Instrucción para uso: Atacand

Forma de la dosis: pastillas

Sustancia activa: Candesartanum

ATX

C09CA06 Candesartan

Grupo farmacológico

Antagonista del receptor de Angiotensin II [antagonistas del receptor de Angiotensin II (AT1-subtipo)]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensión (primaria) Esencial: hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; Hipertensión Esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión esencial; hipertensión primaria; hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; enfermedad hipertónica; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión systolic Aislada

I15 hipertensión Secundaria: hipertensión arterial, complicaciones de diabetes; hipertensión; El aumento repentino de tensión arterial; desórdenes de Hypertensive de circulación de la sangre; condición de hypertensive; crisis de hypertensive; hipertensión; Hipertensión arterial; Hipertensión malévola; crisis de hypertensive; hipertensión acelerada; hipertensión malévola; El agravamiento de enfermedad hypertensive; hipertensión pasajera; hipertensión; hipertensión arterial; curso de crisis de la hipertensión arterial; hipertensión de renovascular; Hipertensión sintomática; hipertensión renal; hipertensión de Renovascular; hipertensión de renovascular; hipertensión sintomática

I50.0 paro cardíaco Congestivo: corazón de anasarca; Decompensated paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo; paro cardíaco congestivo con afterload alto; paro cardíaco crónico congestivo; Cardiomyopathy con paro cardíaco crónico severo; paro cardíaco crónico compensado; el Hinchazón con fracaso circulatorio; Edema de origen cardíaco; Hinchazón del corazón; síndrome hidrópico en enfermedades del corazón; síndrome hidrópico en paro cardíaco congestivo; síndrome hidrópico en paro cardíaco; síndrome hidrópico en paro cardíaco o cirrosis del hígado; derecho ventricular fracaso; Paro cardíaco Congestivo; Paro cardíaco estancado; Paro cardíaco con salida cardíaca baja; el Paro cardíaco es un crónico; edema cardíaco; paro cardíaco decompensated crónico; Paro cardíaco Congestivo Crónico; paro cardíaco crónico; el Cambio del hígado funciona en el paro cardíaco

I50.1 fracaso ventricular Dejado: asma cardíaca; disfunción de Asymptomatic del ventrículo izquierdo; Asymptomatic dejó el paro cardíaco ventricular; disfunción de Diastolic del ventrículo izquierdo; disfunción ventricular Dejada; Cambios del ventrículo izquierdo con infarto de miocardio; paro cardíaco ventricular Dejado; Violación de la función del ventrículo izquierdo; Agudo dejó el fracaso ventricular; el cordial agudo dejó el fracaso ventricular; asma cardíaca; Paro cardíaco de ventricular izquierdo; Cambios de los pulmones con fracaso ventricular izquierdo; pulsación anormal precordial; Carencia de ventrículo izquierdo

Composición

Pastillas-1 mesa.

sustancia activa: Candesartan cilexetil 8 mg.; 16 mg.

Excipients: calcio de carmellose (carmellose sal de calcio) - 5.6 / 5.6 mg.; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 4/4 mg.; óxido del tinte de hierro rojo (E172) - 0.065 / 0.26 mg.; monohidrato de lactosa - 89.4 / 81.4 mg.; Magnesio stearate - 0.4 / 0.4 mg.; almidón del maíz - 20/20 mg.; Macrogol 2.6 / 2.6 mg.

Descripción de forma de la dosis

Atacand® 8 mg.: ronda rosado claro biconvex pastillas, con un riesgo y grabado «un / CG» - en un lado y 008 en el otro.

Atacand® 16 mg.: ronda rosada biconvex pastillas, con un riesgo y grabado «un / CH» en un lado y 016 en el otro.

Efecto de Pharmachologic

Modo de acción - hypotensive, bloqueando AT1-receptores.

Pharmacodynamics

Angiotensin II es la hormona principal de RAAS, que desempeña un papel importante en el pathogenesis de hipertensión arterial, paro cardíaco y otras enfermedades cardiovasculares. Los efectos fisiológicos principales de angiotensin II son vasoconstriction, estímulo de la producción de aldosterona, regulación del electrólito acuático homeostasis y estímulo del crecimiento celular. Todos estos efectos son mediados por la interacción de angiotensin II con el tipo 1 del receptor angiotensin (receptores de AT1).

Candesartan es un antagonista selectivo de angiotensin II receptores del tipo 1. Candesartan no inhibe el AS que convierte angiotensin I en angiotensin II y divide bradykinin; no afecta el AS y no lleva a la acumulación de bradykinin o P. En la comparación candesartan con inhibidores ESTUPENDOS, el desarrollo de la tos era menos común en pacientes que reciben candesartan cilexetil. Candesartan no liga a los receptores de otras hormonas y no bloquea los canales del ión implicados en la regulación de funciones de CCC. A consecuencia del bloqueo de AT1-receptores de angiotensin II, un aumento dependiente de la dosis del nivel de renin, angiotensin I, angiotensin II y una disminución en la concentración de aldosterona plasma ocurre.

Hipertensión arterial

Con la hipertensión arterial el candesartan causa una decadencia a largo plazo dependiente de la dosis en la tensión arterial. El efecto antihypertensive de la medicina es debido a una disminución en OPSS, sin un cambio del precio de corazón. No había casos de hypotension arterial severo después de tomar la primera dosis de la medicina, así como síndrome de retirada (síndrome del «rebote») después de la interrupción de la terapia.

El inicio de la acción antihypertensive después de tomar la primera dosis de candesartan cilexetil por lo general se desarrolla dentro de 2 horas. En el contexto de la terapia persistente con la medicina en una dosis fija, la disminución máxima en la tensión arterial por lo general se consigue dentro de 4 semanas y persiste durante el tratamiento. Candesartan tsileksetil, prescribido una vez al día, proporciona una disminución eficaz y lisa en la tensión arterial dentro de 24 horas con fluctuaciones menores en la tensión arterial en los intervalos entre dosis de la siguiente dosis de la medicina. El uso de candesartan cilexetil juntos con hydrochlorothiazide lleva a un aumento del efecto hypotensive. El uso combinado de candesartan cilexetil y hydrochlorothiazide (o amlodipine) bien se tolera.

La eficacia de la medicina no depende de la edad y el sexo de pacientes.

Candesartan cilexetil aumenta el flujo sanguíneo renal y no cambia o aumenta el precio de la filtración glomerular, mientras que la resistencia vascular renal y la fracción de filtración disminuyen. El uso de candesartan cilexetil en una dosis de 8-16 mg. durante 12 semanas no afecta negativamente el nivel de glucosa y el perfil del lípido en pacientes con hipertensión arterial y diabetes del tipo 2 mellitus.

El efecto clínico de candesartan cilexetil en morbosidad y mortalidad cuando tomado en una dosis de 8-16 mg. (dosis media de 12 mg.) se probó una vez al día en un ensayo clínico aleatorio que implica a 4937 pacientes mayores (edad 70 a 89 años, el 21% de pacientes en la Edad 80 años y) con el suave para moderar la hipertensión arterial que recibe cdesdesartan cilexetil para un promedio de 3.7 años (estudio de la CAPA DE LLUVIA de función cognoscitiva y pronóstico en pacientes mayores). Los pacientes recibieron candesartan o placebo, si es necesario, en la combinación con otros agentes antihypertensive. En el grupo de pacientes que recibieron candesartan, BP se redujo de 166/90 a Hg de 145/80 mm. Arte. Y en el grupo de control - de 167/90 a Hg de 149/82 mm. Arte. No había diferencias según las estadísticas significativas en el frecuencia de complicaciones cardiovasculares (mortalidad debido a enfermedad cardiovascular, infarto de miocardio y golpe, que no causó la muerte) entre los dos grupos de pacientes.

En el grupo de pacientes que reciben candesartan, había 26.7 casos de complicaciones cardiovasculares por 1000 años pacientes, comparado con 30 casos por 1000 años pacientes en el grupo de control (proporción del riesgo = 0.89, intervalo de confianza del 95% 0, 75-1.06, p = 0.19).

Paro cardíaco crónico

Según los resultados del estudio del ENCANTO (Candesartan para el Paro cardíaco Crónico - la Evaluación de la Reducción de la Morbosidad y Mortalidad), el uso de candesartan cilexetil llevó a una reducción del frecuencia de muertes y la necesidad de la hospitalización para el paro cardíaco crónico y una mejora de la función systolic del ventrículo izquierdo.

Los pacientes con el paro cardíaco crónico además de la terapia principal recibieron candesartan cilexetil en una dosis de 4-8 mg. / día con un aumento de la dosis de hasta 32 mg. / día o hasta la dosis terapéutica tolerable máxima (la dosis media de candesartan era 24 mg.). La duración mediana de la continuación era 37.7 meses. Después de 6 meses de la terapia, el 63% de pacientes que siguieron tomando candesartan cilexetil (el 89%) recibió una dosis terapéutica de 32 mg.

En otro estudio Alternativo del ENCANTO (n = 2028), los pacientes con una fracción de eyección ventricular dejada (LVEF) (del 40%) reducida que no recibieron un inhibidor ESTUPENDO debido a la intolerancia (principalmente debido a una tos - el 72%) participaron; Los precios de muerte de la enfermedad cardiovascular y la primera hospitalización para el paro cardíaco crónico eran considerablemente más bajos en el grupo de pacientes que reciben candesartan comparado con el grupo del placebo (proporción de riesgo = 0.77, intervalo de confianza del 95% 0.67-0.89; P <0.001). La reducción del riesgo relativa era el 23%. En este estudio, para prevenir una muerte de complicaciones cardiovasculares u hospitalización para el paro cardíaco crónico, se requirió que 14 pacientes se trataran a lo largo del período de estudio. Los criterios combinados, incluso el frecuencia de muertes sin tener en cuenta su causa y el primer precio de hospitalización para el paro cardíaco crónico, también resultaron ser considerablemente más abajo en el grupo de pacientes que reciben candesartan (proporción del riesgo = 0.80, intervalo de confianza del 95% 0.7 - 0.92, p = 0.001). En este caso, el efecto positivo de candesartan en cada uno de los componentes de este criterio combinado - el precio de muertes y frecuencia (la frecuencia de hospitalizaciones para el paro cardíaco crónico) se notó. El uso de candesartan cilexetil llevó a una mejora de la clase funcional del paro cardíaco crónico según la clasificación NYHA (p = 0.008).

En el estudio Añadido al ENCANTO (n = 2548) en pacientes con LVEF reducido <el 40% quien recibió inhibidores ESTUPENDOS, los criterios combinados incluso la mortalidad de la enfermedad cardiovascular y la primera hospitalización para el paro cardíaco crónico era considerablemente más bajo en el grupo de pacientes Que recibieron candesartan comparado con el grupo del placebo (proporción del riesgo = 0.85, intervalo de confianza del 95% 0.75-0.96, p = 0.011), que equivalió a una reducción del riesgo relativa del 15%. En este estudio, para prevenir una muerte de complicaciones cardiovasculares u hospitalización para el paro cardíaco crónico, era necesario tratar a 23 pacientes a lo largo del período de estudio. El valor del criterio de eficacia combinado, que incluyó una estimación de la frecuencia de muertes sin tener en cuenta su causa o la frecuencia de la primera hospitalización para el paro cardíaco crónico, era considerablemente más bajo en el grupo de pacientes que reciben candesartan (proporción del riesgo = 0.87, intervalo de confianza del 95% 0, 78-0.98, p = 0.021), que también indicó un efecto positivo con candesartan. El uso de candesartan cilexetil llevó a una mejora de la clase funcional del paro cardíaco crónico según la clasificación NYHA (p = 0.02).

En el estudio del Vedado del ENCANTO (n = 3023), en pacientes con la función de systolic conservada (LVEF> el 40%), no había diferencia según las estadísticas significativa en el valor de la prueba de eficacia combinada, que incluyó el frecuencia de resultados fatales y la frecuencia de la primera hospitalización para el paro cardíaco crónico, En los grupos candesartan y placebo (proporción del riesgo = 0.89, intervalo de confianza del 95% 0.77-1.03, p = 0.118). Una pequeña disminución numérica en este criterio era debido a una disminución en la frecuencia de hospitalizaciones para el paro cardíaco crónico. En este estudio, el efecto de candesartan en el frecuencia de muerte no se mostró.

En un análisis separado de los resultados de 3 estudios del programa CHARM, no había diferencia significativa en el frecuencia de resultados fatales en grupos del placebo y el candesartan. Sin embargo, el índice de mortalidad se tasó en la Alternativa del ENCANTO combinada y estudios Añadidos al ENCANTO y en 3 estudios (proporción de riesgo = 0.91, intervalo de confianza del 95% 0.83-1.0, p = 0.055). La reducción de la frecuencia de muertes y la frecuencia de hospitalizaciones para el paro cardíaco crónico con la terapia candesartan no dependió de edad, sexo y terapia del fenómeno concomitante. Candesartan también era eficaz para pacientes que toman la beta-blockers en la combinación con inhibidores ESTUPENDOS, y la eficacia de candesartan no era dependiente de si el paciente recibía la dosis óptima de un inhibidor ESTUPENDO o no.

En pacientes con el paro cardíaco crónico y reducido dejó ventricular systolic función (LVEF ≤ el 40%), candesartan administración contribuida a una reducción de OPSS y presión capilar en los pulmones, un aumento de la actividad renin y un angiotensin II concentración en el plasma sanguíneo y una disminución en niveles de aldosterona.

Pharmacokinetics

Succión y distribución

Candesartan cilexetil es una promedicina para la administración oral. Rápidamente se convierte en una sustancia activa - candesartan por la hidrólisis del éter cuando absorbido del aparato digestivo, firmemente liga a receptores AT1 y se disocia despacio, no tiene las propiedades de un agonist. bioavailability absoluto de candesartan después de la inyección oral de una solución de candesartan cilexetil es aproximadamente el 40%. bioavailability relativo de la preparación de la pastilla comparando con la solución oral es aproximadamente el 34%. Así, bioavailability absoluto deliberado de la forma de la pastilla de la medicina es el 14%. Cmax en el suero de la sangre se consigue 3-4 horas después de tomar la forma de la pastilla de la medicina. Con un aumento de la dosis de la medicina dentro de la variedad recomendada el candesartan aumenta en línea recta. Los parámetros pharmacokinetic de candesartan no dependen del sexo del paciente. La comida no tiene un efecto significativo en AUC, es decir el consumo Simultáneo de la comida no afecta considerablemente el bioavailability de la medicina. Candesartan activamente liga a proteínas del plasma sanguíneo (> el 99%). Vd candesartan es 0.1 l / kilogramo.

Metabolismo y excreción del cuerpo

Candesartan, básicamente, es emitido del cuerpo por los riñones y bilis en la forma sin alterar y sólo ligeramente se metaboliza en el hígado. T1 / 2 candesartan es aproximadamente 9 horas. La acumulación en el cuerpo no se observa.

Candesartan tiene una autorización total de aproximadamente 0.37 ml / minuto / kilogramo, con una autorización de riñón de aproximadamente 0.19 ml / minuto / kilogramo. La excreción renal de candesartan es realizada por filtración glomerular y secreción tubular activa. Cuando la ingestión de candesartan marcado por la radio cilexetil, aproximadamente el 26% de la cantidad administrada es emitido por los riñones en la forma de candesartan y el 7% - en la forma de metabolite inactivo, mientras que en heces el 56% de la cantidad administrada en la forma de candesartan y el 10% en la forma de metabolite inactivo se descubren.

En pacientes mayores (más de 65 años de la edad), Cmax y AUC de candesartan aumentan en 50 y el 80%, respectivamente, comparado con pacientes jóvenes. Sin embargo, el efecto hypotensive y la frecuencia de efectos secundarios usando Atacand® no dependen de la edad de los pacientes.

En pacientes con el daño renal suave y moderado, Cmax y AUC de candesartan aumentado en 50 y el 70%, respectivamente, mientras que T1 / 2 de la medicina no cambió comparando con pacientes con la función renal normal. En pacientes con la disfunción renal severa, Cmax y AUC de candesartan aumentaron en el 50% y el 110%, respectivamente, y T1 / 2 de la medicina aumentaron de 2 pliegues. Se encontró que los pacientes en la hemodiálisis tenían los mismos parámetros pharmacokinetic de candesartan que en pacientes con la disfunción renal severa.

En pacientes con el daño suave y moderado de la función del hígado, AUC de candesartan fue aumentado en el 23%.

Indicaciones de la medicina Atacand

hipertensión arterial;

El paro cardíaco crónico y una violación de ventricular izquierdo systolic función (la reducción de la fracción de eyección ventricular izquierda el 40%) como adjunctive terapia para HACER UN ACE inhibidores o inhibidores ESTUPENDOS intolerantes (ver la sección «Pharmacodynamics»).

Contraindicaciones

La sensibilidad aumentada frente a candesartan cilexetil u otros componentes incluida en la preparación;

Las violaciones severas del hígado funcionan y / o cholestasis;

El embarazo y la lactancia (ver la sección en «La aplicación durante embarazo y lactancia»).

Con precaución: en pacientes con el fracaso renal severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), arteria renal bilateral stenosis o stenosis del riñón solo, con stenosis hemodynamically significativo de la válvula aórtica y válvula del mistral, después de un trasplante de riñón en la historia, en pacientes con la enfermedad cerebrovascular e IHD, hyperkalemia, en pacientes con bcc reducido, hyperaldosteronism primario (hay datos insuficientes de investigaciones clínicas), hypertrophic cardiomyopathy, menor de edad de 18 (effe Calidad y seguridad no se establecen).

Aplicación de embarazo y amamantamiento

En un embrión humano, el sistema del suministro de sangre de riñón, que depende del desarrollo de RAAS, comienza a formarse en el segundo trimestre del embarazo. Así, el riesgo para el feto aumenta con la cita de Atakand® en los II y III trimestres del embarazo. Las medicinas que tienen un efecto directo sobre RAAS pueden causar desórdenes del desarrollo fetales o tener un efecto negativo en el recién nacido, hasta un resultado letal cuando la medicina se usa en los segundos y terceros trimestres del embarazo.

En estudios de animal, el daño de riñón en los períodos embrionarios y neonatal se identificó con candesartan cilexetil. Se supone que el mecanismo de daño es debido al efecto farmacológico de la medicina en RAAS.

Basado en la información recibida, Atacand® no se debería usar durante el embarazo. Si el embarazo se descubre durante el tratamiento con Atacand®, la terapia se debería discontinuar (ver la sección «Contraindicaciones»).

Ahora no se sabe si candesartan penetra en la leche materna. Debido a efectos indeseables posibles en niños, Atacand® no se debería usar durante el amamantamiento.

Efectos secundarios

Hipertensión arterial

Los efectos secundarios en ensayos clínicos eran suaves y pasajeros y eran comparables en la frecuencia con el grupo del placebo. El frecuencia total de efectos secundarios con Atacand® era independiente de la dosis y la edad del paciente. El frecuencia de interrupción debido a efectos secundarios era similar usando candesartan cilexetil (el 2.4%) y placebo (el 2.6%).

Durante el análisis de estos estudios, los efectos secundarios siguientes se relataron, a menudo (> 1/100) ocurriendo en el contexto de la administración de candesartan cilexetil. Los efectos secundarios descritos se observaron con una frecuencia de al menos 1% más que en el grupo del placebo.

Del lado del sistema nervioso central: mareo, debilidad, dolor de cabeza.

Del sistema osteomuscular, tejido conjuntivo: dolor de espalda.

Infecciones: infecciones respiratorias.

Índices de laboratorio: en general, cuando Atakand® se usó, clínicamente los cambios significativos en parámetros de laboratorio estándares no se observaron. Como con otros inhibidores RAAS, una disminución leve en la concentración de la hemoglobina se puede observar. Había un aumento de creatinine, urea o potasio y una disminución en el contenido de sodio. El aumento de niveles ALT se notó algo más con frecuencia con Atacand® comparado con el placebo (el 1.3% en vez del 0.5%). Al usar Atacand®, no hay por lo general necesidad de la escucha regular de indicadores de laboratorio. Sin embargo, en pacientes con la función renal perjudicada se recomienda supervisar periódicamente el nivel de potasio y creatinine en el suero.

Paro cardíaco crónico

Los efectos secundarios descubiertos con Atacand® en pacientes con el paro cardíaco crónico equivalieron a las propiedades farmacológicas de la medicina y dependieron de la condición del paciente. Las investigaciones clínicas del ENCANTO compararon Atakand® en dosis de 32 mg. (n = 3803) con el placebo (n = 3796), el 21% de pacientes trató con candesartan cilexetil, y el 16.1% de pacientes en el grupo del placebo, tratamiento Discontinuado debido al acontecimiento de reacciones adversas.

Los efectos secundarios más comunes (≥1 / 100, <1/10).

Del CVS: una disminución marcada en tensión arterial.

De parte del sistema urinario: una violación de función de riñón.

Cambios de laboratorio: aumento del nivel de creatinine, urea y potasio. Se recomienda supervisar el nivel de creatinine y potasio en el suero de la sangre.

Sobre los efectos secundarios siguientes durante el uso de postmercadotecnia de la medicina relatada muy raramente (<1/10000).

De la sangre y sistema linfático: leukopenia, neutropenia y agranulocytosis.

Perturbación de metabolismo y enfermedades causadas por un desorden metabólico: hyperkalemia, hyponatremia.

Del sistema nervioso: mareo, debilidad, dolor de cabeza.

Del aparato digestivo: náusea.

Del hígado y extensión biliar: actividad aumentada de enzimas del hígado, una violación de función del hígado o hepatitis.

Reacciones alérgicas: angioedema, erupción de piel, urticaria, picando.

Del sistema musculoskeletal, tejido conjuntivo: dolor de espalda, arthralgia, mialgia.

De parte del sistema urinario: una violación de función de riñón, incluso fracaso renal en pacientes predispuestos.

Interacción

En estudios de pharmacokinetic, el uso combinado de Atacand® con hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, anticonceptivos orales (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine, y enalapril se ha estudiado. Las interacciones de medicina clínicamente significativas no se identificaron.

Candesartan se metaboliza en el hígado a un grado insignificante (CYP2C9). Los estudios conducidos de la interacción no revelaron el efecto de la medicina en CYP2C9 y CYP3A4; El efecto en otro isoenzymes del sistema cytochrome P450 no se ha estudiado.

El uso combinado de Atacand® con otros agentes antihypertensive potentiates el efecto hypotensive.

La experiencia de usar otras medicinas que afectan a RAAS muestra que la terapia del fenómeno concomitante con diuréticos que ahorran el potasio, preparaciones del potasio, sustitutos de sal que contienen el potasio y otros agentes que pueden aumentar niveles del potasio del suero (por ejemplo, heparin) puede llevar al desarrollo de hyperkalemia.

Con el uso combinado de preparaciones de litio con inhibidores ESTUPENDOS, un aumento reversible de la concentración de litio del suero y el desarrollo de reacciones tóxicas se relató. Las reacciones similares pueden ocurrir con el uso de angiotensin II antagonistas del receptor, y por lo tanto, se recomienda supervisar el nivel de litio en el suero cuando uso combinado de estas medicinas.

El bioavailability de candesartan no es dependiente de la dieta.

La medicación y administración

Dentro, 1 vez por día, sin tener en cuenta dieta.

Hipertensión arterial

La dosis de mantenimiento y la inicial recomendada de Atacand® es 8 mg. una vez al día. Pacientes que requieren una reducción adicional de la tensión arterial, se recomienda aumentar la dosis a 16 mg. una vez al día. El máximo antihypertensive efecto se consigue dentro de 4 semanas desde el principio del tratamiento.

Si la terapia de Atakand ® no lleva a una disminución en la tensión arterial al nivel óptimo, se recomienda añadir un diurético thiazide a la terapia.

Pacientes de edad avanzada. En pacientes mayores, no hay necesidad de ajustar la dosis inicial de la medicina.

Pacientes con función renal perjudicada. En pacientes con el suave para moderar el daño renal (Cl creatinine ≥30 mL / minuto / 1.73 área de superficie del cuerpo m2), ningún cambio de la dosis inicial de la medicina se requiere.

La experiencia clínica de la medicina en pacientes con la disfunción renal severa (Cl creatinine <30 ml / minuto / 1.73 área de superficie del cuerpo m2) se limita; En este caso, debería considerar el tratamiento inicial con una dosis diaria de 4 mg.

Pacientes con función de hepatic perjudicada. En pacientes con la función del hígado perjudicada de la seriedad suave y moderada, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis diaria de 2 mg. una vez al día. Es posible aumentar la dosis si es necesario. La experiencia clínica en pacientes con el daño al hígado severo se limita.

Terapia del fenómeno concomitante. El uso de Atakand® juntos con diuréticos del tipo de thiazide (eg hydrochlorothiazide) puede realzar el efecto antihypertensive de Atacand®.

Paro cardíaco crónico

La dosis inicial recomendada de Atacand® es 4 mg. una vez al día. Un aumento de la dosis a 32 mg. una vez al día o hasta la dosis tolerada máxima se realiza doblándolo a intervalos de no menos de 2 semanas (ver la sección «Instrucciones especiales»).

Grupos pacientes especiales. Los pacientes mayores y los pacientes con el perjudicado renal o función de hepatic no tienen que cambiar la dosis inicial de la medicina.

Use en niños y adolescentes. La seguridad y la eficacia de Atakanda® en niños y adolescentes (menor de edad de 18 años) no se han establecido.

Terapia del fenómeno concomitante. Atakand® se puede administrar juntos con otros reactivos usados en la terapia de paro cardíaco crónico, por ejemplo, inhibidores ESTUPENDOS, beta-blockers, diuréticos y glycosides cardíaco (ver secciones «Instrucciones especiales», «Pharmacodynamics»).

Sobredosis

Síntomas: un análisis de las propiedades farmacológicas de la medicina sugiere que la manifestación principal de una sobredosis puede ser una disminución clínicamente pronunciada en tensión arterial y mareo. Los casos individuales de la sobredosis de droga (hasta 672 mg. de candesartan cilexetil), que causó la recuperación de pacientes sin consecuencias severas, se describieron.

Tratamiento: con el desarrollo de hypotension arterial clínicamente pronunciado, es necesario realizar el tratamiento sintomático y supervisar la condición del paciente. Ponga al paciente, levante el final principal de la cama. Si es necesario, aumente el volumen de plasma circulante, por ejemplo, por la administración iv de una solución del cloruro de sodio isotonic. Si es necesario, sympathomimetic preparaciones se puede prescribir. La retirada de candesartan por la hemodiálisis es improbable.

Instrucciones especiales

Función renal perjudicada

En el contexto de la terapia de Atakand®, como con otros agentes que oprimen RAAS, algunos pacientes pueden haber perjudicado la función renal.

Al usar Atacand® en pacientes con hipertensión arterial y fracaso renal severo, se recomienda que los niveles del suero de potasio y suero creatinine se supervisen periódicamente. La experiencia clínica de la medicina en pacientes con disfunción renal severa o fracaso renal terminal se limita (Cl creatinine <15 mL / minuto).

Los pacientes con el paro cardíaco crónico necesitan la escucha periódica de la función de riñón, sobre todo en pacientes de edad de 75 años y más viejo, así como en pacientes con la función renal perjudicada. Cuando la dosis de Atakand® se aumenta, también se recomienda supervisar el nivel de potasio y creatinine.

Las investigaciones clínicas de Atacand® en el paro cardíaco crónico no incluyeron a pacientes con un nivel creatinine> 265 μmol / L (> 3 mg. / dL).

Co-administración con inhibidores ESTUPENDOS en paro cardíaco crónico

Usando candesartan en la combinación con inhibidores ESTUPENDOS, el riesgo de efectos secundarios puede aumentar, sobre todo riñón y hyperkalemia (ver la sección «de Efectos secundarios»). En estos casos, escucha cuidadosa y escucha de indicadores de laboratorio es necesario.

Stenosis de la arteria renal

En pacientes con la arteria renal bilateral stenosis o stenosis de la arteria de riñón sola, las medicinas que afectan RAAS, en inhibidores ESTUPENDOS particulares, pueden causar un aumento del nivel de urea y creatinine en el suero. Los efectos similares se pueden esperar con la cita de angiotensin II antagonistas del receptor.

Trasplante de riñón

Los datos del uso de Atacand® en pacientes que se han sometido recientemente a un trasplante de riñón no están disponibles.

hypotension arterial

Los pacientes con el paro cardíaco crónico con la terapia de Atacand® pueden desarrollar hypotension. Como con el uso de otras medicinas que afectan RAAS, la causa del desarrollo de hypotension arterial en pacientes con la hipertensión puede ser una disminución en BCC, como observado en pacientes que reciben dosis altas de diuréticos. Por lo tanto, a principios de la terapia, el cuidado se debería tomar y, si es necesario, hypovolemia correcto.

Anestesia general y cirugía

Los pacientes que reciben angiotensin II antagonistas pueden desarrollar hypotension arterial a consecuencia del bloqueo del sistema renin-angiotensin durante la anestesia general y durante intervenciones quirúrgicas. Muy raramente pueden haber casos de hypotension arterial severo, requiriendo fluidos intravenosos y / o vasopressors.

Stenosis de la válvula aórtica y válvula del mistral (hypertrophic obstruccionista cardiomyopathy)

El cuidado se debería tener en el nombramiento de Atakand®, como otros vasodilatadores, en pacientes con hypertrophic obstruccionista cardiomyopathy o stenosis hemodynamically significativo de la válvula aórtica o válvula del mistral.

hyperaldosteronism primario

Los pacientes con hyperaldosteronism primario son por lo general resistentes a la terapia con medicinas antihypertensive que afectan RAAS. En este aspecto, Atacand® no se recomienda para tales pacientes.

Hyperkalemia

La experiencia clínica de usar otras medicinas que afectan RAAS muestra que la administración simultánea de Atakand® con diuréticos que ahorran el potasio, preparaciones del potasio o sustitutos de sal que contienen el potasio u otras medicinas que pueden aumentar el contenido del potasio en la sangre (eg heparin) puede llevar al desarrollo de Hyperkalemia en pacientes con la hipertensión arterial.

En pacientes con el paro cardíaco crónico con la terapia de Atacand ®, el hyperkalemia se puede desarrollar. Asignando Atakand® a pacientes con el paro cardíaco crónico, la escucha regular de niveles del potasio en la sangre se recomienda, sobre todo cuando co-administrado con inhibidores ESTUPENDOS y diuréticos que ahorran el potasio.

Son comunes

Los pacientes en quien el tono vascular y la función renal predominantemente dependen de la actividad de RAAS (por ejemplo, pacientes con paro cardíaco crónico severo o enfermedad de riñón, incluso la arteria renal stenosis) son particularmente sensibles a medicinas que afectan a RAAS. La cita de tales medicinas es acompañada en estos pacientes por hypotension arterial severo, azotemia, oliguria y, más raramente, fracaso renal agudo. La posibilidad de desarrollar estos efectos no se puede excluir usando angiotensin a II antagonistas del receptor. Una disminución aguda en la tensión arterial en pacientes con ischemic cardiopathy o la enfermedad cerebrovascular del origen ischemic, con el uso de cualquier medicina antihypertensive, puede llevar al desarrollo del infarto de miocardio o golpe.

La influencia en la capacidad de conducir un coche o realizar el trabajo que requiere una velocidad aumentada de reacciones físicas y mentales. El impacto a la capacidad de conducir un coche o trabajo con la maquinaria no se ha estudiado, pero las propiedades pharmacodynamic de la medicina indican que tal efecto es ausente.

Conduciendo vehículos y tomando parte en actividades potencialmente peligrosas que requieren una concentración aumentada de la atención y la velocidad de reacciones psicomotores, se debería considerar que usando la medicina, el mareo y la fatiga pueden ocurrir.

Forma de liberación

Pastillas, 8 mg. y 16 mg. En la 14 mesa. En una ampolla de PVC / aluminio; 2 ampollas en una caja de cartón.

Condiciones de suministro de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje de la medicina Atacand

A temperaturas debajo de 30 ° C.

Manténgase fuera de alcance de los niños.

El tiempo de durabilidad antes de la venta de la medicina Atacand

3 años.

No use más allá de la fecha de caducidad impresa en el paquete.