro con la administración simultánea de colestyramine, antiácidos (conteniendo aluminio, magnesio, calcio, bismuto) y aditivos que contienen calcio y magnesio.

El uso simultáneo de sales de hierro y NSAIDs puede realzar el efecto perjudicial de hierro en la mucosa de la extensión gastrointestinal.

En niños con el uso simultáneo de hierro reduce la eficacia de vitamina E. Por lo tanto, todos los susodichos fondos deberían ser tomados 3-4 horas antes o después de tomar Aktiferrin. Si es necesario prescribir medicinas simultáneamente, las pruebas clínicas y de laboratorio sistemáticas deberían ser realizadas.

Té, café, comida de verduras que contiene reactivos de-hierro-chelating (como fosfatos, phytates, oxalates), leche, los huevos reducen la absorción de hierro.

El ácido ascórbico y el ácido cítrico aumentan la absorción de hierro.

El etanol aumenta la absorción de hierro y el riesgo de complicaciones tóxicas.

La medicación y administración

Dentro.

La deficiencia de hierro puede ser aproximadamente calculada por la fórmula: hierro, mg. = peso corporal, kilogramo × 3.5 × (16-Hb en % g).

Los valores umbrales, abajo o encima de que la deficiencia de hierro es aceptada como el requerimiento del tratamiento, son indicados en la mesa.

Mesa

La duración de tratamiento depende de la etiología y la seriedad de la enfermedad.

Para asegurar una respuesta adecuada, la terapia de hierro no debería durar ningunas menos de 8 semanas. Con la normalización subsecuente de índices de Hb, el tratamiento debería ser prolongado durante las próximas 6-8 semanas para rellenar el almacén de hierro.

Indicadores de escucha. Si es necesario, el grado de la deficiencia de hierro y la necesidad subsecuente del reemplazo de hierro debería ser supervisado en los parámetros de laboratorio siguientes a intervalos de aproximadamente 4 semanas: Hb, glóbulos rojos, reticulocytes, hierro del suero, transferencia, medio erythrocyte Hb, quieren decir el volumen del glóbulo rojo.

Si el doctor no ha prescribido otras dosis, entonces sigue las instrucciones dadas abajo.

Dentro. La dosis diaria es puesta a razón de 5 gotas / kilogramo, la frecuencia de la cita es 2-3 veces por día.

Niños de pecho: la dosis media es 10-15 gotas 3 veces por día.

Niños de edad preescolar: la dosis media es 25-35 gotas 3 veces por día.

Niños de edad escolar: la dosis media - 50 gotas 3 veces por día.

Para abrir la botella, debe hacer presión en la gorra y simultáneamente dar vuelta en dirección de la flecha. Después de aplicar la medicina, la gorra debería ser instalada y apretada (previene el acceso para niños).

Sobredosis

Los niños tienen un alto riesgo de intoxicación con preparaciones de hierro, las condiciones que amenazan la vida pueden ocurrir con el consumo de 1 g del sulfato de hierro. Por lo tanto, las preparaciones de hierro deberían ser almacenadas del alcance de niños.

Síntomas: con la posibilidad de tomar dosis muy grandes de la medicina - debilidad, fatiga, paresthesia, la piel pálida, sudor pegajoso frío, disminuyó tensión arterial, palpitaciones, acrocyanosis, dolor abdominal, diarrea con sangre, cyanosis, confusión, pulso débil, hyperthermia, Letargo, asimientos convulsivos, síntomas de la hiperventilación, coma. Los síntomas del colapso circular periférico aparecen dentro de 30 minutos después de la inyección; acidosis metabólica, convulsiones, fiebre, leukocytosis, coma - durante 12-24 horas; necrosis renal y hepatic aguda - después de 2-4 días.

Tratamiento: antes de que la terapia específica sea tomada para quitar del estómago todavía no sorbe la medicina (lavage del estómago), dé la leche, huevos crudos.

La terapia específica es realizada por la cita de deferoxamine (desferal) dentro y parenteralmente. En el envenenamiento agudo para ligar del hierro, todavía no sorbido de la extensión gastrointestinal, dan 5-10 g de la medicina disolviendo los contenidos de 10-20 amperios. En agua potable. Con el desarrollo de envenenar fenómenos, el deferoxamine es administrado en / m despacio, a niños - 15 mg. / h, a adultos - 5 mg. / kilogramo / h (hasta 80 mg. / kilogramo / día); Con envenenamiento suave - en / m de niños 1 g cada 4-6 h, adultos - 50 mg. / kilogramo (hasta 4 g / día).

En casos severos, acompañados por el desarrollo del choque en pacientes, 1 / los g gotean la administración intravenosa y la terapia sintomática.

El resultado letal es principalmente posible con la terapia inoportuna de pacientes en el fondo del choque. La hemodiálisis es ineficaz para la excreción de hierro, pero puede ser usada para acelerar la excreción del complejo de-hierro-deferoxamine y también puede ser prescribida para oligo-y anuria. También es posible usar la diálisis peritoneal. En el tratamiento de curso con preparaciones de hierro, la escucha sistemática de hierro del suero y otros niveles del suero es necesaria.

Medidas especiales: con intoxicación severa - Unithiol (sodio dimercaptopropanesulfonate) parenteralmente.

A causa de la formación posible de complejos neurotoxic, Unithiol (sodio dimercaptopropanesulfonate) debería ser usado con la precaución.

Instrucciones especiales

Aplicando la medicina, el oscurecimiento persistente de los dientes es posible. Hepatic o la insuficiencia renal aumentan el riesgo de acumulación de hierro. El uso de la medicina puede exacerbar ulcerative y enfermedades intestinales inflamatorias.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y coches de control y mecanismos. No encontrado.

Forma de liberación

Gotas para administración oral. En una botella de cristal oscuro, sellado con un cuentagotas del freno y tapa a rosca plástica, 30 ml. 1 fl. Colocado en una caja de cartón.

Fabricante

"Merkle GmbH". Ludwig-Merkleshtrasse 3, 89143, Blaubeuren, Alemania.

El dueño del certificado de registro: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel.

Dirección para recibir reclamaciones: 119049, Moscú

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

AKT RU 00001 DOK PHARM

Condiciones de almacenaje de la medicina Aktiferrin

A una temperatura de no más alto que 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Aktiferrin

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.