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Instrucción para uso: Alpharona

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Forma de la dosis: Lyophilizate para la preparación de una solución para administración intranasal; Lyophilizate para solución para inyección y aplicación actual

Sustancia activa: alfa-2b de Interferonum

ATX

Interferón de L03AB05 alfa-2b

Grupos farmacológicos:

Otros agentes antineoplastic

Medicinas antivirales (excluyendo VIH)

Interferón

La clasificación (ICD-10) nosological

A86 encefalitis Viral, no especificada: encefalitis viral; Enterovirus meningoencephalitis; Encefalitis de etiología viral; Encephalomyelitis de etiología viral

B16 la hepatitis B Aguda: la hepatitis B viral; la Hepatitis B; hepatitis aguda; Vacunación contra la hepatitis B; hepatitis subaguda; la hepatitis B viral aguda; la hepatitis B persistente aguda

B18.2 la hepatitis C viral Crónica: la Hepatitis C; Repetición de la hepatitis C crónica; la hepatitis C activa crónica; la hepatitis C viral crónica; la hepatitis C crónica sin cirrosis; la hepatitis C crónica

B18.8 Otra hepatitis viral crónica: la hepatitis D activa crónica; Delta de la hepatitis crónico; hepatitis A crónica; la hepatitis D viral crónica

B30 conjuntivitis Viral

C44 Otros neoplasmas malévolos de la piel: tumores de piel malévolos; Basalioma; Basaliomas; Célula básica epithelioma; carcinoma de la célula básica; carcinoma de la célula básica de la piel; carcinoma de la célula básica de la piel; reticulosis malévolo; célula básica ulcerada; Cáncer de Piel; Piel carcinoid; Linfoma de Piel; reticulosis primario; piel primaria reticulosis; carcinoma de la célula de Squamous; carcinoma de la célula de Squamous de la piel; tumores de piel superficiales; cáncer de piel; Reticulosis de la piel; Piel Reticulosarcoma; Sarcomatosis de la piel; cáncer de piel (endophytic formas de mí y II etapas); carcinoma de la célula de Squamous y carcinoma de la célula básica

C44.9 neoplasmas Malévolos de piel de área no especificada: exudative malévolo erythema; cáncer de piel (endophytic formas de mí y II etapas)

El sarcoma de C46 Kaposi: Kaposi angioreticulosis; Endotheliosarcoma; Kaposi angiosarcomatosis; Kaposi hemangiosarcoma; sarcoma de Kaposi haemorrhagic; Kaposi sarcoma hemorrhagic múltiple; pseudosarcoma de Kaposi telangiectatic; el Sarcoma de Kaposi en pacientes del SIDA; Varioleiform pustulosis de Kaposi; el Sarcoma de Kaposi en SIDA; el sarcoma de Kaposi en SIDA; el sarcoma de Kaposi en el fondo de SIDA; el sarcoma de Kaposi asociado por el SIDA

C64 neoplasma Malévolo de riñón, además de pelvis renal: tumor de Wilms; Cáncer de Riñón; Metastatic Carcinoma de la Célula Renal; carcinoma renal; carcinomas de riñón inoperables; carcinoma del riñón de Metastatic; Metastatic Carcinoma de la Célula Renal; tumor de Wilms; hinchazón de Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma del riñón; Cáncer de Riñón; carcinoma de la célula renal común; Nephroblastoma; Nephroma; nephroma embrionario; carcinoma recurrente del riñón; Tumor del abedul-Hirschfeld; carcinoma de la célula renal común; Tumores del riñón

Seta de C84.0 mycosis: seta de Mycosis; granuloma fúngico

C91.0 leucemia lymphoblastic Aguda: Repetición de leucemia aguda; Crisis de Ráfaga; Crisis Bendita; leucemia de Lymphoblastic; Lymphoid arruinan la crisis; leucemia lymphoblastic aguda; leucemia lymphoblastic aguda en adultos y niños; leucemia lymphoblastic aguda en niños; leucemia linfática aguda

Célula Peluda de C91.4 leucosis

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous crónica positiva para el ph; leucemia de Granulocytic; leucemia de Myeloid; leucemia de Myeloid; enfermedad de Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda en adultos; leucemia non-lymphoblastic aguda refractaria; Inducción de remisión en PMLL; Transformación de preleucemia; myelosis subleucémico; leucemia de Myeloblastic; leucemia de Myeloid

C94.4 panmyelosis Agudo: Myelogenesis

D69.3 Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: la Enfermedad de Werlhof; Idiopathic thrombocytopenia autoinmune; Idiopathic thrombocytopenic purpura de adultos; Idiopathic thrombocytopenic purpura en adultos; idiopathic inmune thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia inmune; la Sangría en pacientes con thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origen inmune; idiopathic crónico thrombocytopenic purpura; thrombocytopenia esencial; thrombocytopenic autoinmune purpura en embarazo; posttransfusión purpura

D76.0 Histiocytosis de células de Langerhans, no en otra parte clasificadas

Encefalitis de G04.9, myelitis o encephalomyelitis, no especificado: neuroinfections bacteriano; meningoencephalitis bacteriano por el virus; Meningoencephalitis; Mycoplasma meningoencephalitis; Parotite meningoencephalitis

Esclerosis múltiple de G35: Esclerosis Diseminada; Esclerosis múltiple; esclerosis múltiple recurrente; esclerosis múltiple secundaria y progresiva; Exacerbación de esclerosis múltiple; formas variadas de esclerosis múltiple

H19.1 Keratitis debido a virus del herpes simple y keratoconjunctivitis (B00.5 +): ophthalmoherpes recurrente; Ophthalmoherpes; Herpetic keratoconjunctivitis; conjuntivitis de Herpetic

H19.2 Keratitis y keratoconjunctivitis en otras enfermedades infecciosas y parásitas clasificadas en otra parte: conjuntivitis de Enterovirus; keratitis parenquimal

H20.9 Iridocyclitis, no especificado: Iridocyclitis; uveitis posterior difusivo; Keratouveit; Uveitis de la parte media o posterior del ojo; amenazas de la visión uveitis de la parte media o posterior del ojo; Keratouwites; uveitis anterior; uveitis anterior inactivo; uveitis endógeno; Inflamación del cuerpo ciliary; Uveitis de la parte anterior del globo ocular; uveitis comprensivo

Pólipo de J38.1 del pliegue vocal y laringe: papillomas juvenil de la laringe; Laryngopapillomatosis; papillomatosis respiratorio de la laringe; quistes de aire de la laringe; Pólipos de cuerdas vocales

L85.8 Otros thickenings epidérmicos especificados

Composición y forma de liberación

Lyophilizate para solución para inyección y aplicación actual 1 fl.

sustancia activa: Interferón alfa-2b recombinant humano 500 mil IU; 1 millón de IU; 3 millones de IU; 5 millones YO

Sustancias auxiliares: polyglucin; cloruro de sodio; el fosfato de sodio monosubstituyó de 2 aguas; fosfato de sodio disubstituted

En frascos; En un paquete de cartón 1, 5, 10 o 20 botellas o en malla del contorno o contorno de la cassette hacen las maletas 1, 5, 10 o 20 botellas; En un paquete de cartón 1 paquete.

Liofilizate para la preparación de solución para administración intranasal 1 fl.

sustancia activa: Interferón alfa-2b recombinant humano (no menos que) 50 mil IU

Sustancias auxiliares: polyglucin; cloruro de sodio; el fosfato de sodio monosubstituyó de 2 aguas; fosfato de sodio disubstituted

En frascos; En un paquete de cartón 1 o 5 botellas (completan con el agua para la inyección 5 ml en un frasco o ampolla).

Descripción de forma de la dosis

Liofilizate para la preparación de solución para inyección y aplicación actual: polvo de lyophilized o masa porosa de blanco o casi blanco en color, higroscópico.

Lyophilizate para la preparación de solución para uso intranasal: polvo de lyophilized o masa porosa de blanco o amarillo claro en color, higroscópico; Después de disolverse en 5 ml del agua para la inyección, una solución clara, incolora o amarillo pálido es formada, sin sedimento e inclusiones extranjeras.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - antiviral, antiinflamatorio, immunomodulating, antitumor, antimicrobiano.

Pharmacodynamics

El interferón recombinant humano alfa-2b es una proteína sintetizada por la tensión de Escherichia coli, en el aparato genético de que el gene alfa-2b del interferón del leucocito humano es introducido. Idéntico a alfa-2b del interferón del leucocito humana.

Pharmacokinetics

Liofilizate para la preparación de solución para inyección y aplicación actual: cuando la administración parenteral es desintegrada, parcialmente emitida sin alterar, principalmente a través de los riñones.

La medicina, como todo el interferón, puede llevar al aspecto de anticuerpos al interferón y, como una consecuencia, a una disminución en el efecto terapéutico.

Indicación de Alpharona

Liofilizate para solución para inyección y aplicación actual

Terapia compleja en adultos:

La hepatitis B viral aguda - formas moderadas y severas a principios del período icteric hasta el 5to día de la ictericia (en períodos posteriores, la administración de la medicina es menos eficaz, no es eficaz para el desarrollo hepatic el coma y el curso cholestatic de la enfermedad);

La hepatitis B persistente aguda, la hepatitis B y D activa crónica sin signos de cirrosis y con el aspecto de signos de cirrosis;

La hepatitis C viral crónica;

Viral (gripe, adenovirus, enterovirus, herpetic, parotitic), viral y bacteriano y mycoplasma meningoencephalitis (la medicina es la más eficaz en los 4 primeros días de la enfermedad);

Conjuntivitis viral, keratoconjunctivitis, keratitis, keratouveitis;

La etapa IV del cáncer de riñón;

Leucemia de la célula peluda;

El linfoma de piel malévolo (se multiplican mycosis, reticulosis primario);

El sarcoma de Kaposi;

Célula básica y carcinoma de la célula squamous;

Keratoacanthoma;

Leucemia myelogenous crónica;

Histiocetosis-X;

myelosis subleucémico;

thrombocytopenia esencial;

esclerosis múltiple.

Terapia compleja en niños:

Leucemia lymphoblastic aguda en remisión después del final de quimioterapia inductiva (durante 4-5 meses de remisión);

papillomatosis respiratorio de la laringe, que comienza a partir del día siguiente después de retiro de papillomas.

Liofilizate para la preparación de una solución para administración intranasal

Prevención y tratamiento de infecciones virales respiratorias agudas, gripe en adultos y niños en las etapas iniciales de la enfermedad.

Contraindicaciones

Común para ambas formas de la dosis: formas severas de enfermedades alérgicas, intolerancia individual a preparaciones del interferón.

Lyophilizate para solución para inyección y aplicación actual: embarazo.

Aplicación en embarazo y amamantamiento

Lyophilizate para solución para inyección y aplicación actual: contraindicado en embarazo.

Efectos secundarios

Lyophilizate para solución para inyección y aplicación actual: con administración parenteral, frialdad, fiebre, fatiga, erupciones de piel y picor, leuko-y thrombocytopenia (en caso de éste, un análisis de sangre 2-3 veces por semana es necesario). Cuando la lesión es cortada, una reacción inflamatoria local ocurre. Estos efectos secundarios no son un obstáculo para el uso continuado de la medicina.

Cuando aplicado en la localidad en la membrana mucosa del ojo, conjunctival infección, hyperemia de la mucosa del ojo, el edema de la conjuntiva del arco inferior es posible. Con reacciones adversas locales y generales severas, la medicina debería ser discontinuada.

Lyophilizate para la preparación de solución para administración intranasal: no notado.

Interacción

Lyophilizate para la preparación de solución para administración intranasal: el uso simultáneo de vasoconstrictors intranasal no es recomendado (promueve secar adicional de la mucosa nasal).

La medicación y administración

Liofilizate para solución para inyección y aplicación actual


IM, Carolina del Sur, en el brote o bajo la lesión, subconjunctival o local. Inmediatamente antes del uso, los contenidos del frasco son diluidos con el agua para la inyección (1 ml - con inyección IM e introducción en el foco, 5 ml - con subconjunctival y administración local). La solución debería ser transparente, sin inclusiones extranjeras. El tiempo de disolución no debería exceder 4 minutos. La medicina diluida no es sujeta al almacenaje.

IM, introducción de Carolina del Sur. En la hepatitis B aguda - 1 millón de IU 2 veces por día durante 5-6 días, entonces la dosis es reducida a 1 millón de IU / día e inyectada durante más 5 días. Si es necesario (después controlar análisis de sangre bioquímicos), el curso de tratamiento puede ser seguido para 1 millón de IU 2 veces por semana durante 2 semanas. La dosis de curso es 15-21 millones de IU.

En la hepatitis B activa prolongada y crónica aguda a excepción de infección del delta y sin signos de cirrosis - 1 millón de IU 2 veces por semana durante 1-2 meses. Si no hay efecto, el tratamiento es prolongado a 3-6 meses o después de que 2-3 meses del tratamiento, 2-3 cursos similares son realizados a intervalos de 1-6 meses.

Con la hepatitis D activa crónica sin signos de cirrosis del hígado - 500 mil 1 millón de IU / día 2 veces por semana durante 1 mes. Curso repetido de tratamiento - después de 1-6 meses.

Con la hepatitis B y D activa crónica con signos de cirrosis del hígado - 250-500 mil IU / día 2 veces por semana durante 1 mes. Cuando hay signos de decompensation, los cursos repetidos similares son conducidos con un intervalo de al menos 2 meses.

En la hepatitis C viral crónica: adultos - 3 millones de IU 3 veces por semana durante 9 meses; Niños - 3 millones de IU / m2 (dosis máxima - 3 millones de IU) 3 veces por semana durante 9 meses.

Con cáncer de riñón - 3 millones de IU diariamente durante 10 días. Los cursos repetidos del tratamiento (3-9 y más) son realizados con un intervalo de 3 semanas. El importe de la medicina es de 120 a 300 millones de IU y más.

Con la leucemia de la célula peluda, la medicina es administrada diariamente para 3-6 millones de IU durante 2 meses. Después de la normalización del hemogram, la dosis diaria es reducida a 1-2 millones de IU. Entonces el mantenimiento de apoyo es prescribido para 3 millones de IU dos veces a la semana durante 6-7 semanas. El importe de la medicina es 420-600 millones de IU y más.

En leucemia lymphoblastic aguda en niños en remisión después del final de quimioterapia inductiva (durante 4-5 meses de remisión) - 1 millón de IU una vez por semana durante 6 meses, entonces - una vez en 2 semanas durante 24 meses. Simultáneamente, la quimioterapia soportante es realizada.

En leucemia myelogenous crónica, 3 millones de IU diariamente o 6 millones de IU cada dos días. Término de tratamiento - de 10 semanas a 6 meses.

Con histiocytosis-X - 3 millones de IU diariamente durante 1 mes. Cursos repetidos - con 1 intervalos de 2 meses durante 1-3 años.

Con myelosis subleucémico y thrombocytopenia esencial (para corrección de hyperthrombocytosis) - 1 millón de IU diariamente o 1 día durante 20 días.

Con linfoma malévolo y el sarcoma de Kaposi - 3 millones de IU por día diariamente durante 10 días en combinación con cytostatics (prospidin, cyclophosphamide) y GCS.

En caso de la etapa del tumor de mycosis fungoso y reticulosarcomatosis, es aconsejable alternar IM de la medicina - 3 millones de IU, e intraocular - 2 millones de IU durante 10 días.

En pacientes con la etapa erythrodermic de mycosis fungoso con el aumento de la temperatura encima de 39 C y en caso del agravamiento del proceso, la medicina debería ser discontinuada. Con el efecto terapéutico insuficiente, después de 10-14 días, un segundo curso del tratamiento es prescribido. Después de conseguir un efecto clínico, una terapia de mantenimiento de 3 millones de IU es prescribida una vez por semana durante 6-7 semanas.

Con papillomatosis respiratorio de la laringe, la medicina es administrada 100-150 mil IU / kilogramo diariamente durante 45-50 días, luego en la misma dosis 3 veces por semana durante 1 mes. Los segundos y terceros cursos del tratamiento son realizados con un intervalo de 2-6 meses.

Con esclerosis múltiple - 1 millón de IU: con síndrome piramidal - 3 veces por día, con síndrome cerebellar - 1-3 veces por día durante 10 días, seguidos de la introducción de 1 millón de IU una vez por semana durante 5-6 meses. El importe de la medicina es 50-60 millones de IU.

A las personas con una reacción pyrogenic alta (39 C o más alto) les aconsejan usar indomethacin simultáneamente para la administración de la medicina.

Administración de Perifocal. Con célula básica y carcinoma de la célula squamous, el keratoacanthoma es administrado a un sitio de la lesión de 1 millón de IU una vez diariamente durante 10 días. En caso de reacciones inflamatorias locales pronunciadas, la inyección bajo la lesión es realizada después de 1-2 días. Al final de curso, si es necesario, conducen un cryodestruction.

Administración de Subconjunctival. En stromal los keratitis y keratoiridocyclitis, subconjunctival inyecciones son administrados en una dosis de 60,000 IU en un volumen de 0.5 ml diariamente o cada dos días, según la seriedad del proceso. Las inyecciones son realizadas bajo la anestesia local con una solución del 0.5% de dicain. El curso de tratamiento - 15-25 inyecciones.

Aplicación local. Para la administración local, los contenidos del frasco son disueltos en 5 ml de solución del cloruro de sodio del 0.9% para la inyección. En caso del almacenaje de la solución de la medicina, es necesario, de acuerdo con las reglas de aséptico y antiséptico, para transferir los contenidos del frasco en un frasco estéril y almacenar la solución en un refrigerador a una temperatura de 4-10 C durante no más de 12 horas.

Con la conjuntivitis y keratitis superficial, la conjuntiva del ojo afectado es aplicada 2 gotas 6-8 veces por día. Como los fenómenos inflamatorios desaparecen, el número de instilaciones es reducido a 3-4. El curso de tratamiento - 2 semanas.

Liofilizate para la preparación de una solución para administración intranasal

Intranasalmente. Los contenidos del frasco son disueltos en 5 ml del agua para la inyección.

En los primeros signos de infección viral respiratoria aguda, la gripe: adultos - 3 gotas por cada pasaje 5-6 nasal tiempos un día (dosis sola - 3 mil IU, diariamente - 15-18 mil IU), recién nacidos y niños menos de 1 año - por 1 gota 5 veces por día (dosis sola - 1 mil IU, diariamente - 5 mil IU), niños de 1 año a 3 años - 2 gotas 3-4 veces por día (dosis sola - 2 mil IU, diariamente - 6-8 mil IU), a partir de 3 a 14 años - 2 gotas 4-5 veces por día (dosis sola - 2 mil IU, diariamente - 8-10 mil IU) durante 5 días.

Para la prevención de infección viral respiratoria aguda y gripe: en caso de contacto con el paciente y / o superenfriándose - según la dosis relacionada con la edad 2 veces por día durante 5-7 días. Si es necesario, los cursos preventivos son repetidos. Cuando un contacto solo es bastante, una instilación.

Con un aumento estacional del frecuencia - según la dosis relacionada con la edad, por la mañana, después de 1-2 días. Después de la instilación, se recomienda masajear las alas de la nariz con sus dedos para distribuir la medicina regularmente en la cavidad nasal.

Condiciones de suministro de farmacias

Según la prescripción del doctor (lyophilizate para la preparación de solución para inyección y aplicación actual).

Condiciones de almacenaje de la medicina Alpharona

En un seco, el lugar oscuro a una temperatura de no más alto que 10 C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Alpharona

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.


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