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Instrucción para uso: Bagothyrox

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Sustancia activa sodio de Levothyroxine

El código H03AA01 de ATX Calcitonin

Grupos farmacológicos

Hormona de la tiroides sintética [Tiroides y hormonas de la paratiroides, sus análogos y antagonistas (incluso agentes de la antitiroides) / 67/]

La clasificación (ICD-10) de Nosological

C73 neoplasma Malévolo de tiroides

Cáncer de la tiroides, Carcinoma de la Tiroides Thyrotropin-dependiente, cáncer de la tiroides de Anaplastic, carcinoma de la Tiroides, cáncer de la tiroides de Medullary, tumores de la Tiroides, cáncer de la tiroides de Papillary

E03.9 hypothyroidism No especificado

Hypothyroidism, condiciones de Hypothyroid, Tiroides hypothyroidism, Diagnóstico de hypothyroidism, bocio Simple, edema de Hypothyroid, efecto de Wolf-Chaikoff, hypothyroidism Congénito, hypothyroidism Secundario, obesidad de Hypothyroid, estado de Hypothyroid, hypothyroidism Obstruccionista

E04.0 bocio difuso No tóxico

Difunda el bocio no tóxico, Difunda el bocio euthyroid

E04.9 bocio No tóxico, no especificado

El bocio esporádico, bocio No tóxico

E05.0 Thyrotoxicosis con bocio difuso

Tóxico del bocio bocio difuso, Tóxico, Difunda el bocio thyrotoxic, enfermedad de Tumbas, Difunda el bocio tóxico, Bocio difunden el tóxico, la enfermedad de Parry, la enfermedad de Flanyani, la enfermedad de Von Bazedova, el bocio difuso Tóxico

E05.9 Thyrotoxicosis, no especificado

la reacción de tireotoksicski, la Ampliación del tiroides con síntomas de hyperthyroidism, El fenómeno de yodo Basedow, Tiroides hyperplasia, estado de la hipertiroides, Hyperthyroidism, disfunción de la Tiroides, Difunden el bocio thyrotoxic, thyrotoxicosis latente, la función de la tiroides Aumentada, thyrotoxicosis

E07.8.0 * síndrome de Euthyroid

Bocio después de resección de la tiroides, Repetición de bocio después de resección del tiroides, bocio de Euthyroid, Euthyroid hyperplasia del tiroides

E91 * Diagnóstico de enfermedades del sistema endocrinas

Diagnóstico de hypogalactia, Diagnóstico de supresión de la tiroides, prueba Diagnóstica de función de la tiroides, Diagnóstico de hypothyroidism, Diagnóstico de desórdenes de función de la glándula pituitaria gonadotropic, prueba de scintigraphy de la Tiroides, Diagnóstico de pheochromocytoma

Composición

Pastillas 1 mesa.

sustancia activa:

Sodio de Levothyroxine 50 μg\100 μg\150 μg

Sustancias auxiliares: MCC; polvo de la celulosa; monohidrato de lactosa; Magnesio stearate; Sodio croscarmellose; Tiña el amarillo quinoline (la Tabla 50 μg); Tiña el azul brillante (la Tabla 150 μg)

Descripción de forma de la dosis

Pastillas 50 mcg: pastillas rectangulares de color amarillo, con tres muescas en cada lado. En cada una de las 4 partes iguales de la pastilla, la depresión "T4" a ambos lados.

Pastillas 100 mcg: pastillas rectangulares de color blanco, con tres muescas en cada lado. En cada una de las 4 partes iguales de la pastilla, la depresión "T4" a ambos lados.

Pastillas de 150 mcg: pastillas rectangulares de color azul, con tres muescas en cada lado. En cada una de las 4 partes iguales de la pastilla, la depresión "T4" a ambos lados.

efecto de pharmachologic

Acción farmacológica - tiroides.

Pharmacodynamics

levorotatory sintético isomer de thyroxine. Después de una conversión parcial en triiodothyronine (en el hígado y riñones) y la transición en las células del cuerpo, afecta el desarrollo y el crecimiento de tejidos, el metabolismo. En pequeñas dosis, tiene un efecto anabólico en proteína y metabolismo gordo. En dosis medias estimula el crecimiento y el desarrollo, levanta la necesidad de tejidos en el oxígeno, estimula el metabolismo de proteínas, grasas e hidratos de carbono, aumenta la actividad funcional del sistema cardiovascular y el sistema nervioso central. En dosis grandes oprime la producción de thyrotropin-soltar la hormona del hypothalamus y TTG de la glándula pituitaria. El efecto terapéutico es observado después de 7-12 días, durante el mismo tiempo la acción permanece después de la interrupción de la medicina. El efecto clínico con hypothyroidism es manifestado en 3-5 días. El bocio difuso disminuye o desaparece dentro de 3-6 meses.

Pharmacokinetics

Cuando ingerido, levothyroxine sodio absorbió hasta el 80% de la dosis aceptada de la medicina casi exclusivamente en la parte superior del intestino delgado. La comida baja la absorción de sodio levothyroxine. Cmax en el suero de la sangre es alcanzado aproximadamente 5-6 horas después de la ingestión. Después de la absorción, más del 99% de la medicina liga a proteínas del suero (thyroxine-ligando globulin, prealbúmina thyroxine-obligatoria y albúmina). En varios tejidos, aproximadamente el 80% de la monodegradación de sodio levothyroxine ocurre con la formación de triiodothyronine (T3) y productos inactivos. Las hormonas de la tiroides son metabolizadas principalmente en el hígado, riñones, cerebro y músculos. Una pequeña cantidad de la medicina es sujetada a deamination y decarboxylation, así como conjugación con ácidos sulfúricos y glucuronic (en el hígado). Metabolites son emitidos en orina y bilis. T1 / 2 de la medicina - 6-7 días. Con thyrotoxicosis, T1 / 2 es acortado hasta 3-4 días, y cuando hypothyroidism es prolongado hasta 9-10 días.

Indicación

Hypothyroidism;

Bocio de Euthyroid;

Como una terapia de reemplazo y para la prevención de bocio recurrente después de resección del tiroides;

Cáncer de la tiroides (después de cirugía);

Difunda el bocio tóxico: después de alcanzar el estado euthyroid con thyreostatics (en la forma de combinado o monoterapia);

Como un instrumento diagnóstico en la prueba de supresión de la tiroides.

Contraindicaciones

Sensibilidad individual aumentada frente a la medicina;

thyrotoxicosis no tratado;

Infarto de miocardio agudo, myocarditis agudo;

Insuficiencia no tratada de la corteza suprarrenal.

Con precaución: IHD (atherosclerosis, angina de pecho, infarto de miocardio en anamnesia); hipertensión arterial; arrhythmia; diabetes; hypothyroidism a largo plazo severo; el síndrome de Malabsorption (el ajuste de la dosis se puede requerir).

embarazo y lactancia

Durante embarazo y amamantamiento, la terapia con el sodio levothyroxine, prescribido para hypothyroidism, debería seguir. Durante el embarazo, se requiere un aumento de la dosis de la medicina debido a un aumento del nivel de thyroxin-ligar globulin. La cantidad de la hormona de la tiroides secretada con la leche materna (tratando con dosis altas de la medicina) no es bastante para causar cualquier perturbación en el niño durante el amamantamiento. La aplicación en el embarazo de la medicina en la combinación con thyreostatics es contraindicada, porque la Toma levothyroxine sodio puede requerir un aumento de dosis de la tiroides. Ya que el thyreostatics, en contraste con el sodio levothyroxine, puede penetrar la placenta, el feto puede desarrollar hypothyroidism. Durante el amamantamiento, la medicina debería ser tomada con la precaución, estrictamente en dosis recomendadas bajo la supervisión de un doctor.

Efectos secundarios

Con la aplicación apropiada bajo la supervisión de un doctor, los efectos secundarios no son observados. Con la sensibilidad aumentada frente a la medicina, las reacciones alérgicas pueden ser observadas.

Interacción

El sodio de Levotiroksin aumenta el efecto de anticoagulantes indirectos, que pueden requerir una reducción de su dosis.

El uso de antidepresivos tricyclic con el sodio levothyroxine puede llevar a un aumento del efecto de antidepresivos.

Las hormonas de la tiroides pueden aumentar la necesidad de insulina y medicinas hypoglycemic orales. La escucha más frecuente de niveles de glucosa de la sangre es recomendada a principios de tratamiento con el sodio levothyroxine, así como cambio del régimen de la dosis.

El sodio de Levothyroxine reduce el efecto de glycosides cardíaco. Con la aplicación simultánea de colestyramine, los colestipol e hidróxido de aluminio reducen la concentración plasma de sodio levothyroxine inhibiendo su absorción en el intestino.

Cuando usado simultáneamente con esteroides anabólicos, asparaginase, tamoxifen, pharmacokinetic interacción al nivel de encuadernación a la proteína es posible.

Con el uso simultáneo con phenytoin, salicylates, clofibrate, furosemide en dosis altas, el contenido de no la proteína ligó el plasma sanguíneo levothyroxine sodio y thyroxine (T4) aumentos.

El uso de medicinas que contienen el estrógeno aumenta el contenido de thyroxine-ligar globulin, que puede aumentar la necesidad del sodio levothyroxine en algunos pacientes. Somatotropin, cuando usado concomitantly con el sodio levothyroxine, puede acelerar el cierre de zonas de crecimiento epiphyseal.

El consumo de fenobarbital, carbamazepine y rifampicin puede aumentar la autorización de sodio levothyroxine y requerir un aumento de la dosis.

La medicación y administración

La medicación y Administración Dentro, por la mañana en un estómago vacío, al menos 30 minutos antes de una comida, lavando abajo la píldora con una pequeña cantidad de líquido (media taza del agua) y no masticación.

La dosis diaria es determinada individualmente según las indicaciones

Realizando la terapia de substitución para hypothyroidism en pacientes más jóvenes que 55 años, en ausencia de enfermedades cardiovasculares, Bagotiroks es prescribido en una dosis diaria de 1.6-1.8 μg / kilogramo; En pacientes más de 55 años de edad o con enfermedades cardiovasculares - 0,9 mkg / kilogramo. Con la obesidad significativa, el cálculo debería ser hecho en el peso "ideal".

Niños de pecho una dosis diaria de Bagotirox dado en 1 dosis 30 minutos antes de la primera alimentación. La pastilla es disuelta en el agua a una suspensión fina, que está preparada inmediatamente antes de tomar la medicina. En pacientes con hypothyroidism severo, a largo plazo, el tratamiento comienza con la precaución extrema, de pequeñas dosis (12.5 μg / día), aumentado al mantenimiento en intervalos más largos (por 12.5 μg / día cada 2 semanas) y más a menudo determine el nivel TTG en la sangre. Con hypothyroidism, Bagotirox es tomado, por regla general, durante la vida. En thyrotoxicosis, Bagotirox es usado en la terapia compleja con thyreostatics después de alcanzar el estado de euthyroid. En todos los casos, la duración de tratamiento con la medicina es determinada por el doctor.

Sobredosis

Los síntomas que son típicos para thyrotoxicosis: las palpitaciones, perturbaciones de ritmo de corazón, dolor de corazón, ansiedad, temblores, desórdenes del sueño, aumentaron la sudación, el apetito aumentado, la pérdida de peso, la diarrea.

Tratamiento: Según la seriedad de síntomas, un doctor puede recomendar una reducción de la dosis diaria de la medicina, una ruptura en el tratamiento durante varios días, la cita de la beta-blockers. Después de la desaparición de efectos secundarios, el tratamiento debería ser comenzado con la precaución de una dosis inferior.

instrucciones especiales

Cuando hypothyroidism, causado por el daño a la glándula pituitaria, es necesario averiguar si hay un fracaso del fenómeno concomitante de la corteza suprarrenal. En este caso, la terapia de reemplazo de GCS debería ser comenzada antes del principio de tratamiento de hypothyroidism con hormonas de la tiroides a fin de evitar el desarrollo de la insuficiencia suprarrenal aguda. La medicina no afecta las actividades profesionales asociadas con conducción de vehículos y control de mecanismos.

Forma de cuestión

Pastillas, 50 μg, 100 μg y 150 μg. Para 10 etiqueta. En una ampolla de PVC / aluminio. Para 5 o 10 ampollas en una caja de cartón.

Términos de permiso de farmacias

En prescripción.

Condiciones de almacenaje

En un lugar seco, oscuro a una temperatura de hasta 25 ° C.

No dé acceso al alcance de niños.

Tiempo de durabilidad antes de la venta

2 años.

No use después de que la fecha de caducidad imprimió en el paquete.

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