Instrucción para uso: Alerana

Sustancia activa Minoxidil

El código D11AX01 de ATX Minoxidil

Grupo farmacológico

medios de dermotropic

La clasificación (ICD-10) de Nosological

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de seriedad moderada, Alopecia Androgen-dependiente Severa, pérdida de cabello del modelo Masculina

Composición

Spray para uso externo (solución del 2%) 1 ml

sustancia activa:

minoxidil 20 mg.

sustancias auxiliares: glicol de propylene - 0.3 ml; etanol el 95% (alcohol etílico el 95%) 0.5 ml; agua purificada - hasta 1 ml

Spray para uso externo (solución del 5%) 1 ml

sustancia activa:

minoxidil 50 mg.

sustancias auxiliares: glicol de propylene - 0.5 ml; etanol el 95% (alcohol etílico el 95%) - 0.3 ml; agua purificada - hasta 1 ml

Descripción de forma de la dosis

Solución incolora o amarillo claro transparente.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - promoción de crecimiento del pelo.

Pharmacodynamics

Como un vasodilatador periférico, el minoxidil, cuando aplicado actualmente, realza la microcirculación en el área de los folículos pilosos. Minoxidil estimula el factor de crecimiento de endothelium vascular, que se supone ser responsable de aumentar la permeabilidad capilar, que indica una actividad metabólica alta observada en la fase anagen (fase de crecimiento). Minoxidil estimula el crecimiento del pelo de pacientes con la pérdida de cabello hereditaria (androgenic alopecia) en la etapa inicial. El mecanismo exacto de la acción de minoxidil para el uso externo en la pérdida de cabello totalmente no se entiende.

Pharmacokinetics

Succión. Con el uso externo, el minoxidil mal se absorbe a través de la piel intacta normal: un promedio del 1.5% (el 1-2%) de la dosis aplicada total entra en la circulación sistémica. El efecto de enfermedades de la piel del fenómeno concomitante en la absorción de minoxidil es desconocido. AUC y Cmax usando el 5% minoxidil solución son aproximadamente 18.71 ng · h / ml y 2.13 ng / ml, respectivamente. Tmax con una solución del 5% de minoxidil es 5.79 horas. El efecto de minoxidil en hemodynamics no se expresa hasta que la concentración del suero media de minoxidil alcance 21.7 ng / ml.

Distribución. Aunque se relatara antes que minoxidil no liga a proteínas del plasma sanguíneo, se demostró más tarde en vitro por su en la ultrafiltración vitro que reversiblemente liga a proteínas plasma humanas en la variedad del 37-39%.

Ya que sólo el 1-2% de minoxidil actualmente aplicado se absorbe, el nivel de su encuadernación a proteínas plasma, notó en vivo después de la aplicación externa, será clínicamente insignificante.

Metabolismo. Aproximadamente el 60% del minoxidil, absorbido después de la inyección actual, se metaboliza para formar minoxidil glucuronide predominantemente en el hígado.

Excreción. T1 / 2 minoxidil para la aplicación actual es durante 22 horas medias y - 1.49 horas para la administración oral. El 97% de minoxidil y su metabolites es emitido por los riñones y el 3% por el intestino.

Después de la interrupción de la medicina, aproximadamente el 95% del minoxidil aplicado actualmente se emite dentro de 4 días.

Indicaciones

Para tratamiento de alopecia androgenic en hombres y mujeres.

Contraindicaciones

sensibilidad aumentada frente a minoxidil u otros componentes de la medicina;

violación de la integridad de la piel o dermatosis del cuero cabelludo;

la aplicación simultánea de otras medicinas se aplicó al cuero cabelludo;

embarazo;

el período de amamantamiento;

edad más joven que 18 años y más de 65 años.

Con precaución: los pacientes con la enfermedad cardiovascular y arrhythmia, insuficiencia renal y hepatic - antes del tratamiento inicial con Alaran®, consultan a un médico.

embarazo y lactancia

La medicina Alerana® es contraindicada en mujeres durante el embarazo y durante el amamantamiento.

Efectos secundarios

Clasificación del frecuencia de efectos secundarios según QUIEN recomendaciones: muy a menudo-> 1/10; a menudo de> 1/100 a <1/10; con poca frecuencia - de> 1/1000 a <1/100; raramente - de> 1/10000 a <1/1000; muy raramente - <1/10000, incluso mensajes individuales; la frecuencia es desconocida - no es posible establecer la frecuencia de acontecimiento de los datos disponibles.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; muy raramente - mareo.

De la piel y tejidos subcutáneos: a menudo - picor de piel, erupción; raramente - dermatitis, manifestada en la forma de reparación, desconchar e inflamación; muy raramente - pérdida de cabello temporal, cambio de color del pelo, desorden de textura del pelo, hypertrichosis (crecimiento del pelo no deseado fuera del sitio de aplicación), reacciones en el sitio de aplicación (estas reacciones se pueden extender a los oídos y estar enfrente, incluir el prurito, la irritación, el dolor, la erupción, el hinchazón, la piel seca, erythema, pero en algunos casos, las reacciones pueden ser más severas, incluso la exfoliación, dermatitis, abrasadoras, sangría, ulceración).

Del lado del sistema inmunológico: muy raramente - angioedema (las manifestaciones de angioedema se pueden hinchar de los labios, cavidad bucal, oropharynx, faringe y lengua), hipersensibilidad (generalizó erythema, generalizó la piel picante, el hinchazón de la cara y la estrechez en la garganta), la dermatitis de contacto alérgica.

Del lado del órgano de visión: muy raramente - irritación de los ojos.

Del corazón: muy raramente - tachycardia, un sentimiento de palpitaciones.

Del sistema respiratorio, pecho y mediastinum: muy raramente - falta de aliento.

Del aparato digestivo: muy raramente - náusea, vomitando.

Desórdenes generales y desórdenes en el sitio de inyección: muy raramente - edema periférico, dolor en el pecho.

Del lado de los buques: con poca frecuencia - una disminución en tensión arterial.

Si alguno de los efectos secundarios puestos en una lista en el manual se agrava o cualquier otro efecto secundario no indicado en las instrucciones se nota, entonces es necesario informar al médico sobre ello.

Interacción

Hay una posibilidad teórica de reforzar orthostatic hypotension en pacientes que reciben el tratamiento del fenómeno concomitante con vasodilatadores periféricos, que, sin embargo, no recibieron la confirmación clínica.

No podemos excluir un aumento muy leve de minoxidil en la sangre de pacientes que sufren de la hipertensión y toman minoxidil hacia adentro en caso del uso simultáneo de la medicina Alerana®, aunque las investigaciones clínicas relevantes no se hayan conducido.

Se encontró que minoxidil para la aplicación actual se puede relacionar con algunas otras medicinas para la aplicación actual.

Con la aplicación actual, el minoxidil no se debería usar concomitantly con ninguna otra medicina (GCS, tretinoins, antralins) aplicado al cuero cabelludo.

El uso simultáneo de una solución de minoxidil para uso externo y crema que contiene betamethasone (el 0.05%) lleva a una disminución en la absorción sistémica de minoxidil.

El uso simultáneo de crema que contiene tretinoin (el 0.05%) lleva a la absorción aumentada de minoxidil.

La aplicación simultánea de minoxidil a la piel y preparaciones actuales como el tretinoin y dithranol, que causan un cambio de las funciones protectoras de la piel, puede llevar a un aumento de la absorción de minoxidil.

La medicación y administración

En la localidad. Sin tener en cuenta la talla del área tratada, aplique 1 ml de solución con un pulverizador (7 golpes) 2 veces por día a las zonas afectadas del cuero cabelludo, que comienza del centro de la zona afectada. Después de la aplicación, lave manos.

La dosis diaria total no debería exceder 2 ml (aproximadamente 14 chasquidos) (la dosis no depende de la talla de la zona afectada). Se pueden usar los pacientes que no tienen el crecimiento del pelo cosméticamente satisfactorio aplicando una solución del 2%, y pacientes para quien el crecimiento del pelo más rápido se desea, una solución del 5%.

Para hombres, la medicina Alerana® es el más eficaz en la pérdida de cabello en la corona, para mujeres - con la pérdida de cabello en la parte media.

Para asegurar la eficacia de la medicina y su impacto a los folículos pilosos, es importante aplicar la medicina al cuero cabelludo, no al pelo. Aplique Alaran® sólo en la piel seca del cuero cabelludo. No aplique Alerana® a otras partes del cuerpo. La solución no requiere la limpieza con agua. La solución aplicada seca rápidamente.

El aspecto de los primeros signos de suspensión de la pérdida de cabello y restauración del crecimiento del pelo es posible después de la aplicación de la medicina tiempos de Alerana® 2 un día durante 2-4 meses. Para conseguir y mantener el efecto de restaurar el crecimiento del pelo, el paciente no debería interrumpir el uso de la medicina, por otra parte la pérdida de cabello continuará. Un aumento de la dosis de la medicina o su uso más frecuente no llevará a una mejora de los resultados de terapia. Si después de la aplicación de la medicina Alerana® durante 16 semanas, el crecimiento del pelo no se aumenta, entonces la terapia se debería discontinuar. Después del principio del uso de la medicina Alerana®, la pérdida de cabello aumentada puede ocurrir. Este efecto se expresa en la estimulación de la transición del pelo de la fase que descansa (telogen) a la fase de crecimiento (anagen) - hay una pérdida del viejo pelo, en el lugar del cual nuevo crece. El aumento temporal de la pérdida de cabello por lo general dura durante 2-6 semanas desde el principio del tratamiento, y luego disminuye dentro de 2 semanas. Si la pérdida de cabello aumentada sigue, entonces la medicina se debería discontinuar y consultar con un doctor.

Grupos especiales de pacientes. No hay recomendaciones para medicar de Alaran® en pacientes con la insuficiencia renal o hepatic.

Recomendaciones en el uso de inyectores

El pulverizador atado a la botella mejor se satisface para aplicar la solución de áreas problemáticas grandes del cuero cabelludo.

Para aplicar el producto a pelo largo o pequeñas áreas, es más conveniente usar un pulverizador alargado.

Para cambiar el inyector, es necesario quitar al dosificador se fijó en la botella (I) y reforzar el pulverizador alargado (II).

Sobredosis

Si las dosis superior a los recomendados se aplican a áreas extensas del cuero cabelludo u otras áreas del cuerpo además del cuero cabelludo, un aumento de la absorción sistémica de minoxidil puede ser posible, que puede llevar al desarrollo de acontecimientos indeseables.

Síntomas: retención fluida, tensión arterial disminuida, tachycardia, mareo.

Tratamiento: sintomático y soportante. Para eliminar la retención fluida si es necesario, los diuréticos se pueden prescribir; para tratamiento de tachycardia - β-adrenoblockers. Para tratar hypotension, debería inyectar una solución del 0.9% del cloruro de sodio en / en. No prescriba medicinas sympathomimetic, como el norepinephrine (noradrenaline) y epinephrine (epinephrine), que tienen la actividad cardiostimulating excesiva.

instrucciones especiales

Sólo se debería aplicar al cuero cabelludo.

Si la medicina se aplica con las yemas del dedo, entonces después del tratamiento de la cabeza, las manos se deberían a fondo lavar. Aplique Alerana® sólo en la piel seca del cuero cabelludo. Antes de aplicar la medicina, no hay necesidad de lavar a la cabeza. En caso del lavado de la cabeza antes de aplicar la medicina, es necesario secar el pelo y el cuero cabelludo. El lavado de la cabeza se permite ningunas menos de 4 horas después de la aplicación de la medicina.

La laca y los productos de cuidado del cabello se pueden usar durante el período de aplicación de la medicina Alerana®. Antes de aplicar productos de cuidado del cabello, primero aplique la preparación de Alerana® y espere hasta que el área tratada de la piel sea completamente seca. No hay pruebas que el colorante del pelo, perming, o el uso de productos de cuidado del cabello puede reducir de alguna manera la eficacia de la medicina. Sin embargo, para prevenir la irritación posible del cuero cabelludo, se tiene que asegurar que el producto se ha completamente limpiado con agua del pelo y cuero cabelludo antes de usar estos productos químicos. No aplique la medicina dentro de 24 horas después de usar ningún producto químico (incluso después de una onda química y / o coloración, incluso la coloración con tintes naturales - alheña / basma).

Usando un secador de pelo después de aplicar el producto en el cuero cabelludo, productos de cuidado del cabello que pueden causar dejar una cicactriz o quemaduras profundas del cuero cabelludo, tiramiento fuerte del pelo del cuero cabelludo (por ejemplo, trenzas apretadas (brady) o pelo de la cola del caballo). La medicina pierde su eficacia.

Aplicando la medicina Alerana® sólo debería estar en la piel del cuero cabelludo sana. No lo puede usar para inflamación, infección, irritación, dolor de la piel, y también al mismo tiempo como otros productos medicinales aplicados al cuero cabelludo.

No use Alerana® en casos de pérdida de cabello repentina, alopecia focal, cuando la alopecia se desarrolle después del nacimiento, en caso de la calvicie causada drogándose, desnutrición (deficiencia de hierro, vitamina A), la estilización apretada del pelo, y también cuando la causa de pérdida de cabello es desconocida.

La ingestión casual de la medicina dentro puede llevar al desarrollo de acontecimientos adversos serios del corazón. Por lo tanto, este producto se debería almacenar en sitios inaccesibles a niños.

Antes del tratamiento inicial con Alaran®, los pacientes se deberían someter a un examen general, que incluye la colección de anamnesia. El médico se debería asegurar que la piel del cuero cabelludo es sana.

Minoxidil en pequeñas cantidades se puede absorber a través de la piel, y hay un riesgo de efectos secundarios sistémicos como agua y retención de sal, edema generalizado y local, pericardial efusión, pericarditis, tamponade cardíaco, tachycardia, angina de pecho, aumentó orthostatic hypotension causado por algunos agentes antihypertensive, por ejemplo, guanethidine y sus derivados. El uso de Alaran® en pacientes con el tratamiento de recepción de la hipertensión con guanethidine o los derivados del guanethidine o minoxidil, sólo es posible en condiciones de la observación médica. Los pacientes se deberían someter a exámenes periódicos para identificar signos posibles de efectos secundarios sistémicos de minoxidil. Si los efectos secundarios sistémicos como una disminución en tensión arterial o dolor en el pecho, precio de corazón rápido, debilidad o mareo, aumento de peso inexplicado repentino, hinchazón de las manos o pies y reacciones de piel severas, dejan de usar Alaran® y consultan a un doctor. Para tratar el edema y la retención fluida en el cuerpo si es necesario, los diuréticos se pueden prescribir. Para eliminar tachycardia y angina de pecho, el β-blockers se puede prescribir. Los pacientes con una historia de la enfermedad cardiovascular se deberían advertir que el tratamiento con Alaran® puede afectar el curso de estas enfermedades.

La composición de la medicina Alerana® incluye el alcohol etílico, que puede causar la irritación del ojo y la inflamación. En caso de contacto con superficies sensibles (ojos, piel irritada, membranas mucosas), aclarado con mucho agua fría.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. En relación al desarrollo posible de dolor de cabeza, mareo, irritación del ojo, el cuidado se debería tomar conduciendo vehículos y haciendo ciertas actividades que requieren la concentración aumentada de la atención y la reacción de motor rápida. Cuando estos fenómenos indeseables aparecen, se habría que abstener de realizar estas actividades.

Forma de cuestión

Spray para uso externo, el 2% y el 5%. Para 50 o 60 ml en botellas de cristal con la capa plástica, sellada con dosificadores hechos de HDPE con pulverizadores hechos de HDPE y gorras hecho del polipropileno. La botella se completa con un pulverizador alargado hecho de HDPE. Una botella y un pulverizador alargado se ponen en una paleta de cartón o plástica en un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

Sin receta.

Condiciones de almacenaje

En el lugar oscuro a una temperatura de 0-25 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.