Instrucción para uso: Aprotinin

Nombre comercial de la medicina – Gordoks, Contiral, Aprotex, Aerus, Trasylol 500,000, Inhistrol, Vero-Narcap, Trascolan

El nombre latino de la sustancia Aprotinin

Aprotininum (género. Aprotinini)

Nombre químico

Un polipéptido de la cadena sola que contiene 58 aminoácidos.

Fórmula gruesa

C284H432N84O79S7

Grupo farmacológico:

Inhibidores de fibrinolysis

Fermento y antifermento

La clasificación (ICD-10) nosological

El Tóxico de A48.3 sobresalta el síndrome: choque de Bacteremic; choque infeccioso y tóxico; síndrome de la intoxicación; choque Toxico-infeccioso; choque tóxico; intoxicación crónica en enfermedades del aparato digestivo; intoxicación crónica en infecciones gastrointestinales; choque de Endotoxin

D65 coagulación intravascular Diseminada [defibrillation síndrome]: síndrome de DIC; coagulación intravascular; sangría de Hyperfibrinolytic; Síndrome de Defibrillation; sangría de Hyperfibrinolytic; Hyperfibrinolytic que sangra posttraumático; fase de Hypocoagulant de síndrome DIC; Convolation de intravascular diseminado; El síndrome de diseminado intravascular; síndrome de Defibrinization; Coagulopathies adquirido

Violación de D68.9 de coagulación, no especificada: sangría múltiple; Violación de coagulación de la sangre; coagulación de la sangre reducida; Coagulopathies adquirido

Embolia de I74 y trombosis arterial: Trombosis de esfuerzo (tensión); trombosis arterial; Arteriothrombosis; trombosis arterial subaguda y crónica; trombosis subaguda de arterias periféricas; trombosis postvigente; trombosis vascular; embolia vascular; Trombosis de maniobra de aortocoronary; trombosis arterial; Trombosis de arterias; trombosis de la arteria coronaria; Trombosis coronaria; Trombosis de vasos sanguíneos; Trombosis con ictus isquémico; Trombosis con operaciones quirúrgicas generales; Trombosis en Operaciones de la Oncología; trombosis vascular; formación de Thrombus en el período postvigente; complicaciones de Thrombotic; enfermedades de Thromboembolic; síndrome de Thromboembolic; complicación de Thromboembolic en el período postvigente; Thromboembolism de arterias; trombosis vascular parcial; Embolia; Embolia de arterias

K85 pancreatitis Agudo: pancreatitis agudo; Pancreatitis; Pancreatitis haemorrhagic; Pancreatitis agudo; Sepsis pancreatogenic; necrotizing agudo pancreatitis; pancreatitis hidrópico

K86.1 Otro pancreatitis crónico: pancreatitis crónico; pancreatitis recurrente; Pancreatitis crónico; Exacerbación de pancreatitis crónico; Pancreatitis con una insuficiencia exocrine

K86.8.1 * necrosis Pancreática: absceso pancreático; Sepsis pancreatogenic; abscesos pancreáticos; necrosis pancreática

K94 * Diagnóstico de enfermedades digestivas: Hepatic y exploraciones de splenic; Visualización del hígado por métodos invasivos; Isótopo scintigrams del hígado; Laparocentesis; examen del ultrasonido del hígado; representación de la resonancia magnética del hígado; tomography calculada del hígado; Esophageal Manometry; Anoscopy; Visualización de la extensión biliar; visualización ultrasónica del hígado; Gastroscopy; Desgasificación del intestino antes de pruebas diagnósticas; Desgasificación del intestino antes de examen del rayo X; diagnóstico gastrointestinal; Diagnóstico de sangría del intestino delgado; Diagnóstico de patología focal del hígado; Diagnóstico de capacidad secretory y función que forma el ácido del estómago; intervención diagnóstica en el intestino grueso; sondeo duodenal; Duodenoscopy; estudios instrumentales de los órganos de la cavidad abdominales; cholangiography intravigente; Irrigoscopy; Examen de secreción gástrica; examen de la extensión gastrointestinal; Estudio de función que forma el ácido del estómago; Examen de función secretory del estómago; Colonoscopy; el Control de la eficacia de lithotripsy; Determinación del nivel de hipersecreción en úlcera duodenal; Preparación para pruebas diagnósticas; Preparación para rayo X y métodos instrumentales de examen abdominal; Preparación para rayo X y examen del ultrasonido de los órganos abdominales; Preparación para rayo X o examen endoscópico del aparato digestivo; Preparación para examen del rayo X de la extensión gastrointestinal con contraste; Preparación para examen roentgenological de extensión gastrointestinal con uso de bario; Preparación para rayo X y ultrasonido de los órganos abdominales; Preparación para examen del rayo X o ultrasonido de los órganos de la cavidad abdominales; Preparación para ultrasonido y examen radiographic de los órganos de la cavidad abdominales; Preparación para examen endoscópico de las partes inferiores del colon; Preparación para examen endoscópico o roentgenologic del intestino inferior; Preparación de la extensión del soldado inferior para endoscopia; Preparación del colon para exámenes instrumentales y radiographic; Preparación del colon para rayo X y endoscopia; folio-recto-manoscopy; Rectoscopy; Radiografía del aparato digestivo; diagnóstico del rayo X de achalasia del esófago; diagnóstico del rayo X de enfermedades del aparato digestivo; diagnóstico del rayo X del aparato digestivo; examen de Radiocontrast de conductos de la bilis; estudio de Radiocontrast del aparato digestivo; diagnóstico de Radiographic de extensión gastrointestinal; exámenes del rayo X del aparato digestivo; examen del rayo X del duodeno y vesícula biliar; examen del rayo X del estómago; examen del rayo X de la extensión biliar y vesícula biliar; examen del rayo X del aparato digestivo; examen del rayo X del esófago; cholangiopancreatography retrógrada; pancreatocholangiorentgenography endoscópica retrógrada; Sonography de la extensión gastrointestinal; Splenoportography; Ultrasonido de los órganos de la cavidad abdominales; diagnóstico del rayo X funcional para enfermedades del estómago; diagnóstico del rayo X funcional para enfermedades intestinales; Cholangiography; Cholangiography en cholelithiasis; Cholangiopancreatography; Cholecystography; Esophagoscopy; pancreatography retrógrada endoscópica; cholangiopancreatography retrógrada endoscópica; intervenciones endoscópicas; examen endoscópico del sistema digestivo; examen endoscópico de las partes inferiores del intestino grueso; examen endoscópico del aparato digestivo; Endoscopia; ERCPR; Panendoscopy

N92 menstruación Abundante, frecuente e irregular: Metromenorragia; Menorrhagia; Menorrhagia primario; Idiopathic menorrhagia; Menorrhagia; metronormorragia funcional; menorrhagia primario

O46 sangría Prenatal, no en otra parte clasificada: Sangría durante embarazo

Trabajo de O67 y entrega, complicada sangrando durante trabajo, no en otra parte clasificado

Hemorragia de O72 Postpartum: Sangría en el puerperium; sangría de Postpartum

Embolia de O88.1 con líquido amniótico

R57.8.0 * choque de Burn: choque de dolor para quemaduras; choque de Burn

Sangría de R58, no en otra parte clasificada: apoplejía abdominal; Hemorrhagia; Hemorragia del esófago; Hemorragia; sangría generalizada; sangría difusa; sangría difusa; sangría prolongada; pérdida de la sangre; pérdida de la sangre durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; la Sangría durante trabajo; la Sangría y hemorragia en hemofilia B; la Sangría de las gomas; la Sangría intravigente abdominal; la Sangría contra el fondo de anticoagulantes coumarin; hepatitis de Hepatic; la Sangría en hemofilia A; la Sangría en hemofilia A; la Sangría con formas inhibitorias de hemofilia A y B; la Sangría debido a leucemia; la Sangría en pacientes con leucemia; Sangría; la Sangría debido a hipertensión portal; la Sangría debido a hyperfibrinolysis; sangría de la medicina; sangría local; sangría local debido a activación de fibrinolysis; pérdida de la sangre masiva; pérdida de la sangre aguda; hemorragia parenquimal; sangría de Hepatic; hemorragia postvigente; sangría de riñón; Plaqueta vascular hemostasis; sangría traumática; las Amenazas de sangría; pérdida de la sangre crónica

Fractura de S02 de cráneo y huesos faciales: abolladura de la fractura del cráneo

T07 heridas Múltiples, no especificadas: heridas múltiples

La Fractura de T12 del miembro inferior, el nivel no especificó: Fractura de miembro

Herida de T14 de sitio no especificado: síndrome de dolor con trauma y después de cirugía; Heridas; trauma extenso a la piel y telas suaves; Músculo y heridas del ligamento; Heridas; Fibroma traumático; heridas del deporte agudas

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; exacerbación de Laryngeal con edema angioneurotic; angioedema recurrente; edema alérgico; hinchazón recurrente de Quincy

T79.2 sangría secundaria o recurrente Traumática: Hyperfibrinolytic que sangra posttraumático

T79.4 choque Traumático: choque de Haemorrhagic; Síndrome del Accidente; choque de Posthemorrhagic; choque postvigente; choque posttraumático; choque posttraumático; choque traumático; Síndrome de choque de hemorrhagic y encefalopatía

Sangría de T81.0 y hematoma que complica el procedimiento, no en otra parte clasificado: Sangría en el período postvigente; la Sangría durante transfusión; la Sangría durante operaciones en el cerebro; la Sangría durante intervenciones quirúrgicas; la Sangría después colorectal intervenciones; la Sangría después de prostatectomy; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; la Sangría debido a cirugía en la próstata y tracto urinario

Z100 * la CLASE XXII práctica Quirúrgica: cirugía abdominal; adenomectomy; Amputación; Trombosis coronaria angioplasty; Angioplasty de las arterias de la carótida; tratamiento de piel antiséptico por heridas; Mano Antiséptica; Apendectomía; atherectomy; trombosis coronaria del globo angioplasty; histerectomía vaginal; La carretera de circunvalación coronaria; Intervenciones en la vagina y cerviz; Intervenciones en la vejiga; Intervención en la boca; Restauración y cirugía reconstructiva; higiene de mano de personal médico; cirugía de Gynecologic; intervención ginecológica; cirugía ginecológica; Hypovolemic sobresaltan durante operaciones; Desinfección de heridas purulentas; Desinfección de bordes de heridas; intervención diagnóstica; procedimientos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirugía larga; la Sustitución de los catéteres de la fístula; Infección en cirugía ortopédica; válvula de corazón artificial; cystectomy; cirugía de consulta externa a corto plazo; operación a corto plazo; procedimientos quirúrgicos cortos; Krikotireotomiya; Pérdida de la sangre durante cirugía; la Sangría durante cirugía y en el período postvigente; Kuldotsentez; fotocoagulación de láser; coagulación de láser; coagulación de láser retinal; Laparoscopia; Laparoscopia en Ginecología; fístula de CSF; pequeñas operaciones ginecológicas; pequeños procedimientos quirúrgicos; Mastectomía y plástico subsecuente; mediastinotomy; operaciones microquirúrgicas en el oído; operación de Mukogingivalnye; suturar; cirugía menor; operación de neurosurgical; Inmovilización del globo ocular en cirugía oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; El período de rehabilitación después de cirugía; El período de convalecencia después de cirugía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; Pulmonía postvigente y posttraumática; Preparación para procedimientos quirúrgicos; Preparación para cirugía; Preparación de las manos del cirujano antes de cirugía; Preparación del colon para procedimientos quirúrgicos; Pulmonía de la aspiración postvigente en neurosurgical y cirugía torácica; náusea postvigente; sangría postvigente; granuloma postvigente; choque postvigente; El período postvigente temprano; myocardial revascularization; Radiectomy; Resección gástrica; resección del intestino; Resección uterina; Resección del hígado; enterectomy; Resección de parte del estómago; nueva oclusión del buque hecho funcionar; la Vinculación de tejidos durante procedimientos quirúrgicos; Retiro de suturas; Condición después de cirugía ocular; Condición después de cirugía; Condición después de cirugía en la cavidad nasal; Condición después de gastrectomy; Estado después de resección del intestino delgado; Condición después de tonsilectomía; Condición después de retiro del duodeno; Condición después de phlebectomy; cirugía vascular; Splenectomy; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; Esterilización de instrumentos quirúrgicos; sternotomy; cirugía dental; intervención dental en tejidos periodontal; strumectomy; Tonsilectomía; Cirugía torácica; cirugía torácica; gastrectomy total; Transdermal trombosis coronaria intravascular angioplasty; resección de Transurethral; Turbinektomiya; Retiro de un diente; cirugía de la catarata; Retiro de quistes; tonsilectomía; Retiro de fibroids; Quitar los dientes primarios móviles; Quitar pólipos; Quitar diente roto; Retiro del cuerpo del útero; Retiro de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infección quirúrgica; Cirugía de úlceras del miembro crónicas; Cirugía; La cirugía en el área anal; La cirugía en el colon; práctica quirúrgica; El procedimiento quirúrgico; intervenciones quirúrgicas; Cirugía en la extensión gastrointestinal; procedimientos quirúrgicos del tracto urinario; procedimientos quirúrgicos del sistema urinario; intervención quirúrgica del sistema genitourinary; procedimientos quirúrgicos del corazón; manipulación quirúrgica; cirugía; Cirugía en las venas; intervención quirúrgica; cirugía vascular; Cirugía de trombosis; Cirugía; cholecystectomy; resección gástrica parcial; histerectomía; trombosis coronaria de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; carretera de circunvalación de la arteria coronaria; Extirpación del diente; Extirpación de dientes de leche; pulpectomy; pulsative carretera de circunvalación cardiopulmonar; Extracción del diente; Extracción de dientes; extracción de la catarata; Electrocoagulation; intervención de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicaciones después de extracción del diente

Código de CAS

9087-70-1

Características de la sustancia Aprotinin

Obtenga de órganos (eg, pulmones) del ganado.

La actividad de aprotinin se expresa en varias unidades: KIE - kallikrein inactivating unidades; Ph. Eur. U - trypsinin activación de unidades de la Farmacopea europea, 1 Ph. Eur. El U equivale a 1800 KIE; ATPE - antitrypsin unidades, 1 ATPE equivale a 1.33 KIE; ÅÄ - unidades de acción de la enzima según la Farmacopea estatal de la Federación Rusa.

Farmacología

Acción del modo - Hemostatic, antifibrinolytic, antiproteolytic.

Pharmacodynamics

Aprotinin es un inhibidor de amplio espectro proteolytic enzimas que tienen propiedades antifibrinolytic. Formando complejos stoichiometric reversibles - los inhibidores de las enzimas, el aprotinin inhibe la actividad de plasma y tejido kallikrein, trypsin, plasmin, etc., reduciendo la actividad fibrinolytic de la sangre, así, Teniendo un efecto hemostatic con coagulopathy.

Aprotinin inhibe la fase de contacto de coagular la activación, que inicia la coagulación con la activación simultánea de fibrinolysis. En condiciones del uso del aparato de la circulación artificial y la activación de coagulación causada por el contacto de sangre con superficies extranjeras, la inhibición adicional de plasma kallikrein ayudará a minimizar desórdenes en coagulación y sistemas fibrinolysis.

Aprotinin modula la reacción inflamatoria sistémica que ocurre en operaciones usando el aparato de la circulación artificial. La reacción inflamatoria sistémica lleva a la activación interconectada de sistemas hemostasis, fibrinolysis, la activación de la respuesta celular y humoral. Aprotinin, inhibiendo a numerosos mediadores (kallikrein, plasmin, trypsin, etc.), debilita la reacción inflamatoria, reduce fibrinolysis y la formación de thrombin.

Aprotinin inhibe la liberación de cytokines a favor de inflamatorio y apoya el homeostasis de glycoproteins. Aprotinin reduce la pérdida de Ib glycoproteins, IIb, IIIa por plaquetas y previene la expresión del pegamento a favor de inflamatorio glycoproteins por granulocytes.

El uso de aprotinin en la cirugía durante operaciones con el uso de un dispositivo de circulación artificial reduce la respuesta inflamatoria, que se refleja en una disminución en el volumen de la pérdida de la sangre y la necesidad de la transfusión de sangre, una reducción de la frecuencia de revisiones repetidas del mediastinum para encontrar la fuente de sangría.

Inhibe tanto el total proteolytic actividad como la actividad de enzimas proteolytic individuales. La presencia de la actividad antiprotease decide que la eficacia de aprotinin en condiciones pancreáticas y otras, acompañadas por un contenido alto de kallikrein y otro proembroma en plasma y tejidos. El bloqueo del sistema kallikrein-kinin permite usarlo para la prevención y tratamiento de varias formas del choque.

Pharmacokinetics

Distribución. Después de la inyección intravenosa, el plasma aprotinin concentración disminuye rápidamente debido a la distribución en el espacio intercelular con T1 inicial / 2 de 0.3-0.7 horas. T1 final / 2 es 5-10 horas. Css aprotinin intravigente medio en el plasma es 175 - 281 KIU / ml en pacientes trataron con aprotinin durante la operación en el régimen siguiente: dosis de carga intravenosa de 2 millones de KIU, 2 millones de KIE por volumen de la infusión primario, 500,000 KIU cada hora durante la operación entera como un continuo yo / En la infusión. En la aplicación de la mitad de promedio de dosis Css intravigentes en el plasma hacen 110-164 KIE / ml.

La comparación de parámetros pharmacokinetic de aprotinin en voluntarios sanos, en pacientes con la patología cardíaca con el uso del aparato de la circulación artificial, y en mujeres bajo la histerectomía, mostró pharmacokinetics lineal cuando las dosis de 50,000 a 2 millones de KIE se administraron.

El 80% de aprotinin liga a proteínas plasma, el 20% de la actividad antifibrinolytic es realizado por aprotinin, que está en la forma libre.

El equilibrio Vd es aproximadamente 20 litros, la autorización total es aproximadamente 40 ml / minuto.

Aprotinin se acumula en los riñones y, en menor grado, en el tejido cartilaginous. La acumulación en los riñones ocurre debido a la encuadernación a la frontera del cepillo de células epiteliales de tubules renal proximal y acumulación en phagolysosomes de estas células. La acumulación en el tejido cartilaginous ocurre debido a la afinidad de aprotinin, que es la base, al ácido proteoglycans del tejido cartilaginous.

La concentración de aprotinin en otros órganos es comparable a la concentración en el plasma.

La concentración más baja se determina en el cerebro, aprotinin prácticamente no penetra en el fluido cerebroespinal.

Una cantidad muy limitada de aprotinin penetra a través de GPB.

Metabolismo y excreción. Aprotinin es metabolizado por enzimas lysosomal en los riñones a metabolites inactivo - cadenas del péptido cortas y aminoácidos. aprotinin activo se descubre en la orina en una pequeña cantidad (menos del 5% de la dosis administrada).

Dentro de 48 horas, el 25-40% de aprotinin se define como metabolites inactivo en la orina.

Pharmacokinetics en casos clínicos especiales. En pacientes con el fracaso renal terminal pharmacokinetics de aprotinin no se ha estudiado. En el estudio de pacientes con la función renal perjudicada, ningunos cambios de los parámetros pharmacokinetic de aprotinin se han descubierto, la corrección del régimen de medicación no se requiere.

Aplicación de la sustancia Aprotinin

Prevención de pérdida de la sangre intravigente y reducción del volumen de transfusión de sangre durante cirugía de bypass aortocoronary usando el dispositivo de circulación artificial en pacientes adultos.

Pancreatitis (agudo, exacerbación de crónico), necrosis pancreática. Realice estudios diagnósticos y operaciones en el páncreas (la prevención de la autolisis enzymatic del páncreas durante la cirugía en ello y varios órganos localizados de la cavidad abdominal).

La sangría contra hyperfibrinolysis es posttraumática, postvigente (sobre todo para operaciones en la glándula prostática, pulmones), antes, después y durante el trabajo (incluso la embolia con el líquido amniótico); Polymenorrhea.

Angioedema.

Choque (tóxico, traumático, quemadura, hemorrhagic).

Daño del tejido traumático extenso y profundo.

Como una terapia auxiliar - coagulopathy, caracterizado por hyperfibrinolysis secundario (en la fase inicial, antes del efecto después del uso de heparin y el reemplazo de factores de la coagulación); sangría masiva (durante terapia thrombolytic).

Conducción de circulación extracorporeal.

Prevención de embolia pulmonar postvigente y sangría; embolia gorda con politrauma, sobre todo con fracturas de los extremos inferiores y huesos del cráneo. El uso para el tratamiento de niños no se ha estudiado.

Prevención de paperas postvigentes.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad frente a aprotinin; los Pacientes que tienen anticuerpos (IgG) para aprotinin o han establecido el uso de aprotinin durante los 12 meses anteriores si no es posible descubrir anticuerpos (IgG) a aprotinin; reacciones alérgicas Bruscamente expresadas (incluso en la proteína de ganado); Síndrome de coagulación intravascular diseminada (a excepción de la fase coagulopathy); Embarazo (yo y III trimestres); Período de amamantamiento (seguridad y eficacia no establecida); Edad a 18 años (seguridad y eficacia no establecida).

Restricciones

Hipotermia profunda; detención circulatoria durante cirugía con el uso de un sistema circulatorio artificial (riesgo de desarrollar fracaso de riñón y muerte); Reacciones alérgicas en la anamnesia (incluso en la proteína de ganado); tratamiento anterior con aprotinin.

Embarazo y amamantamiento

La categoría de acción para el feto por FDA es B.

Las investigaciones clínicas del uso de aprotinin en mujeres embarazadas no se han conducido. Contraindicado en yo y III trimestre de embarazo. En el segundo trimestre del embarazo, el uso sólo es posible cuando la ventaja intencionada para la madre excede el riesgo potencial para el feto. En la evaluación de la ventaja / proporción del riesgo, habría que tener los efectos adversos en cuenta en el feto de reacciones adversas severas que son posibles con aprotinin, como reacciones anafilácticas, paro cardiaco, etc., y las medidas terapéuticas tomadas para eliminar estas reacciones.

El uso de aprotinin durante la lactancia no se ha estudiado. En el momento del tratamiento debería parar el amamantamiento.

Efectos secundarios de Aprotinin

Alérgico / reacciones anafilácticas

En pacientes que reciben aprotinin por primera vez, el desarrollo del alérgico / reacciones anafilácticas es improbable. Con la administración repetida, el frecuencia de alérgico / las reacciones anafilácticas pueden aumentar al 5%, sobre todo con el uso repetido de aprotinin durante 6 meses. Con el uso repetido de aprotinin después de más de 6 meses, el riesgo del alérgico / reacciones anafilácticas es el 0.9%. El riesgo de desarrollarse severo alérgico / las reacciones anafilácticas aumentan si dentro de 6 meses el aprotinin se aplicara más de 2 veces. Incluso en casos cuando la aplicación repetida de aprotinin no observó los síntomas de reacciones alérgicas, la aplicación subsecuente puede llevar al desarrollo de reacciones alérgicas severas o choque anafiláctico, en casos raros, con un resultado fatal.

Los síntomas del alérgico / reacciones anafilácticas son manifestados por desórdenes cardiovasculares (hypotension arterial), digestivo (náusea), respiratoria (asma (bronchospasm) sistema, piel (picor de piel, urticaria, erupción de piel).

Si la hipersensibilidad se desarrolla con aprotinin, la dirección inmediata se debería discontinuar y las intervenciones de emergencia estándares se deberían proporcionar - terapia de la infusión, epinephrine, GCS.

Datos de los efectos secundarios de aprotinin

El frecuencia de acontecimientos adversos se clasificó así: con poca frecuencia (≥0.1 y <el 1%); Raramente (≥0.01 y <el 0.1%); Muy raramente (<el 0.01%); la Frecuencia es desconocida (no es posible estimar la frecuencia de los datos disponibles).

Del sistema inmunológico: raramente - alérgico (bronchospasm, urticaria, picor, rhinitis, conjuntivitis), reacciones anafilácticas y anaphylactoid; Muy raramente - reacciones anafilácticas, hasta choque anafiláctico (potencialmente amenazar la vida).

Del sistema hemopoietic: muy raramente - coagulopathy, incl. Síndrome de coagulación intravascular diseminada.

De parte del CVS: con poca frecuencia - myocardial ischemia, trombosis / oclusión de las arterias coronarias, infarto de miocardio, pericardial efusión, trombosis; Raramente - trombosis arterial (con una manifestación posible de función perjudicada de órganos vitales como los riñones, pulmones, cerebro); Muy raramente - thromboembolism de la arteria pulmonar; La frecuencia es desconocida - una disminución en la tensión arterial, tachycardia.

Del lado del sistema nervioso central: la frecuencia es desconocida - reacciones psicóticas, alucinaciones, confusión.

Del sistema urinario: con poca frecuencia - una violación de función de riñón (oliguria, fracaso renal agudo, necrosis tubular).

Desórdenes generales y desórdenes en el sitio de inyección: muy raramente - reacciones en el campo de inyección / infusión, thrombophlebitis, mialgia.

Interacción

Aprotinin inhibe los efectos de medicinas fibrinolytic, incl. Streptokinase, urokinase, alteplase.

La adición de aprotinin a la sangre heparinized causa un aumento en el tiempo de la coagulación de la sangre entera.

Farmacéuticamente incompatible con otras medicinas. No mezcle aprotinin con otras medicinas cuando dado.

Sin embargo, el aprotinin es compatible con una solución del 20% de la dextrosa (glucosa), una solución del almidón de hydroxyethylated, lactated la solución del Dispositivo de llamada.

Sobredosis

Ningunos casos de una sobredosis de aprotinin se han relatado. No hay antídoto a aprotinin.

Vías de administración

IV, en la localidad, intraperitoneally.

Medidas de precaución

Al usar aprotinin, sobre todo con el repetido, es posible desarrollarse alérgico / reacciones anafilácticas. El riesgo de desarrollar aumentos de reacciones alérgicas de pacientes con tratamiento previo con aprotinin (durante 15 días y hasta 6 meses). Por lo tanto, antes del uso, la ventaja / la proporción del riesgo se debe con cuidado tasar.

Para descubrir la presencia de hipersensibilidad, una prueba se debería realizar: 10 minutos antes de la introducción de la dosis principal de aprotinin, una dosis de prueba de 10,000 IUI se administra. Si hay alguna reacción alérgica a la dosis de prueba, el aprotinin no se debería usar debido a anaphylaxis posible. 15 minutos antes de la administración de la dosis terapéutica de aprotinin, el uso de blockers de la histamina H1 y los receptores H2 son posibles. Sin embargo, alérgico / las reacciones anafilácticas también se pueden desarrollar con la administración de una dosis terapéutica de aprotinin, aun si ningunas reacciones adversas se notaran durante la administración de la dosis de juicio.

Cuando la utilización aprotinin esto es necesaria tener instalaciones listas al uso para un alérgico / reacción anafiláctica. Si las reacciones de hipersensibilidad ocurren cuando aprotinin se usa, la administración se debería parar inmediatamente y el estándar mide tomado para tratar el alérgico / reacción anafiláctica.

Los pacientes en quien los anticuerpos (IgG) se descubren para aprotinin tienen un alto riesgo de desarrollar reacciones anafilácticas cuando aplicado. En este aspecto, el uso de aprotinin en tales pacientes es contraindicado. Antes de la cita de cada paciente se recomienda realizar una prueba de la presencia de anticuerpos (IgG) a aprotinin. Si la determinación de anticuerpos (IgG) a aprotinin no es posible, pacientes que no pueden excluir el uso de aprotinin durante los 12 meses anteriores, la cita de aprotinin es contraindicada.

A pesar de que las reacciones anafilácticas el más a menudo se desarrollan con la administración repetida de aprotinin durante 12 meses, hay informes del desarrollo del choque anafiláctico en un tiempo posterior (cuando la dirección repetida se realizó más tarde que 12 meses después de la primera inyección).

Realizando una operación en la aorta torácica usando el aparato de la circulación artificial y usando el frío profundo cardioplegia, el aprotinin se debería aplicar muy con cuidado en el contexto de la terapia adecuada con heparin.

La determinación del tiempo de coagulación activado no es una prueba estandarizada de la determinación de coagulación de la sangre, y el uso de aprotinin puede afectar resultados de pruebas. La medida del nivel de coagulación (ACTO) es bajo la influencia de varios efectos durante dilución y exposición a la temperatura. El resultado del ACTO prueba con aumentos del caolín en menor grado de la presencia de aprotinin que el resultado de la prueba del ACTO con Celite. A causa de la diferencia en los protocolos, se recomienda tomar valores mínimos de la prueba del ACTO con Celite - 750 s y prueba del ACTO con el caolín - 480 s en la presencia de aprotinin, sin tener en cuenta los efectos de hemodilution e hipotermia.

La dosis de carga estándar de heparin administrado antes de la cancelación del corazón y la cantidad de heparin añadido al volumen primario en el sistema circulatorio debería ser al menos 350 IU / kilogramo. Una dosis adicional de heparin es determinada por el peso corporal del paciente y la duración del período de circulación extracorporeal.

El método de titulación de protamine no es afectado por aprotinin. Las dosis adicionales de heparin se determinan basadas en la concentración heparin calculada por este método. La concentración de heparin durante maniobras no se debería caer debajo de 2.7 U / ml (0.2 mg. / kilogramo) o debajo del nivel determinado antes del uso de aprotinin.

En pacientes que reciben aprotinin, protamine la neutralización de heparin sólo se debería realizar después de la interrupción de la circulación extracorporeal basada en una cantidad fija de heparin administrado o bajo el control del método de la titulación protamine.

Aprotinin no es un sustituto de heparin.

En hyperfibrinolysis y el síndrome de la coagulación intravascular diseminada, aprotinin administración sólo es posible después de la eliminación de todas las manifestaciones de la coagulación intravascular diseminada y en el contexto de la administración preventiva de heparin.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria. Los datos de cualquier efecto de aprotinin en la capacidad de conducir vehículos y trabajo con mecanismos no están disponibles. Durante la aplicación, a los pacientes les aconsejan abstenerse de ir en coche y trabajar con la maquinaria, y también ser cautelosos tomando parte en actividades que requieren la concentración aumentada y la velocidad de reacciones psicomotores.