Instrucción para uso: beta de Allergoferon

Sustancia activa Betamethasone + Interferón alfa-2b

El código S01BA06 de ATX Betamethasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids en combinaciones

Agentes oftálmicos en combinación

La clasificación (ICD-10) de Nosological

H10.1 conjuntivitis atópica Aguda

Conjuntivitis alérgica, enfermedad del ojo Alérgica, conjuntivitis Alérgica, la conjuntivitis Alérgica es causada por factores químicos y físicos, rhinoconjunctivitis Alérgico, inflamación Alérgica del ojo, catarro de la Primavera, Primavera keratitis, conjuntivitis de la Primavera, Conjuntivitis alérgica, conjuntivitis alérgica Perenne, Exacerbación de la alergia del polen en la forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, keratoconjunctivitis alérgico Agudo, conjuntivitis alérgica Aguda, infecciones del ojo bacterianas Superficiales, rhinoconjunctivitis, conjuntivitis alérgica Estacional, conjuntivitis Estacional, Sennoz, keratoconjunctivitis alérgico Crónico, conjuntivitis alérgica Crónica

J30.1 rhinitis Alérgico causado por el polen

fiebre del heno, Hipersensibilidad frente a polen, Polypoid rhinosinusitis alérgico, fiebre del heno Estacional, rhinitis

J30 Vasomotor y rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, enfermedades respiratorias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Estacional, Vasomotor rhinitis, rhinitis Largo y alérgico, rhinitis alérgico Perenne, rhinitis alérgico Perenne, rhinitis alérgico de todo el Año o estacional, naturaleza rhinitis alérgica de todo el Año, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbación de alergia del polen en la forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema de la mucosa nasal, Edema de la mucosa nasal, Hinchazón de la mucosa de la cavidad nasal, Hinchazón de la mucosa nasal, Hinchazón de la mucosa nasal, enfermedad del polen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Estacional, Rhinitis Alérgico Estacional, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crónico, enfermedades respiratorias Alérgicas

Composición

Ojo y gotas nasales 1 ml

Sustancias activas:

Fosfato de sodio de Betamethasone 1 mg.

Humano alfa-2b del interferón recombinant al menos 5000 IU

Sustancias auxiliares: cloruro de benzalkonium - 0.1 mg.; Disodium edetate dihydrate 0.5 mg.; Cloruro de sodio - 3.2 mg.; Hypromellose - 3 mg.; Potasio dihydrogen fosfato - 3.63 mg.; fosfato de hidrógeno de sodio dodecahydrate - 7.13 mg.; Povidone 8000 - 5 mg.; Macrogol 4000 - 30 mg.; Macrogol 400 - 10 mg.; agua purificada - hasta 1 ml

Descripción de forma de la dosis

Gotas: una solución del dejo clara, incolora o amarillenta con un olor específico leve.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - immunomodulating, glucocorticoid (local).

Pharmacodynamics

La beta de Allergoferon® es una medicina de la combinación cuyas propiedades farmacológicas son debido a los componentes que arreglan su composición. Tiene un vecino pronunciado antiinflamatorio, antialérgico, immunomodulatory efecto. Tiene un efecto antiexudative.

Fosfato de sodio de Betamethasone - GCS (glucocorticosteroids), tiene un vecino antiinflamatorio, antialérgico, antiexudative acción. Inhibe la liberación de mediadores inflamatorios. Aumenta la producción de lipomodulin, que es un inhibidor de phospholipase A, que causa una disminución en la liberación de ácido arachidonic y, en consecuencia, la inhibición de la síntesis de productos metabólicos de endoperoxides ácido y cíclico arachidonic, PG (prostaglandinas). Previene la acumulación de neutrophils, que reduce exudate inflamatorio y la producción de lymphokines, inhibe la migración de macrophages, lleva a una disminución en los procesos de infiltración y granulación. Reduce la inflamación debido a la formación disminuida de la sustancia chemotaxis (efecto en reacciones de la alergia tardías), inhibe el desarrollo de una reacción alérgica del tipo inmediato (debido a la inhibición de la producción de ácido arachidonic metabolites y una disminución en la liberación de mediadores inflamatorios de células del mástil).

Interferón alfa-2b recombinant humano - cytokine, tiene antiinflamatorio, immunomodulating, antiproliferative efecto. Las propiedades de Immunoregulatory del interferón permiten cambiar la respuesta del sistema inmunológico a un alérgeno aumentando la expresión de las moléculas del complejo complejo histocompatibility principal y las moléculas del receptor CD23-low-affinity para IgE (la función específica del interferón alfa) de inhibición de la célula Th2 y ganancia de la Th1-célula, causando la síntesis de IgE disminuida.

Pharmacokinetics

Con el uso actual de la medicina, la absorción sistémica es baja. Después de que la instilación de la medicina en el saco conjunctival, betamethasone fosfato de sodio penetra bien en el epitelio córneo y conjuntiva; Mientras en el humor acuoso del ojo, las concentraciones terapéuticas se consiguen; Cuando inflamación o daño a la mucosa, los aumentos de tasas de penetración. La concentración conseguida en el plasma es tan pequeña que no puede ser determinado por métodos analíticos modernos y no tiene significado clínico. La concentración de la alfa-2b del interferón, conseguida en el plasma sanguíneo, es considerablemente más baja que el límite de detección (el límite de determinación de la alfa-2b del interferón es 1-2 IU / ml), que no tiene significado clínico.

Indicación

rhinitis alérgico estacional y conjuntivitis (pollinosis), un curso medio y severo en la etapa aguda.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a alfa-2b del interferón, betamethasone u otros componentes de la medicina;

Viral (incluso herpetic), bacteriano, fungoso, mycobacterial infecciones;

tracoma;

Glaucoma, catarata, retinopathy diabético;

Daño al epitelio de la córnea (incluso la condición después de retiro del cuerpo extraño);

Lesiones de Ulcerous del trauma de la nariz y la mucosa nasal;

Intervenciones quirúrgicas recientes en la cavidad nasal;

embarazo;

El período de amamantamiento;

Edad de niños hasta 18 años.

Con precaución: hipertensión arterial; insuficiencia hepatic severa.

embarazo y lactancia

El uso durante el embarazo es contraindicado, porque Ningunas investigaciones clínicas están disponibles.

Las mujeres durante la lactancia se deberían abstener del amamantamiento durante el uso de la medicina, tk. No se sabe si los componentes de la medicina beta de Allergoferon® se aíslan como la parte de leche materna.

Efectos secundarios

Usando la medicina beta de Allergoferon® durante 10 días, las reacciones adversas locales y sistémicas no se descubrieron.

Los acontecimientos adversos posibles se asociaron con la exposición a GCS (glucocorticosteroids)

Del lado del órgano de visión: IOP aumentado (presión intraocular), glaucoma, daño del nervio óptico, disminuyó la agudeza visual y el estrechamiento, el desarrollo de la catarata, la curación de la herida retrasada, el desarrollo de infección del ojo secundaria, uveitis anterior agudo, perforación córnea y scleral, mydriasis, Ptosis, paso de la sensación ardiente, irritación del ojo, conjunctival hyperemia.

De los órganos ENT: ulceración y atrofia de la mucosa nasal, perforación de septum nasal, rhinorrhea, estornudo, irritación de la membrana mucosa de la cavidad nasal, epistaxis, anosmia.

Otro: lacrimation, reacciones alérgicas, dolor de cabeza.

Interacción

Con la aplicación actual, las interacciones de medicina son con poca probabilidad debido a la absorción sistémica baja de betamethasone.

Quizás una aplicación conjunta con descongestionantes actuales.

La medicación y administración

Conjunctival.

Con conjuntivitis alérgica de seriedad moderada en la etapa de exacerbación: instilación en el saco conjunctival de cada ojo 1 gota 3 veces por día, seguido de una disminución en el número (el número de administraciones por día) según el efecto terapéutico.

Intranasalmente.

En rhinitis alérgico de un nivel medio de un título de una exacerbación: cave en cada curso nasal de 2 gotas 3 veces por día, con la disminución gradual en una multiplicidad (cantidad de introducciones en el día) según el efecto terapéutico.

Duración de tratamiento - 10 días.

Sobredosis

Con el uso actual de la medicina, una sobredosis es improbable.

Con el uso prolongado en dosis altas, así como con la administración simultánea de otros síntomas SCS de hypercorticism puede aparecer.

En este caso, el uso de la medicina la beta de Allergoferon® se debería discontinuar.

instrucciones especiales

Durante el uso de la medicina, es necesario supervisar IOP, la condición de la córnea y la lente, ya que es posible desarrollar un glaucoma del esteroide y cataratas.

La beta de Allergoferon® contiene un preservativo del cloruro benzalkonium, que puede ser absorbido por lentes de contacto suaves y causar un cambio de su color e influir negativamente en el tejido del ojo (el uso prolongado puede causar el desarrollo de keratitis agudo y / o úlcera córnea tóxica). Si es necesario usar lentes de contacto durante el tratamiento con la medicina beta de Allergoferon®, se deberían quitar antes de usar la medicina y, si es necesario, ponerse no antes que 15 minutos después de la instilación.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Debido a lacrimation posible después de la instilación de la medicina, dentro de 30 minutos después de la instilación, es necesario abstenerse de actividades potencialmente peligrosas que requieren la mayor atención, incl. De conducir automóviles.

Forma de cuestión

Gotas del ojo y nasal. En botellas plásticas con cuentagotas de los dosificadores para 5 o 10 ml. 1 fl. En un paquete de cartón.

Condiciones de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura de 2-8 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años. El frasco abierto no se debería almacenar durante más de 30 días.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.